שימו לב: המוצר אינו מורשה יותר
מהו טרבקלין?
טרבקלין היא תרופה המכילה שני חומרים פעילים: חומצה ניקוטינית (המכונה גם ניאצין או ויטמין B3) ולרופיפרנט. התרופה זמינה כטבליות בשחרור שונה. ב"שחרור שונה "אנו מתכוונים ששני המרכיבים הפעילים משתחררים מהטאבלט בקצב שונה במהלך מספר שעות.
למה משמש טרבלין?
טרבקלין משמש כתוספת לתזונה ופעילות גופנית בחולים עם דיסליפידמיה (רמות שומן גבוהות במיוחד בדם), במיוחד עבור 'דיסליפידמיה מעורבת' ו'היפר -כולסטרולמיה ראשונית '. לחולים עם דיסליפידמיה משולבת יש רמות גבוהות של כולסטרול "רע" (LDL) וטריגליצרידים (סוג של שומן) ורמות נמוכות של כולסטרול "טוב" (HDL) בדם. היפרכולסטרולמיה ראשונית היא מצב בו ריכוז הכולסטרול בדם גבוה. ב"ראשוני "אנו מתכוונים כי להיפרכולסטרולמיה אין סיבה ניתנת לזיהוי.
בדרך כלל מרשם Trevaclyn יחד עם סטטין (התרופה הסטנדרטית המשמשת להורדת הכולסטרול) כאשר היעילות של הסטטין בלבד אינה מספקת. טרבקלין משמשת לבד רק בחולים שאינם יכולים ליטול סטטינים.
את התרופה ניתן להשיג רק במרשם רופא.
כיצד משתמשים בטרוולין?
המינון ההתחלתי של טרבקלין הוא טבליה אחת פעם ביום במשך ארבעה שבועות; לאחר מכן המינון מוגדל לשתי טבליות פעם ביום. התרופה נלקחת דרך הפה, עם האוכל, בערב או לפני השינה. יש לבלוע את הטבליות בשלמותן ואסור לחלק אותן, לשבור אותן, למעוך או ללעוס אותן.
טרבקלין אינה מומלצת לשימוש בילדים מתחת לגיל 18 בשל היעדר מידע על פרופיל הבטיחות והיעילות של התרופה בקבוצה זו. יש להשתמש בתרופה בזהירות בחולים עם בעיות בכליות ואין להשתמש בה בחולים עם בעיות בכבד.
כיצד פועל טרבקלין?
לשני החומרים הפעילים בטרוולין, חומצה ניקוטינית ולרופיפרנט, יש מנגנוני פעולה שונים.
חומצה ניקוטינית היא חומר המופיע באופן טבעי המשמש במינונים נמוכים כוויטמין, במינונים גבוהים יותר הוא מפחית את רמת השומנים בדם באמצעות מנגנון שעדיין אינו מושלם.
ברור. החומר שימש לראשונה כתרופה המסוגלת לשנות את ריכוז השומנים בדם באמצע שנות החמישים אך השימוש בו היה מוגבל עקב תופעות לוואי, במיוחד שטיפה (אדמומיות העור).
השערה הקשורה לחומצה ניקוטינית תלויה בתאי העור שמשחררים חומר בשם "פרוסטגלנדין D2" (PGD2) המרחיב (מרחיב) את כלי הדם בעור. לארופיפרנט חוסם את הקולטנים שאליהם העור בדרך כלל מתחבר. PGD2: אם הקולטנים חסומים, PGD2 אינו יכול להרחיב את כלי העור ובעור ותדירות וגלי חום מופחתים.
בטבליות Trevaclyn, laropiprant נמצא באחת השכבות. השכבה השנייה מכילה חומצה ניקוטינית. כאשר המטופל לוקח את הטבליה, laropiprant משתחרר תחילה למחזור הדם וחוסם את קולטני PGD2. חומצה ניקוטינית משתחררת לאט יותר מהשכבה השנייה ומפעילה פעולה של תרופה המשנה את פרופיל השומנים.
כיצד נחקרה טרבקלין?
ההשפעות של טרבקלין נבדקו לראשונה במודלים ניסיוניים לפני שנחקרו בבני אדם.
טרבקלין נחקרה בארבעה מחקרים עיקריים בחולים עם היפרכולסטרולמיה או דיסליפידמיה מעורבת.
שני מחקרים בדקו את יכולתו של טרבקלין לשנות את רמות השומן בדם. המחקר הראשון השווה את האפקטיביות של טרבקלין לזה של חומצה ניקוטינית בלבד או פלסבו (טיפול דמה) בהורדת רמות הכולסטרול LDL בסך הכל 1,613 חולים. המחקר בדק גם את הסימפטומים של גלי חום באמצעות שאלון מיוחד.
המחקר השני השווה את השילוב של טרבקלין וסימבסטטין (סטטין) לבין טרבקלין בלבד או סימבסטטין בלבד ב -1,398 חולים. המדד העיקרי ליעילות היה השינוי ברמות הכולסטרול LDL בדם לאחר 12 שבועות.
המחקרים השלישי והרביעי בדקו את יעילותו של laropiprant בהפחתת שטיפה הנגרמת על ידי חומצה ניקוטינית. הם כללו 2 349 מטופלים שלקחו לחלופין טרבקלין או חומצה ניקוטינית. גלי חום נמדדו באמצעות שאלון סימפטומים של גלי חום.
איזו תועלת הראתה טרבלין במהלך המחקרים?
הוכח כי טרבקלין יעיל בהורדת רמות הכולסטרול LDL בדם. במחקר הראשון, רמות הכולסטרול LDL הופחתו ב -19% בחולים הנוטלים טרבלין, לעומת 1% בקרב אלו שנטלו פלסבו. המחקר השני הראה כי רמות הכולסטרול LDL הורדו עוד יותר כאשר נטלו טרבלין יחד עם סימבסטטין (הפחתה של 48%) , בהשוואה לטרבקלין בלבד (ירידה של 17%) או לסימבסטטין בלבד (ירידה של 37%).
הוספת לארופיפרנט לחומצה ניקוטינית הפחיתה את תסמיני השטיפה הנגרמת על ידי חומצה ניקוטינית. במחקרים הראשונים והשלישיים, פחות חולים שנטלו טרבלין דיווחו על שטיפה בינונית, חמורה או קיצונית מאשר חולים הנוטלים את החומצה הניקוטינית בלבד במחקר הרביעי נראו גלי חום אצל פחות ימים בחולים הנוטלים טרבקלין מאשר אצל אלו הנוטלים חומצה ניקוטינית בלבד.
מהו הסיכון הכרוך בטרוולין?
תופעות הלוואי השכיחות ביותר של טרבקלין (הנראות ביותר מ -1 מתוך 10 חולים) הן גלי חום. לרשימה המלאה של תופעות הלוואי המדווחות על טרבלין, עיינו בעלון.
אין להשתמש ב- Trevaclyn לאנשים העלולים להיות רגישים (אלרגיים) לחומצה ניקוטינית, לארופינטרנט או לאחד החומרים האחרים. אין להשתמש בתרופה גם בחולים עם בעיות בכבד, כיב קיבה פעיל או דימום. עורק.
מדוע אושרה טרבלין?
הוועדה לתרופות לשימוש אנושי (CHMP) החליטה כי היתרונות של טרבלין גדולים מהסיכונים שלה לטיפול בדיסליפידמיה, במיוחד בחולים עם דיסליפידמיה מעורבת ומשולבת ובחולים עם היפרכולסטרולמיה ראשונית. הוועדה המליצה על מתן אישור שיווק עבור טרבלין.
מידע נוסף על טרבקלין:
ב -3 ביולי 2008, הנציבות האירופית העניקה למרק שארפ אנד דוהם בע"מ "אישור שיווק" לטרוולין, שתקפה בכל האיחוד האירופי.
לגרסה המלאה של EPAR של טרבקלין, אנא לחץ פה .
עדכון אחרון של סיכום זה: 05-2008.
מידע על טרבקלין המתפרסם בדף זה עשוי להיות מיושן או לא שלם. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.
