לטודה - לוראסידון

מהו Latuda - lurasidone ולמה הוא משמש?

Latuda היא תרופה המכילה את החומר הפעיל lurasidone. הוא מיועד לטיפול בחולים מבוגרים עם סכיזופרניה, מחלת נפש המאופיינת במגוון תסמינים, כולל הפרעות מחשבה ודיבור, הזיות (שמיעה או ראייה של דברים שאינם קיימים), חשדנות והזיות (אמונות שווא).

כיצד משתמשים ב- Latuda - lurasidone?

Latuda זמין כטבליות (18.5, 37 ו -74 מ"ג) וניתן להשיג אותו רק במרשם רופא. המינון ההתחלתי המומלץ הוא 37 מ"ג פעם ביום; יש ליטול את הטבליות עם אוכל בערך באותו זמן. בהתאם לתגובת המטופל ולשיקול דעתו של הרופא המטפל, ניתן להגדיל את המינון עד למינון יומי מרבי של 148 מ"ג. חולים עם אי ספיקת כליות או כבד בדרגות בינוניות או חמורות. וחולים המטופלים בתרופות אחרות שיכולות להשפיע על ריכוז לטודה בדם צריכים לקחת מינונים מופחתים, עיינו בעלון החבילה למידע נוסף.

כיצד פועל Latuda - lurasidone?

החומר הפעיל בלטודה, lurasidone, הוא תרופה אנטי פסיכוטית. במוח, הוא נקשר לקולטני נוירוטרנסמיטר שונים המצויים על פני תאי העצב, ומפריעים לתפקודם. נוירוטרנסמיטורים הם כימיקלים המאפשרים תקשורת בין תאי עצב. Lurasidone פועל בעיקר על ידי חסימת קולטני המוליכים העצביים דופמין, 5-הידרוקסיטריפטמין (הנקרא גם "סרוטונין") ונוראדרנלין. מכיוון שדופמין, 5-הידרוקסיטריפטמין ונוראדרנלין תורמים להופעת הסכיזופרניה, על ידי עיכוב קולטנים אלה, lurasidone תורם לנורמליזציה של פעילות המוח ומפחית תסמינים.

איזו תועלת הראה Latuda - lurasidone במהלך המחקרים?

לטודה נחקרה בשישה מחקרים עיקריים. שלושה מחקרים לטווח קצר השוו את לטודה עם פלסבו (טיפול דמה) במשך שישה שבועות בסך הכל 1,466 חולים. המדד העיקרי ליעילות היה השינוי בסימפטומים של המטופלים, כפי שנמדד בסולם סטנדרטי של סכיזופרניה הנקרא 'סולם התסמונת החיובית והשלילית' (PANSS). במחקרים אלה הוכח כי מינונים שונים של לטודה הם יעילים יותר של פלסבו. , וכתוצאה מכך הפחתת ציון ה- PANSS בשיעור של עד 16 נקודות יותר מאשר פלסבו; אולם השפעה זו לא הודגמה בעקביות עבור כל מנה, כמו כן לא ניתן היה לראות קשר בין מינון למינון. תגובה עקבית. החברה ערכה ניתוח נוסף של התוצאות, אשר אישרו את היתרונות לטווח הקצר של טיפול בלטודה. אחד המחקרים לטווח הקצר הוארך עד 12 חודשים (מחקר הרחבה) כדי להעריך את שמירה על "אפקט לטודה בקרב 292 נבדקים בהשוואה לקוטיאפין; שני מחקרים אחרים, בהם השתתפו 914 חולים, בדקו את ההשפעות ארוכות הטווח של לטודה בהשוואה לתרופה אחרת המשמשת לטיפול בסכיזופרניה, ריספרידון ופלסבו. במחקרים ארוכי טווח אלה, יעילות לטודה נמדדה בשיעור החולים בהם נצפו הישנות ותסמינים של סכיזופרניה במהלך הטיפול. במחקר ההרחבה 21% מהחולים שטופלו בלטודה חזרו תוך שנה לעומת 27 % מהנבדקים שטופלו ב- quetiapine, מה שמרמז כי Latuda היה יעיל לפחות כמו quetiapine. Latuda לא היה יעיל כמו risperidone במחקר השני, אם כי הנתונים הזמינים מראים יתרון לטווח ארוך. המחקר האחרון מצא כי 30% מהחולים שטופלו בלטודה קיבלו הישנות תוך שנה לעומת 41% מהחולים שטופלו בפלסבו

מהו הסיכון הכרוך ב- Latuda - lurasidone?

תופעות הלוואי השכיחות ביותר של לטודה (שעשויות להשפיע על יותר מ -1 מתוך 10 אנשים) הן אקטיסיה (מצב של חוסר שקט מוטורי) וישנוניות. לרשימה המלאה של כל תופעות הלוואי שדווחו על Latuda, עיינו בעלון. אין להשתמש ב- Latuda בשילוב עם תרופות הידועות בשם "מעכבי CYP3A4 חזקים" או "מעוררי CYP3A4 חזקים", העלולים להפריע לרמות הדם של lurasidone ב. רשימת ההגבלות המלאה עיינו בעלון החבילה.

מדוע אושרה Latuda - lurasidone?

ועדת הסוכנות לתרופות לשימוש אנושי (CHMP) החליטה כי היתרונות של לטודה גדולים מהסיכונים שלה והמליצה לאשר אותה לשימוש באיחוד האירופי. למרות שיעילותה של לטודה לטווח קצר וארוך הוכחה כראוי, CHMP ציין כי במחקרים לטווח הקצר זו הייתה "יעילות מתונה. מבחינת בטיחות, תופעות הלוואי של לטודה נחשבו דומות לאלו של תרופות אחרות מאותו סוג, למעט ההשפעות המוגבלות ככל הנראה על חילוף החומרים בגוף (למשל, על ריכוז הסוכר והשומן בדם ועל משקל הגוף) ולהשפעה מוגבלת יותר על פעילות הלב בהשוואה לטיפולים אחרים הקיימים.

אילו אמצעים ננקטים כדי להבטיח שימוש בטוח ויעיל ב- Latuda - lurasidone?

תוכנית לניהול סיכונים פותחה על מנת להבטיח שימוש ב- Latuda בצורה בטוחה ככל האפשר. בהתבסס על תוכנית זו, נוספו מידע בטיחותי לסיכום מאפייני המוצר ולעלון החבילה עבור Latuda, כולל אמצעי הזהירות המתאימים שיש להקפיד עליהם על ידי אנשי מקצוע וחולים. מידע נוסף ניתן למצוא בסיכום תוכנית ניהול הסיכונים.

מידע נוסף על Latuda - lurasidone

ב- 21 במרץ 2014, הנציבות האירופית העניקה "אישור שיווק" עבור Latuda, תקף בכל האיחוד האירופי. למידע נוסף על טיפול ב- Latuda, קרא את עלון החבילה (המצורף ל- EPAR) או התייעץ עם הרופא שלך או עם הרוקח. עדכון אחרון של סיכום זה: 03-2014.

המידע על Latuda - lurasidone שפורסם בדף זה עשוי להיות מיושן או אינו מלא. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.