רכיבים פעילים: דקוואליניום כלוריד
טבליות Dequadin 0.25 מ"ג
תוספות אריזה של Dequadin זמינות למידות האריזה:- טבליות Dequadin 0.25 מ"ג
- Dequadin 0.5% פתרון רירית הפה, Dequadin 0.5% ריסוס רירי הפה
מדוע משתמשים ב- Dequadin? לשם מה זה?
דקוודין מכיל את המרכיב הפעיל דקוואליניום כלוריד (נקרא גם דקמתילן ביס אמינוקינלדין כלוריד), והוא תרופה אנטיבקטריאלית ופטרייתית (אנטי פטרייתית) רחבת טווח. הוא פעיל כנגד חיידקים גראם חיוביים ושליליים, על Borrelia vincenti, Candida albicans וכמה מינים של Tricophyton. דקוודין משמש לטיפול מקומי (מקומי) באנגינה (דלקת הלוע ו / או השקדים), סטומטיטיס (דלקת בפה), דלקת הלוע (דלקת הלוע) ודלקת שקדים (דלקת בשקדים).
לאחר עקירות שיניים Dequadin שימושי במניעת זיהומים.
התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Dequadin
אין ליטול את דקוודין
- אם אתה אלרגי לדקוואליניום כלוריד או לכל אחד ממרכיבי התרופה האחרים (המפורטים בסעיף 6);
- אם אתה משתמש בחיטוי או חומרי ניקוי אחרים להיגיינת הפה;
- במקרה של ילדים מתחת לגיל שלוש, במיוחד אם יש להם נטייה לארינגוספזם (התכווצות עווית של שרירי הגרון) או לעוויתות (התכווצויות לא רצוניות של השרירים).
אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת Dequadin
שוחח עם הרופא או הרוקח לפני נטילת Dequadin.
השימוש ב- Dequadin, במיוחד אם הוא ממושך, יכול לגרום לתופעות של רגישות לתרופה או עמידות בפני מיקרואורגניזמים. אם זה קורה, הפסק את הטיפול ופנה לרופא שלך. צור קשר עם הרופא שלך אם אינך מבחין בשיפורים או אם אתה מבחין בהחמרה של סימפטומים.
יְלָדִים
אין להשתמש בדקוודין בילדים מתחת לגיל 3, במיוחד אם יש להם נטייה לארינגוספזם (התכווצות עווית של שרירי הגרון) או לעוויתות (התכווצות לא רצונית של השרירים).
אינטראקציות אילו תרופות או מזונות עשויים לשנות את ההשפעה של Dequadin
ספר לרופא או לרוקח אם אתה נוטל, נטלת לאחרונה או עשוי לקחת תרופות אחרות.
בפרט, ספר לרופא או לרוקח אם אתה נוטל חומרי חיטוי או חומרי ניקוי אחרים להיגיינת הפה.
דקוודין עם אוכל ושתייה
אנשים עם חולי צליאק יכולים לקחת את דקוודין בבטחה.
אזהרות חשוב לדעת כי:
הריון והנקה
אם הינך בהריון או מניקה, חושבת שאת בהריון או מתכננת ללדת, פנה לייעוץ מהרופא או הרוקח לפני נטילת התרופה.
נהיגה ושימוש במכונות
אין השפעה ידועה על היכולת לנהוג או להשתמש במכונות.
דקוודין מכיל סוכרוז וגלוקוז.
אם אמרו לך הרופא כי אין לך סובלנות לסוכרים מסוימים, פנה לרופא לפני נטילת תרופה זו. דקוודין עלול להזיק לשיניים.
מינון, אופן וזמן הניהול אופן השימוש ב- Dequadin: מינון
קח תמיד את התרופה בדיוק כפי שמתואר בעלון זה או לפי הוראות הרופא או הרוקח. אם יש לך ספק, פנה לרופא או לרוקח.
מבוגרים:
המינון המומלץ הוא טבליה אחת המומסת באיטיות בפה כל שעתיים עד שלוש במהלך הטיפול הראשוני של הטיפול. לאחר מכן, ניתן להגדיל את המרווח בין טבליה אחת לאחרת.
ילדים מעל גיל 3:
המינון המומלץ הוא 3 או 4 טבליות ביום.
אין לחרוג מהמינונים המומלצים ללא ייעוץ של הרופא שלך.
השתמש רק לתקופות קצרות של טיפול.
שיטת ניהול:
ממיסים את הטבליה בפה לאט.
אם שכחת לקחת Dequadin
אין ליטול מנה כפולה כדי לפצות על טבליה שנשכחה.
אם תפסיק לקחת Dequadin
אם יש לך שאלות נוספות לגבי השימוש בתרופה זו, פנה לרופא או לרוקח.
מנת יתר מה לעשות אם נטלת יותר מדי דקוודין
במקרה של בליעה מקרית של מנת יתר של דקוודין, אנא יידע את הרופא שלך.
תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של Dequadin
כמו כל התרופות, תרופה זו עלולה לגרום לתופעות לוואי, אם כי לא כולם מקבלים אותן.
גירוי מקומי עשוי להתרחש במהלך הטיפול ב- Dequadin.
דיווח על תופעות לוואי
אם אתה נתקל בתופעות לוואי כלשהן, דבר עם הרופא או הרוקח שלך. זה כולל כל תופעות לוואי אפשריות שאינן מופיעות בעלון זה. תוכל גם לדווח על תופעות לוואי ישירות באמצעות מערכת הדיווח הלאומית בכתובת http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. על ידי דיווח על תופעות לוואי תוכל לסייע במידע נוסף אודות בטיחותה של תרופה זו.
תפוגה ושמירה
שמור את התרופה הרחק מעיני ילדים.
אין לאחסן מעל 30 מעלות צלזיוס.
אין לאחסן מתחת ל 8 ° C.
יש לאחסן באריזה המקורית כדי להגן מפני לחות.
אין להשתמש בתרופה זו לאחר תאריך התפוגה המופיע על הקרטון. תאריך התפוגה מתייחס ליום האחרון של אותו חודש.
אין לזרוק תרופות בשפכים או בפסולת ביתית. שאל את הרוקח כיצד עליך לזרוק תרופות שאינך משתמש בהן יותר. הדבר יעזור להגן על הסביבה.
דדליין "> מידע אחר
מה מכיל דקוודין
- המרכיב הפעיל הוא דקוואליניום כלוריד (נקרא גם דקמתילן ביס אמינוקינלדין כלוריד);
- המרכיבים הנוספים הם סוכרוז, חומצת לימון מונוהידראט, ג'לטין, גלוקוז, סטריאט מגנזיום, תמצית מנטה וטעם ליים.
תיאור איך נראה דקוודין ותכולת האריזה
Dequadin מגיע בצורת טבליות לשימוש בעל פה, הכלולות בשלפוחיות של 10 טבליות. אריזה של 20 טבליות.
עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.
01.0 שם התרופה -
DEQUADIN
02.0 הרכב איכותי וכמותי -
טבליות DEQUADIN 0.25 מ"ג
כל טאבלט מכיל:
מרכיב פעיל: דקאליניום כלוריד 0.25 מ"ג.
חומרים עזר: סוכרוז, גלוקוז.
פתרון DEQUADIN 0.5% לרירית הפה
100 מ"ל של תמיסת רירית הפה מכילה:
מרכיב פעיל: דקאליניום כלוריד 0.5 גרם.
DEQUADIN 0.5% תרסיס רירית הפה
100 מ"ל של תרסיס רירית הפה מכיל:
מרכיב פעיל: דקאליניום כלוריד 0.5 גרם.
מרכיבים עם השפעות ידועות:
טבליות DEQUADIN 0.25 מ"ג מכילות סוכרוז וגלוקוז.
DEQUADIN 0.5% תמיסת רירית הפה ותרסיס DEQUADIN 0.5% רירית הפה מכילים פרופילן גליקול.
לרשימת החומרים המלאים, ראה סעיף 6.1.
03.0 טופס פרמצבטי -
טבליות; תרסיס רירית הפה ותמיסת רירית הפה.
מידע קליני 04.0 -
04.1 אינדיקציות טיפוליות -
טבליות: טיפול מקומי באנגינה, סטומטיטיס, דלקת הלוע ודלקת שקדים. לאחר עקירות שיניים DEQUADIN טבליות שימושיות למניעת זיהומים.
תרסיס רירית הפה ותמיסת רירית הפה: טיפול מקומי בדלקת חניכיים, דלקת סטומט, דלקת שקדים, דלקת הלוע. לאחר עקירות שיניים, תרסיס DEQUADIN ופתרון רירית הפה מועילים למניעת זיהומים.
04.2 מינון ואופן ניהול -
טבליות DEQUADIN:
מבוגרים: ממיסים לאט ספינה אחת בפה כל שעתיים -שלוש במהלך הטיפול הראשוני, מאוחר יותר המרווח עשוי להיות מוגדל.
ילדים מעל גיל שלוש: 3 עד 4 טבליות ביום.
פתרון DEQUADIN רירית הפה ותרסיס רירית הפה DEQUADIN:
מבוגרים: למרוח באופן מקומי כל 2-3 שעות: השתמש במברשת או בכדור צמר גפן עטוף במקל או במכשיר ריסוס מיוחד בבקבוק 10 מ"ל.
ילדים מעל גיל שלוש: 2 עד 5 יישומים מקומיים ביום.
כדי לוותר על התמיסה בתרסיס:
א) לחץ על הלחצן על המשאבה מספר פעמים עד לקבלת הספריי;
ב) יש לכוון את צינור המפזר ולהחיל את המוצר על האזור המטופל.
בטיפול מקומי בזיהומים בדרגת חומרה בינונית או קלה, ניתן להיעזר בפתרון DEQUADIN לרירית הפה, לגרגר או למי פה: יש לדלל 10-20 טיפות תמיסה בכוס מים ולמרוח 3 פעמים ביום. .
רצוי לשמור את הפה פתוח ולא לבלוע את הרוק מספר דקות לאחר מריחת התמיסה: בדרך זו מתקבלת היעילות הטיפולית המרבית.
אין לחרוג מהמינון המומלץ.
04.3 התוויות נגד -
רגישות יתר לחומר הפעיל או לכל אחד מהחומרים המצוינים בסעיף 6.1.
בילדים מתחת לגיל שלוש, במיוחד אם יש להם נטייה לארינגוספזם או עוויתות.
04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש -
השימוש, במיוחד אם הוא ממושך, במוצרים לשימוש מקומי יכול לגרום לתופעות רגישות; אם זה קורה, יש להפסיק את הטיפול ולהפעיל טיפול מתאים. אותו הדבר חל על התפתחות מיקרואורגניזמים עמידים.
תרסיס רירית הפה ותמיסת רירית הפה: השימוש מוגבל לנגעים בפה והגרון.
04.5 אינטראקציות עם תרופות אחרות וצורות אינטראקציה אחרות -
הימנע משימוש בו זמנית בחומרי חיטוי וחומרי ניקוי אחרים.
04.6 הריון והנקה -
אין התוויות נגד ידועות.
04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות -
לא רלוונטי.
04.8 תופעות לא רצויות -
שימוש בתרופה עלול לגרום לגירוי מקומי.
דיווח על חשדות לתגובות שליליות
דיווח על תגובות שליליות החשודות המתרחשות לאחר אישור המוצר הוא חשוב מכיוון שהוא מאפשר ניטור מתמשך של איזון התועלת / הסיכון של התרופה. אנשי מקצוע בתחום הבריאות מתבקשים לדווח על כל חשד לתגובות שליליות באמצעות מערכת הדיווח הלאומית. "כתובת www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 מנת יתר -
אין דיווחים על מנת יתר.
05.0 נכסים פרמקולוגיים -
05.1 "תכונות פרמקודינמיות -
קבוצה פרמקותרפית: תכשירים לחלל הלוע - חיטוי.
קוד ATC: R02AA02.
דקוואליניום כלוריד או דקמתילן ביס אמינוקינלדין כלוריד, המרכיב הפעיל של DEQUADIN, הוא ספקטרום רחב וחומר אנטיבקטריאלי נגד פטריות. הוא פעיל על חיידקים גראם חיוביים ושליליים, על Borrelia vincenti, Candida albicans, כמה מינים של Tricophyton; פעילותו אינה מעוכבת על ידי הסרום. הוא אינו קובע עמידות חיידקית. הוא משמש בטיפול מקומי.
05.2 "תכונות פרמקוקינטיות -
לא ניתן לקבוע בזרימת הדם את הניקוי כלוריד הניתן דרך הפה או לשימוש מקומי; הוא אינו נספג ברמת מערכת העיכול; מנוהל דרך הפה, הוא מסולק באמצעות הצואה.
05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים -
בעל פה בעכברים, 2 גרם / ק"ג של דקאליניום כלוריד לא הרג כל חיה; תוך ורידי LD50 הוא 2 מ"ג / ק"ג, תת עורית 70 מ"ג / ק"ג, תוך -פריטוניאלי 13.4 מ"ג / ק"ג. בבדיקות הרעילות הכרונית לא היו סימנים לחוסר סובלנות בבעלי החיים המטופלים ולא נגעים ספציפיים במחקרי הנתיחה.
06.0 מידע פרמצבטי -
06.1 מרכיבים -
DEQUADIN 0.25 טבליות
סוכרוז, חומצת לימון מונוהידראט, ג'לטין, גלוקוז, מגנזיום סטירט, תמצית מנטה, טעם ליים
פתרון DEQUADIN 0.5% לרירית הפה
DEQUADIN 0.5% תרסיס רירית הפה
פרופילן גליקול, אתיל אלכוהול, סכרין, מים מטוהרים, בנזיל אלכוהול, טעם ורדים, שמן אתרי גרניום
06.2 חוסר התאמה "-
לא רלוונטי.
06.3 תקופת תוקף "-
טבליות, 5 שנים.
פתרון אורומוקוזלי וריסוס אורומוקוזל, 5 שנים.
06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון -
יש לאחסן בטמפרטורת החדר (8 - 30 מעלות צלזיוס) ובמקום יבש.
06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה -
טבליות: 2 שלפוחי PVC / אלומיניום מפולינים של 10 טבליות.
פתרון אורומוקוסאלי: בקבוק זכוכית ענבר 28 מ"ל.
תרסיס אורומוקוס: בקבוק זכוכית ענבר 10 מ"ל עם מתקן ריסוס מכני ללא גז.
לא כל גודל האריזה עשוי להיות משווק.
06.6 הוראות שימוש וטיפול -
אין הוראות מיוחדות.
07.0 מחזיק "רשות השיווק" -
EUROSPITAL S.p.A. - דרך פלאביה, 122, 34147 טריאסטה
08.0 מספר אישור השיווק -
0.25 מ"ג טבליות, 20 A.I.C. נ. 012235040
פתרון 0.5% לרירית הפה, בקבוק 28 מ"ל A.I.C. נ. 012235026
תרסיס רירית הפה 0.5%, בקבוק 10 מ"ל A.I.C. נ. 012235038
09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש האישור -
תאריך האישור הראשון:
0.25 מ"ג טבליות, 20 טבליות 14 בפברואר 1957
0.5% פתרון רירית הפה בקבוק 28 מיליליטר בקבוק 15 באפריל 1958
0.5% תרסיס רירית הפה בקבוק 10 מ"ל 8 ספטמבר 1960
10.0 תאריך עדכון הטקסט -
אוקטובר 2015