מרכיבים פעילים: טרקסרוטין, קרבזוכרום
טבליות מצופות FLEBOSIDE 300 מ"ג + 3 מ"ג
תוספות אריזה Fleboside זמינות למידות האריזה:- טבליות מצופות FLEBOSIDE 300 מ"ג + 3 מ"ג
- FLEBOSIDE 150 מ"ג / 3 מ"ל + 1.5 מ"ג / 3 מ"ל תמיסה להזרקה
אינדיקציות מדוע משתמשים ב- Fleboside? לשם מה זה?
Fleboside מכיל שני מרכיבים פעילים, troxerutin ו carbazochrome. Troxerutin הוא חומר ממוצא טבעי (ביופלבנואיד) בעל השפעה הגנה על כלי הדם (פעולת הגנה נימית). קרבזוכרום, על ידי צמצום כלי הדם הקטנים (פעולה מקומית בכלי הדם), מקטין את זמן הדימום (דימום). השילוב של שני המרכיבים הפעילים הללו קובע את עצירת הדימום (המוסטאזיס) והגנה על כלי הדם (ואסופרוטקשן).
תרופה זו מיועדת לטיפול ב:
- תסמינים עקב בעיות במחזור הדם (אי ספיקה ורידית);
- שבירות של כלי דם קטנים (נימים).
התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Fleboside
אין להשתמש ב- Fleboside אם אתה אלרגי לטרוקסרוטין, קרבזוכרום או כל אחד ממרכיבי התרופה האחרים.
אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת Fleboside
שוחח עם הרופא או הרוקח לפני השימוש ב- Fleboside. תרופה זו אינה מורשית לניהול באמצעות זריקות מתחת לעור (מזותרפיה).
אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של Fleboside
ספר לרופא או לרוקח אם אתה משתמש, השתמשת לאחרונה או עשוי להשתמש בתרופות אחרות.
לא ידוע על אינטראקציות בין Fleboside לתרופות אחרות.
אזהרות חשוב לדעת כי:
הריון והנקה
אם הינך בהריון או מניקה, חושבת שאת בהריון או מתכננת ללדת, פנה לייעוץ מהרופא או הרוקח לפני השימוש בתרופה זו.
השימוש ב- Fleboside במהלך ההריון וההנקה אינו מומלץ, שכן לא ניתן לשלול את הסיכון להשפעות מזיקות על העובר והתינוק.
נהיגה ושימוש במכונות
תרופה זו אינה משפיעה על יכולת הנהיגה ושימוש במכונות.
Phleboside מכיל סוכרוז והצבע כתום צהוב כתום (E110)
תרופה זו מכילה סוכרוז, סוג של סוכר. אם אמרו לך הרופא כי אין לך סובלנות לסוכרים מסוימים, פנה לרופא לפני נטילת תרופה זו.
תרופה זו מכילה צבע צהוב כתום שקיעה העלולה לגרום לתגובות אלרגיות.
מינון ושיטת השימוש אופן השימוש ב- Phleboside: מינון
קח תמיד את התרופה בדיוק כפי שהרופא או הרוקח אמרו לך. אם יש לך ספק, פנה לרופא או לרוקח.
המינון המומלץ הוא 2-4 טבליות ביום ליטול דרך הפה (דרך הפה). הרופא שלך ימצא את המינון המתאים עבורך, בהתאם לצרכיך.
אם שכחת להשתמש ב- Fleboside
אין להשתמש במינון כפול כדי לפצות על מנה שנשכחה.
אם יש לך שאלות נוספות לגבי השימוש בתרופה זו, פנה לרופא או לרוקח.
מנת יתר מה לעשות אם נטלת מנת יתר של Fleboside
לא ידוע על מקרים של מנת יתר.
במקרה של בליעה / צריכת בטעות של מנת יתר של Fleboside, הודע לרופא מיד או פנה לבית החולים הקרוב.
תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של Fleboside
כמו כל התרופות, תרופה זו עלולה לגרום לתופעות לוואי, אם כי לא כולם מקבלים אותן.
תופעות הלוואי הבאות עלולות להתרחש:
תדירות לא ידועה (לא ניתן לאמוד את התדירות מהנתונים הזמינים):
גירוי בעור (אריתמה מקומית ומוכללת), במקרה של מתן לקוי מתחת לעור (מזותרפיה: דרך תוך -עורית או תת עורית).
דיווח על תופעות לוואי
אם אתה נתקל בתופעות לוואי כלשהן, דבר עם הרופא או הרוקח שלך. זה כולל כל תופעות לוואי אפשריות שאינן מופיעות בעלון זה. תוכל גם לדווח על תופעות לוואי ישירות דרך מערכת הדיווח הלאומית בכתובת www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. על ידי דיווח על תופעות לוואי תוכל לסייע לספק מידע נוסף אודות בטיחותה של תרופה זו.
תפוגה ושמירה
שמור את התרופה הרחק מעיני ילדים.
אין להשתמש בתרופה זו לאחר תאריך התפוגה המופיע על האריזה לאחר "EXP". תאריך התפוגה מתייחס ליום האחרון של אותו חודש.
תרופה זו אינה דורשת תנאי אחסון מיוחדים.
אין לזרוק תרופות בשפכים או בפסולת ביתית. שאל את הרוקח כיצד עליך לזרוק תרופות שאינך משתמש בהן יותר. הדבר יעזור להגן על הסביבה.
מידע אחר
עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.
01.0 שם התרופה
FLEBOSIDE 300
02.0 הרכב איכותי וכמותי
כל טבליה מצופה מכילה:
מרכיבים פעילים: troxerutin 300 מ"ג, קרבזוכרום 3 מ"ג.
03.0 טופס פרמצבטי
טבליות מצופות.
04.0 מידע קליני
04.1 אינדיקציות טיפוליות
תסמינים המיוחסים לאי ספיקה ורידית; מצבי שבריריות נימית.
04.2 מינון ושיטת הניהול
2 עד 4 טבליות ביום בעל פה, על פי מרשם רופא.
04.3 התוויות נגד
רגישות יתר למרכיבי המוצר.
04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש
הניסיון שנרכש עד כה ב- FLEBOSIDE 300 מעולם לא הדגיש ראיות שהגבילו את השימוש בו.
04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות
לא ידוע.
04.6 הריון והנקה
הסיכון להשפעות מזיקות על העובר והתינוק לאחר צריכת FLEBOSIDE 300 אינו נכלל. בטיחות התרופה בהריון לא נקבעה, לכן מומלץ לא לתת את המוצר במהלך ההריון.
04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות
אין לו השפעה על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות.
04.8 תופעות לא רצויות
לאחר מתן אוראלי, המוצר בדרך כלל נסבל היטב. דווחו מקרים נדירים של אי סבילות קיבה, עם בחילות.
04.9 מנת יתר
לא ידוע על מקרים של מנת יתר של FLEBOSIDE 300.
05.0 נכסים פרמקולוגיים
05.1 תכונות פרמקודינמיות
FLEBOSIDE 300 מכיל שילוב של שני מרכיבים פעילים: טרקסרוטין וקרבזוכרום.
שם troxerutin (טריהידרוקסיאתילרוטוסיד), הידוע גם בשם ויטמין P4, הוא ביופלאבונואיד הפועל על ידי הגברת ההתנגדות של כלי הדם (פעולה קפילרופרוטקטיבית) והפחתת חדירותם ובכך מונע מעבר עודף של רכיב הנוזלים של הדם לרקמות (אנטי איטום) ופעולה נגד בצקת).
מנגנון הפעולה של ביופלבנואידים מבוסס על השערות רב -גורמיות:
- פעולה vasoconstrictive על הסוגר הטרום -נימי;
- שיפור הפעולה של האדרנלין;
- פעולה עקיפה של הגדלת חומצה אסקורבית;
- שיפור הפעולה של האדרנלין וויטמין C עקב השפעה נוגדת חמצון עקיפה;
- פעולה נוגדת היסטמין;
- עיכוב של היאלורונידאז.
ההשערה המוסמכת ביותר כיום היא שטרוקסרוטין מעדיף את הקביעות והריכוז של האדרנלין במחזור הדם, באמצעות עיכוב של הקטבוליזם של הנוירו -מדיאטור על ידי COMTs. אדרנלין מפעיל אפוא פעולת כלי הדם היקפית, בעיקר arteriolar ו- meta-arteriolar, עם חסימה של הסוגר הטרום-נימי. התוצאה היא ירידה חשובה בזרימת הדם עם מצב של ואקום נימי המבטל חדירות עקב חוסר האפשרות של חילופי רקמות דם.
בנוסף לפעולה על קטבוליזם של נוראדרנלין, שיפור הפעולה של ויטמין C שיש לו השפעה מגינה על חדירות הממברנה ועיכוב ההיאלורונידאז אשר לאחר הפעלתו, מטבוליזציה של חומצה היאלורונית, מוקופוליסכריד אחראי, יתרום לאפקט התרופתי. הקומפקטיות של דפנות כלי הדם. יתר על כן, עיכוב שחרור ההיסטמין, חומר מרחיב כלי דם ופרו -דמיגני, ישפר את ההתנגדות והחדירות של הנימים.
ה קרבזוכרום (adenochromosemicarbazone), אורטקינון שמקורו באדרנלין על ידי חמצון ומחזור של שרשרת הצד, נטול לחלוטין פעולה סימפתומימטית, בשל היעדר תפקוד האמינו המשני והקיבוץ האורטו-דיפנולי, ומפעיל "פעולה המקצרת את הדימום" הזמן באמצעות "פעולת כלי הדם מקומית על כלי הדם הקטנים של אזור הדימום. תופעה זו מתרחשת מבלי לגרום לעלייה בלחץ הדם. עבור carbazochrome, הוכחה גם פעולה ברורה על עמידות נימיות וחדירות ועל הטון וכוח ההתכווצות של כלי השיט.
עמותת הטרוקסרוטין-קרבזוכרום מוצאת את הרציונל שלה באינטראקציה ההדדית למטרות המסטאזיס והגנה על כלי הדם להשלמה של ההשפעות התרופתיות והטיפוליות שהושגו.
מחקרי רעילות כרוניים שנערכו עם FLEBOSIDE 300 בחולדות (במינון של 1.2 טבליות / ק"ג / יום) ובכלבים (במינון של 1/4 ו -1 / 2 טבליות / ק"ג / יום) הראו את הסובלנות הטובה לתכשיר. במשך כל הניסוי, שבמהלכו לא אותרו סימנים של מצוקה כללית או מערכת העיכול, הפרעות התנהגותיות או שינויים במשקל הגוף. מחקרי רבייה (רעילות עוברית ועובר וטרטוגנזה בחולדות וארנבות) לא גילו הבדל בין כל הפרמטרים שנלקחו בחשבון, בין בעלי החיים שטופלו ב- FLEBOSIDE 300 לבין הפקדים.
05.2 תכונות פרמקוקינטיות
05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים
06.0 מידע פרמצבטי
06.1 מרכיבים
ערביות מסטיק, עמילן תירס, טלק, טיטניום דו חמצני (E171), פוליווינילפיררולידון, סיליקה קולואידית, סטארט מגנזיום, סידן פחמתי, קאולין, צהוב כתום S (E110), קרמי אינדיגו (E 132), סוכרוז.
06.2 חוסר התאמה
FLEBOSIDE 300 אינו תואם חומצה אסקורבית.
06.3 תקופת תוקף
5 שנים מיום ההכנה.
06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון
אין אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון.
06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה
3 שלפוחיות PVC / אלומיניום של 10 טבליות מצופות
06.6 הוראות שימוש וטיפול
אין הוראות מיוחדות.
מחזיק רשות השיווק 07.0
חברת ACARPIA Farmaceutici srl
דרך Vivaio, 17
20122 מילאן (איטליה)
08.0 מספר אישור השיווק
020561027
09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש האישור
חידוש: 06/2010
10.0 תאריך עיון הטקסט
06/2010