Fitostimoline - עלון לאריזה

אינדיקציות התוויות אמצעי זהירות לשימוש אינטראקציות אזהרות מינון ושיטת שימוש מנת יתר השפעות לא רצויות חיי מדף ואחסון

רכיבים פעילים: תמצית מימית של Triticum vulgare

FITOSTIMOLINE 15% קרם

תוספות החבילה של Fitostimoline זמינות לאריזות:

• FITOSTIMOLINE 15% קרם
• FITOSTIMOLINE 15% גזה משופרת
• FITOSTIMOLINE 20% קרם נרתיקי
• FITOSTIMOLINE ביצים 600 מ"ג
• FITOSTIMOLINE 4% פתרון נרתיקי

מדוע משתמשים ב- Fitostimoline? לשם מה זה?

קבוצה פרמקותרפית

Cicatrizing

אינדיקציות טיפוליות

Fitostimoline® 15% קרם מיועד לטיפול בכיבים ופצעי לחץ

התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Fitostimoline

רגישות יתר לחומר הפעיל או לכל אחד מהחומרים המרכזיים

אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת Fitostimoline

השימוש, במיוחד אם הוא ממושך, בכל המוצרים לשימוש מקומי יכול לגרום לתופעות רגישות. אם זה קורה, יש להפסיק את הטיפול ולהפעיל טיפול מתאים, במידת הצורך. אותו הדבר חל על התפתחות חיידקים. חוסר רגישות.

אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של Fitostimoline

ספר לרופא או לרוקח אם נטלת תרופות אחרות לאחרונה, גם תרופות ללא מרשם. לא ידוע על אינטראקציות או חוסר תאימות.

אזהרות חשוב לדעת כי:

Fitostimoline® 15% קרם מכיל אלכוהול צטיל וסטיריל: עלול לגרום לתגובות עור מקומיות (למשל מגע דרמטיטיס).

הריון והנקה

ניתן להשתמש ב- FITOSTIMOLINE® 15% Cream ללא בעיות במהלך ההריון וההנקה

השפעה על יכולת הנהיגה או השימוש במכונות

Fitostimoline ® 15% Cream אינו מפריע ליכולת הנהיגה ושימוש במכונות.

מינון, אופן וזמן הניהול אופן השימוש ב- Fitostimoline: מינון

הטיפול כולל לפחות שתי מריחות של קרם ליום. ניתן לצמצם יישומים אלה, בהתאם למידת, היקף ומיקומם של הביטויים לעיסוי קליטה פשוטים, כמו גם ייתכן שיהיה צורך לכסות את החלק בהתאם לשיטות היישום המוצעות.

הליך הבקשה:

מורחים את החלק הקרם הדרוש על החלק ומכסים בגזה סטרילית, אפשר להשרות עם אותו קרם על מנת לשמור על רכות וגמישות המריחה.

בחבישות הבאות, למעט התוויות נגד ספציפיות, ניתן להמשיך בכביסה מונעת של החלק במים סטריליים פשוטים, מכיוון שהקרם מתפזר במים לחלוטין ואינו משאיר שאריות.

מנת יתר מה לעשות אם נטלת יותר מדי Phytostimoline

לא דווח על מנת יתר.

אם יש לך שאלות בנוגע לשימוש ב- Fitostimoline, שאל את הרופא או הרוקח.

תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של Fitostimoline

כמו כל התרופות, Fitostimoline יכול לגרום לתופעות לוואי, אם כי לא כולם מקבלים אותן

לא דווחו תופעות לא רצויות.

ציות להוראות המופיעות בעלון מכיל את הסיכון לתופעות לא רצויות.

אם אחת מתופעות הלוואי מחמירה או אם אתה מבחין בתופעות לוואי שאינן מופיעות בעלון זה, אנא הודע זאת לרופא או לרוקח.

תפוגה ושמירה

תפוגה: עיין בתאריך התפוגה המודפס על האריזה.

תאריך התפוגה המצוין מתייחס למוצר באריזה שלמה, מאוחסן כהלכה.

אזהרה: אין להשתמש בתרופה לאחר תאריך התפוגה המצוין על האריזה.

אחסן את המוצר בטמפרטורה שלא תעלה על 30 מעלות צלזיוס.

אסור להשליך תרופות דרך שפכים או פסולת ביתית. שאל את הרוקח כיצד להיפטר מתרופות שאינך משתמש בהן יותר. הדבר יעזור להגן על הסביבה.

שמור את התרופה הרחק מהישג ידם של ילדים

הרכב

100 גרם שמנת מכילים:

מרכיב פעיל: תמצית מימית של Triticum vulgare (שאריות יבשות השוות 200 מ"ג / 100 מ"ל) 15 גרם.

חומרים עזר: 2-פנוקסיאתנול; מקרוגול 400; מקרוגול 1500; מקרוגול 3000; מקרוגול 4000; פרפין נוזלי; אלכוהול צטיל; אלכוהול סטיריל; גְלִיצֶרִין; מים מטוהרים

צורה ותכנים פרמצבטיים

קרם. צינור 32 גרם.

עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.

מידע נוסף על Fitostimoline זמין בכרטיסייה "סיכום המאפיינים". 01.0 שם התרופה 02.0 הרכב איכותי וכמותי 03.0 טופס פארמי 04.0 פרטים קליניים 04.1 אינדיקציות טיפוליות 04.2 מינון ושיטת מתן 04.3 התוויות נגד 04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש 04.5 אינטראקציות עם תרופות אחרות ואפשרויות אינטראקציה 4 הנקה 04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות 04.8 תופעות לוואי 04.9 מינון יתר0.0.0 תכונות פרמקולוגיות0.5.1 תכונות פרמקודינמיות 05.2 מאפיינים פרמקוקינטיים0.5.3 נתוני בטיחות פרה -0.6.0 מידע פרמקוטיים 06.1 חומרים 06.2 תאימות לאחסון 06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה 06.6 הוראות שימוש וטיפול 07.0 מחזיק רשות השיווק 08 .0 מספר אישור השיווק 09.0 תאריך ראשון אישור או חידוש ההרשאה 10.0 תאריך עדכון הטקסט 11.0 לתרופות רדיו, נתונים מלאים על מינון הפניה פנימי 12.0 לתרופות רדיו, הוראות מפורטות נוספות על ייצור קבועים וקביעות.

01.0 שם התרופה

קרם פיטוסטימול - גזה משופרת

02.0 הרכב איכותי וכמותי

FITOSTIMOLINE 15% קרם

100 גרם שמנת מכילים את המרכיב הפעיל הבא:

תמצית מימית של Triticum vulgare (שאריות יבשות השוות 200 מ"ג / 100 מ"ל) 15 גרם. חומרים עזר: אלכוהול צטיל; אלכוהול סטיריל.

FITOSTIMOLINE 15% גזה ספוגת

כל גזה רוויה ב -4 גרם של שמנת המכילה, ב -100 גרם, את המרכיב הפעיל הבא:

תמצית מימית של Triticum vulgare (שאריות יבשות השוות 200 מ"ג / 100 מ"ל) 15 גרם. לרשימת החומרים המלאים, ראה סעיף 6.1

03.0 טופס פרמצבטי

קרם - גזים ספוגים.

04.0 מידע קליני

04.1 אינדיקציות טיפוליות

FITOSTIMOLINE 15% קרם ו- FITOSTIMOLINE 15% גזה ספוגת: טיפול בכיבים ופצעים

04.2 מינון ושיטת הניהול

FITOSTIMOLINE 15% קרם: הטיפול כולל לפחות שתי מריחות של קרם ליום. ניתן לצמצם יישומים אלה, בהתאם למידת, היקף ומיקומם של הביטויים לעיסויי קליטה פשוטים, כמו גם ייתכן שיהיה צורך לכסות את החלק בהתאם לשיטות היישום המוצעות.

• הליך הבקשה:

כדי לפתוח את הצינור בפעם הראשונה, חוררים את קרום המגן של הצינור באמצעות המחורר הכלול בחלק העליון של מכסה הנעילה.

מורחים כמה שיותר קרם על החלק ומכסים בגזה סטרילית, אפשר להשרות עם אותו קרם על מנת לשמור על רכות וגמישות המריחה. מים סטריליים פשוטים, מכיוון שהקרם מתפזר במים לחלוטין ואינו משאיר שאריות.

FITOSTIMOLINE 15% גזות ספוגות: הטיפול נע בין יישום אחד לשני יישומים ביום, תוך הקפדה על כך שהחבישה תמיד לחה, רכה ופלסטית.

• הליך הבקשה:

קח את הגזה עם מלקחיים סטריליים והחל אותו ישירות על החלק שניקה וחוטא בעבר. מכסים בגזה סטרילית ולאחר מכן בצמר גפן (במקרה של פצעים המפרישים מאוד).

בחבישות הבאות, למעט התוויות נגד ספציפיות, ניתן להמשיך בשטיפה מונעת של החלק במים סטריליים בלבד, מכיוון שהקרם מתפזר במים לחלוטין ואינו משאיר שאריות.

04.3 התוויות נגד

רגישות יתר לחומר הפעיל לכל אחד מהחומרים המרכזיים.

04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש

השימוש, במיוחד אם הוא ממושך, של כל המוצרים לשימוש מקומי, יכול לגרום לתופעות רגישות. אם זה קורה, יש להפסיק את הטיפול ולהקנות טיפול מתאים, במידת הצורך. אותו הדבר חל במקרה של התפתחות חיידקים לא רגישים.

מידע חשוב על חלק מהמרכיבים

Fitostimoline 15% קרם מכיל אלכוהול צטיל וסטיריל: הם יכולים לגרום לתגובות מקומיות על העור (למשל מגע דרמטיטיס).

04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות

לא ידוע על אינטראקציות או חוסר תאימות.

04.6 הריון והנקה

ניתן להשתמש ב- FITOSTIMOLINE 15% קרם וב- FITOSTIMOLINE 15% גזה ספוג ללא בעיות במהלך ההריון וההנקה.

04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות

FITOSTIMOLINE 15% קרם ו- FITOSTIMOLINE 15% גזים ספוגים אינם משפיעים על יכולת הנהיגה או השימוש במכונות.

04.8 תופעות לא רצויות

אין תופעות לוואי קליניות או תופעות לוואי לא רצויות.

04.9 מנת יתר

לא דווח על מקרים של מנת יתר.

05.0 נכסים פרמקולוגיים

05.1 תכונות פרמקודינמיות

קבוצה פרמקותרפית: ריפוי

קוד ATC: D03AX49

התמצית המימית של Triticum vulgare (ETV) קובעת האצה אינטנסיבית של תהליכי תיקון רקמות, ממריצה כימוטקסיס והתבגרות פיברובלסטית ומגדילה באופן משמעותי את אינדקס הפיברובלסטי, נקודות מכריעות בתהליכי השיקום. פעילות זו מוצאת אישור ניסיוני הן בסינתזת החלבון המואצת (פעילות ODCase) והן ביכולת הגדילה של ספיגה ושילוב פרולין מסומן על ידי הרקמות.

05.2 תכונות פרמקוקינטיות

לאחר יישום מקומי לא זוהתה קליטה מערכתית רלוונטית של התמצית המימית של Triticum vulgare.

05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים

נתונים לא קליניים לא חושפים סיכון לבני אדם בהתבסס על מחקרים קונבנציונאליים בנושא פרמקולוגיה בטיחותית, רעילות למינון חוזר, גנוטוקסיות, פוטנציאל מסרטן, רעילות רבייה.

06.0 מידע פרמצבטי

06.1 מרכיבים

FITOSTIMOLINE 15% קרם

2-פנוקסיאתנול; מקרוגול 400; מקרוגול 1500; מקרוגול 3000; מקרוגול 4000; פרפין נוזלי; אלכוהול צטיל; אלכוהול סטיריל; גְלִיצֶרִין; מים מטוהרים.

FITOSTIMOLINE 15% גזה ספוגת

2-פנוקסיאתנול; מקרוגול 400; מקרוגול 600; מקרוגול 1500; מקרוגול 4000; גְלִיצֶרִין; מים מטוהרים.

06.2 חוסר התאמה

אי תאימות עם תרופות אחרות אינן ידועות.

06.3 תקופת תוקף

FITOSTIMOLINE 15% קרם ו- FITOSTIMOLINE 15% גזה ספוגת: 5 שנים.

06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון

FITOSTIMOLINE 15% קרם: שמור על המוצר בטמפרטורה שלא תעלה על 30 ° C.

FITOSTIMOLINE 15% גזות ספוגות: שמור את המוצר בטמפרטורה שלא תעלה על 30 ° C.

06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה

FITOSTIMOLINE 15% קרם: צינור 32 גרם של אלומיניום ליטוגרפי מצופה מבפנים עם סרט פלסטיק מגן. 10x10 סגור בסרט פלסטיק פוליפרופילן / פוליאתילן.

06.6 הוראות שימוש וטיפול

לפני השימוש רצוי להתייעץ עם האמור בפסקה "מידע קליני".

יש להיפטר ממוצר ופסולת שמקורם בתרופה זו בהתאם לדרישות החוק המקומיות.

מחזיק רשות השיווק 07.0

FARMACEUTICI DAMOR S.p.A.

Via E. Scaglione, 27 - 80145 נאפולי

08.0 מספר אישור השיווק

FITOSTIMOLINE 15% קרם: AIC מס '009115027.

FITOSTIMOLINE 15% גזים ספוגים: AIC מס '009115039.

09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש האישור

FITOSTIMOLINE 15% קרם: דצמבר 2009.

FITOSTIMOLINE 15% גזים ספוגים: דצמבר 2009.

10.0 תאריך עיון הטקסט

קביעת 12-10-2010

11.0 לתרופות רדיו, נתונים מלאים על מינון הקרינה הפנימי

12.0 לתרופות רדיו, הוראות מפורטות נוספות בנושא הכנה זמנית ובקרת איכות.