מהו דקסדור - דקסמדטומידין?
דקסדור היא תרופה המכילה את החומר הפעיל dexmedetomidine. הוא זמין כתרכז לתמיסת עירוי (טפטוף לווריד).
למה משמש Dexdor - dexmedetomidine?
דקסדור משמשת להרגעה (להרגיע או לגרום לך ישנוני) חולים מבוגרים ביחידה לטיפול נמרץ. Dexdor משמש כדי לגרום לרמה שטחית יחסית של הרגעה, שבמהלכה המטופל מסוגל להגיב לגירויים מילוליים (המקביל לערך מ 0 עד -3 בסולם ריגמונד ההרגעה, RASS).
את התרופה ניתן להשיג רק במרשם רופא.
כיצד משתמשים ב- Dexdor - dexmedetomidine?
Dexdor מיועד לשימוש באשפוז בלבד ויש לתת אותו על ידי אנשי מקצוע בתחום הבריאות המתמחים בניהול חולים הזקוקים לטיפול נמרץ.
דקסדור ניתנת תוך עירוי תוך ורידי, באמצעות מכשיר עירוי מבוקר. המינון מותאם עד להשגת רמת ההרגעה הרצויה. אם לא הושגה הרגעה נאותה עם המינון המקסימלי, יש לשנות תרופה חלופית.
למידע נוסף על השימוש ב- Dexdor, כולל הפוסולוגיה וכיצד להתאים את המינון, עיין בסיכום מאפייני המוצר (כלול ב- EPAR).
כיצד פועל Dexdor - dexmedetomidine?
החומר הפעיל בדקסדור, dexmedetomidine, הוא אגוניסט קולטן אלפא -2 סלקטיבי. הוא פועל על ידי קישור לחלק מקולטני המוח הנקראים "קולטני אלפא -2" וגורם להפחתה בפעילות מערכת העצבים הסימפתטית, המעורבת בשליטה על חרדה, התעוררות ושינה, כמו גם לחץ דם וקצב לב. על ידי הפחתת הפעילות של מערכת העצבים הסימפתטית, dexmedetomidine מסייע להרגיע חולים או לעורר שינה.
כיצד נחקרה Dexdor - dexmedetomidine?
ההשפעות של דקסדור נבדקו לראשונה במודלים ניסיוניים לפני שנחקרו בבני אדם.
דקסדור הושווה לטיפולים הרגעה אחרים (פרופופול או מידאזולם) בשני מחקרים עיקריים בהם השתתפו 1,000 חולי טיפול נמרץ שנזקקו להרגעה. הפרמטרים העיקריים של האפקטיביות היו יכולתה של התרופה לשמור על רמת ההרגעה הרצויה ומשך הזמן שהמטופלים נזקקו לאוורור מכני.
איזו תועלת הראה Dexdor - dexmedetomidine במהלך המחקרים?
דקסדור הראתה "יעילות דומה לתרופות המשווה בשמירה על הרגעה. באחד משני המחקרים העיקריים, רמת ההרגעה הרצויה נשמרה ב -65% מהחולים שטופלו בדקסדור, בהשוואה ל -65% מאלה שניתנו לה. פרופופול. בשני במחקר, רמת ההרגעה הרצויה נשמרה ב -61% מהחולים שטופלו ב- Dexdor, לעומת 57% מהנבדקים שטופלו ב- midazolam. יתרון נוסף שהראה Dexdor במהלך המחקרים היה הפחתת משך האוורור המכני.
מהם הסיכונים הכרוכים ב- Dexdor - dexmedetomidine?
תופעות הלוואי השכיחות ביותר של דקסדור הן לחץ דם נמוך (לחץ דם נמוך), יתר לחץ דם (לחץ דם גבוה) וברדיקרדיה (קצב לב נמוך). תופעות לא רצויות אלה נצפות בכ- 25%, 15% ו -13% מהחולים, בהתאמה. לרשימה המלאה של תופעות הלוואי שדווחו על Dexdor, עיינו בעלון.
אסור להשתמש ב- Dexdor באנשים שעלולים להיות רגישים (אלרגיים) לדקסמדטומידין או לכל אחד מהמרכיבים האחרים. אסור להשתמש בו גם בחולים עם בלוק לב מתקדם (סוג של הפרעה בקצב הלב), בחולים עם לחץ דם בלתי נשלט ובחולים עם מצבים שפוגעים באספקת הדם למוח (כגון שבץ).
מדוע אושרה Dexdor - dexmedetomidine?
CHMP ציין כי במחקרים שנערכו Dexdor הוכיחה "יעילות דומה לתרופות הרגעה אחרות ויכולה לשמש כטיפול אלטרנטיבי להשגת רמות הרגעה שטחית יותר בחולים מתאימים. מכיוון ש- dexmedetomidine שימש כסוכן הרגעה במדינות שונות, הסיכונים שלו הם ידוע ונחשב לניהול. לפיכך, החליטה הוועדה כי יתרונותיה של דקסדור גדולים מהסיכונים שלה והמליצה לתת לה אישור שיווק לתרופה.
מידע נוסף על Dexdor - dexmedetomidine
ב- 16 בספטמבר 2011 הוציאה הנציבות האירופית "אישור שיווק" לדקסדור, תקף בכל האיחוד האירופי.
למידע נוסף אודות טיפול ב- Dexdor, קרא את עלון החבילה (המצורף ל- EPAR) או פנה לרופא או לרוקח.
עדכון אחרון של סיכום זה: 08-2011.
המידע על Dexdor - dexmedetomidine שפורסם בדף זה עשוי להיות מיושן או אינו מלא. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.
