מרכיבים פעילים: טילקטאז
לוחות לעיסה 2250 יחידות / טאבלט
מדוע משתמשים ב- Lacdigest? לשם מה זה?
קטגוריה פרמצבטית
מערכת העיכול - תכשירים המבוססים על אנזימים.
אינדיקציות תרפויטיות
אי סבילות ללקטוז עקב מחסור לקטאז ראשוני ומשני
התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Lacdigest
רגישות יתר ידועה לחומר הפעיל או למרכיבים אחרים של הניסוח.
אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת Lacdigest
הריון והנקה
אנזים הלקטאז קיים בדרך כלל במעי, הוא אינו נכנס למחזור הדם.
עם זאת, מומלץ ליטול את התרופה רק לאחר התייעצות עם הרופא שלך בכדי להעריך את התועלת הטיפולית מול הסיכון האפשרי במיוחד בשלושת החודשים הראשונים להריון.
אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של Lacdigest
הימצאות יוני נתרן ואשלגן מגבירים את פעילות הלקטאז במבחנה. יוני סידן ואלו של מתכות כבדות, כגון נחושת, מאטים את הפעילות האנזימטית במבחנה.
אזהרות חשוב לדעת כי:
אם, למרות הטיפול ב- LACDIGEST, תסמיני המעיים נמשכים או אם מופיעים תסמינים אחרים שאינם קשורים לחוסר סבילות ללקטוז, פנה לרופא.
מינון, אופן וזמן הניהול אופן השימוש ב- Lacdigest: מינון
יש להתאים את הפוסולוגיה כל מקרה לגופו על פי חומרת התסמינים עקב אי סבילות ללקטוז וכמות הלקטוז שנבלע.
המינון הרגיל הוא כדלקמן:
מבוגרים וילדים מעל גיל שלוש: טבלית לעיסה אחת על כל 5 גרם לקטוז שנבלע (המקביל לכמות הכלולה בכ -100 מ"ל חלב). אם התסמינים ממשיכים, ניתן להגדיל את המינון.
אין ליטול יותר מ -6 טבליות כמנה אחת ו -12 טבליות כמנה יומית.
יש ללעוס או לבלוע את הטבליות בשלמותן, ממש לפני אכילה או שתייה של מזון המכיל לקטוז.
אין לחרוג מהמינון שנקבע על ידי הרופא שלך.
מנת יתר מה לעשות אם לקחת יותר מדי Lacdigest
לא ידוע על מקרים של מנת יתר.
תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של Lacdigest
אנזים הלקטאז פעיל רק במעי ואינו נספג. לכן, כל תופעות הלוואי מקומיות או מקושרות למקרים של רגישות יתר למרכיב הפעיל או לאחד ממרכיבי הניסוח. במקרה זה יש צורך לעצור את האפשרות להופעת כל השפעה מוגבלת אם היא מכבדת את הפוסולוגיה שנקבעה על ידי הרופא.
ציות להוראות המופיעות בעלון מכיל את הסיכון לתופעות לא רצויות. חשוב ליידע את הרופא או הרוקח על כל תופעה לא רצויה, גם אם אינה מתוארת בעלון.
תפוגה ושמירה
בדוק את תאריך התפוגה המצוין על האריזה.
תאריך התפוגה מתייחס למוצר באריזה שלמה, מאוחסן נכון.
אזהרה: אין להשתמש בתרופה לאחר תאריך זה.
אין לאחסן מעל 25 ° C.
אחסן את התרופה בכלי המקורי כדי להרחיק אותה מלחות.
שמור על התרופה הרחק מהישג ידם של ילדים.
הרכב וצורה פרמצבטית
הרכב
כל טאבלט מכיל:
מרכיב פעיל: טילקטאז (לקטאז, β-D-galactosidase מ- Aspergillus oryzae) 2250 יחידות
מרכיבים: גלוקו מונוהידראט, עמילן תירס, מגנזיום סטרט, תאית מיקרו -גבישית, נתרן ציטראט (טריזודיום מלח דיהידראט), גלוקוז נטול מים, סידן קרבוקסימתילצלולוזה.
טופס פארמי ואריזה
טבליות לעיסה. צנצנת של 50 ו -100 טבליות.
עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.
01.0 שם התרופה
טבליות LACDIGEST 2250 U
02.0 הרכב איכותי וכמותי
כל לוח לעיסה מכיל
עקרון פעיל: טילקטאז (לקטאז, b-D-galactosidase מ- Aspergillus oryzae) 2250 יחידות
לגבי חומרי עזר ראה 6.1.
03.0 טופס פרמצבטי
טבליות לעיסה.
04.0 מידע קליני
04.1 אינדיקציות טיפוליות
אי סבילות ללקטוז עקב מחסור לקטאז ראשוני ומשני.
04.2 מינון ושיטת הניהול
יש להתאים את הפוסולוגיה כל מקרה לגופו על פי חומרת התסמינים עקב אי סבילות ללקטוז וכמות הלקטוז שנבלע.
המינון הרגיל הוא כדלקמן:
מבוגרים וילדים מעל גיל שלוש: טבלית לעיסה אחת על כל 5 גרם לקטוז שנבלע (המקביל לכמות הכלולה בכ -100 מ"ל חלב). אם התסמינים ממשיכים, ניתן להגדיל את המינון.
אין לעלות על 6 טבליות כמנה אחת או על 12 טבליות כמנה יומית.
יש ללעוס או לבלוע את הטבליות בשלמותן לפני אכילה או שתייה של מזון המכיל לקטוז.
04.3 התוויות נגד
רגישות יתר ידועה לחומר הפעיל או למרכיבים אחרים של הניסוח.
04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש
אם למרות הטיפול ב- LACDIGEST, תסמיני המעיים נמשכים או אם מופיעים תסמינים אחרים שאינם קשורים לחוסר סבילות ללקטוז, יש להפסיק את הטיפול ולהמשיך לחקירות כדי לאמת את האופי האטיולוגי המדויק של תסמיני המעיים. לאחר מכן, ניתן לאמת אי סבילות ללקטוז (למשל, בעזרת תזונת הקיפוח וההכנסה מחדש, בדיקת הנשימה של מימן או אחר).
התרופה אינה התווית לאנשים הסובלים ממחלת הצליאק.
04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות
הימצאות יוני נתרן ואשלגן מגבירים את פעילות הלקטאז במבחנה. יוני סידן ואלו של מתכות כבדות, כגון נחושת, מאטים את הפעילות האנזימטית במבחנה.
04.6 הריון והנקה
אנזים הלקטאז קיים בדרך כלל במעי, הוא אינו נכנס למחזור הדם. עם זאת, במיוחד בשלושת החודשים הראשונים להריון, יש לשקול היטב את התועלת הטיפולית מול הסיכונים האפשריים.
04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות
LACDIGEST אינו משפיע על יכולת הנהיגה או השימוש במכונות
04.8 תופעות לא רצויות
אנזים הלקטאז פעיל רק במעי ואינו נספג. לכן, כל תופעות הלוואי מקומיות או מקושרות למקרים של רגישות יתר למרכיב הפעיל או לאחד ממרכיבי הניסוח. במקרה זה יש צורך לעצור את יַחַס.
04.9 מנת יתר
לא דווח על מקרים של מנת יתר.
05.0 נכסים פרמקולוגיים
05.1 תכונות פרמקודינמיות
קבוצה פרמקותרפית: עיכולים, כולל אנזימים - תכשירים המבוססים על אנזימים.
קוד ATC: A09AA04.
ה- bD-galactosidase מ- Aspergillus oryzae הוא אנזים, בדומה ללקטאז המיוצר על ידי אנטרוציטים מעיים בגבול המברשת, מסוגל להפריד בין לקטוז לשני החד-סוכרים המרכיבים והנספגים שלו: גלוקוז וגלקטוז. מחקרים קליניים הראו, באמצעות בדיקת נשימה של מימן, שהאנזים פעיל למתן אוראלי ללא שימוש בתכשירים עמידים למערכת העיכול.
05.2 "תכונות פרמקוקינטיות
אין מחקרים המוכיחים את זמינות הלקטאז במעיים או את ספיגתה, חילוף החומרים, קישור החלבון והסרה. יש להשוות את הפרמקוקינטיקה ואת חילוף החומרים לאלה של אנזימים אחרים הניתנים דרך הפה, כגון אנזימים בלבלב המשמשים טיפול תחליפי בחוסר לבלב.
05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים
אין דיווחים על נתוני רעילות של בעלי חיים עם בטא- D-galactosidase בספרות.
06.0 מידע פרמצבטי
06.1 מרכיבים
גלוקוז מונוהידראט, עמילן תירס, מגנזיום סטרט, תאית מיקרו -גבישית, נתרן ציטראט (טריהידיום מלח דיהידראט), גלוקוז נטול מים, סידן קרבוקסימתילצלולוזה.
06.2 חוסר התאמה
לא ידוע.
06.3 תקופת תוקף
24 חודשים.
תאריך התפוגה המצוין מתייחס למוצר באריזה שלמה, מאוחסן כהלכה.
06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון
אין לאחסן מעל 25 ° C.
אחסן את התרופה בכלי המקורי כדי להרחיק אותה מלחות
06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה
מיכל טבליות מפוליפרופילן עם מכסה פוליאתילן המצויד בלשונית משיכה "ניתנת לחבלה" לפתיחה הראשונה.
Lacdigest באריזות של 100 טבליות לעיסה.
Lacdigest באריזות של 50 טבליות לעיסה.
06.6 הוראות שימוש וטיפול
כדי לפתוח את הצנצנת בפעם הראשונה, לתפוס את הקצה החופשי של מכסה המכסה ולמשוך לאחור.לאחר מכן הרם את המכסה על ידי לחיצה באגודל, מלמטה למעלה, על הצורה המיוחדת של המכסה.
מחזיק רשות השיווק 07.0
Italchimici SpA
Via Pontina 5, Km 29
00040 פומזיה (רומא)
08.0 מספר אישור השיווק
טבליות לעיסה Lacdigest 2250 u באריזות של 100 טבליות, AIC n ° 035245012
טבליות לעיסה Lacdigest 2250 u באריזות של 50 טבליות, AIC n ° 035245024
09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש האישור
תאריך האישור הראשון: דצמבר 2003
תאריך חידוש: פברואר 2009
10.0 תאריך עיון הטקסט
פברואר 2009
