ISOTREXIN® היא תרופה המבוססת על Isotretinonin ו- Erythromycin
קבוצה טיפולית: תכשירים נגד אקנה לשימוש מקומי
אינדיקציות ISOTREXIN ® Isotretinoin + Erythromycin
ISOTREXIN® משמש לטיפול באקנה קלה עד בינונית.
מנגנון הפעולה ISOTREXIN ® Isotretinoin + Erythromycin
ISOTREXIN® היא תרופה המורכבת משני מרכיבים פעילים שונים בעלי פעילויות טיפוליות משלימות, המסוגלים לייעל את יעילותה הקלינית של התרופה בצורה הטובה ביותר.
ליתר דיוק, איזוטרטינונין, נגזרת חומצה של ויטמין A, מבצעת פעולה קרטוליטית ושגשוגת על ידי קילוף של השכבות הקרטניות השטחיות ביותר ושליטה על הפרשת החלב של הבלוטה, ומאפשרת לאחר מכן אפיתליזציה מחדש שימושית לאחידת שכבת העור השטחית.
אריתרומיצין, מאידך גיסא, מקרוליד המסוגל לעכב את סינתזת החלבון החיידקי על ידי הפרעה מבנית של יחידת המשנה הריבוזומלית של 50S, מסוגל לשלוט בהתפשטות אקרוני פרופריוניבקטריום, מיקרואורגניזם המעורב בפתוגנזה של אקנה ואחראי בחלקו להתפתחות הדלקתית של נגעים בעור קומדוני.
השילוב בין שני העקרונות הפעילים מאפשר אפוא לייעל את היעילות הטיפולית של התרופה, תוך הבטחת שליטה נאותה על תופעות הלוואי האפשריות הקשורות באופן קלאסי לטיפול מערכתי ובמקום זאת ממוזערת על ידי שימוש מקומי.
מחקרים שנערכו ויעילות קלינית
איזוטרטינונין ואנטיביוטי: אפקטיביות קלינית גדולה
חקירת סמים קלינית. 2011; 31: 599-604. doi: 10.2165 / 11539570-000000000-00000.
שילוב של איזוטרטינואין במינון נמוך ושל אזיתרומיצין בעל פה עם טיפול באקנה בינוני עד חמור: מחקר ראשוני פתוח, פרוספקטיבי, לא השוואתי, חד מרכזי.
De D, Kanwar AJ.
עבודה זו מדגימה כיצד הוספת אנטיביוטיקה לאיזוטרטינונין יכולה להבטיח יעילות קלינית טובה יותר, ולהפחית משמעותית את היקף הנגעים הדלקתיים ואת חומרת המחלה עצמה.
ISOTRETINONIN ומיקרו -אורגניזם עמיד
Br J Dermatol. 2005 בדצמבר; 153: 1126-36.
יעילות איזוטרטינואין דרך הפה בשליטה על העור והתיישבות האף על ידי פרופיוניבקטריות עמידות לאנטיביוטיקה בחולים עם אקנה.
Coates P, Vyakrnam S, Ravenscroft JC, Stables GI, Cunliffe WJ, Leyden JJ, Johnson J, Eady EA, Cove JH.
עבודה מעניינת המדגימה כיצד טיפול אוראלי ב- Isotretinonin יכול להיות גם יעיל עד כדי לשלוט על ריבוי חיידקים עמידים לאנטיביוטיקה, ולשפר משמעותית את איכות חייו של המטופל הסובל מאקנה.
אריתרומיצין ואור פועם בטיפול באקנה
עו"ד ביומד מיל. 2012; 1: 70. doi: 10.4103 / 2277-9175.102974. Epub 2012 31 באוקטובר.
יעילות אור פולס אינטנסיבי בשילוב תמיסת אריתרומיצין מקומית 2% לעומת פתרון אריתרומיצינס מקומי 2% בלבד בטיפול במקולות אקנה אריתמטיות בפנים.
Faghihi G, Isfahani AK, Hosseini SM, Radan MR.
מחקר המדגים כיצד הקשר בין אור פעם לבין טיפול אנטיביוטי מקומי לאריתרומיצין יכול לשפר משמעותית את היקף הנגעים הדלקתיים בחולים עם אקנה בינוני או חמור
שיטת השימוש והמינון
ISOTREXIN®
ג'ל אקטואלי עם 0.05% איזוטרטינונין ו -2% אריתרומיצין.
השימוש הנכון בתרופה, שתמיד צריך להתבצע תחת פיקוח רפואי קפדני, כרוך בדרך כלל במריחת כמות הג'ל המתאימה ישירות על אזור העור המושפע מהאירוע הפתולוגי פעם או פעמיים ביום, במשך מספר שבועות.
אזהרות ISOTREXIN ® Isotretinoin + Erythromycin
יש להקדים בהכרח את השימוש ב- ISOTREXIN® בבדיקה רפואית מדוקדקת שימושית לבירור האירוע הפתולוגי המתקיים וכל התאמה מרשם.
על מנת להימנע מתופעות לוואי אפשריות, המטופל המקבל ISOTREXIN® צריך:
- הימנע מבליעה ומגע של הג'ל בעיניים ובריריות;
- נקו את הידיים היטב לאחר השימוש בתרופה;
- הימנע מחשיפה של האזור המטופל לקרניים אולטרה סגולות;
- הימנע משימוש בתרופה במקרה של כוויות או פתולוגיות דרמטולוגיות אחרות.
כמו כן, מומלץ לאחסן את התרופה מהישג ידם של ילדים.
הריון וחזה
בהתחשב בהיעדר ניסויים קליניים המסוגלים להבהיר באופן מלא את ההשפעות הטרטוגניות או הרעילות של החומרים הפעילים הכלולים ב- ISOTREXIN® לעובר והתוצאות המדאיגות במיוחד של כמה מחקרים ניסיוניים ידועים, יהיה ראוי להרחיב את ההתוויות האמורות לעיל שימוש בתרופה גם במהלך ההריון ובתקופה ההנקה שלאחר מכן.
אינטראקציות
החולה המקבל ISOTREXIN® צריך להימנע מצריכה מקבילה של תרופות קורטיזון ומיישום של מוצרים מקומיים אחרים, במיוחד אלה עם פעילות קרטוליטית.
התוויות נגד ISOTREXIN ® Isotretinoin + Erythromycin
השימוש ב- ISOTREXIN® הינו התווית בחולים רגישים ביותר לחומר הפעיל או לאחד ממרכיביו ובחולים עם מחלות דרמטולוגיות.
תופעות לא רצויות - תופעות לוואי
ניסויים קליניים רבים וניסיון רב לאחר השיווק הראו כיצד השימוש באיזוטרטינונין, במיוחד בנבדקים מועדים או כאשר הוא ממושך לתקופות ארוכות במיוחד, יכול לקבוע את הופעת תופעות הלוואי המקומיות כגון צריבה, גירוי, אריתמה, כאב וגרד.
למרבה המזל, האירועים הרלוונטיים ביותר מבחינה קלינית ובדרך כלל הקשורים לתגובות רגישות יתר לתרופות נדירים יותר.
הערה
ISOTREXIN® היא תרופה הכפופה למרשם רפואי חובה.
המידע על ISOTREXIN ® Isotretinoin + Erythromycin שפורסם בדף זה עשוי להיות מיושן או לא שלם. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.