חומצה איבנדרונית SANDOZ

מהי חומצה איבנדרונית Sandoz?

חומצה איבנדרוניק Sandoz היא תרופה המכילה את החומר הפעיל חומצה ibandronic. הוא זמין בצורה של טבליות לבנות (50 מ"ג).
חומצה איבנדרוניק Sandoz היא 'תרופה גנרית', כלומר היא דומה ל'תרופה הפניה 'המורשית כבר באיחוד האירופי.

למה משמשת חומצה איבנדרונית Sandoz?

חומצה איבנדרונית Sandoz משמשת למניעת 'אירועי שלד' (שברים בעצמות או סיבוכים הדורשים טיפול) בחולים עם סרטן שד וגרורות בעצמות (התפשטות סרטן לעצם).
את התרופה ניתן להשיג רק במרשם רופא.

כיצד משתמשים בחומצת איבנדרוניק Sandoz?

המינון המומלץ הוא טבליה אחת ביום. תמיד יש ליטול את הטבליות לאחר צום בן לילה של לפחות שש שעות ולפחות 30 דקות לאחר הצריכה הראשונה של מזון או שתייה ביום.

יש ליטול את חומצת איבנדרוניק סנדוז עם כוס מים מלאה (אך לא מינרלית) בישיבה זקופה או בישיבה; אין ללעוס, למצוץ או למעוך את הלוחות. כמו כן, חולים לא צריכים לשכב במשך שעות לאחר נטילת הטבליות.

כיצד נחקרה חומצה איבנדרונית Sandoz?

מכיוון שאיבנדרוניק חומצה סנדוז היא תרופה גנרית, המחקרים בחולים הוגבלו לבדיקות להראות שהתרופה מקבילה ביולוגית לתרופת הייחוס. מקבילות ביולוגיות רפואיות מוגדרות כמייצרות אותן רמות של מרכיב פעיל בגוף.

מדוע אישרה חומצה איבנדרוניק Sandoz?

CHMP (הוועדה לתרופות לשימוש אנושי) הגיעה למסקנה כי בהתאם לדרישות האיחוד האירופי, הוכח כי איבנדרוניק חומצה סנדוז היא בעלת איכות דומה וכינה ביו -שוויונית ל- Bondronat. לפיכך, CHMP סבר כי, כמו במקרה של Bondronat. , היתרונות עולים על הסיכונים שזוהו. הוועדה המליצה על מתן אישור שיווק עבור חומצה איבנדרונית Sandoz.

מידע נוסף על חומצת איבנדרוניק Sandoz

ב- 26 ביולי 2011, הנציבות האירופית העניקה ל- SANDOZ PHARMACEUTICALS GMBH "אישור שיווק" לחומצת איבנדרוניק סנדוז, תקפה ברחבי האיחוד האירופי. "אישור השיווק" תקף לחמש שנים, ולאחר מכן ניתן לחדש.
למידע נוסף אודות הטיפול ב- Ibandronic Acid Sandoz, קרא את עלון החבילה (המצורף ל- EPAR) או פנה לרופא או לרוקח.
ניתן למצוא את גרסת ה- EPAR המלאה של תרופת הייחוס גם באתר הסוכנות.
עדכון אחרון של סיכום זה: 03-2011.

המידע על Ibandronic Acid Sandoz שפורסם בדף זה עשוי להיות מיושן או לא שלם. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.