רכיבים פעילים: חומצה היאלורונית (מלח נתרן חומצה היאלורונית), סולפדיאזין כסוף
0.2% + 1% קרם
2 מ"ג + 40 מ"ג גזה ספוג
4 מ"ג + 80 מ"ג גזה ספוג
12 מ"ג + 240 מ"ג גזה ספוג
תוספות החבילה של Connettivina plus זמינות לאריזות: - 0.2% + 1% קרם, 2 מ"ג + 40 מ"ג גזה ספוג, 4 מ"ג + 80 מ"ג ספגה, 12 מ"ג + 240 מ"ג גזה ספוגת
- Connettivina Plus 2 מ"ג + 40 מ"ג גזה ספוג, Connettivina Plus 4 מ"ג + 80 מ"ג ספוג גזה, Connettivina Plus 12 מ"ג + 240 מ"ג ספוג גזה
מדוע משתמשים ב- Connettivina plus? לשם מה זה?
קונטיווינה פלוס 2 מ"ג / גרם + 10 מ"ג / גרם קרם מכיל שני מרכיבים פעילים: חומצה היאלורונית, מלח נתרן וכסף סולפדיאזין, ושייכת לסוג תרופות הנקראות ריפוי וחומרי חיטוי.
חומצה היאלורונית היא חומר המיוצר באופן טבעי על ידי גופנו, המסוגל לעורר יצירת קולגן ורקמת חיבור, להגביר את גמישות הרקמות ולהבטיח לחות עור אופטימלית. ההיצע המקומי של חומצה היאלורונית קובע את האצת תהליך ריפוי הפצע.
הכסף סולפדיאזין הוא מרכיב פעיל השייך למשפחת האנטיביוטיקה של סולפונאמיד, הוא מסוגל לחסום את מנגנוני השכפול ובכך לנטרל היווצרות זיהומים.
קונטיווינה פלוס 2 מ"ג / גרם + 10 מ"ג / גרם קרם מיועדת למניעה וטיפול מקומי (מקומי) בפצעים קשים לריפוי (פצעים), פציעות הנוצרות בדרך כלל בגפיים התחתונות עקב הפרעות במחזור הדם (דליות) ) וכוויות.
הודות לפעולה המשלימה של שני המרכיבים הפעילים, Connettivina Plus מונע את הישנות הזיהום (זיהום משני) ומקדם ריפוי פצעים.
התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Connettivina plus
אין להשתמש ב- Connettivina Plus:
- אם אתה אלרגי לחומר הפעיל או לכל אחד ממרכיבי התרופה האחרים (המפורטים בסעיף 6).
אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת Connettivina plus
שוחח עם הרופא או הרוקח לפני השימוש ב- Connettivina Plus אם:
- סבלו מתגובת רגישות יתר (תגובה אלרגית) לאחר נטילת סולפונאמיד;
- סובלים מבעיות כבד קשות (אי ספיקת כבד);
- סובלים מבעיות כליות חמורות (אי ספיקת כליות);
- אם הינך בהריון או מניקה.
אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של Connettivina plus
ספר לרופא או לרוקח אם אתה נוטל, נטלת לאחרונה או עשוי לקחת תרופות אחרות.
שימו לב במיוחד בעת שימוש ב- Connettivina Plus יחד עם אנזימים פרוטאוליטיים לשימוש מקומי, שכן ניתן למנוע את פעולתם על ידי המרכיבים הקיימים בקרם.
אזהרות חשוב לדעת כי:
הריון והנקה
אם הינך בהריון או מניקה, חושבת שאת בהריון או מתכננת ללדת, פנה לייעוץ מהרופא או הרוקח לפני השימוש בתרופה זו.
אין להשתמש בקונטיווינה פלוס במהלך ההריון או ההנקה אלא אם כן, לדעת הרופא, השימוש בה אינו חיוני. במקרה זה, יש להשתמש בקונטיווינה פלוס רק בפיקוח ישיר של הרופא.
נהיגה ושימוש במכונות
Connettivina Plus אינו משפיע על יכולת הנהיגה או השימוש במכונות.
מינון, אופן וזמן הניהול אופן השימוש ב- Connettivina plus: מינון
השתמש תמיד בתרופה זו בדיוק כפי שמתואר בעלון זה או לפי הוראות הרופא או הרוקח. אם יש לך ספק, פנה לרופא או לרוקח.
מרחו שכבה אחידה של קרם בעובי 2-3 מ"מ על הנגע, 1 או 2 פעמים ביום. אין להפסיק את הטיפול עד שהנגע נרפא לחלוטין.
התייעץ עם הרופא שלך אם הסימפטומים נמשכים לאחר תקופה קצרה של טיפול, או בכל עת אם הם מחמירים.
אם שכחת להשתמש ב- Connettivina Plus
אם שכחת למרוח את הקרם, עשה זאת ברגע שאתה זוכר. לאחר מכן המשך את היישום בהתאם לתוכנית הרגילה.
אם תפסיק להשתמש ב- Connettivina Plus
יישום הקרם אמור להימשך ללא הפרעה, עד שהנגע יירפא לחלוטין. אם יש לך שאלות נוספות לגבי השימוש בתרופה, פנה לרופא או לרוקח.
מנת יתר מה לעשות אם נטלת מנת יתר של קונטיווינה פלוס
במקרה של שימוש מקרי במינון מוגזם של קונטיווינה פלוס, הודע על כך מיד לרופא או פנה לבית החולים הקרוב. לא ידועים מקרים של מנת יתר עקב שימוש בכמות מוגזמת של קונטיווינה פלוס.
תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של Connettivina plus
כמו כל התרופות, תרופה זו עלולה לגרום לתופעות לוואי, אם כי לא כולם מקבלים אותן.
תגובות מקומיות לא רציניות נצפו לעתים רחוקות.
מאחר וקונטיווינה פלוס רק חוצה את שכבות העור העמוקות יותר בכמויות זניחות (ספיגה percutaneous), מעולם לא דווחו על תופעות לא רצויות בשל הימצאותם של חומרים פעילים במחזור הדם (השפעות מערכתיות).
עם זאת, לאחר יישום Connettivina Plus על אזורים גדולים של העור, אתה עלול להיתקל בתופעות הלוואי הנראות בדרך כלל עם מתן אוראלי של תרופות מבוססות סולפונמיד (סוג תרופות שאליה משתייך sulfadiazine) או זריקות (דרכים מערכתיות). כמו:
- בעיות בכליות חמורות (אי ספיקת כליות);
- דלקת בכבד כתגובה לחומרים מסוימים שאליהם נחשפים (הפטיטיס רעילה);
- הפחתה במספר תאי הדם הלבנים (אגרנולוציטוזיס ולוקופניה) וטסיות (טרומבוציטופניה) המסתובבות בדם.
דיווח על תופעות לוואי
אם אתה נתקל בתופעות לוואי כלשהן, דבר עם הרופא או הרוקח שלך. זה כולל כל תופעות לוואי אפשריות שאינן מופיעות בעלון זה. תוכל גם לדווח על תופעות לוואי ישירות באמצעות מערכת הדיווח הלאומית בכתובת: http://www.agenziafarmaco.it/it/responsabili.
על ידי דיווח על תופעות לוואי אתה יכול לעזור לספק מידע נוסף על בטיחות התרופה.
תפוגה ושמירה
שמור את התרופה הרחק מעיני ילדים.
אין להשתמש בתרופה זו לאחר תאריך התפוגה המופיע על האריזה לאחר "EXP". תאריך התפוגה מתייחס ליום האחרון של אותו חודש.
תאריך התפוגה המצוין מתייחס לתרופה באריזה שלמה, מאוחסנת כהלכה.
אחסן מתחת ל 30 ° C.
אין לזרוק תרופות בשפכים או בפסולת ביתית. שאל את הרוקח כיצד עליך לזרוק תרופות שאינך משתמש בהן יותר. הדבר יעזור להגן על הסביבה.
Other_information "> מידע אחר
מה מכיל Connettivina Plus
- המרכיבים הפעילים הם: חומצה היאלורונית, מלח נתרן וסולפדיאזין כסוף. 1 גרם שמנת מכיל 2 מ"ג מלח חומצה היאלורונית נתרן ו -10 מ"ג סולפדיזין כסף.
- המרכיבים הנוספים הם: פוליאתילן גליקול 400 מונוסטאט, אסטר דצילי של חומצה אולאית, שעווה מתחלבת, גליצרול, תמיסת סורביטול 70%, מים מטוהרים.
תיאור המראה של Connettivina Plus ותכולת האריזה
Connettivina Plus 2 מ"ג / גרם + 10 מ"ג / גרם הוא קרם הכלול בצינור אלומיניום 25 גרם.
עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.
01.0 שם התרופה -
CONNETTIVINA PLUS 0.2% + 1% קרם
CONNETTIVINA PLUS 2 מ"ג + 40 מ"ג ספוג גזה
CONNETTIVINA PLUS 4 מ"ג + 80 מ"ג ספגה
CONNETTIVINA PLUS 12 מ"ג + 240 מ"ג ספוג גזה
02.0 הרכב איכותי וכמותי -
עקרונות פעילים
חומצת נתרן חומצה היאלורונית
Sulfadiazine argentica
CONNETTIVINA PLUS 0.2% + 1% קרם
100 גרם שמנת מכילים:
חומצה היאלורונית מלח נתרן 200 מ"ג
כסף סולפדיאזין 1.00 גרם
CONNETTIVINA PLUS 2 מ"ג + 40 מ"ג ספוג גזה
כל גזה בגודל 10X10 ס"מ ספוגה עם 4 גרם שמנת
CONNETTIVINA PLUS 4 מ"ג + 80 מ"ג ספגה
כל גזה בגודל 10X20 ס"מ ספוגה עם 8 גרם שמנת
CONNETTIVINA PLUS 12 מ"ג + 240 מ"ג ספוג גזה
כל גזה בגודל 20X30 ס"מ ספוגה 24 גרם קרם בהרכב האחוזים הבא:
חומצת נתרן חומצה היאלורונית 50 מ"ג
כסף סולפדיאזין 1.00 גרם
03.0 טופס פרמצבטי -
קרם - גזה ספוגת
מידע קליני 04.0 -
04.1 אינדיקציות טיפוליות -
מניעה וטיפול מקומי בפצעים, כיבים ודליות.
04.2 מינון ואופן ניהול -
CONNETTIVINA PLUS 0.2% + 1% קרם:
מורחים שכבה אחידה בעובי 2-3 מ"מ של קרם על כל שטח הנגע, פעם או פעמיים ביום.
CONNETTIVINA PLUS 2 מ"ג + 40 מ"ג ספוג גזה
CONNETTIVINA PLUS 4 מ"ג + 80 מ"ג ספגה
CONNETTIVINA PLUS 12 מ"ג + 240 מ"ג ספוג גזה
יש למרוח גזה אחת או יותר פעמיים ביום, בהתאם להיקף הנגעים.
על היישום להימשך ללא הפרעה, עד להחלמה מלאה.
04.3 התוויות נגד -
רגישות יתר למרכיבי המוצר או לחומרים קרובים אחרים מבחינה כימית.
04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש -
יש להשתמש בזהירות ב- CONNETTIVINA PLUS בנבדקים שהראו אלרגיות קודמות לסולפונאמידים ובנוכחות של אי ספיקת כבד או כליות.
04.5 אינטראקציות עם תרופות אחרות וצורות אינטראקציה אחרות -
אנזימים פרוטאוליטיים מקומיים, המיושמים בו זמנית עם CONNETTIVINA PLUS, יכולים להיות מושבתים על ידי נוכחות של יוני כסף.
04.6 הריון והנקה -
מכיוון שאין נתונים ניסיוניים ממצאים לגבי תופעות הלוואי האפשריות של התרופה על העובר, אין להשתמש ב- CONNETTIVINA PLUS במהלך ההריון וההנקה אלא אם כן, לדעת הרופא, השימוש בה הוא חיוני.
04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות -
התרופה אינה משפיעה על כושר הנהיגה והשימוש במכונות.
04.8 תופעות לא רצויות -
לאחר החלת CONNETTIVINA PLUS, תגובות מקומיות צנועות עלולות להתרחש לעתים רחוקות.
מעולם לא התקבלו דיווחים על תגובות שליליות מערכתיות, למעשה הספיגה המתרבית של CONNETTIVINAPLUS זניחה, אולם מאחר וניהול מערכתי של סולפונאמיד עלול לגרום לתגובות שליליות כגון אי ספיקת כליות, הפטיטיס רעילה, אגרנולוציטוזיס, טרומבוציטופניה ולוקופניה, זה לא יכול להיות לא לכלול כי טיפול בחלקים גדולים של הגוף עם CONNETTIVINA PLUS עשוי לגרום לתופעות הלוואי הקלאסיות של סולפונאמידים הניתנים באופן שיטתי.
04.9 מנת יתר -
לא ידוע על מקרים של מנת יתר.
05.0 נכסים פרמקולוגיים -
05.1 "תכונות פרמקודינמיות -
CONNETTIVINA PLUS הוא "איגוד של חומצה היאלורונית וסולפדיאזין כסוף. חומצה היאלורונית היא מוקופוליסכריד חומצי המהווה מעל 50% מהחומר הבסיסי של הדרמיס; הוא נמצא גם בריכוזים גבוהים בהומור הזגוגית, בנוזל הסינוביאלי, בחבל הטבור ובסחוס העצם. ההיצע המקומי של חומצה היאלורונית קובע את האצת תהליך ריפוי הפצע.
לסולפדיאזין כסוף יש פעילות אנטיבקטריאלית יוצאת דופן על חיידקים גרם חיוביים ושליליים גרם ועל מינים רבים של פטריות. פעילותו על Pseudomonas aeruginosa ו- Enterobacter pyogenes הינה יוצאת דופן, שהם המיקרואורגניזמים הנמצאים בתדירות הגבוהה ביותר בפצעים וכוויות נגועים.
הודות לפעולה המשלימה של שני המרכיבים הפעילים, CONNETTIVINA PLUS מונע זיהום משני ומקדם ריפוי פצעים.
05.2 "תכונות פרמקוקינטיות -
ספיגה מקומית של חומצה היאלורונית וכסף סולפדיאזין אינה משמעותית מבחינה קלינית. רמות הפלזמה של סולפדיאזין נמצאות הרבה מתחת לסף הסיכונים המערכיים.
לאחר יישום העור במינון טיפולי של CONNETTIVINA PLUS, רק 1% מכמות הסולפונמיד הנספגת לאחר מתן אוראלי של מנה טיפולית של סולפדיאזין נספגת בממוצע.
05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים -
ה- DL50 - מערכת ההפעלה ו- ip בחולדות ובעכברים חומצה היאלורונית היא> 200 מ"ג / ק"ג.
ה- LD50-os בעכברים של סולפדיאזין הוא> 10,000 מ"ג לק"ג.
מחקרי רעילות כרוניים של חומצה היאלורונית, שבוצעו על מיני בעלי חיים שונים, לא הראו רעילות.
מתן לטווח ארוך של sulfadiazine הביא לנפרוטוקסיות רק במינונים אוראליים גבוהים מאוד.
לא נקבעו הפרעות מכל סוג שהוא בין המרכיבים הפעילים של CONNETTIVINA PLUS בכל הקשור להשפעות רעילות.
הקשר הוכיח את עצמו כחסר כוח אנטיגני וניחן בסבילות מקומית מצוינת.
06.0 מידע פרמצבטי -
06.1 מרכיבים -
CONNETTIVINA PLUS 0.2% + 1% קרם
פוליאתילן גליקול 400 מונוסטיראט - אסטר דצילי של חומצה אולאית - שעווה מתחלבת - גליצרול - תמיסת סורביטול 70% - מים מטוהרים
CONNETTIVINA PLUS 2 מ"ג + 40 מ"ג ספוג גזה
CONNETTIVINA PLUS 4 מ"ג + 80 מ"ג ספגה
CONNETTIVINA PLUS 12 מ"ג + 240 מ"ג ספוג גזה
פוליאתילן גליקול 4000 - גליצרול - מים מטוהרים
06.2 חוסר התאמה "-
אין אי התאמות ידועות.
06.3 תקופת תוקף "-
המוצר יציב במשך 36 חודשים כאשר הוא לא נפתח.
06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון -
אין לאחסן מעל 30 מעלות צלזיוס.
06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה -
קרם: צינור אלומיניום 25 גרם
גזה ספוגת: שקית נייר אטומה אחת ו 45; אלומיניום פוליאתן
קופסה של 10 גזה ספוגת 10X10 ס"מ
קופסה של 10 גזה ספוגת 10X20 ס"מ
קופסה של 5 גזה ספוגת 20X30 ס"מ
06.6 הוראות שימוש וטיפול -
לא מיוחד.
07.0 מחזיק "רשות השיווק" -
FIDIA Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica, 3 / A - 35031 Abano Terme (PD) - קוד מס מס 00204260285
08.0 מספר אישור השיווק -
CONNETTIVINA PLUS 0.2% + 1% קרם: A.I.C. 028440030
CONNETTIVINA PLUS 2 מ"ג + 40 מ"ג ספוג גזה: A.I.C. 028440079
CONNETTIVINA PLUS 4 מ"ג + 80 מ"ג ספגה: A.I.C. 028440055
CONNETTIVINAPLUS 12 מ"ג + 240 מ"ג ספוג גזה: A.I.C. 028440067
09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש האישור -
15/11/1999
10.0 תאריך עדכון הטקסט -
13/06/2000