IMIDAZYL ANTIHISTAMINE - עלון לאריזה - עלונים

none / עלונים / 2021

Imidazyl Antihistamine - עלון לאריזה

אינדיקציות התוויות אמצעי זהירות לשימוש אינטראקציות אזהרות מינון ושיטת שימוש מנת יתר השפעות לא רצויות חיי מדף ואחסון הרכב וצורה פרמצבטית

מרכיבים פעילים: נפזולינה (נפזולינה חנקה), טנזילמינה (טונזילמינה הידרוכלוריד)

IMIDAZYL אנטיהיסטמין 1 מ"ג / מ"ל + 1 מ"ג / מ"ל טיפות עיניים, תמיסה (נפזולין חנקתי + טונזילאמין הידרוכלוריד) בקבוק של 10 מ"ל
קופסה של 10 מיכלים חד פעמיים של 0.5 מ"ל

מדוע משתמשים ב- Imidazyl Antihistamine? לשם מה זה?

מה זה

Imidazyl antihistamine הוא חומר מעיש רירית העין ואנטי אלרגי.

מדוע משתמשים בו

IMIDAZYL ANTISTAMINICO משמש במצבים אלרגיים ודלקתיים של הלחמית המלווה בפוטופוביה (רגישות יתר לאור), קרעים, תחושת גופים זרים, כאבים.

התוויות נגד כאשר אין להשתמש Imidazyl Antihistamine

רגישות יתר למרכיבי המוצר או לחומרים מתואמים אחרים מבחינה כימית; בפרט כלפי קסילומטאזולין, אוקסימטאזולין, טטריזולין.

גלאוקומה זווית צרה או מחלת עיניים חמורה אחרת.

טיפול סימולטני במעכבי מונואמין אוקסידאז (תרופות נוגדות דיכאון).

אצל ילדים מתחת לגיל 12.

כאשר ניתן להשתמש בו רק לאחר התייעצות עם הרופא שלך

הריון והנקה (ראה מה לעשות במהלך ההריון וההנקה).
בחולים הסובלים מ: יתר לחץ דם (לחץ דם גבוה); מחלות לב; תת פעילות של בלוטת התריס (פעילות יתר של בלוטת התריס); היפרגליקמיה (סוכרת). (ראה חשוב לדעת זאת).

כמו כן, מומלץ להתייעץ עם הרופא שלך במקרים שבהם הפרעות אלו התרחשו בעבר.

מה לעשות במהלך ההריון וההנקה

במהלך ההריון וההנקה, יש להשתמש ב- IMIDAZYL רק לאחר התייעצות עם הרופא שלך והערכת עמו יחס הסיכון / תועלת במקרה שלך.

התייעץ עם הרופא שלך אם אתה חושד בהריון או שאתה רוצה לתכנן חופשת לידה.

אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת Imidazyl Antihistamine

מי שמגלה רגישות יתר לחומר המשמר צריך להשתמש בתמיסת IMIDAZYL Antihistamine 1 מ"ג / מ"ל + 1 מ"ג / מ"ל מיכל חד-פעמי שאינו מכיל חומרים משמרים.

מאחר שהמיכל במינון חד-פעמי אינו מכיל חומרים משמרים, יש לזרוק כל מיכל חד-פעמי לאחר פתיחתו לאחר השימוש, גם אם נעשה בו שימוש חלקי בלבד.

אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של אימידאזיל אנטיהיסטמין

למרות שפעולתו של IMIDAZYL אנטיהיסטמין מתרחשת בעיקר בעין, אל תשתמש בה אם אתה נוטל מעכבי מונואמין אוקסידאז (נוגדי דיכאון) ובשבועיים שלאחר שימוש כזה, מכיוון שעלולים להיווצר משברים יתר לחץ דם קשים (עלייה משמעותית בלחץ הדם).

אם אתה משתמש בתרופות אחרות שאל את הרופא או הרוקח לייעוץ.

אזהרות חשוב לדעת כי:

למרות שפעולתו של IMIDAZYL אנטיהיסטמין מתרחשת בעיקר בעין, אך בחולים הסובלים מ: יתר לחץ דם (לחץ דם גבוה), מחלות לב כליליות, תת פעילות של בלוטת התריס (פעילות יתר של בלוטת התריס) והיפרגליקמיה (סוכרת) יש להשתמש בה רק לאחר התייעצות עם רופא ו העריכו איתו את יחס הסיכון / תועלת במקרה שלך.

השימוש, במיוחד אם הוא ממושך, במוצרים מקומיים עלול לגרום לתופעות רגישות.במקרה זה יש צורך להפריע את הטיפול ולהנהיג טיפול מתאים.

המוצר אינו מתאים לטיפול בזיהומים, נזק מכני (טראומה), כימיקלים או חום או לסילוק גופים זרים בעין.

מינון, אופן וזמן הניהול אופן השימוש ב- Imidazyl Antihistamine: מינון

כמה

מוזגים 1-2 טיפות ישירות לעין המושפעת.

אזהרה: אין לחרוג מהמינונים שצוינו ללא ייעוץ רפואי.

מתי ולכמה זמן

חזור על הפעולה 2-3 פעמים ביום.

אין להשתמש יותר מ -4 ימים רצופים, אלא אם נקבע אחרת, בהתחשב באפשרות שתופעות לא רצויות עלולות להתרחש אחרת.

התייעץ עם הרופא שלך אם ההפרעה מתרחשת שוב ושוב או אם שמת לב לשינויים אחרונים במאפייניה.

כמו

מוזגים טיפה טיפה ישירות לעין הפתוחה.

הקפידו על המינונים המומלצים. מינון גבוה יותר של המוצר גם אם הוא נלקח באופן מקומי ולפרק זמן קצר יכול לגרום לתופעות מערכתיות חמורות.

IMIDAZYL אנטיהיסטמין 1 מ"ג / מ"ל + 1 מ"ג / מ"ל תמיסת טיפות עיניים

הוראות לפתיחת הבקבוק

כובע בטיחות

למניעת פתיחה בשוגג על ידי ילדים

1. לחץ כלפי מטה 2. בו -זמנית נתק את הברג 3. הברג חזרה למטה

הסגירה עמידה בפני ילדים אם אתה שומע נקישה כאשר אתה פותח את המכסה מבלי ללחוץ.

IMIDAZYL אנטיהיסטמין 1 מ"ג / מ"ל + 1 מ"ג / מ"ל תמיסת טיפות עיניים, מיכל במינון יחיד

הוראות לפתיחת מיכל יחיד

פתח את המיכל במינון יחיד על ידי הסרת המכסה, שניתן להשתמש בו הפוך כדי לסגור את המיכל באופן זמני.
לחץ בעדינות על גוף המיכל החד-פעמי ותן לטיפות העיניים לרדת לתוך העין, כפי שתואר לעיל.

מנת יתר מה לעשות אם נטלת מנת יתר של Imidazyl Antihistamine

המוצר, אם הוא נבלע בטעות או אם הוא משמש לתקופה ארוכה במינונים מוגזמים, עלול לגרום לתופעות רעילות. בליעה מקרית של התרופה, במיוחד בילדים, עלולה לגרום לדיכאון במערכת העצבים המרכזית: הרגעה ניכרת (נמנום חמור), תרדמת.

במקרה של בליעה / צריכה מקרית של מינון מוגזם של IMIDAZYL אנטי -היסטמין, הודע לרופא מיד או פנה לבית החולים הקרוב.

תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של אימידאזיל אנטיהיסטמין

השימוש במוצר יכול לפעמים לגרום להתרחבות האישון, ללחץ פנימי מוגבר של העין, להשפעות כלליות כגון עלייה בלחץ הדם, מחלות לב, עלייה בערכי הגלוקוז בדם, בחילות, כאבי ראש (כאב ראש). תופעות רגישות יתר עלולות להתרחש לעיתים רחוקות, במקרה זה יש להפסיק את הטיפול ולהפעיל טיפול מתאים. ציות להוראות המופיעות בעלון מכיל את הסיכון לתופעות לא רצויות.

תופעות לוואי אלו בדרך כלל חולפות. עם זאת, כאשר הם מתרחשים, מומלץ להתייעץ עם הרופא או הרוקח. חשוב ליידע את הרופא או הרוקח על כל תופעה לא רצויה שלא מתוארת בעלון זה.

בקשו ומלאו את טופס הדוח על תופעות לוואי הזמינות בבית המרקחת (טופס ב ').

תפוגה ושמירה

עיין בתאריך התפוגה המצוין על האריזה; תאריך זה מיועד למוצר באריזה שלמה, מאוחסן כראוי.

אזהרה: אין להשתמש בתרופה לאחר תאריך התפוגה המצוין על האריזה.

IMIDAZYL אנטיהיסטמין 1 מ"ג / מ"ל + 1 מ"ג / מ"ל טיפות עיניים, תמיסה - בקבוק 10 מ"ל יש לאחסן מתחת ל 30 ° C במיכל המקורי. חיי מדף לאחר פתיחת הבקבוק לראשונה: 30 יום.

IMIDAZYL אנטיהיסטמין 1 מ"ג / מ"ל + 1 מ"ג / מ"ל טיפות עיניים, תמיסה - מיכל במינון יחיד

אחסן מתחת ל 30 מעלות צלזיוס בכלי המקורי.

המיכל במינון יחיד אינו מכיל חומרים משמרים; מסיבה זו יש לזרוק כל מיכל חד-פעמי, לאחר פתיחתו, לאחר השימוש, גם אם נעשה בו שימוש חלקי בלבד.

שמור את התרופה הרחק מהישג ידם של ילדים.

חשוב שתמיד יהיה זמין המידע אודות התרופה, לכן שמור על הקופסה ועלון החבילה.

הרכב וצורה פרמצבטית

הרכב

בקבוק 10 מ"ל

1 מ"ל טיפות עיניים מכיל:

עקרונות פעילים:

נפזולין חנקתי 1 מ"ג (שווה ערך לנפזולין 770 מיקרוגרם)

טונזילמינה הידרוכלוריד 1 מ"ג (שווה ערך לטונזילמינה 890 מיקרוגרם)

חומרים עזר:

בנזלקוניום כלוריד, נתרן ציטראט, נתרן כלורי, הידרוקסי -פרופיל -מתיל -תאית, נתרן פלואורסצין, מתילן כחול, מים מטוהרים.

מיכל במינון יחיד

1 מ"ל טיפות עיניים מכיל:

עקרונות פעילים:

נפזולין חנקתי 1 מ"ג (שווה ערך לנפזולין 770 מיקרוגרם)

טונזילמינה הידרוכלוריד 1 מ"ג (שווה ערך לטונזילמינה 890 מיקרוגרם)

חומרים עזר:

נתרן חד -חד פוספט מונוהידראט, נתרן כלוריד, נתרן הידרוקסיד, מים לזריקות.

איך זה נראה

IMIDAZYL ANTHISTAMIN מגיע בצורת טיפות עיניים (פתרון לשימוש עיניים). תכולת האריזה היא בקבוק אחד של 10 מ"ל או 10 מיכלים חד-מיניים של 0.5 מ"ל.

עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.

מידע נוסף על Imidazyl Antihistamine ניתן למצוא בכרטיסייה "סיכום המאפיינים". 01.0 שם התרופה 02.0 הרכב איכותי וכמותי 03.0 טופס פארמי 04.0 פרטים קליניים 04.1 אינדיקציות טיפוליות 04.2 מינון ואופן מתן 04.3 התוויות נגד 04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש 04.5 אינטראקציות עם תרופות אחרות וצורות אחרות של אינטראקציה הנקה 04.7 השפעות על כושר הנהיגה וההתנהגות במכונות תכולת האריזה 06.6 הוראות שימוש וטיפול 07.0 בעל רשות השיווק 08.0 מספר אישור השיווק O 09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש ההרשאה 10.0 תאריך עיון הטקסט 11.0 לתרופות רדיו, נתונים מלאים על מינון רדיו פנימי 12.0 לתכשירי רדיו, תוספי מידע נוספים

01.0 שם התרופה

IMIDAZYL ANTHISTAMIN 1 MG / ML + 1 MG / ML טיפות עיניים, פתרון

02.0 הרכב איכותי וכמותי

1 מ"ל של תמיסה מכיל 1 מ"ג של נפזולין חנקתי (שווה ל -770 מק"ג נפזולין) ו -1 מ"ג טונזילאמין הידרוכלוריד (שווה ל -890 מק"ג טונזילאמין).

חומר בעל השפעות ידועות:

בקבוק 10 מ"ל: 1 מ"ל של תמיסה מכיל 0.10 מ"ג בנזלקוניום כלוריד.

לרשימת החומרים המלאים, ראה סעיף 6.1.

03.0 טופס פרמצבטי

טיפות עיניים, פתרון.

04.0 מידע קליני

04.1 אינדיקציות טיפוליות

במצבים אלרגיים ודלקתיים של הלחמית המלווה בפוטופוביה, קרעים, תחושת גוף זר, כאבים.

04.2 מינון ושיטת הניהול

הטילו 1-2 טיפות בעין המושפעת, 2-3 פעמים ביום. אין לחרוג מהמינון המומלץ.

במקרה של התמדה או החמרה בסימפטומים לאחר תקופת טיפול קצרה, הזמינו את המטופל להתייעץ עם הרופא. בכל מקרה, אין להשתמש במוצר במשך יותר מ -4 ימים רצופים, אלא אם נקבע אחרת, בהתחשב באפשרות שתופעות לא רצויות עלולות להתרחש אחרת.

04.3 התוויות נגד

רגישות יתר לחומר הפעיל או לכל אחד מהחומרים המצוינים בסעיף 6.1 או לחומרים קרובים אחרים מבחינה כימית; בפרט כלפי קסילומטאזולין, אוקסימטאזולין, טטריזולין.

גלאוקומה זווית צרה או מחלת עיניים חמורה אחרת.

ילדים מתחת לגיל 12.

הריון והנקה (ראה סעיף 4.6).

טיפול במקביל במעכבי מונואמין אוקסידאז (ראה סעיף 4.5)

04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש

על המוצר, למרות שיש לו ספיגה מערכתית נמוכה מאוד, יש להשתמש בזהירות בנבדקים הסובלים מיתר לחץ דם, תת פעילות של בלוטת התריס, הפרעות לב והיפרגליקמיה (סוכרת).

בליעה בשוגג עלולה לגרום לדיכאון במערכת העצבים המרכזית: הרגעה ניכרת (נמנום חמור), תרדמת. במקרים אלה תמיד יש צורך בסיוע רפואי מיידי.

המוצר אינו מתאים לטיפול בזיהומים, מכניים (טראומה), נזקים כימיים או חום או לחיסול גופים זרים בעין. מצבים אלה דורשים טיפול רפואי.

בקבוק Imidazyl Antihistamine 10 מ"ל מכיל בנזלקוניום כלוריד. עלול לגרום לגירוי בעיניים במהלך הטיפול, אין להרכיב עדשות מגע רכות.

מכיוון שבנזלקוניום כלוריד אינו קיים באריזה במינון יחיד, ניתן להשתמש בו על ידי חובשי עדשות מגע, או על ידי אלה המגלים רגישות יתר לבנזלקוניום כלוריד.

04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות

אין להשתמש ב- Imidazyl Antihistamine אם אתה לוקח מעכבי מונואמין אוקסידאז או אם עברו פחות משבועיים מאז הניהול האחרון של תרופות אלו מכיוון שעלולים להתרחש משברים קשים יתר לחץ דם.

04.6 הריון והנקה

לא ידוע על השפעות טרטוגניות ואמביוטוקסיות של שני מרכיבי המומחיות, בשימוש מקומי.עם זאת, אצל נשים הרות ומניקות השימוש ב- Imidazyl Antihistamine דורש אישור של הרופא.

04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות

אימידאזיל אנטיהיסטמין אינו משפיע על יכולת הנהיגה או השימוש במכונות.

04.8 תופעות לא רצויות

השימוש במוצר עלול לעיתים לגרום להתרחבות אישונים, השפעות מערכתיות של ספיגה (יתר לחץ דם, הפרעות לב, היפרגליקמיה), לחץ תוך עיני מוגבר, בחילות, כאבי ראש. לעתים רחוקות תופעות רגישות יתר עלולות להתרחש. טיפול מתאים.

דיווח על חשדות לתגובות שליליות

דיווח על תגובות שליליות החשודות המתרחשות לאחר אישור המוצר הוא חשוב מכיוון שהוא מאפשר ניטור מתמשך של איזון התועלת / סיכון של המוצר. אנשי מקצוע בתחום הבריאות מתבקשים לדווח על כל חשד לתגובות שליליות באמצעות מערכת הדיווח הלאומית. "כתובת רחוב www.aifa.gov.it/responsabili

04.9 מנת יתר

05.0 נכסים פרמקולוגיים

05.1 תכונות פרמקודינמיות

קבוצה פרמקותרפית: אופטלמולוגיות - סימפטוממימטיקה המשמשת כחומרי גודש בשילוב.

קוד ATC: S01GA51.

נפאזולין באיכותו של נגזרת אימידאזולין עם פעילות מגרה אלפא, קובע השפעה מקומית של כלי הדם ללא פעולות מערכתיות. זיקות הקולטן המדהימה שלה מבטיחה פעולה איסכמית עוצמתית וממושכת.העדר אפקט מגרה בטא מבטיח אפקט מפחיד כלי דם רק מסוג הרפלקס. טונזילאמין הראתה פעילות חסימה תקפה של קולטני H1 היסטמינירגיים, ולכן מניעה של תופעות אלרגיות.

05.2 תכונות פרמקוקינטיות

במחקרים בבעלי חיים, Imidazyl Antihistamine הראה פרמקוקינטיקה מקומית מצוינת, והראה אפקט אנטי -אלרגי מהיר, עקבי ומלא.

מחקרים הנוגעים לספיגה מערכתית, שנבדקו עם נוכחות ההשפעות של גירוי אדרנרגי, הדגישו את הסבילות המעולה של התרופה שהראתה ספיגה מערכתית ירודה מאוד.

05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים

לעקרונות הפעילים יש רעילות נמוכה במיוחד במיוחד עם המסלול האקטואלי ו- LD 50 שלו מהמסלול התוך -צפוני בעכברים היה שווה ל -54 מ"ג לק"ג (נפזולין) 49 מ"ג / ק"ג (טונזילאמין).