מהו Rivastigmine Actavis?
Rivastigmine Actavis היא תרופה המכילה את החומר הפעיל rivastigmine, הזמינה בצורת כמוסה (צהוב: 1.5 מ"ג; כתום: 3 מ"ג; אדום: 4.5 מ"ג; אדום וכתום: 6 מ"ג).
Rivastigmine Actavis היא 'תרופה גנרית'. המשמעות היא ש- Rivastigmine Actavis דומה ל'תרופה הפניה 'המורשית כבר באיחוד האירופי (האיחוד האירופי) בשם אקסלון.
למה משמש ריבסטיגמין אקטביס?
Rivastigmine Actavis משמשת לטיפול בחולים עם דמנציה קלה עד בינונית מסוג אלצהיימר (מחלת מוח מתקדמת המשפיעה בהדרגה על הזיכרון, היכולת האינטלקטואלית וההתנהגות).
זה יכול לשמש גם לטיפול בדמנציה קלה עד בינונית בחולים עם מחלת פרקינסון.
את התרופה ניתן להשיג רק במרשם רופא.
כיצד משתמשים ב- Rivastigmine Actavis?
יש להתחיל בטיפול ב- Rivastigmine Actavis בהשגחת רופא מוסמך המנוסה באבחון וטיפול במחלת אלצהיימר או דמנציה הקשורה למחלת פרקינסון. יש להתחיל את הטיפול רק בנוכחות מטפל שיוכל לבדוק כי ריבסטיגמין אקטביס נלקחת באופן קבוע. הטיפול צריך להימשך כל עוד לתרופה יש השפעה מועילה, אך ניתן להפחית את המינון או להפסיק את הטיפול אם המטופל חווה תופעות לוואי.
Rivastigmine Actavis צריך להינתן פעמיים ביום, עם ארוחת בוקר וערב. יש לבלוע את הכמוסות בשלמותן. המינון ההתחלתי הוא 1.5 מ"ג פעמיים ביום. אם מינון זה נסבל היטב, ניתן להגדיל אותו במרווחים של 1.5 מ"ג, במרווחים של לא פחות משבועיים, למינון רגיל של 3-6 מ"ג פעמיים ביום. כדי להשיג תועלת טיפולית מירבית, יש לשמור על המטופלים במינון הגבוה ביותר שנסבל היטב. עם זאת, המינון המקסימלי המומלץ לא יעלה על 6 מ"ג פעמיים ביום.
כיצד פועלת ריבסטיגמין אקטביס?
החומר הפעיל ב- Rivastigmine Actavis, rivastigmine, הוא תרופה נגד דמנציה. בחולים עם דמנציה או דמנציה מסוג אלצהיימר עקב מחלת פרקינסון תאי עצב מסוימים מתים בתוך המוח; הדבר גורם להורדת רמות האצטילכולין, מוליך עצבי (כלומר חומר כימי המאפשר לתאי עצב לתקשר זה עם זה). ריבסטיגמין פועל על ידי חסימת אצטילכולין אסטראז ובוטיריל כולין אסטראז, האנזימים המפרקים אצטילכולין. על ידי חסימת אנזימים אלה, ריבסטיגמין אקטביס מקדם עלייה ברמות האצטילכולין במוח, המסייע בהקלה על תסמיני אלצהיימר ודמנציה מסוג דמנציה עקב מחלת פרקינסון.
כיצד נחקרה ריבסטיגמין אקטביס?
מכיוון ש- Rivastigmine Actavis היא תרופה גנרית, המחקרים הוגבלו לראיות המראים כי התרופה מקבילה ביולוגית לתרופת הייחוס, כלומר אקסלון. שתי תרופות נחשבות ביולוגיות כאשר הן מייצרות את אותן רמות של החומר הפעיל בגוף.
מהם הסיכונים והיתרונות הכרוכים ב- Rivastigmine Actavis במהלך המחקרים?
מכיוון ש- Rivastigmine Actavis היא תרופה גנרית והיא מקבילה ביולוגית לתרופת הייחוס, היא נחשבת לאותם יתרונות וסיכונים כמו לתרופת הייחוס.
מדוע אושרה Rivastigmine Actavis?
CHMP (הוועדה לתרופות לשימוש אנושי) הגיעה למסקנה כי בהתאם לדרישות האיחוד האירופי, הוכח כי ריבסטיגמין אקטוויס היא בעלת איכות דומה והיא ביולוגית לאקסלון. מעבר לסיכונים שזוהו, הוועדה המליצה על מתן אישור שיווק ל- Rivastigmine Actavis.
מידע נוסף אודות Rivastigmine Actavis
ביום 16 ביוני 2011 העניקה הנציבות האירופית ל- Actavis Group PTC ehf "אישור שיווק" לריבסטיגמינה אקטביס, תקפה בכל האיחוד האירופי. "אישור השיווק" תקף לחמש שנים, ולאחר מכן ניתן לחדשן.
למידע נוסף על טיפול בריבסטיגמין אקטביס, קרא את עלון החבילה (המצורף ל- EPAR) או פנה לרופא או לרוקח.
ניתן למצוא את גרסת ה- EPAR המלאה של תרופת הייחוס באתר הסוכנות.
עדכון אחרון של סיכום זה: 05-2011.
המידע על Rivastigmina Actavis שפורסם בדף זה עשוי להיות מיושן או אינו מלא. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.
