רכיבים פעילים: פוספוליפידים היפותלמיים
פתרון ליפוסום FORTE 28 מ"ג / 2 מ"ל להזרקה
מדוע משתמשים ב- Liposom Forte? לשם מה זה?
קטגוריה פרמצבטית
תרופות אחרות של מערכת העצבים.
אינדיקציות תרפויטיות
חומר עזר בטיפול בשינויים מטבוליים במוח כתוצאה מהפרעות נוירואנדוקריניות.
התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Liposom Forte
רגישות יתר למרכיבי המוצר ולחומרים קרובים אחרים מבחינה כימית.
אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת Liposom Forte
התרופה אינה דורשת אמצעי זהירות מיוחדים לשימוש.
אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של Liposom Forte
מתן המוצר יכול להתבצע במקביל לטיפול עם תרופות אחרות, במיוחד נוירולפטיות, מהן הוא סותם את ההיפרפרולקטינמיה, תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות, מהן מפחית את איחורי הפעולה, משפר את יעילותן ואת התרופות הקרדיולוגיות.
אזהרות חשוב לדעת כי:
ניתן לתת את התרופה במהלך ההריון וההנקה, בפיקוח ישיר של הרופא. התרופה אינה מפריעה ליכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות.
מינון ושיטת השימוש אופן השימוש Liposom Forte: מינון
1 אמפולה ליום תוך שריר או תוך ורידי, על פי מרשם רופא.
הוראות פתיחה:
- מקם את הבקבוקון כפי שמצוין באיור 1;
- הפעל לחץ כאשר האגודל שלך מונח מעל ה- COLOR DOT.
מנת יתר מה לעשות אם נטלת יותר מדי ליפוזום פורטה
מעולם לא דווחו תסמינים של מנת יתר במינונים המומלצים.
תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של ליפוזום פורטה
לא דווחו על תופעות לא רצויות הקשורות בהחלט לתרופה.
בכל מקרה, הודע לרופא המטפל או לרוקח על כל תופעות לא רצויות שלא מתוארות בעלון זה
תפוגה ושמירה
תאריך התפוגה המצוין על האריזה מתייחס למוצר באריזה שלמה, מאוחסן בצורה נכונה.
יש לאחסן בטמפרטורה שלא תעלה על 25 מעלות צלזיוס.
אזהרה: אין להשתמש בתרופה לאחר תאריך התפוגה המצוין על האריזה.
Other_information "> מידע אחר
הרכב
מרכיב פעיל: פוספוליפידים היפותלמיים 28 מ"ג.
חומרים עזר: מניטול, dodecahydrate dibasic נתרן פוספט, סודיום פוספט דיהידראט, אסטרים של חומצה p-hydroxybenzoic, מים לזריקות עד 2 מ"ל.
צורת תרופותפתרון להזרקה לשימוש IM. או i.v.
5 אמפולות של 2 מ"ל.
עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.
מידע נוסף על ליפוזום פורטה ניתן למצוא בכרטיסייה "סיכום המאפיינים". 01.0 שם התרופה - 02.0 הרכב איכותי וכמותי - 03.0 טופס פרמצבטי - 04.0 פרטים קליניים - 04.1 אינדיקציות טיפוליות - 04.2 מינון ואופן מתן - 04.3 התוויות נגד - 04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש - 04.5 אינטראקציות עם תרופות אחרות וסוגים אחרים של אינטראקציה - 04.6 הריון והנקה - 04.7 השפעות על כושר הנהיגה והשימוש במכונות - 04.8 תופעות לא רצויות - 04.9 מנת יתר - 05.0 מאפיינים פרמקולוגיים - 05.1 "תכונות פרמקודינמיות - 05.2 מאפיינים פרמקוקינטיים" - 05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים - 06.0 פרמקוטיים פרטים - 06.1 מרכיבים - 06.2 חוסר תאימות " - 06.3 חיי מדף" - 06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון - 06.5 אופי האריזה הראשית ותכולת האריזה - 06.6 הוראות שימוש וטיפול - 07.0 מחזיק האישור הכל "הצבה על השוק - 08.0 מספר אישור השיווק - 09.0 תאריך ההרשאה הראשונה או חידוש האישור - 10.0 תאריך עיון הטקסט - 11.0 לתרופות רדיו, נתונים מלאים על רשות הפניית מרכזית - 12.0 אינפורמציה תחנות - תחנות מרכזיות
01.0 שם התרופה -
LIPOSOM FORTE 28 MG / 2 ML פתרון להזרקה
02.0 הרכב איכותי וכמותי -
עקרון פעיל
פוספוליפידים היפותלמיים
(שם נפוץ של החומר הפעיל)
בקבוקון של 2 מ"ל מכיל:
פוספוליפידים היפותלמיים 28 מ"ג
03.0 טופס פרמצבטי -
פתרון להזרקה לשימוש IM. או i.v. - 5 אמפולות של 2 מ"ל.
מידע קליני 04.0 -
04.1 אינדיקציות טיפוליות -
חומר עזר בטיפול בשינויים מטבוליים מוחיים הנובעים מהפרעות נוירואנדוקריניות.
04.2 מינון ואופן ניהול -
1 אמפולה ליום תוך שריר או תוך ורידי על פי מרשם רפואי.
04.3 התוויות נגד -
רגישות יתר למרכיבי המוצר ולחומרים קרובים אחרים מבחינה כימית.
04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש -
התרופה אינה דורשת אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות לשימוש.
04.5 אינטראקציות עם תרופות אחרות וצורות אינטראקציה אחרות -
מתן המוצר יכול להתבצע במקביל לטיפול עם תרופות אחרות, בפרט נוירולפטיות (מהן הוא סותם את ההיפרפרולקטינמיה), תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות (מהן מפחיתות את איחורי הפעולה, משפרות את יעילותן) ותרופות קרדיולוגיות.
04.6 הריון והנקה -
ניתן לתת LIPOSOM FORTE "28 מ"ג / 2 מ"ל תמיסה להזרקה" גם בהריון ובהנקה תחת פיקוח רפואי ישיר.
04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות -
התרופה אינה משפיעה על כושר הנהיגה והשימוש במכונות.
04.8 תופעות לא רצויות -
מעולם לא דווחו על תופעות לא רצויות הקשורות לתרופה.
04.9 מנת יתר -
מעולם לא דווחו תסמינים של מנת יתר במינונים המומלצים.
05.0 נכסים פרמקולוגיים -
05.1 "תכונות פרמקודינמיות -
מתן פרנטרלי של פוספוליפידים היפותלמיים מסוגל להפעיל מטבוליזם היפותלמי על ידי הגדלת מחזור הדופמין, פעילות הטירוזין הידרוקסילאז ואדניל ציקלאז, עם הצטברות כתוצאה מכך AMP מחזורי.
השפעה פרמקולוגית זו באה לידי ביטוי בעיקר בפונקציונאליות של ציר ההיפותלמוס-יותרת המוח.
בחיית הניסוי נצפתה גם כי פוספוליפידים היפותלמיים, המשפיעים על התכונות הפיסיקו-כימיות של ממברנות עצביות, משנים את ההתאמה הקולטנית של נוירונים אמיינרגיים מרכזיים לטיפול כרוני בתרופות נוגדות דיכאון.
05.2 "תכונות פרמקוקינטיות -
גורלם המטבולי ויציבותם של פוספוליפידים שכותרתם כפולה, הניתנים באופן פרנטרלי, נחקרו על ידי הערכה הן של הרדיואקטיביות הכוללת שנמצאת במוח והן של התפתחות יחס ³H / 14C ברמה התאית. מחקרים אלה מראים כי מולקולות אלו יציבות רמת הסלולר. דם ואשר מגיעים למחוז המוח שלם.
05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים -
בדיקות הרעילות החריפה, התת -חריפה, הכרונית והרעילות של תפקוד הרבייה שבוצעו על מיני בעלי חיים שונים, בדיקות המוטגנזה ובדיקות הסבילות הראו כי התרופה נטולת רעילות, עוצמה מוטגנית והיא ניחנת בסבילות מצוינת.
06.0 מידע פרמצבטי -
06.1 מרכיבים -
Mannitol, dodecahydrate dibasic נתרן פוספט, dihydrate נתרן פוספט חד-בסיסי, אסטרים של חומצה p-hydroxybenzoic, מים לזריקות.
06.2 חוסר התאמה "-
עד כה לא ידוע על תופעות של חוסר תאימות עקב מתן סימולטני של LIPOSOM FORTE "פתרון של 28 מ"ג / 2 מ"ל להזרקה" עם תרופות אחרות.
06.3 תקופת תוקף "-
24 חודשים.
06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון -
יש לאחסן בטמפרטורה שלא תעלה על 25 מעלות צלזיוס.
06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה -
בקבוקונים ענבר מסוג I - 5 אמפולות של 2 מ"ל.
06.6 הוראות שימוש וטיפול -
07.0 מחזיק "רשות השיווק" -
FIDIA Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica, 3 / A - 35031 Abano Terme (PD)
08.0 מספר אישור השיווק -
A.I.C. 021432024
09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש האישור -
23.04.1996/1.06.2005
10.0 תאריך עדכון הטקסט -
אפריל 2007
