מהו אורגלוטראן?
אורגלוטראן הוא מזרק מלא מראש המכיל תמיסה להזרקה. כל מזרק אורגלוטראן מכיל 0.25 מ"ג מהחומר הפעיל ganirelix ב -0.5 מ"ל של תמיסה.
למה משמש אורגלוטראן?
אורגלוטראן ניתנת לנשים שעוברות טיפול פוריות, שהשחלות שלהן מעוררות לייצר יותר מביצה אחת (גירוי שחלות). הוא משמש למניעת ביוץ מוקדם (שחרור מוקדם של ביציות מהשחלה, לפני זירוז לשחלה). הביוץ) ניתן להשיג תרופות רק במרשם.
כיצד משתמשים באורגלוטראן?
טיפול באורגלוטראן צריך להיות בפיקוח של רופא המנוסה בטיפול מסוג זה בבעיות פוריות. אורגלוטראן ניתנת במינון של 0.25 מ"ג פעם ביום. הטיפול צריך להתחיל ביום השישי לגירוי השחלות, כלומר שישה ימים לאחר תחילת הטיפול ב- FSH (הורמון מגרה זקיקים) יש להמשיך את הטיפול היומי באורגלוטראן עד ליום בו יש מספר מספיק של זקיקים (שקיות המכילות ביציות) גדולות גודל.
אורגלוטראן ניתנת בהזרקה מתחת לעור (מתחת לעור), רצוי בירך. זריקות אורגלוטראן יכולות להינתן על ידי המטופל או על ידי אדם אחר כל עוד הן מאומנות ובאפשרות לקבל ייעוץ ממומחה. למידע נוסף על השימוש באורגלוטראן, עיינו בעלון החבילה.
כיצד פועל אורגלוטראן?
החומר הפעיל ב- Orgalutran, ganirelix, חוסם את ההשפעות של הורמון טבעי הנקרא הורמון משחרר גונדוטרופין (GnRH). GnRH מסדיר את הפרשת הורמון אחר, הנקרא הורמון luteinizing (LH), אשר במהלך המחזור החודשי גורם לשחרור הביצית (ביוץ) .במהלך טיפול עקרות משתמשים בדרך כלל בגירוי שחלות כדי לגרום לשחלות לייצר יותר מביצה אחת. לאחר מספר ימים, הורמון כגון hCG (גונדוטרופין כוריוני אנושי) מנוהל להפעלת הביוץ; ואז הביצים נלקחות לשימוש בטכניקות כגון הפריה בַּמַבחֵנָה. אורגלוטראן, על ידי חסימת ההשפעה של GnRH, מפסיקה את ייצור ה- LH ובכך מונעת ביוץ מוקדם, כלומר שחרור משחלה של ביציות שעשויות להיות בוגרות ולא מתאימות להפריה.
כיצד נחקר אורגלוטראן?
יעילותה של אורגלוטראן כטיפול למניעת ביוץ מוקדם נחקרה ב -1,335 נשים המעורבות בשלושה מחקרים עיקריים. אורגלוטראן הושווה עם בוסרלין, לאופורלין וטריפטורלין (אלו הן תרופות אגוניסטיות של GnRH: הן פועלות על הפרשת LH, וממריצות את ייצור ה- GnRH עד שהגוף מפסיק לייצר LH). הקריטריונים העיקריים ליעילות היו מספר הביציות. שניתן לאסוף ואת שיעור ההריונות המתמשכים.
איזו תועלת הראתה אורגלוטראן במהלך המחקרים?
לאחר טיפול באורגלוטראן, מספר הביציות שניתן לאחזר היה בין 7.9 ל -11.6 ואילו שיעור ההריון המתמשך לכל ניסיון היה בין 20.3% ל -31%. הערכים עבור טיפולי ההשוואה היו מעט גבוהים יותר (בוסראלין: 9.7 ו -25.7%, לאופרללין: 14.1 ו -36.4%, טריפטורלין: 8.6 ו -35.1%).
מהם הסיכונים הכרוכים באורגלוטראן?
אורגלוטראן עלולה לגרום לתגובת עור באתר ההזרקה, בעיקר לאודם עם או בלי בצקת (נראה אצל 12% מהחולים במחקרים). תופעות הלוואי האחרות (שנראו אצל פחות מ -1 מתוך 100 חולים) היו בחילות, כאבי ראש וחולשה.
אין להשתמש באורגלוטראן בחולים רגישים (אלרגיים) לגנירליקס, לאחד מהחומרים האחרים באורגלוטראן, ל- GnRH או לאגוניסטים של GnRH. כמו כן אסור להשתמש בו בנשים בהריון או מיניקות ובנשים עם בעיות בכליות או בכבד בינוניות עד חמורות. לרשימת המגבלות המלאה, עיינו בעלון החבילה. השחלה עלולה להגיב יתר על המידה לטיפול (תסמונת יתר של השחלות) וגם הרופא וגם המטופל צריכים להיות מודעים לאפשרות זו.
מדוע אושר אורגלוטראן?
הוועדה לתרופות לשימוש אנושי (CHMP) סברה כי הוכח כי אורגלוראן יעיל וכי הנטייה לתת תוצאות נמוכות יותר מאגוניסטים של GnRH מקובלת. לאחר שהגיעה למסקנה כי היתרונות של אורגלוטראן עולים על הסיכונים למניעת קפיצות הורמונאליות מוקדמות בנשים שעוברות גירוי יתר בשחלות מבוקרות בטכניקות רבייה בסיוע, היא המליצה על מתן אישור שיווק לאורגלוטראן.
מידע נוסף על אורגלוטראן:
ב- 17 במאי 2000 הוציאה הנציבות האירופית את N.V. Organon "אישור שיווק" עבור אורגלוטראן, תקף ברחבי האיחוד האירופי. הרשאה זו חודשה ב- 17 במאי 2005.
לגרסה המלאה של הערכת Orgalutran (EPAR), לחץ כאן.
עדכון אחרון של סיכום זה: 06-2006.
המידע על Orgalutran - ganirelix המתפרסם בדף זה עשוי להיות מיושן או אינו מלא. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.
