Pemetrexed medac

מהו Pemetrexed medac ולמה הוא משמש?

Pemetrexed medac היא תרופה נגד סרטן המשמשת לטיפול בשני סוגים של סרטן ריאות:

מזותליומה פלורלית ממאירה (סרטן של הרקמה המצפה את הריאות, הנגרמת בדרך כלל על ידי "חשיפה לאסבסט"), שבה התרופה משמשת בשילוב עם ציספלטין בחולים שטרם קיבלו כימותרפיה ושאי אפשר להסיר את סרטןם בדרך כירורגית. ;
סרטן ריאות של תאים מתקדמים, מהסוג המכונה 'לא קשקש', שבו התרופה משמשת בשילוב עם ציספלטין בחולים שטרם טופלו, או בכוחות עצמם בחולים אשר קיבלו בעבר טיפול נגד סרטן. הוא יכול לשמש גם כטיפול תחזוקה בחולים שעברו כימותרפיה מבוססת פלטינה.

Pemetrexed medac היא 'תרופה גנרית'. המשמעות היא ש- Pemetrexed medac דומה ל'תרופה הפניה 'שכבר מורשית באיחוד האירופי (האיחוד האירופי) בשם Alimta. למידע נוסף על תרופות גנריות, עיין בשאלות והתשובות בלחיצה כאן.

Pemetrexed medac מכיל את החומר הפעיל pemetrexed.

כיצד משתמשים ב- Pemetrexed medac?

Pemetrexed medac זמין כאבקה המורכבת מתמיסה להזרקה (טפטוף) לווריד. ניתן להשיג את התרופה רק במרשם רופא ויש לתת אותה רק בהשגחת רופא המנוסה בשימוש בכימותרפיה.

המינון המומלץ הוא 500 מ"ג למ"ר של שטח הגוף (מחושב על פי גובהו ומשקלו של המטופל), וניתן כעירוי של 10 דקות אחת לשלושה שבועות. כדי להפחית את תופעות הלוואי, על המטופלים ליטול סטרואידים (סוג של תרופה המפחיתה דלקת) וחומצה פולית (סוג של ויטמין) ולקבל זריקות ויטמין B12 במהלך הטיפול ב- Pemetrexed medac. כאשר Pemetrexed medac ניתנת עם ציספלטין, המטופלים צריכים גם קח תרופה "אנטית" (למניעת הקאות) ונוזלים (למניעת התייבשות) לפני או אחרי מנת הציספלטין.

יש לדחות או להפסיק את הטיפול או להפחית את המינון בחולים עם ספירת דם חריגה או שיש להם תופעות לוואי אחרות. למידע נוסף, עיין בסיכום מאפייני המוצר (כלול ב- EPAR).

כיצד פועל Pemetrexed medac?

החומר הפעיל ב- Pemetrexed medac הוא pemetrexed, תרופה ציטוטוקסית (תרופה ההורגת תאים שמתחלקים, כגון תאים סרטניים) השייכת לקבוצת ה'אנטי -מטבוליטים '. בגוף, פמטרקסד הופך לצורה פעילה החוסמת את פעילות האנזימים המעורבים בייצור "נוקלאוטידים" (אבני הבניין של ה- DNA וה- RNA, החומר הגנטי של התאים). כתוצאה מכך, הצורה הפעילה של pemetrexed מאטה את היווצרות ה- DNA ו- RNA ומונעת את החלוקה והריבוי של התאים. ההמרה של pemetrexed לצורתה הפעילה מתרחשת מהר יותר בתאים סרטניים מאשר בתאים רגילים; מסיבה זו, בתאים סרטניים. ישנם ריכוזים גבוהים יותר של הצורה הפעילה של התרופה ומשך פעולה ארוך יותר. לכן חלוקת התאים הסרטניים מצטמצמת, בעוד שתאים רגילים מושפעים רק באופן חלקי.

כיצד נחקר Pemetrexed medac?

החברה הציגה נתונים על pemetrexed מהספרות המדעית. לא היה צורך במחקרים נוספים מכיוון Pemetrexed medac היא תרופה גנרית הניתנת בעירוי ומכילה את אותו חומר פעיל כמו תרופת הייחוס, Alimta.

מהם היתרונות והסיכונים של Pemetrexed medac?

כיוון שמדמט Pemetrexed היא תרופה גנרית, היתרונות והסיכונים שלה נחשבים זהים לתרופת ההתייחסות.

מדוע אושרה Pemetrexed medac?

ועדת הסוכנות לתרופות לשימוש אדם (CHMP) הגיעה למסקנה כי בהתאם לדרישות האיחוד האירופי, הוכח כי Pemetrexed medac דומה ל- Alimta. לכן, CHMP סבר שכמו במקרה של Alimta, היתרונות עולים על הסיכונים שזוהו והמליץ לאשר Pemetrexed medac לאיחוד האירופי.

אילו אמצעים ננקטים כדי להבטיח שימוש בטוח ויעיל ב- Pemetrexed medac?

תוכנת ניהול סיכונים פותחה על מנת להבטיח שימוש ב- Pemetrexed medac בבטחה ככל האפשר. בהתבסס על תוכנית זו, נוספו מידע בטיחותי לסיכום מאפייני המוצר ולעלון החבילה של Pemetrexed medac, כולל אמצעי הזהירות המתאימים שיעקבו אחר אנשי מקצוע ומטופלים. מידע נוסף ניתן למצוא בסיכום תוכנית ניהול הסיכונים.