Kyntheum - Brodalumab

מהו Kyntheum - Brodalumab ולמה הוא משמש?

קינתאום היא תרופה המשמשת לטיפול בפסוריאזיס רובד, מחלה הגורמת כתמים אדומים וקשקשים על העור. הוא משמש למבוגרים שמחלתם בינונית עד חמורה וזקוקים לטיפול מערכתי (טיפול בתרופות הניתנות דרך הפה או בזריקה).

Kyntheum מכיל את החומר הפעיל brodalumab.

כיצד משתמשים בקינתאום - Brodalumab?

ניתן להשיג את קינתאום רק במרשם, ויש להשתמש בה בהשגחת רופא בעל ניסיון באבחון וטיפול בפסוריאזיס.

קינתאום זמין כפתרון להזרקה במזרקים מלאים מראש. הוא ניתן כזריקה מתחת לעור. המינון המומלץ הוא 210 מ"ג פעם בשבוע במשך שלושת השבועות הראשונים ולאחר מכן כל שבועיים לאחר מכן. הרופא שלך עשוי להחליט להפסיק את הטיפול אם אין שיפור לאחר 12-16 שבועות.

אם הרופא ימצא לנכון, המטופל יכול להזריק את קינת'ום בעצמו, לאחר קבלת ההנחיות המתאימות. למידע נוסף, עיינו בעלון.

איך Kyntheum - Brodalumab עובד?

המרכיב הפעיל בקינתאום, brodalumab, הוא נוגדן חד שבטי, חלבון שנועד לנטרל את הפעילות של חומרים מסוימים הנקראים אינטרלוקינים 17 (A, F ו- A / F), שליחים במערכת החיסון של הגוף (ההגנה הטבעית של הגוף). ).

אינטרלוקינים 17 תורמים לתהליך הדלקת הגורם לפסוריאזיס של רובד. על ידי נטרול הפעולה של אינטרלוקינים 17, brodalumab מפחית דלקות ותסמינים הקשורים למחלה.

איזו תועלת הראה קינתאום - ברודלומאב במהלך המחקרים?

קיינתאום הוכח כיעיל בטיפול בפסוריאזיס רובד בשלושה מחקרים עיקריים בהם השתתפו למעלה מ -4 300 חולים הדורשים טיפול מערכתי. פסוריאזיס רובד השתפר יותר בחולים שטופלו בקינתאום מאשר באלו שקיבלו פלסבו (טיפול דמה) או אוסטקינומאב (תרופה נוספת לפסוריאזיס שמכוונת למולקולות אינטרלוקין).

בהתחשב בתוצאות שלושת המחקרים יחד, 85% מהחולים שטופלו בקינתאום השיגו הפחתה של 75% בציוני ה- PASI (קריטריון להערכת חומרת המחלה ואזור העור הפגוע) לאחר 12 שבועות, לעומת 6% מאלו שקיבלו פלסבו ו 70% מהחולים שקיבלו ustekinumab. בנוסף, 79% מהחולים שטופלו בקינתאום היו בעלי עור פחות או יותר לאחר 12 שבועות, לעומת 3% מהחולים שטופלו בפלסבו ו -70% מהחולים שטופלו ב- ustekinumab.

נתונים ממחקר אחד הראו גם כי היתרונות של טיפול בקינתאום נשמרו כאשר הטיפול נמשך שנה אחת.

מהם הסיכונים הכרוכים בקינתאום - ברודלומאב?

תופעות הלוואי השכיחות ביותר של קינתאום (שעשויות לפגוע ביותר מ -1 מתוך 100 אנשים) הן כאבי פרקים, כאבי ראש, עייפות, שלשולים וכאבים באוזניים (כאבים בפה ובגרון).

אסור להשתמש בקינתאום בחולים עם זיהומים שעלולים להיות חמורים, כגון שחפת, ובחולים עם מחלת קרוהן פעילה (מחלה דלקתית הפוגעת במעיים). כמה מקרים של התנהגות אובדנית דווחו בחולים הנוטלים את התרופה. למרות שאין עדות לקישור לתרופה, ההחלטה להתחיל טיפול בקינתאום בחולים שהראו בעבר התנהגות אובדנית או סבלו מדיכאון או חרדה צריכה להתקבל לאחר "בחינה מדוקדקת של כל הסיכונים והיתרונות עבור אותו מטופל. יש להפסיק את קינתאום בחולים המראים סימפטומים חדשים של דיכאון או חרדה או אם הם מחמירים.

לרשימה המלאה של ההגבלות ותופעות הלוואי שדווחו עם קינתאום, עיינו בעלון החבילה.

מדוע אושרה קינתאום - ברודלומאב?

למרות שחלו התקדמות לאחרונה בטיפול בפסוריאזיס רובד, הצורך באפשרויות טיפול חדשות נשאר. מחקרים הראו כי קינתאום היה יעיל ביותר בניקוי העור וכי ההשפעות החיוביות נשמרו עם שימוש ממושך. תופעות הלוואי דומות לאלו של תרופות אחרות המכוונות מולקולות אינטרלוקין.

לכן החליטה סוכנות התרופות האירופית כי היתרונות של קינתאום גדולים מהסיכונים שלה והמליצו לאשר אותה לשימוש באיחוד האירופי.

אילו אמצעים ננקטים כדי להבטיח שימוש בטוח ויעיל ב- Kyntheum - Brodalumab?

ההמלצות ואמצעי הזהירות שיש להקפיד על ידי אנשי מקצוע ומטופלים על מנת להשתמש בקינתאום בבטחה וביעילות נקבעו בסיכום מאפייני המוצר ובעלון החבילה.

עוד על Kyntheum - Brodalumab

לגרסה המלאה של EPAR ולסיכום התוכנית לניהול סיכונים בקינתום, אנא עיין באתר הסוכנות: ema.europa.eu/ מצא תרופות / תרופות לאנושות / דוחות הערכה ציבוריים באירופה. למידע נוסף אודות טיפול בקינתום, קרא את עלון החבילה (המצורף ל- EPAR) או פנה לרופא או לרוקח.

המידע על Kyntheum - Brodalumab שפורסם בדף זה עשוי להיות מיושן או לא שלם. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.