שימו לב: המוצר אינו מורשה יותר
מהו דוקטקסל טבע פארמה - דוקטקסל?
דוקטקסל טבע פארמה היא תרופה המכילה את החומר הפעיל דוקטקסל. הוא זמין כתרכז וממס לתמיסת עירוי (טפטוף לווריד). דוקטקסל טבע פארמה היא 'תרופה גנרית'. המשמעות היא שדוקטקסל טבע פארמה דומה ל'תרופה הפניה 'שכבר מורשית באיחוד האירופי (האיחוד האירופי) בשם טקסוטר.
למה משמש דוקטקסל טבע פארמה - דוקטקסל?
דוקטקסל טבע פארמה משמשת לטיפול בסוגי הסרטן הבאים:
- סרטן השד. טיפול יחידני ב- Docetaxel Teva Pharma מסומן לאחר כישלון של טיפולים אחרים;
- סרטן ריאות של תאים קטנים. ניתן להשתמש ב- Docetaxel Teva Pharma לבד כשטיפולים אחרים נכשלו. ניתן להשתמש בו עם ציספלטין (סוג אחר של תרופה לסרטן) בחולים שלא קיבלו טיפולים קודמים לסרטן;
- סרטן הערמונית, כאשר הסרטן אינו מגיב לטיפול הורמונלי. Docetaxel טבע פארמה משמש עם פרדניזון או פרדניזולון (תרופות אנטי דלקתיות);
את התרופה ניתן להשיג רק במרשם רופא.
כיצד משתמשים ב- Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel?
דוקטקסל טבע פארמה משמשת במחלקות המתמחות במתן כימותרפיה (המשמשות תרופות לטיפול בסרטן) בהשגחת רופא מוסמך בשימוש בכימותרפיה. דוקטקסל טבע פארמה ניתנת כחליטה של שעה אחת לשלושה שבועות. המינון, משך הטיפול והשימוש בו בשילוב עם תרופות אחרות תלויות בסוג הסרטן המטופל. דוקטקסל טבע פארמה משמשת רק כאשר ספירת הנויטרופילים ( רמת תאי הדם הלבנים בדם) תקינה (לפחות 1,500 תאים / מ"מ). כמו כן יש לתת למטופל Dexamethasone (תרופה אנטי דלקתית) יום לפני עירוי הדוקטקסל טבע פארמה ראה סיכום של מאפייני המוצר למידע נוסף.
כיצד פועלת דוקטקסל טבע פארמה - דוקטקסל?
החומר הפעיל בדוקטקסל טבע פארמה, דוקטקסל, שייך לקבוצת התרופות נגד סרטן הידועות בשם טקסאנים. דוקטקסל חוסם את היכולת של התאים להרוס את "השלד" הפנימי שמאפשר להם להתחלק ולהתרבות. בנוכחות השלד, התאים אינם יכולים להתחלק ובסופו של דבר למות. דוקטקסל משפיע גם על תאים שאינם סרטניים, כגון תאי דם, שעלולים לגרום לתופעות לוואי.
כיצד נחקרה דוקטקסל טבע פארמה - דוקטקסל?
החברה הציגה נתונים על דוקטקסל מהספרות המדעית. כמו כן, החברה הראתה כי לפתרון של דוקטקסל טבע פארמה יש תכונות דומות לזה של טקסוטר. לא היה צורך במחקרים נוספים מכיוון שדוקטקסל טבע פארמה היא תרופה גנרית הניתנת בעירוי ומכילה את אותו חומר פעיל כמו תרופת הייחוס, טקסוטר.
מהם היתרונות והסיכונים של דוקטקסל טבע פארמה - דוקטקסל?
מאחר שדוקטקסל טבע פארמה היא תרופה גנרית, ההטבות והסיכונים אמורים להיות זהים לתרופת ההתייחסות.
מדוע אושרה דוקטקסל טבע פארמה - דוקטקסל?
CHMP (הוועדה לתרופות לשימוש אנושי) הגיעה למסקנה כי בהתאם לחקיקת האיחוד האירופי, הוכח כי Docetaxel טבע פארמה היא דומה ל- Taxotere. לפיכך, זוהי תפיסת CHMP כי, כמו במקרה של Taxotere, היתרונות הוועדה המליצה על קבלת אישור שיווק לדוקסטקסל טבע פארמה.
מידע נוסף אודות דוקטקסל טבע פארמה - דוקטקסל
ב- 21 בינואר 2011 פרסמה הנציבות האירופית את טבע פארמה B.V. "אישור שיווק" עבור דוקטקסל טבע פארמה, תקף ברחבי האיחוד האירופי. "אישור השיווק" תקף לחמש שנים, ולאחר מכן ניתן לחדש אותו. עדכון אחרון לסיכום זה: 11- 2010.
המידע על Docetaxel Teva Pharma - Docetaxel שפורסם בדף זה עשוי להיות מיושן או לא שלם. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.