רכיבים פעילים: יודופובידון
בטדין 10% תמיסה עורית
תוספות אריזה של Betadine זמינות לגדלי האריזה:- בטדין 10% תמיסה עורית
- בטאדין 10% ג'ל
- בטאדין 10% גזה ספוגת
- בטדין 1% שטיפת פה
- בטאדין 10% פתרון נרתיקי
- בטדין 5% קרם
- בטאדין 0.2 גרם טבליות נרתיקיות
- בטאדין 10% ג'ל נרתיקי
- בטדין 10% תמיסה עורית
- בטדין 5% תמיסת ריסוס עורית
מדוע משתמשים בבטאדין? לשם מה זה?
מה זה
פתרון Betadine 10% עורני הוא חיטוי רחב טווח לשימוש חיצוני.
מדוע משתמשים בו
תמיסת עור 10% של Betadine משמשת לחיטוי וניקוי עור פגום (פצעים, פצעים וכו ').
התוויות נגד כאשר אין להשתמש בבטאדין
רגישות יתר למרכיבים או חומרים קרובים אחרים מבחינה כימית. ילדים מתחת לגיל 6 חודשים.
אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת Betadine
לשימוש בילדים רק במקרה של צורך אמיתי ותחת פיקוח רפואי.
במקרה של שימוש ממושך על משטחי גוף גדולים, על ריריות או מתחת לתחבושת סתומה (תחבושת העשויה מחומר עמיד למים), במיוחד אצל ילדים וחולים עם הפרעות בבלוטת התריס, יש לבצע בדיקות תפקוד של בלוטת התריס. יש להפסיק את הטיפול לפחות 10 ימים לפני ביצוע סנטיגרפיה מסומנת של יוד (בדיקת תפקוד בלוטת התריס).
בליעה או שאיפה של כמה חומרי חיטוי בשוגג עלולות להיות בעלות השלכות חמורות, לעיתים קטלניות.
המנע מקשר עין.
אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של Betadine
הימנע משימוש בו זמנית בחומרי חיטוי וחומרי ניקוי אחרים. אין להשתמש במקביל על החלק המטופל במוצרים המכילים מלחי כספית או תרכובות בנזואין.
חוסר תאימות עם מלחי כספית, פחמתי, חומצה טאנית, אלקליות, מי חמצן עלול להתרחש.
אם אתה משתמש בתרופות אחרות שאל את הרופא או הרוקח לייעוץ.
אזהרות חשוב לדעת כי:
מה לעשות בזמן הריון והנקה
השתמש רק במקרה של צורך אמיתי ורק לאחר התייעצות עם הרופא שלך.
שמור על התרופה הרחק מהישג ידם ומראיתם של ילדים
מינון, אופן וזמן הניהול אופן השימוש בטאדין: מינון
אזהרה: אין לחרוג מהמינונים שצוינו ללא ייעוץ רפואי.
למרוח פעמיים ביום ישירות על פצעים קטנים ודלקות עור. ניתן לכסות את החלק בגזה ותחבושות הדבקה. כמות של 5 מ"ל של תמיסה (המכילה 50 מ"ג יוד) מספיקה לטיפול באזור "של כ -15 ס"מ לכל צד. התמיסה החומה, המורחת על העור, יוצרת סרט משטח מגן שאינו מכתים.
אזהרה: השתמש רק לתקופות קצרות של טיפול; בהיעדר תוצאות ניכרות, רצוי להתייעץ עם רופא.
מנת יתר מה לעשות אם נטלת יותר מדי Betadine
מכיוון שמדובר בשימוש מקומי על עור ופצעים, האפשרות לשימוש מופרז במוצר אינה סבירה.
עם זאת, אם משתמשים במינונים גבוהים מהמומלץ, ההשפעות הכלליות של יוד עלולות להתרחש: ירידה או עלייה בתפקוד בלוטת התריס. להקים טיפול סימפטומים או טיפול תומך.
במקרה של שימוש במינון מופרז של תמיסת עור 10% של Betadine®, הודע מיד לרופא או פנה לבית החולים הקרוב.
תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של Betadine
במקרים מסוימים צריבה או גירוי.
השימוש, במיוחד אם הוא ממושך, יכול לגרום לתופעות רגישות.במקרה זה יש להפריע את הטיפול ולאמץ אמצעים טיפוליים מתאימים.
תגובת יוד עם רקמות פגועות עלולה לעכב ריפוי.
ציות להוראות המופיעות בעלון מכיל את הסיכון לתופעות לא רצויות.
תופעות לוואי אלו בדרך כלל חולפות. עם זאת, כאשר הם מתרחשים, מומלץ להתייעץ עם הרופא או הרוקח.
חשוב ליידע את הרופא או הרוקח על כל תופעה לא רצויה שלא מתוארת בעלון.
בקש ומלא את טופס דו"ח ההשפעות הלא רצויות הזמין בבית המרקחת (טופס ב ').
תפוגה ושמירה
אזהרה: אין להשתמש בתרופה לאחר תאריך התפוגה המצוין על האריזה.
הרחק מהחום, סגור היטב.
חשוב שתמיד יהיה זמין המידע על התרופה: לכן שמור על הבקבוק.
הרכב וצורה פרמצבטית
הרכב
1 מ"ל מכיל:
מרכיב פעיל: יוד פובידון (10% יוד) 0.1 גרם, שווה ל- 100 גרם לבקבוק של 1000 מ"ל.
חומרים עזר: אלכוהול איזופרופיל, חומצת לימון, פוספט נתרן דיבסי, מים מטוהרים.
איך זה נראה
פתרון Betadine 10% עורני הוא פתרון לשימוש חיצוני הכלול בבקבוק פלסטיק של 1000 מ"ל.
עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.
01.0 שם התרופה
תמיסת עור BETADINE, אלכוהולית
ג'ל בטאדין
BETADINE שטיפת פה
גזה ספוגת בטדין
02.0 הרכב איכותי וכמותי
בטאדין 10% תמיסה עורית, אלכוהולית:
100 מ"ל מכיל:
עקרון פעיל:
יוד פובידון (10% יוד) g 10.
בטאדין 1% שטיפת פה:
100 מ"ל מכיל:
עקרון פעיל:
יוד פובידון (10% יוד) 1.0 גרם.
בטאדין 10% ג'ל:
100 גרם ג'ל או ג'ל מכילים:
עקרון פעיל:
יוד פובידון (10% יוד) g 10.
בטאדין 10% גזה ספוגת:
קומפרס אחד של גזה של 1 dm2 של 3 גרם מכיל:
עקרון פעיל:
יוד פובידון (10% יוד) 0.25 גרם.
03.0 טופס פרמצבטי
בטאדין 10% תמיסה עורית, אלכוהולית, בטאדין 1% שטיפת פה: פתרון.
בטאדין 10% ג'ל: ג'ל.
בטאדין 10% גזה ספוג: גזה ספוגת.
04.0 מידע קליני
04.1 אינדיקציות טיפוליות
בטאדין 10% ג'ל:
חיטוי עור פצוע (פצעים, פצעים וכו ').
בטאדין 10% תמיסה עורית, אלכוהולית:
חיטוי וניקוי עור פגוע (פצעים, פצעים וכו ').
בטאדין 1% שטיפת פה:
חיטוי של רירית הפה.
בטאדין 10% גזים ספוגים:
חיטוי עור פצוע (פצעים, פצעים).
04.2 מינון ושיטת הניהול
בטאדין 10% תמיסה עורית, אלכוהולית:
הוא מוחל ישירות על העור לחיטוי לפני, במהלך ואחרי הניתוח. ניתן לכסות את החלק בגזה ותחבושות הדבקה. מרחו שכבה של התמיסה החומה פעמיים ביום עד לקבלת צבע בעוצמה בינונית; נוצר סרט משטח שאינו מכתים. כמות של 5 מ"ל של תמיסה (המכילה 50 מ"ג יוד) מספיקה לטיפול בשטח של כ- 15 ס"מ לכל צד. אין לחרוג מהמינון המומלץ.
בטאדין 10% ג'ל:
מרחו שכבה קלה של ג'ל ישירות לאזור הפגוע פעמיים ביום לפי הצורך. 3 גרם ג'ל השווים לכ -15 ס"מ (המכילים 30 מ"ג יוד) מספיקים לטיפול בשטח של 10 ס"מ לכל צד. אין לחרוג מהמינון המומלץ.
בטאדין 1% שטיפת פה:
יש לדלל לטעמך, רק במידת הצורך, תוך התחשבות כי האפקטיביות נשמרת בדילול של חלק אחד של בטאדין לשני חלקים של מים, וגרגר 2-3 פעמים ביום. אין לחרוג מהמינון המומלץ.
בטאדין 10% גזים ספוגים:
מרחי גזה אחת, 1-3 פעמים ביום. אין לחרוג מהמינון המומלץ.
04.3 התוויות נגד
רגישות יתר למרכיבים. השתמש בזהירות בנבדקים הסובלים ממחלת בלוטת התריס. אין להשתמש בילדים מתחת לגיל 6 חודשים. אין להשתמש במי הפה לילדים מתחת לגיל 6 שנים.
04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש
אין להשתמש בטיפולים ממושכים. לאחר תקופת טיפול קצרה ללא תוצאות ניכרות, התייעץ עם רופא.
לשימוש חיצוני בלבד. השימוש בו, במיוחד אם הוא ממושך, יכול לגרום לתופעות רגישות.במקרה זה יש להפריע את הטיפול ולאמץ אמצעים טיפוליים מתאימים. להפסיק את הטיפול לפחות 10 ימים לפני ביצוע סריקה עם יוד מסומן.
במקרה של שימוש לתקופות ממושכות על משטחי גוף גדולים, על ריריות או מתחת לתחבושות סתומות, במיוחד בילדים ובחולים עם הפרעות בבלוטת התריס, בצע בדיקות תפקוד של בלוטת התריס. בגיל ילדים משתמשים רק במקרים של צורך אמיתי ותחת פיקוח רפואי. בליעה או שאיפה של כמה חומרי חיטוי בשוגג עלולות להיות בעלות השלכות חמורות, לעיתים קטלניות. המנע מקשר עין.
04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות
הימנע משימוש בו זמנית של חומרי חיטוי וחומרי ניקוי אחרים. אין להשתמש בסבונים או משחות המכילים תרכובות כספית או בנזואין על האזור המטופל במקביל.
04.6 הריון והנקה
השתמש רק במקרה של צורך אמיתי ותחת פיקוח רפואי ישיר.
04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות
אף אחד.
04.8 תופעות לא רצויות
במקרים מסוימים צריבה או גירוי: במקרה זה הפסק את הטיפול. תגובת יוד עם רקמות פגועות עלולה לעכב ריפוי. זה יכול להפריע לבדיקות תפקוד בלוטת התריס.
04.9 מנת יתר
במקרה של חריגה מרצון או מקרי של המינונים המומלצים (מאוד לא סביר בצורות התרופות, גזה ושטיפת פה), תת פעילות של בלוטת התריס או תת פעילות של בלוטת התריס.
טעם מתכתי, ריור מוגבר, צריבה או כאב בפה והגרון, גירוי או נפיחות בעיניים, פריחות בעור, הפרעות במערכת העיכול ושלשולים, חומצה מטבולית, היפרנתרמיה, תפקוד כלייתי לקוי, בצקת ריאות.
הקמת טיפול סימפטומטי ותומך עם תשומת לב מיוחדת לאיזון אלקטרוליטים ולפגיעה בתפקוד הכליות.
05.0 נכסים פרמקולוגיים
05.1 תכונות פרמקודינמיות
פוליוויניל -פירולידון -יוד (יודופובידון) מפעיל פעילות חיטוי עם פעילות על גראם + וגראם - חיידקים, פטריות, פרוטוזואה, שמרים וכמה וירוסים עם יתרון, בהשוואה ליוד יסודי, של היותם מסיסים במים ואלכוהול, לא מגרים, לא רגישות, לא לפגוע בעור ובריריות.
05.2 תכונות פרמקוקינטיות
במינונים המומלצים, יוד פוליוויניל -פירולידון נספג בצורה גרועה בריריות, ואינו גורם לשינוי תפקודי במקרה של בלוטת התריס והכליות (PBI ו- T4) בריאים.
05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים
ה- LD50 בחולדה שווה ל -110 מ"ג פוליוויניל-פירולידון-יוד / ק"ג ועד 1300 מ"ג יוד / ק"ג דרך הפה. בדיקות שנערכו על עכברים וחזירי ים כללו כל פעילות מוטגנית. החומר אינו בעל פעילות טרטוגנית.
06.0 מידע פרמצבטי
06.1 מרכיבים
בטאדין 10% תמיסה עורית, אלכוהולית:
אלכוהול איזופרופיל, חומצת לימון מונוהידראט, דיהידראט פוספט דו -ביתי, מים מטוהרים.
בטאדין 10% ג'ל:
פוליאתילן גליקול 400, פוליאתילן גליקול 4000, פוליאתילן גליקול 6000, מים מטוהרים.
בטאדין 1% שטיפת פה:
אתיל אלכוהול, גליצרול, אקליפטול, מנטול, נתרן סכרין, חומצת לימון מונוהידראט, דיהידראט פוספט דו -ביתי, מים מטוהרים.
בטאדין 10% גזים ספוגים:
פוליאתילן גליקול 400, פוליאתילן גליקול 4000, פוליאתילן גליקול 6000, מים מטוהרים.
06.2 חוסר התאמה
עם מלחי כספית, פחמתי, חומצה טאנית, אלקליות, מי חמצן.
06.3 תקופת תוקף
3 שנים.
בטאדין 1% שטיפת פה: 18 חודשים.
06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון
בטאדין 1% שטיפת פה: הרחק מהחום.
בטאדין 10% תמיסה עורית, אלכוהולית: לאחסן בטמפרטורה שלא תעלה על 25 מעלות צלזיוס
בטאדין 10% ג'ל ובטאדין 10% גזה ספוגת: לאחסן בטמפרטורה שלא תעלה על 30 מעלות צלזיוס
06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה
בטאדין 10% תמיסה עורית, אלכוהולית: בקבוק פוליאתילן המכיל 1 ליטר תמיסה אלכוהולית.
בטאדין 10% ג'ל: צינור פוליאתילן 30 גרם ו -100 גרם.
בטאדין 1% שטיפת פה: בקבוק זכוכית 200 מ"ל.
בטאדין 10% גזים ספוגים: שקית פוליפרופילן המכילה 10 גזים.
06.6 הוראות שימוש וטיפול
ראה סעיף בנושא פוסולוגיה ושיטת הניהול.
מחזיק רשות השיווק 07.0
VIATRIS S.p.A. - Viale Brenta 18 - 20139 מילאן
08.0 מספר אישור השיווק
בטאדין 10% תמיסה עורית, אלכוהולי A.I.C. נ. 023907102
בטאדין 10% ג'ל 30 גרם A.I.C. נ. 023907126
בטאדין 10% ג'ל g 100 A.I.C. נ. 023907138
בטאדין 1% שטיפת פה A.I.C. נ. 023907114
בטאדין 10% גזים ספוגים A.I.C. נ. 023907140
09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש האישור
בטאדין 10% תמיסה עורית, אלכוהולית: ינואר 1990 / חידוש AIC 01.06.2005
בטאדין 10% ג'ל: מאי 1972 / חידוש AIC 01.06.2005
בטאדין 1% שטיפת פה: נובמבר 1971 / חידוש AIC 01.06.2005
בטאדין 10% גזים ספוגים: יוני 1980 / חידוש AIC 01.06.2005
10.0 תאריך עיון הטקסט
01/05/2006
