מרכיבים פעילים: פנטופראזול
טבליות Pantorc 20 מ"ג עמידות לקיבה
ניתן לקבל תוספות לאריזה של Pantorc למידות האריזה:- טבליות Pantorc 20 מ"ג עמידות לקיבה
- טבליות Pantorc 40 מ"ג עמידות לקיבה
אינדיקציות מדוע משתמשים ב- Pantorc? לשם מה זה?
Pantorc מכיל את החומר הפעיל pantoprazole. Pantorc הוא "מעכב משאבת פרוטונים" סלקטיבי, תרופה המפחיתה את כמות החומצה המיוצרת בקיבה. הוא משמש לטיפול במחלות הקשורות לחומצה בקיבה ובמעיים.
Pantorc משמש לטיפול במבוגרים ובני נוער מגיל 12 שנים ומעלה
- תסמינים (למשל צרבת, התכווצות חומצה, כאבים בבליעה) הקשורים למחלת ריפלוקס גסטרו -וושט הנגרמת על ידי ריפלוקס חומצי מהקיבה.
- טיפול ארוך טווח בדלקות הוושט (דלקת של הוושט מלווה בהתקפי חומצת קיבה) ומניעת הישנותה.
Pantorc משמש לטיפול במבוגרים עבור
- מניעת כיבים בתריסריון ובקיבה הנגרמים על ידי תרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות (NSAIDs, למשל, איבופרופן) בחולים בסיכון הדורשים המשך טיפול ב- NSAID.
התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Pantorc
אין ליטול פנטורק
- אם אתה אלרגי לפנטופרזול או לכל אחד ממרכיבי התרופה האחרים (המפורטים בסעיף 6).
- אם אתה אלרגי לתרופות המכילות מעכבי משאבת פרוטון אחרים.
אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת Pantorc
שוחח עם הרופא, הרוקח או האחות לפני נטילת פנטורק
- אם יש לך בעיות כבד קשות. ספר לרופא אם יש לך בעיות בכבד. הרופא שלך יבדוק את אנזימי הכבד שלך בתדירות גבוהה יותר, במיוחד אם אתה נוטל פנטורק לטיפול ארוך טווח. במקרה של עלייה באנזימי הכבד, יש להפסיק את הטיפול.
- אם אתה זקוק להמשך טיפול בתרופות הנקראות NSAIDs ולוקח Pantorc מכיוון שיש לך סיכון מוגבר לפתח סיבוכים בקיבה ובמעיים. כל סיכון מוגבר יוערך בהתאם לגורמי הסיכון האישיים שלך כגון גיל (65 שנים ומעלה), היסטוריה של כיבים בקיבה או בתריסריון או דימום קיבה או מעיים.
- אם יש לך מאגרי גוף נמוכים או גורמי סיכון להפחתת ויטמין B12 ונמצאים בטיפול ארוך טווח בפנטופראזול. כמו כל חומרי הפחתת חומצות, פנטופראזול יכול להוביל לספיגה מופחתת של ויטמין B12.
- אם אתה נוטל מעכבי פרוטאז HIV כגון atazanavir (לטיפול בזיהום HIV) במקביל ל- pantoprazole, פנה לרופא לייעוץ ספציפי.
- נטילת מעכב משאבת פרוטון כגון פנטופרזול, במיוחד למשך יותר משנה, עלולה להגביר מעט את הסיכון לשברים בירך, בפרק כף היד או בעמוד השדרה. דווח לרופא אם יש לך אוסטאופורוזיס או אם אתה נוטל קורטיקוסטרואידים (מה שעלול להגביר את הסיכון לאוסטיאופורוזיס) ).
- אם אתה לוקח Pantorc במשך יותר משלושה חודשים, ייתכן שרמות המגנזיום בדם שלך יורדות. רמות מגנזיום נמוכות עלולות לגרום לעייפות, התכווצויות שרירים לא רצוניות, חוסר התמצאות, עוויתות, סחרחורת, קצב לב מוגבר. דווח לרופא מיד אם אתה נתקל באחד מהתסמינים הללו. רמות מגנזיום נמוכות יכולות גם להוביל לירידה ברמות האשלגן או הסידן בדם. הרופא שלך עשוי להחליט לבצע בדיקות דם סדירות בכדי לעקוב אחר רמות המגנזיום שלך.
- אם אי פעם קיבלת תגובה עורית לאחר טיפול בתרופה הדומה ל- Pantorc המפחיתה את חומצת הקיבה.
- אם אתה מבחין בפריחה בעור, במיוחד באזורים החשופים לאור השמש, פנה לרופא שלך בהקדם האפשרי, שכן ייתכן שיהיה צורך להפסיק את נטילת Pantorc. זכור להזכיר גם תופעות לוואי אחרות כגון כאבי פרקים.
ספר לרופא שלך מיד, לפני או אחרי נטילת התרופה, אם אתה מבחין באחד מהתסמינים הבאים, שעשויים להיות סימן ל"מחלה חמורה נוספת:
- ירידה לא מכוונת במשקל
- הקאות, במיוחד אם חוזרות על עצמן
- נוכחות של דם בהקאות; זה עשוי להופיע ככתם קפה כהה בהקאות - דם המופיע בצואה אשר עשוי להיראות כהה או דמוי זפת
- קשיי בליעה או כאב בעת בליעה
- נראה חיוור ומרגיש חלש (אנמיה)
- כאב בחזה
- כאב בטן
- שלשול חמור ו / או מתמשך, שכן תרופה זו נקשרה לעלייה צנועה בשלשול זיהומי.
הרופא שלך עשוי להחליט שאתה צריך כמה בדיקות כדי לשלול מחלות ממאירות מכיוון שפנטופראזול גם מקל על תסמיני הסרטן ועלול לגרום לעיכוב באבחון. אם הסימפטומים שלך נמשכים למרות הטיפול, יש לשקול בדיקה נוספת.
אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של Pantorc
ספר לרופא או לרוקח אם אתה נוטל, נטלת לאחרונה או עשוי לקחת תרופות אחרות, כולל תרופות שהושגו ללא מרשם.
Pantorc יכול להשפיע על האפקטיביות של תרופות אחרות, לכן ספר לרופא אם אתה נוטל:
- תרופות כגון ketoconazole, itraconazole ו- posaconazole (המשמשות לטיפול בזיהומים פטרייתיים) או erlotinib (המשמשת לסוגים מסוימים של סרטן) מכיוון שפנטורק יכולה לעצור את התרופות הללו ותרופות אחרות כראוי.
- וורפרין ופנפרוקומן, המשפיעים על עיבוי או דילול הדם. ייתכן שתצטרך בדיקות נוספות.
- תרופות המשמשות לטיפול בזיהום HIV, כגון atazanavir.
- Methotrexate (משמש לטיפול בדלקת מפרקים שגרונית, פסוריאזיס וסרטן) - אם אתה לוקח methotrexate, הרופא שלך עשוי להפסיק באופן זמני את הטיפול ב- Pantorc מכיוון שפנטופראזול יכול להעלות את רמות המתוטרקסט בדם.
- פלובוקסמין (משמש לטיפול בדיכאון ומחלות פסיכיאטריות אחרות) - אם אתה לוקח פלובוקסמין הרופא שלך עשוי להפחית את המינון.
- ריפמפיצין (משמש לטיפול בזיהומים).
- ג 'ון סנט (Hypericum perforatum) (משמש לטיפול בדיכאון קל).
אזהרות חשוב לדעת כי:
אם אתה לוקח Pantorc לטיפול ארוך טווח (יותר משנה אחת) הרופא שלך כנראה יעקוב אחריך באופן קבוע. עליו לדווח על כל תסמינים או נסיבות יוצאי דופן בכל פעם שהוא פוגש את הרופא.
ילדים ומתבגרים
Pantorc אינו מומלץ לשימוש בילדים מכיוון שלא הוכח כיעיל בילדים מתחת לגיל 12 שנים.
הריון והנקה
אין נתונים מספקים על השימוש בפנטופרזול בנשים בהריון. דווח על הפרשה לחלב אם.
אם הינך בהריון או מניקה, חושבת שאת בהריון או מתכננת ללדת, פנה לייעוץ מהרופא או הרוקח לפני נטילת התרופה.
עליך להשתמש בתרופה זו רק אם הרופא רואה את התועלת עבורך גדולה מהסיכון הפוטנציאלי לעובר או לתינוק.
נהיגה ושימוש במכונות
לפאנטורק אין השפעה או זניחה על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות.
אם אתה נתקל בתופעות לוואי כגון סחרחורת או הפרעה בראייה, אין לנהוג או להפעיל מכונות.
מינון, אופן וזמן הניהול אופן השימוש בפנטורק: מינון
קח תמיד את התרופה בדיוק כפי שהרופא או הרוקח אמרו לך. אם יש לך ספק, פנה לרופא או לרוקח.
שיטת ניהול
קח את הטבליות שעה אחת לפני הארוחות מבלי ללעוס או לרסק אותן ולבלוע אותן בשלמותן עם מעט מים.
המינון המומלץ הוא:
מבוגרים ומתבגרים מגיל 12 שנים ומעלה
- לטיפול בסימפטומים הקשורים למחלת ריפלוקס במערכת העיכול (למשל צרבת, התכווצות חומצה, כאבים בבליעה)
המינון הרגיל הוא טבליה אחת ביום. מנה זו בדרך כלל מביאה להקלה תוך 2-4 שבועות - לכל היותר לאחר עוד 4 שבועות. הרופא שלך יגיד לך כמה זמן עליך להמשיך ליטול את התרופה. לאחר מכן ניתן לשלוט בכל התסמינים החוזרים על ידי נטילת טבליה אחת ביום, לפי הצורך.
- לטיפול ארוך טווח ולמניעת הישנות דלקת הוושט של ריפלוקס
המינון הרגיל הוא טבליה אחת ביום. אם המחלה חוזרת על עצמה, הרופא שלך עשוי להכפיל את המינון, ובמקרה זה תוכל להשתמש בטבליות של Pantorc 40 מ"ג במקום אחד ביום. לאחר ההחלמה ניתן להפחית את המינון חזרה לטבליה אחת של 20 מ"ג ליום.
מבוגרים
- למניעת כיבים בתריסריון ובקיבה בחולים הדורשים טיפול רציף עם NSAIDs
המינון הרגיל הוא טבליה אחת ביום.
חולים עם בעיות בכבד
אם יש לך בעיות בכבד קשות, אסור ליטול יותר מ- 20 מ"ג ליום אחד.
שימוש בילדים ובני נוער
טבליות אלה אינן מומלצות לשימוש בילדים מתחת לגיל 12 שנים.
אם שכחת לקחת את פנטורק
אין ליטול מנה כפולה כדי לפצות על מנה שנשכחה. קח את המנה הקבועה הבאה בזמן המתוכנן.
אם תפסיק לקחת Pantorc
אין להפסיק ליטול טבליות אלה מבלי לבדוק תחילה עם הרופא או הרוקח.
אם יש לך שאלות נוספות בנוגע לשימוש בתרופה זו, פנה לרופא, לרוקח או לאחות.
מנת יתר מה לעשות אם נטלת מנת יתר של פנטורק
אם אתה לוקח יותר פנטורק ממה שאתה צריך
התייעץ עם הרופא או הרוקח. לא ידועים סימפטומים של מנת יתר.
תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של Pantorc
כמו כל התרופות, תרופה זו עלולה לגרום לתופעות לוואי, אם כי לא כולם מקבלים אותן.
אם אתה נתקל באחת מתופעות הלוואי הבאות, הפסק ליטול טבליות אלו והתייעץ עם הרופא שלך מיד, או פנה למחלקת החירום הקרובה לבית החולים:
- תגובות אלרגיות חמורות (תדירות נדירה: עשויה לפגוע עד 1 מתוך 1000 אנשים): נפיחות בלשון ו / או בגרון, קשיי בליעה, כוורות, קשיי נשימה, נפיחות אלרגית בפנים (בצקת / אנגיואדמה של קווינקה), סחרחורת קשה עם דופק מהיר מאוד והזעה כבדה.
- הפרעות עור חמורות (תדירות לא ידועה: לא ניתן לאמוד את התדירות מהנתונים הקיימים): שלפוחיות עור והידרדרות מהירה במצבך הכללי, שחיקה (כולל דימום קל) של העיניים, האף, הפה / השפתיים או איברי המין (תסמונת סטיבנס-ג'ונסון, תסמונת Lyell, Erythema multiforme) ורגישות לאור.
- מצבים חמורים אחרים (תדירות לא ידועה: לא ניתן לאמוד את התדירות מהנתונים הקיימים): הצהבה של העור או הלבנים של העיניים (פגיעה קשה בתאי הכבד, צהבת) או חום, פריחה וכליות מוגדלות לפעמים עם כאבים בעת מתן שתן, וכאבים בגב התחתון (דלקת חמורה בכליות), מה שעלול להוביל לאי ספיקת כליות.
תופעות לוואי נוספות הן:
- לא נדיר (עשוי להשפיע על עד 1 מתוך 100 אנשים)
כְּאֵב רֹאשׁ; סְחַרחוֹרֶת; שִׁלשׁוּל; תחושת בחילה, הקאות; נפיחות וגזים (אוויר); עצירות; פה יבש; כאבי בטן ותחושה לא טובה; פריחה, פריחה, פריחה; גירוד; תחושת חולשה, עייפות או בדרך כלל לא טוב; הפרעות שינה; שברים של הירך, פרק כף היד או עמוד השדרה.
- נדיר (עשוי להופיע עד 1 מתוך 1,000 אנשים)
שינוי או חוסר מוחלט בחוש הטעם; הפרעות בראייה כגון ראייה מטושטשת; סִרפֶּדֶת; כאב מפרקים; כאבי שרירים; שינויים במשקל; עלייה בטמפרטורת הגוף; חום גבוה; נפיחות בגפיים (בצקת היקפית); תגובות אלרגיות; דיכאון, הגדלת חזה אצל גברים.
- נדיר מאוד (עשוי להשפיע על עד 1 מתוך 10,000 איש)
אִי הִתמַצְאוּת.
- לא ידוע (לא ניתן לאמוד את התדירות מהנתונים הזמינים)
הזיות, בלבול (במיוחד בחולים עם היסטוריה של תסמינים אלה); ירידה ברמת הנתרן בדם, ירידה ברמת המגנזיום בדם (ראה סעיף 2), תחושת עקצוץ, סיכות ומחטים, צריבה או קהות, אריתמה, כאבי מפרקים אפשריים.
תופעות לוואי שזוהו באמצעות בדיקות דם:
- לא נדיר (עשוי להשפיע על עד 1 מתוך 100 אנשים)
עלייה באנזימי הכבד.
- נדיר (עשוי להופיע עד 1 מתוך 1,000 אנשים)
עלייה בבילירובין; עלייה ברמות השומן בדם; ירידה דרסטית בגרנולוציטים במחזור הדם, הקשורים בחום גבוה.
- נדיר מאוד (עשוי להשפיע על עד 1 מתוך 10,000 איש)
הפחתה במספר הטסיות, העלולות לגרום ליותר דימומים או חבורות מהרגיל; הפחתה במספר כדוריות הדם הלבנות, מה שעלול להוביל לזיהומים תכופים יותר; הפחתה לא תקינה בדירוג מספר תאי הדם האדומים והלבנים, כמו גם טסיות הדם.
דיווח על תופעות לוואי
אם אתה נתקל בתופעות לוואי כלשהן, שוחח עם הרופא, הרוקח או האחות שלך. זה כולל כל תופעות לוואי אפשריות שאינן מופיעות בעלון זה. תוכל גם לדווח על תופעות לוואי ישירות באמצעות מערכת הדיווח הלאומית בכתובת www.agenziafarmaco.gov.it. / זה / אחראי. על ידי דיווח על תופעות לוואי אתה יכול לעזור לספק מידע נוסף על בטיחות התרופה.
תפוגה ושמירה
שמור את התרופה הרחק מעיני ילדים.
אין להשתמש בתרופה זו לאחר תאריך התפוגה המופיע על האריזה והמיכל לאחר תאריך התפוגה.
תאריך התפוגה מתייחס ליום האחרון של אותו חודש.
לבקבוקים: אין להשתמש בטבליות 120 יום לאחר פתיחת הבקבוק הראשון.
תרופה זו אינה דורשת תנאי אחסון מיוחדים.
אין לזרוק תרופות בשפכים או בפסולת ביתית. שאל את הרוקח כיצד עליך לזרוק תרופות שאינך משתמש בהן יותר. הדבר יעזור להגן על הסביבה.
Other_information "> מידע אחר
מה מכיל פנטורק
- המרכיב הפעיל הוא פנטופרזול. כל טבליה עמידה למערכת העיכול מכילה 20 מ"ג של פנטופרזול (כנתרן sesquihydrate).
- שאר המרכיבים הם:
ליבה: נתרן פחמתי (נטול מים), מניטול, קרוספובידון, פובידון K90, סידן סטירט.
ציפוי: היפרומלוז, פובידון K25, דו תחמוצת טיטניום (E171), תחמוצת ברזל צהובה (E172), פרופילן גליקול, חומצה מתאקרילית-אתיל אקרילט (1: 1), פוליסורבט 80, נתרן לוריל סולפט, טריאתיל ציטראט.
דיו להדפסה: תחמוצת ברזל אדומה, שחורה וצהובה (E172), תמיסת אמוניה מרוכזת.
איך נראה פנטורק ותכולת האריזה
טבליה צהובה, אליפסה, דו-קמורה (טבליה) המסומנת "P20" בצד אחד.
אריזה: בקבוקים (מיכל פוליאתילן בצפיפות גבוהה עם מכסה בורג פוליאתילן בצפיפות נמוכה) ואריזות שלפוחיות (שלפוחית ALU / ALU) ללא חיזוק קרטון או עם חיזוק קרטון (שלפוחית ארנק).
Pantorc זמין באריזות הבאות:
אריזות של 7, 10, 14, 15, 24, 28, 30, 48, 49, 56, 60, 84, 90, 98, 98 (2x49), 100, 112, 168 טבליות עמידות למערכת העיכול.
אריזות בית חולים של 50, 56, 84, 90, 112, 140, 140 (10x14 או 5x28), 150 (10x15), 280 (20x14 או 10x28), 500, 700 (5x140) טבליות עמידות למערכת העיכול.
לא כל גודל האריזה עשוי להיות משווק.
עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.
01.0 שם התרופה -
טבליות עמידות למזון PANTORC 20 MG
02.0 הרכב איכותי וכמותי -
כל טבליה עמידה למערכת העיכול מכילה 20 מ"ג של פנטופרזול (כנתרן sesquihydrate).
לרשימת החומרים המלאים, ראה סעיף 6.1.
03.0 טופס פרמצבטי -
טבליה עמידה למערכת העיכול (טאבלט).
טבליה צהובה, אליפסה מצופה סרט, המסומנת "P20" בדיו חומה בצד אחד.
מידע קליני 04.0 -
04.1 אינדיקציות טיפוליות -
Pantorc מיועד למבוגרים ומתבגרים בני 12 ומעלה עבור:
• מחלת ריפלוקס גסטרו -ושט סימפטומטית.
• טיפול ארוך טווח ומניעת הישנות דלקת הוושט של ריפלוקס.
Pantorc מיועד למבוגרים עבור:
• מניעה של כיבים במערכת העיכול הנגרמת על ידי תרופות נוגדות דלקת לא-סלקטיביות (NSAID) בחולים בסיכון הדורשים המשך טיפול ב- NSAID (ראה סעיף 4.4).
04.2 מינון ואופן ניהול -
מִנוּן
מבוגרים ומתבגרים מגיל 12 שנים ומעלה
תסמיני ריפלוקס במערכת העיכול
המינון המומלץ למתן אוראלי הוא טבליה אחת של 20 מ"ג פנטורק ליום. הקלה בסימפטומים מושגת בדרך כלל תוך 2-4 שבועות. אם תקופה זו אינה מספיקה, בדרך כלל יושג הקלה בסימפטומים תוך 4 שבועות נוספים. לאחר השגת הסימפטומים, ניתן לשלוט על הישנות התסמינים באמצעות טיפול לפי דרישה עם 20 מ"ג פעם ביום, נטילת טבליה אחת לפי הצורך. במקרים בהם לא ניתן לשמור על שליטה מספקת על סימפטומים באמצעות טיפול לפי דרישה, ניתן לשקול מעבר להמשך טיפול.
טיפול ממושך ומניעת הישנות דלקת ריאות הוושט.
לטיפול ארוך טווח מומלץ מינון תחזוקה עם טבליה אחת של Pantorc 20 מ"ג ליום, העולה ל -40 מ"ג פנטופרזול ליום במקרה של הישנות. במקרים אלה, טבלית Pantorc 40 מ"ג זמינה. לאחר ריפוי ההישנות ניתן להפחית את המינון שוב לטבליה אחת של Pantorc 20 מ"ג.
מבוגרים
מניעת כיבים במערכת העיכול הנגרמת על ידי תרופות נוגדות דלקת לא-סלקטיביות (NSAID) בחולים בסיכון הדורשים המשך טיפול בתרופות NSAID.
המינון המומלץ לניהול אוראלי הוא טבליה אחת של Pantorc 20 מ"ג ליום.
חולים עם ליקוי בכבד
בחולים עם ליקוי בכבד חמור, אין לחרוג מהמינון היומי של 20 מ"ג של פנטופראזול (ראה סעיף 4.4).
חולים עם נזק לכליות
אין צורך בהתאמת מינון בחולים עם תפקוד כלייתי לקוי (ראה סעיף 5.2).
אזרחים ותיקים
אין צורך בהתאמת מינון בחולים קשישים (ראה סעיף 5.2).
אוכלוסיית ילדים
השימוש בפנטורק אינו מומלץ לילדים מתחת לגיל 12 בשל נתונים מוגבלים על בטיחות ויעילות בקבוצת גיל זו (ראה סעיף 5.2).
שיטת ניהול
שימוש בעל פה
אין ללעוס או לכתוש את הטבליות ויש לבלוע בשלמותן עם מעט מים שעה לפני הארוחה.
04.3 התוויות נגד -
רגישות יתר לחומר הפעיל, לבנזימידאזולים מוחלפים או לכל אחד מהחומרים המפורטים בסעיף 6.1.
04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש -
ספיקת כבד
בחולים עם ליקוי בכבד חמור, יש לעקוב אחר אנזימי כבד באופן קבוע במהלך הטיפול בפנטופראזול, במיוחד בשימוש ארוך טווח. במקרה של עלייה באנזימי הכבד, יש להפסיק את הטיפול (ראה סעיף 4.2).
ניהול משותף עם NSAIDs
יש להגביל את השימוש ב- Pantorc 20 מ"ג למניעת כיבים במערכת העיכול הנגרמת על ידי תרופות נוגדות דלקת לא-סלקטיביות (NSAIDs) שאינן סלקטיביות לחולים הזקוקים להמשך טיפול ב- NSAID ובעלי סיכון מוגבר לסיבוכים במערכת העיכול. להתבצע על סמך נוכחותם של גורמי סיכון בודדים, למשל. גיל גבוה (> 65 שנים), היסטוריה של כיב קיבה או תריסריון או דימום במערכת העיכול העליונה.
גידול קיבה
התגובה הסימפטומטית של פנטופרזול עלולה להסוות את הסימפטומים של סרטן הקיבה ועלולה לעכב את האבחנה. בנוכחות סימפטומים מדאיגים (למשל ירידה משמעותית במשקל לא מכוונת, הקאות חוזרות ונשנות, דיספגיה, המטמיה, אנמיה או מלנה) וכאשר יש חשד או קיימות של כיב קיבה, יש לשלול ממאירות.
אם התסמינים ממשיכים למרות טיפול הולם, יש לשקול בדיקה נוספת.
ניהול משותף עם מעכבי פרוטאז HIV
מתן שיתוף של פנטופרזול עם מעכבי פרוטאז HIV שספיגתם תלויה ב- pH תוך-גסטרי חומצי כגון atazanavir אינה מומלצת בשל הירידה המשמעותית בזמינות הביולוגית שלהם (ראה סעיף 4.5).
השפעה על ספיגת ויטמין B12
פנטופרזול, כמו כל התרופות המעכבות הפרשת חומצה, עשוי להפחית את ספיגת ויטמין B12 (ציאנוקובלמין) כתוצאה מהיפו או אכלורהידריה. יש לשקול זאת בחולים עם מחסני גוף מופחתים או גורמי סיכון להפחתת ויטמין B12 ב. טיפול ארוך טווח או כאשר נצפים סימפטומים קליניים קשורים.
טיפול ארוך טווח
בטיפול ארוך טווח, במיוחד כאשר חרגת משך הטיפול לשנה, יש לשמור על מטופלים במעקב קבוע.
זיהומים במערכת העיכול הנגרמים על ידי חיידקים
טיפול בפנטורק עשוי להוביל לסיכון מוגבר מעט לזיהומים במערכת העיכול הנגרמים על ידי חיידקים כגון סלמונלה וכן קמפילובקטר אוֹ ג קשה.
היפומגנזיה
מעכבי משאבת פרוטון (PPI) כמו פנטופרזול נצפו כגורמים להיפומגנזיהמיה חמורה בחולים שטופלו במשך שלושה חודשים לפחות ובמקרים רבים במשך שנה אחת.
סימפטומים חמורים של היפומגנזימיה כוללים עייפות, טטניה, הזיות, עוויתות, סחרחורת והפרעות קצב בחדר. הם יכולים בתחילה להתבטא באופן חתרני ולהזניח אותם.
היפומגנמיה משתפרת ברוב החולים לאחר נטילת מגנזיום והפסקת מעכב משאבת הפרוטונים.
אנשי מקצוע בתחום הבריאות צריכים לשקול מדידת רמות מגנזיום לפני תחילת הטיפול ב- PPI ומדי פעם במהלך הטיפול בחולים המטופלים בטיפול ממושך או בטיפול בדיגוקסין או תרופות שעלולות לגרום להיפומגנזיה (למשל משתנים).
שברים בעצמות
מעכבי משאבת פרוטון, במיוחד כאשר משתמשים במינונים גבוהים ולתקופות ממושכות (> שנה אחת), עלולים לגרום לסיכון מוגבר מעט לשברים בירך, בפרק כף היד ובעמוד השדרה, במיוחד בחולים מבוגרים או בנוכחות גורמי סיכון ידועים אחרים. מחקרי תצפית. מציעים כי מעכבי משאבת פרוטון עשויים להגדיל את הסיכון הכללי לשברים ב -10% עד 40%. עלייה זו עשויה לנבוע בחלקו מגורמי סיכון אחרים. חולים בסיכון לאוסטיאופורוזיס צריכים לקבל טיפול בהתאם להנחיות הפרקטיקה הקלינית הנוכחית ועליהם לקחת "נאותות" כמות ויטמין D וסידן.
זאבת עורית תת עורית (SCLE)
מעכבי משאבת פרוטון קשורים במקרים נדירים ביותר של SCLE. בנוכחות נגעים, במיוחד על חלקי העור החשופים לאור השמש, ואם הם מלווים בארתרלגיה, על המטופל להתייעץ מיד עם רופא ועל רופא המטפל להעריך את האפשרות להפסיק את הטיפול בפנטורק. SCLE לאחר טיפול במעכב משאבת פרוטון עשוי להגביר את הסיכון ל- SCLE עם מעכבי משאבת פרוטון אחרים.
הפרעה לבדיקות מעבדה
רמה מוגברת של כרומוגראנין A (CgA) יכולה להפריע לבדיקות אבחון של גידולים נוירואנדוקריניים. כדי להימנע מהפרעה זו יש להפסיק את הטיפול ב- Pantorc לפחות 5 ימים לפני מדידות CgA (ראה סעיף 5.1). אם רמות ה- CgA והגסטרין לא חזרו לטווח הייחוס לאחר המדידה הראשונית, יש לחזור על המדידות 14 יום לאחר הפסקת הטיפול במעכבי משאבת פרוטון.
04.5 אינטראקציות עם תרופות אחרות וצורות אינטראקציה אחרות -
תרופות שהפרמקוקינטיקה של ספיגתן תלויה ב- pH
בשל העיכוב המובהק והארוך של הפרשת חומצת הקיבה, פנטופראזול עלול להפריע לספיגה של תרופות אחרות בהן pH הקיבה הוא קובע חשוב לזמינות דרך הפה, למשל כמה תרופות אנטי-פטרייתיות לאזול כגון קטוקונזול, איטרקונאזול, פוסקונזול ומוצרי תרופות אחרים כגון כמו erlotinib.
מעכבי פרוטאז HIV
מתן שיתוף של pantoprazole אינו מומלץ עם מעכבי פרוטאז HIV שספיגתם תלויה ב- pH תוך-חומרי חומצי כגון atazanavir בשל הירידה המשמעותית בזמינות הביולוגית שלהם (ראה סעיף 4.4).
אם השילוב של מעכבי HIV פרוטאז עם מעכב משאבת פרוטון נחשב בלתי נמנע, מומלץ לבצע ניטור קליני הדוק (למשל עומס ויראלי). אין לחרוג ממנה של 20 מ"ג פנטופרזול ליום. יש צורך בהתאמה. יש צורך במינון של פרוטאז HIV. מעכבים.
נוגדי קרישה של קומרין (פנפרוקומן או וורפרין)
מתן טיפול מקביל של pantoprazole עם warfarin או phenprocoumon לא השפיע על הפרמקוקינטיקה של warfarin, phenprocoumon או ה- INR. עם זאת, דווחו דיווחים על הגדלת זמן הפרותרומבין ו- INR בחולים שקיבלו PPI ו- warfarin או phenprocoumon במקביל. עלייה ב- INR ובזמן הפרוטומבין לגרום לדימום חריג ואף למוות. ייתכן שיהיה צורך במעקב אחר מטופלים המטופלים בפנטופראזול ווורפארין או פנפרוקומון לאתר INR וזמן פרותרומבין.
מתוטרקסט
דווח על שימוש במקביל במינונים גבוהים של מתוטרקסט (למשל 300 מ"ג) ומעכבי משאבת פרוטון כמעלה את רמות המתוטרקסט בחלק מהחולים. פסוריאזיס, יש לשקול נסיגה זמנית של פנטופראזול.
מחקרי אינטראקציה אחרים
Pantoprazole הוא מטבוליזם נרחב בכבד על ידי מערכת האנזים ציטוכרום P450. מסלול חילוף החומרים העיקרי הוא demethylation על ידי CYP2C19 ומסלולים מטבוליים אחרים כוללים חמצון על ידי CYP3A4.
מחקרי אינטראקציה עם תרופות שעברו גם הם מטבוליזם באמצעות מערכות אנזים אלה, כגון קרבמזפין, דיאזפאם, גליבנקלאמיד, ניפידיפין ואמצעי מניעה אוראלי המכילים לבונורגסטרל ואתניל אסטרדיול, לא גילו אינטראקציות משמעותיות מבחינה קלינית.
אי אפשר לשלול אינטראקציה של פנטופרזול עם תרופות או תרכובות אחרות, שעוברות חילוף חומרים באמצעות אותה מערכת אנזים.
תוצאות סדרה של מחקרי אינטראקציה מראים כי פנטופרזול אינו משפיע על חילוף החומרים של חומרים פעילים שעוברים מטבוליזם על ידי CYP1A2 (כגון קפאין, תיאופילין), CYP2C9 (כגון פירוקסיקם, דיקלופנק, נפרוקסן), CYP2D6 (כגון מטופרולול), CYP2E1 ( כגון אתנול), או שאינו מפריע לספיגה בתיווך p-glycoprotein של דיגוקסין.
לא נמצאו עדויות לאינטראקציות עם נוגדי חומצה שניתנו במקביל.
מחקרים על אינטראקציות נערכו גם על ידי מתן פנטופרזול במקביל עם אנטיביוטיקה קשורה (קלריטרומיצין, מטרונידזול, אמוקסיצילין). לא נצפו אינטראקציות רלוונטיות מבחינה קלינית.
מוצרי תרופות המעכבים או גורמים ל- CYP2C19:
מעכבי CYP2C19 כגון פלובוקסמין עלולים להגביר את החשיפה המערכתית של פנטופראזול.ניתן לשקול הפחתת מינון לחולים שטופלו לטווח ארוך במינונים גבוהים של פנטופרזול, או לאנשים עם אי ספיקת כבד.
מחוללי אנזים המשפיעים על CYP2C19 ו- CYP3A4 כגון ריפמפיצין ועור סנט ג'ון (Hypericum perforatum) הם יכולים להפחית את ריכוזי הפלזמה של PPI אשר מטבוליזם באמצעות מערכות אנזים אלה.
04.6 הריון והנקה -
הֵרָיוֹן
כמות נתונים מתונה בקרב נשים בהריון (בין 300 ל -1000 הריונות חשופים) מצביעה על כך שפנטורק אינו גורם למומים או לרעילות עוברית / ילודה.
מחקרים בבעלי חיים הראו רעילות פוריות (ראה סעיף 5.3).
כאמצעי זהירות, עדיף להימנע משימוש בפנטורק במהלך ההריון.
זמן האכלה
מחקרים בבעלי חיים הראו הפרשת פנטופרזול בחלב אם. אין מספיק מידע על הפרשת פנטופראזול בחלב אם, אך דווח על הפרשה בחלב אם. לא ניתן לשלול סיכון לתינוקות / תינוקות. לכן, יש לקבל החלטה האם להפסיק את ההנקה או להפסיק / להימנע מטיפול בפנטורק בהתחשב ביתרון ההנקה לילד ובתועלת הטיפול בפנטורק לאישה.
פוריות
לא נמצאו עדויות לפגיעה בפוריות בעקבות מתן פנטופרזול במחקרים בבעלי חיים (ראה סעיף 5.3).
04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות -
לפנטופרזול אין השפעה או זניחה על יכולת הנהיגה או השימוש במכונות.
תגובות שליליות כגון סחרחורת והפרעות ראייה עלולות להתרחש (ראה סעיף 4.8). במקרים כאלה, חולים אינם צריכים לנהוג או להפעיל מכונות.
04.8 תופעות לא רצויות -
ניתן לצפות לכ -5% מהחולים לחוות תגובות שליליות של תרופות (ADR). תופעות הלוואי הנפוצות ביותר המדווחות הן שלשולים וכאבי ראש, שניהם מתרחשים בכ -1% מהחולים.
הטבלה שלהלן מפרטת את תופעות הלוואי המדווחות עם pantoprazole, המסודרות לפי סיווג התדרים הבא:
שכיח מאוד (≥1 / 10); נפוץ (≥1 / 100,
עבור כל תגובות הלוואי מניסיון שלאחר השיווק, לא ניתן לקבוע תדירות של תגובה שלילית ולכן הן מצוינות בתדירות של "לא ידוע".
בתוך כל סוג תדירות, דיווחו על תופעות לוואי לפי הורדת החומרה.
טבלה 1. תגובות שליליות עם pantoprazole במחקרים קליניים וניסיון לאחר השיווק
1. היפוקלצמיה בשיתוף עם היפומגנזיה
2. התכווצות שרירים כתוצאה מחוסר איזון אלקטרוליט
דיווח על חשדות לתגובות שליליות
דיווח על תגובות שליליות החשודות המתרחשות לאחר אישור המוצר הוא חשוב מכיוון שהוא מאפשר ניטור מתמשך של איזון התועלת / הסיכון של התרופה. אנשי מקצוע בתחום הבריאות מתבקשים לדווח על כל חשד לתגובות שליליות באמצעות מערכת הדיווח הלאומית. "כתובת www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 מנת יתר -
לא ידועים סימפטומים של מנת יתר בבני אדם.
חשיפה מערכתית של עד 240 מ"ג הניתנת לווריד תוך 2 דקות נסבלה היטב.
מכיוון שפנטופרזול נקשר באופן נרחב בחלבונים, הוא אינו ניתן לדיאליזציה.
במקרה של מנת יתר עם סימנים קליניים של שכרות, לא ניתן לתת המלצות טיפוליות ספציפיות, למעט טיפול סימפטומטי ותומך.
05.0 נכסים פרמקולוגיים -
05.1 "תכונות פרמקודינמיות -
קבוצה פרמקותרפית: מעכבי משאבת פרוטון.
קוד ATC: A02BC02.
מנגנון הפעולה
פנטופראזול הוא בנזימידזול שהוחלף ומעכב הפרשת חומצה הידרוכלורית בקיבה באמצעות חסימה ספציפית של משאבות הפרוטונים של תאי הפריאטל.
Pantoprazole הופך לצורתו הפעילה בסביבה החומצית של התאים הפריאטליים, שם הוא מעכב את האנזים H +, K + -ATPase, שהוא השלב האחרון בייצור חומצה הידרוכלורית בקיבה. עיכוב זה תלוי במינון ומשפיע הן על הפרשת חומצה בסיסית והן מעוררת. אצל רוב החולים התסמינים חולפים תוך שבועיים. בדומה למעכבי משאבות פרוטון אחרים ומעכבי קולטן H2, טיפול בפנטופראזול מפחית את חומצת הקיבה וכתוצאה מכך מגביר את הגסטרין ביחס לירידה בחומציות. הגידול בגסטרין הפיך. מכיוון שפנטופרזול נקשר לאנזים המרוחק לקולטן התא, הוא יכול לעכב הפרשת חומצה כלורית ללא קשר לגירוי על ידי חומרים אחרים (אצטילכולין, היסטמין, גסטרין). ההשפעה זהה לאחר מתן אוראלי או תוך ורידי של המוצר.
השפעות פרמקודינמיות
ערכי הגסטרין בצום עולים במהלך הטיפול בפנטופראזול. בשימוש לטווח קצר, ברוב המקרים הם אינם חורגים מהגבול העליון של הנורמלי. במהלך טיפול ארוך טווח, רמות הגסטרין כפולות ברוב המקרים. עלייה מוגזמת, לעומת זאת, מתרחשת רק במקרים בודדים. כתוצאה מכך, קלות עלייה מתונה במספר התאים האנדוקריניים הספציפיים (ECL) בקיבה (היפרפלזיה פשוטה עד אדנומטית) נצפתה במיעוט המקרים במהלך טיפול ארוך טווח. היווצרות מבשרי קרצינואידים (היפרפלזיה לא טיפוסית) או קרצינואידים בקיבה כפי שנמצא ניסויים בבעלי חיים לא נצפו בבני אדם (ראה סעיף 5.3).
בהתבסס על תוצאות מחקרים בבעלי חיים, לא ניתן לשלול לחלוטין השפעה על הפרמטרים האנדוקריניים של בלוטת התריס בטיפול ארוך טווח בפנטופראזול של יותר משנה.
במהלך הטיפול בתרופות אנטי -סודיות, גסטרין בסרום עולה בתגובה לירידה בהפרשת חומצה. CgA עולה גם עקב ירידה בחומציות הקיבה. הרמה המוגברת של CgA יכולה להפריע לבדיקות אבחון של גידולים נוירואנדוקריניים.
עדויות שפורסמו מצביעות על כך שיש להפסיק מעכבי משאבת פרוטון בין 5 ימים לשבועיים לפני מדידות CgA. זאת כדי לאפשר לרמות CgA, שעשויות להעלות באופן שגוי לאחר טיפול ב- PPI, לחזור בטווח ההתייחסות.
05.2 "תכונות פרמקוקינטיות -
קְלִיטָה
פנטופרזול נספג במהירות וריכוזי הפלזמה המרביים מושגים כבר לאחר מנה אוראלית אחת של 20 מ"ג. ריכוזי הסרום המרביים בסביבות 1-1.5 מק"ג / מ"ל מגיעים בממוצע כ -2.0 - 2.5 שעות לאחר הטיפול, וערכים אלה נשארים קבועים לאחר מתן חוזר.
המאפיינים הפרמקוקינטיים אינם משתנים לאחר מתן יחיד או חוזר. בטווח המינונים של 10 עד 80 מ"ג, הקינטיקה של הפלזמה של פנטופראזול היא לינארית לאחר מתן אוראלי ווריד.
הזמינות הביולוגית המוחלטת של הלוח היא כ -77%. צריכת מזון במקביל לא השפיעה על AUC, ריכוז הסרום המרבי ומכאן הזמינות הביולוגית. רק השונות של זמן הפיגור תגדל על ידי צריכת מזון בו זמנית.
הפצה
הקשר של פנטופרזול לחלבונים בסרום הוא כ -98%. נפח ההפצה הוא כ 0.15 ליטר / ק"ג.
ביו טרנספורמציה
החומר הוא כמעט רק מטבוליזם בכבד. המסלול המטבולי העיקרי הוא דמתילציה על ידי CYP2C19 עם הצמידה לאחר מכן עם סולפט, המסלול המטבולי הנוסף כולל חמצון על ידי CYP3A4.
חיסול
מחצית החיים של השלב הסופי היא כשעה והפינוי הוא סביב 0.1 ליטר לשעה / ק"ג. היו מקרים מסוימים של חולים עם חיסול איטי של תרופות. עקב ההיקשרות הספציפית של פנטופראזול למשאבות הפרוטונים של התאים הפריאטליים החיסול. מחצית החיים אינה תואמת את משך הפעולה הארוך יותר (עיכוב הפרשת חומצה).
חיסול הכליות מייצג את נתיב ההפרשה העיקרי (כ -80%) למטבוליטים של פנטופראזול, היתר מופרש בצואה. המטבוליט העיקרי בסרום ובשתן הוא desmethylpantoprazole המצומד עם סולפט. של המטבוליט הראשי (כ -1.5. שעות) אינו ארוך בהרבה מזה של פנטופראזול.
אוכלוסיות מיוחדות
מטבוליזם איטי
לכ -3% מהאוכלוסייה האירופית יש חוסר בתפקוד האנזים CYP2C19 ונקראים מטבוליזים ירודים. אצל אנשים אלה, סביר להניח כי חילוף החומרים של פנטופראזול יזרז בעיקר על ידי CYP3A4. לאחר מתן יחיד של פנטופראזול 40 מ"ג, ממוצע האזור מתחת עקומת ריכוז-זמן הפלזמה הייתה גבוהה פי 6 בקרב מטבוליזים ירודים מאשר בנבדקים שיש להם אנזים CYP2C19 פונקציונלי (מטבוליזם נרחב). ממוצע ריכוז הפלזמה עלה בכ -60%. לממצאים אלה אין השלכות על הפוסולוגיה של פנטופראזול.
נזק לכליות
לא מומלץ להפחית את המינון כאשר פנטופרזול ניתנת לחולים עם תפקוד כלייתי לקוי (כולל חולים בדיאליזה). מחצית החיים של פנטופראזול קצרה, כפי שנצפתה בקרב נבדקים בריאים. רק דיאליזציה של כמויות קטנות מאוד של פנטופראזול.
למרות שמחצית החיים של המטבוליט העיקרי ממושכת (2-3 שעות), ההפרשה היא מהירה ולכן אין הצטברות.
ספיקת כבד
למרות שבחולים עם שחמת כבד (כיתה ילדים A ו- B) ערכי מחצית החיים עולים עד 3-6 שעות וערכי AUC עולים בפקטור של 3-5, ריכוז הסרום המרבי רק גדל בצניעות בשיעור של 1.3 בהשוואה לזה של נבדקים בריאים.
אזרחים ותיקים
עלייה קלה בערכי AUC ו- Cmax שנצפו בקרב מתנדבים קשישים בהשוואה לקבוצה הצעירה יותר אינה רלוונטית קלינית.
אוכלוסיית ילדים
לאחר מתן מינונים אוראליים בודדים של 20 או 40 מ"ג של פנטופרזול לילדים בגילאי 5 עד 16 שנים, AUC ו- Cmax היו בטווח הערכים המתאימים למבוגרים.
לאחר מתן מינונים יחידים של 0.8 או 1.6 מ"ג לק"ג פנטופרזול לילדים בגילאי 2-16 שנים לא היה קשר מובהק בין פינוי פנטופראזול לגיל או משקל. AUC ונפח ההפצה תואמים את הנתונים.
05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים -
נתונים לא קליניים לא מגלים שום סכנה מיוחדת לבני אדם על סמך מחקרים קונבנציונליים בנושא פרמקולוגיה בטיחותית, רעילות במינון חוזר וגנוטוקסיות.
גידולים נוירואנדוקריניים נמצאו במחקרים שנתיים של סרטן בחולדות. בנוסף, נמצאו פפילומות של תאי קשקש בחלק הקדמי של הקיבה של חולדות. המנגנון שבאמצעותו נגזרות בנזימידאזול גורמות להיווצרות קרצינואידים בקיבה נחקר בקפידה ומאפשר לנו להסיק כי מדובר בתגובה משנית לעלייה ניכרת בגסטרין המתרחשת בחולדה במהלך טיפול כרוני במינונים גבוהים.
במחקרים של שנתיים על מכרסמים, מספר מוגבר של גידולים בכבד נצפה בחולדות ובעכברים נקבות והוא יוחס לחילוף החומרים הגבוה של פנטופראזול בכבד.
עלייה קלה בשינויים הניאו -פלסטיים של בלוטת התריס נצפתה בקבוצת החולדות שטופלו במינון הגבוה ביותר (200 מ"ג / ק"ג). הופעת ניאופלזמות אלו קשורה לשינויים הנגרמים על ידי פנטופראזול בקטבוליזם של תירוקסין בכבד החולדות. מכיוון שהמינון הטיפולי בבני אדם נמוך, אין לצפות להשפעות מזיקות על בלוטת התריס.
במחקרי רבייה בבעלי חיים נצפו סימנים של רעילות גופנית קלה במינונים מעל 5 מ"ג לק"ג. מחקרים לא הראו שום פגיעה בפוריות או בהשפעות טרטוגניות.
מעבר חולף נחקר בחולדה ונמצא גדל ככל שההריון מתקדם. כתוצאה מכך, ריכוז הפנטופרזול בעובר עולה ממש לפני הלידה.
06.0 מידע פרמצבטי -
06.1 מרכיבים -
גַרעִין:
נתרן פחמתי, נטול מים
מניטול (E421)
קרוספובידון
פובידון K90
סטארט סידן
ציפוי:
היפרומלוז
פובידון K25
דו תחמוצת טיטניום (E171)
תחמוצת ברזל צהובה (E172)
פרופילן גליקול
חומצה מתאקרילית-אתיל אקרילט קופולימר (1: 1)
פוליסורבט 80
נתרן לאוריל סולפט
טריאתיל ציטראט
הדפסת דיו:
לַכָּה
תחמוצת ברזל אדומה (E172)
תחמוצת ברזל שחורה (E172)
תחמוצת ברזל צהובה (E172)
תמיסת אמוניה מרוכזת
06.2 חוסר התאמה "-
לא רלוונטי.
06.3 תקופת תוקף "-
אריזות שלפוחיות
3 שנים.
בקבוקים
לא פתוח: 3 שנים
לאחר הפתיחה הראשונה: 120 ימים
06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון -
תרופה זו אינה דורשת תנאי אחסון מיוחדים.
06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה -
בקבוקי HDPE עם מכסה בורג LDPE.
7 טבליות עמידות למערכת העיכול
10 טבליות עמידות למערכת העיכול
14 טבליות עמידות למערכת העיכול
15 טבליות עמידות למערכת העיכול
24 טבליות עמידות למערכת העיכול
28 טבליות עמידות למערכת העיכול
30 טבליות עמידות למערכת העיכול
48 טבליות עמידות למערכת העיכול
49 טבליות עמידות למערכת העיכול
56 טבליות עמידות למערכת העיכול
60 טבליות עמידות למערכת העיכול
84 טבליות עמידות למערכת העיכול
90 טבליות עמידות למערכת העיכול
98 טבליות עמידות למערכת העיכול
98 (2x49) טבליות עמידות למערכת העיכול
100 טבליות עמידות למערכת העיכול
112 טבליות עמידות למערכת העיכול
168 טבליות עמידות למערכת העיכול
מארז בית חולים של 50 טבליות עמידות לקיבה
56 טבליות עמידות למערכת העיכול
84 טבליות עמידות למערכת העיכול
90 טבליות עמידות למערכת העיכול
112 טבליות עמידות למערכת העיכול
140 טבליות עמידות למערכת העיכול
140 טבליות (10x14) (5x28) עמידות לקיבה
150 טבליות (10x15) עמידות לקיבה
280 (20x14), (10x28) טבליות עמידות למערכת העיכול
500 טבליות עמידות למערכת העיכול
700 טבליות (5x140) עמידות לקיבה
שלפוחית (שלפוחית ALU / ALU) ללא חיזוק קרטון.
שלפוחית (שלפוחית ALU / ALU) עם חיזוק קרטון (שלפוחית ארנק).
7 טבליות עמידות למערכת העיכול
10 טבליות עמידות למערכת העיכול
14 טבליות עמידות למערכת העיכול
15 טבליות עמידות למערכת העיכול
28 טבליות עמידות למערכת העיכול
30 טבליות עמידות לקיבה
49 טבליות עמידות למערכת העיכול
56 טבליות עמידות למערכת העיכול
60 טבליות עמידות למערכת העיכול
84 טבליות עמידות למערכת העיכול
90 טבליות עמידות למערכת העיכול
98 טבליות עמידות למערכת העיכול
98 טבליות עמידות לקיבה (2x49)
100 טבליות עמידות למערכת העיכול
112 טבליות עמידות למערכת העיכול
168 טבליות עמידות למערכת העיכול
מארז בית חולים של 50 טבליות עמידות לקיבה
56 טבליות עמידות למערכת העיכול
84 טבליות עמידות למערכת העיכול
90 טבליות עמידות למערכת העיכול
112 טבליות עמידות למערכת העיכול
140 טבליות עמידות למערכת העיכול
140 טבליות (10x14) (5x28) עמידות לקיבה
150 טבליות (10x15) עמידות למערכת העיכול
280 (20x14), (10x28) טבליות עמידות למערכת העיכול
500 טבליות עמידות למערכת העיכול
700 טבליות (5x140) עמידות לקיבה
לא כל גודל האריזה עשוי להיות משווק.
06.6 הוראות שימוש וטיפול -
אין הוראות מיוחדות.
יש להיפטר מתרופות שאינן בשימוש ופסולת המופקת מתרופה זו בהתאם לתקנות המקומיות.
07.0 מחזיק "רשות השיווק" -
Takeda Italia SpA, דרך אליו ויטוריני 129, 00144 רומא
08.0 מספר אישור השיווק -
פנטורק 20 מ"ג טבליות עמידות לקיבה, 14 טבליות בבקבוק AIC n. 031981119 *
פנטורק 20 מ"ג טבליות עמידות למערכת העיכול, 14 טבליות בשלפוחית AIC n. 031981044
פנטורק 20 מ"ג טבליות עמידות למערכת העיכול, 15 טבליות בשלפוחית AIC n. 031981057 *
פנטורק 20 מ"ג טבליות עמידות לקיבה, 28 טבליות בשלפוחית AIC n. 031981069 *
Pantorc 20 מ"ג טבליות עמידות לקיבה, 30 טבליות בשלפוחית AIC n. 031981071 *
פנטורק 20 מ"ג טבליות עמידות למערכת העיכול, 56 טבליות בשלפוחית AIC n. 031981083 *
Pantorc 20 מ"ג טבליות עמידות למערכת העיכול, 60 טבליות בתוך שלפוחית AIC n. 031981095 *
פנטורק 20 מ"ג טבליות עמידות למערכת העיכול, 100 טבליות בשלפוחית AIC n. 031981107 *
Pantorc 20 מ"ג טבליות עמידות לקיבה, 15 טבליות בבקבוק AIC n. 031981121 *
פנטורק 20 מ"ג טבליות עמידות לקיבה, 28 טבליות בבקבוק AIC n. 031981133 *
פנטורק 20 מ"ג טבליות עמידות לקיבה, 30 טבליות בבקבוק AIC n. 031981145 *
Pantorc 20 מ"ג טבליות עמידות לקיבה, 56 טבליות בבקבוק AIC n. 031981158 *
פנטורק 20 מ"ג טבליות עמידות לקיבה, 60 טבליות בבקבוק AIC n. 031981160 *
פנטורק 20 מ"ג טבליות עמידות לקיבה, 100 טבליות בבקבוק AIC n. 031981172 *
Pantorc 20 מ"ג טבליות עמידות למערכת העיכול, 140 טבליות בשלפוחית AIC n. 031981184 *
פנטורק 20 מ"ג טבליות עמידות לקיבה, 140 טבליות ב -10 שלפוחיות AIC n. 031981196 *
Pantorc 20 מ"ג טבליות עמידות לקיבה, 140 טבליות ב- 5 שלפוחיות AIC n. 031981208 *
פנטורק 20 מ"ג טבליות עמידות לקיבה, 700 טבליות ב- 5 שלפוחיות AIC n. 031981210 *
פנטורק 20 מ"ג טבליות עמידות לקיבה, 280 טבליות ב -20 שלפוחיות AIC n. 031981222 *
פנטורק 20 מ"ג טבליות עמידות לקיבה, 280 טבליות ב -10 שלפוחיות AIC n. 031981234 *
Pantorc 20 מ"ג טבליות עמידות לקיבה, 140 טבליות בבקבוק AIC n. 031981246 *
Pantorc 20 מ"ג טבליות עמידות לקיבה, 140 טבליות ב -10 בקבוקים AIC n. 031981259 *
Pantorc 20 מ"ג טבליות עמידות לקיבה, 140 טבליות ב -5 בקבוקים AIC n. 031981261 *
פנטורק 20 מ"ג טבליות עמידות לקיבה, 700 טבליות ב -5 בקבוקים AIC n. 031981273 *
Pantorc 20 מ"ג טבליות עמידות למערכת העיכול, 280 טבליות ב -20 בקבוקים AIC n. 031981285 *
פנטורק 20 מ"ג טבליות עמידות לקיבה, 280 טבליות ב -10 בקבוקים AIC n. 031981297 *
(*) חבילות לא משווקות
09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש האישור -
תאריך האישור הראשון: 3 ביולי 2000
תאריך החידוש האחרון: 22 בפברואר 2013
10.0 תאריך עדכון הטקסט -
22 בדצמבר 2016