מהו Rasagiline ratiopharm ולמה הוא משמש?
Rasagiline ratiopharm היא תרופה המיועדת לטיפול בחולים מבוגרים עם מחלת פרקינסון, הפרעה נפשית מתקדמת הגורמת לרעידות, תנועה איטית וקשיחות שרירים. ניתן להשתמש ב- Rasagiline ratiopharm כטיפול יחיד (לבד) או כטיפול משולב עם לבודופה (תרופה נוספת המשמשת לטיפול במחלת פרקינסון) בחולים עם 'תנודות' של סוף המינון במרווח הזמן בין מנות של לבודופה. כאשר ההשפעות של הטיפול מתמעטות והתסמינים חוזרים על עצמם. הם מקושרים להפחתת ההשפעות של לבודופה והחולה עובר פתאום ממצב ה"דלקה ", בו הוא מסוגל לנוע, למצב" כבוי ". התרופה דומה לאזילקט, שכבר מורשית באיחוד האירופי. החברה המייצרת את אזילקט הסכימה כי ניתן להשתמש בנתוניו המדעיים עבור Rasagiline ratiopharm ("הסכמה מדעת"). Rasagiline ratiopharm מכיל את החומר הפעיל rasagiline.
כיצד משתמשים ב- Rasagiline ratiopharm?
Rasagiline ratiopharm זמין כטבליות (1 מ"ג). המינון הסטנדרטי הוא טבליה אחת פעם ביום. את התרופה ניתן להשיג רק במרשם רופא.
כיצד פועל יחס Rasagiline - Rasagiline?
החומר הפעיל ב- ratiopharm Rasagiline, rasagiline, הוא 'מעכב מונואמין אוקסידאז-B'. הוא חוסם את האנזים מונואמין אוקסידאז מסוג B, האחראי לפירוק המוליך הנוירוטרנסמיטר דופמין במוח. נוירוטרנסמיטורים הם כימיקלים המאפשרים לתאי עצב לתקשר זה עם זה. בחולים עם מחלת פרקינסון, התאים המייצרים דופמין מתחילים למות וכתוצאה מכך ירידה בכמות המוליך העצבי הזה במוח. לכן המטופלים מאבדים את היכולת לשלוט באופן אמין בתנועותיהם. על ידי הגדלת ריכוזי הדופמין באזורי המוח האחראים לתנועה ולתיאום, יחס רסאגילין משפר את הסימנים והתסמינים של מחלת פרקינסון כגון נוקשות ואיטיות תנועה.
איזו תועלת הראתה ראסאגילין יחס -פארם - רסאגילין במהלך המחקרים?
בשלושה מחקרים בהם השתתפו 1 563 מטופלים הוכח כי יעילות הרסאגילין יחסה הן בטיפול בהקלה על תסמיני מחלת פרקינסון והן בהפחתת הזמן שחולים מבלים במצב "כבוי". באחד המחקרים, שכללו טיפול בן 26 שבועות ב- Rasagiline ratiopharm, חלה ירידה ממוצעת של 0.13 נקודות בציון UPDRS (סולם סטנדרטי להערכת סימפטומים של מחלת פרקינסון) מבסיס בסיסי של 24.69 נקודות, בעוד שנבדקים שטופלו בפלסבו חלה עלייה של 4.07 נקודות החל משווי התחלתי של 24.54 נקודות. ירידה בציון UPDRS מעידה על שיפור בסימפטומים, בעוד עלייה מצביעה על החמרה. בשני המחקרים האחרים, Rasagiline ratiopharm ניתנה כטיפול נוסף לנבדקים עם מחלה מתקדמת יותר שכבר היו בטיפול בלודופה, והושוו עם פלצבו ותרופה אחרת, אנטקפון (בשימוש גם בשילוב עם לבודופה). 1 159 חולים השתתפו במחקרים; משך הזמן היה 26 ו -18 שבועות בהתאמה. בשני המחקרים דיווחו חולים שנטלו רסאגילין יחס -פארם בממוצע על "פחות במצב" כבוי "בהשוואה לנבדקים שטופלו בפלסבו. קיצוצים דומים בזמן השהות במצב "כבוי" נצפו בנבדקים שטופלו ב- entacapone.
מהו הסיכון הכרוך ב- Rasagiline ratiopharm - rasagiline?
תופעת הלוואי השכיחה ביותר של Rasagiline ratiopharm (שעשויה להשפיע על יותר מ -1 מתוך 10 אנשים) היא כאב ראש. לרשימת תופעות הלוואי המלאות המדווחות ב- Rasagiline ratiopharm, עיינו בעלון. אין להשתמש ב- Rasagiline ratiopharm עם מעכבי מונואמין אוקסידאז אחרים ותכשירי צמחים שאינם דורשים מרשם, כגון וורט סנט ג'ון (המשמש לטיפול בדיכאון). כמו כן אין להשתמש בו עם פטידין (משכך כאבים). מינימום של יש לחכות 14 ימים בין הפסקת הטיפול ב- Rasagiline ratiopharm לבין תחילת הטיפול במעכב מונואמין אוקסידאז אחר או עם פטידין. Rataspharine ratiopharm אסורה לחולים עם ליקוי בכבד חמור. יש להימנע משימוש ב- rasagiline. בנבדקים עם אי ספיקת כבד בינונית. אנשים הסובלים ממחלת כבד קלה צריכים לקחת Rasagiline ratiopharm בזהירות ועליהם להפסיק את הטיפול אם מחלת הכבד שלהם מחמירה. לרשימה המלאה של תופעות הלוואי המדווחות ב- Rasagiline ratiopharm, עיינו בעלון
מדוע אושר יחס רסאגילין - רסאגילין?
הוועדה לתרופות לשימוש אנושי (CHMP) החליטה כי היתרונות של Rasagiline ratiopharm גדולים מהסיכונים שלה והמליצה לאשר אותה לשימוש באיחוד האירופי.
אילו אמצעים ננקטים כדי להבטיח שימוש בטוח ויעיל ב- Rasagiline ratiopharm - rasagiline?
תוכנית לניהול סיכונים פותחה על מנת להבטיח שימוש ב- Rasagiline ratiopharm בצורה בטוחה ככל האפשר. בהתבסס על תוכנית זו, נוספו מידע בטיחותי לסיכום מאפייני המוצר ולעלון החבילה של Rasagiline ratiopharm, לרבות אמצעי הזהירות המתאימים להנהגה של אנשי מקצוע וחולים. מידע נוסף ניתן למצוא בסיכום תוכנית ניהול הסיכונים
מידע נוסף על Rasagiline ratiopharm - rasagiline
ב- 12 בינואר 2015, הנציבות האירופית העניקה "אישור שיווק" ל- Rasagiline ratiopharm, תקף ברחבי האיחוד האירופי. למידע נוסף על טיפול ב- Rasagiline ratiopharm, אנא קרא את עלון החבילה (המצורף ל- EPAR) או התייעץ עם רופא או רוקח. עדכון אחרון של סיכום זה: 01-2015.
המידע על Rasagiline ratiopharm - rasagiline שפורסם בדף זה עשוי להיות מיושן או לא שלם. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.
