Sildenafil Actavis

מהו Sildenafil Actavis?

Sildenafil Actavis היא תרופה המכילה את החומר הפעיל sildenafil. ניתן להשיג כדורים כחולים בצורת אליפסה (25, 50 ו -100 מ"ג).
Sildenafil Actavis היא 'תרופה גנרית'. המשמעות היא שזה דומה ל'תרופה הפניה 'שכבר מורשית באיחוד האירופי (האיחוד האירופי) בשם ויאגרה.

למה משמש Sildenafil Actavis?

Sildenafil Actavis משמש לטיפול בגברים בוגרים הסובלים מבעיות זיקפה (לעיתים נקראים גם אימפוטנציה), שהיא חוסר היכולת להשיג או לשמור על זקפה המספיקה לפעילות מינית מספקת. גירוי מיני נדרש כדי ש- Sildenafil Actavis תהיה יעילה.
את התרופה ניתן להשיג רק במרשם רופא.

כיצד משתמשים ב- Sildenafil Actavis?

המינון המומלץ של Sildenafil Actavis הוא 50 מ"ג לפי הצורך, שייקח כשעה לפני הפעילות המינית. אם נטילת Sildenafil Actavis עם הארוחות, תחילת הפעולה עשויה להתעכב בהשוואה ללקיחתה בצום. בהתאם ליעילות ותופעות הלוואי, ניתן להגדיל את המינון ל -100 מ"ג או לרדת ל -25 מ"ג. חולים עם בעיות בכבד או בעיות בכליות חמורות צריכים להתחיל בטיפול במינון של 25 מ"ג. המינון המקסימלי המומלץ הוא טבליה אחת ליום.

כיצד פועל Sildenafil Actavis?

החומר הפעיל ב- Sildenafil Actavis, sildenafil, שייך לקבוצת תרופות הנקראות מעכבי פוספודיאסטרז מסוג 5 (PDE5). החומר פועל על ידי חסימת האנזים פוספודיאסטרז שבדרך כלל מפרק חומר הנקרא גונוזין מונופוספט (cGMP). במהלך גירוי מיני רגיל הפין מייצר cGMP הגורם להרפיה של שרירי הרקמה הספוגית של הפין (corpora cavernosa), המאפשר זרימת הדם בגופים הנ"ל, המייצרים זקפה. על ידי חסימת פירוק cGMP, Sildenafil Actavis משחזר את תפקוד הזיקפה. גירוי מיני נדרש תמיד לייצר זקפה.

כיצד נחקר Sildenafil Actavis?

מכיוון ש- Sildenafil Actavis היא תרופה גנרית, המחקרים שבוצעו הוגבלו להראות שוויון ביולוגי עם תרופת הייחוס ויאגרה. שתי תרופות מקבילות ביו כאשר הן מייצרות את אותן רמות של החומר הפעיל בגוף.

מהם היתרונות והסיכונים הכרוכים ב- Sildenafil Actavis?

מכיוון ש- Sildenafil Actavis היא תרופה גנרית והיא מקבילה ביולוגית לתרופת הייחוס, היתרונות והסיכונים שלה נחשבים זהים לאלו של תרופת הייחוס.

מדוע אושרה Sildenafil Actavis?

הוועדה לתרופות לשימוש אנושי (CHMP) הגיעה למסקנה כי בהתאם לדרישות החקיקה של האיחוד האירופי, הוכח כי איכות סילנאפיל אקטאוויס הינה בעלת איכות דומה וכיום ביו -שוויונית לוויאגרה. לפיכך, דעתו של CHMP היא כי במקרה של ויאגרה, היתרונות עולים על הסיכונים שזוהו. הוועדה המליצה לתת אישור שיווק ל- Sildenafil Actavis.

מידע נוסף אודות Sildenafil Actavis

ב- 10 בדצמבר 2009 פרסמה הנציבות האירופית את PTC ehf לקבוצת Actavis. "אישור שיווק" עבור Sildenafil Actavis, תקף ברחבי האיחוד האירופי. "אישור השיווק" תקף לחמש שנים, ולאחר מכן ניתן לחדש אותו.
לגרסה המלאה של EPAR Sildenafil Actavis לחץ כאן.
ניתן למצוא את גרסת ה- EPAR המלאה של תרופת הייחוס גם באתר הסוכנות.
עדכון אחרון של סיכום זה: 10-2009

המידע על Sildenafil Actavis שפורסם בדף זה עשוי להיות מיושן או לא שלם. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.