LEVEMIR ® - אינסולין דטמיר

LEVEMIR ® תרופה מבוססת אינסולין דטמיר

קבוצה טיפולית: אינסולין דטמיר לשימוש בהזרקה - אינסולינים ואנלוגים

אינדיקציות LEVEMIR ® - אינסולין דטמיר

LEVEMIR ® מסומן בטיפול בחולי סוכרת הזקוקים לטיפול באינסולין כדי להחזיר את האיזון הגליקמי הנכון.

מנגנון הפעולה LEVEMIR ® - אינסולין דטמיר

LEVEMIR ® היא תרופה המבוססת על אינסולין דטמיר, אנלוגי אינסולין המתקבל על ידי החלפת תראונין במיקום B30 ושיוך ליזין במיקום B29, חומצת שומן עם 14 אטומי פחמן המכונים חומצה מריסטית.
שתי וריאציות חשובות אלה מאפשרות בהתאמה לקשור אלבומין פלזמה באופן הפיך, מה שהופך את פעולת ההפעלה של ההורמון על קולטני האינסולין הדרגתית ובמקביל להקל על היווצרות ההקסאמים בשכבה התת עורית אשר מעכבים את ספיגת אנלוגי האינסולין הזה.
סוגים מיוחדים אלה הופכים את האינסולין דטמיר ליציב יותר מבחינה פרמקוקינטית, ומפחית משמעותית את הווריאציות הפנימיות והאינדיבידואליות, ומשחזר קינטיקה של פעולה פחות או יותר בקרב החולים השונים, המסוגלת באופן תלוי במינון להאריך את " השפעה ביולוגית עד 24 שעות לאחר מתן תת עורי.
עם זאת, השונות המבנית החשובה מאפשרת גם לאינסולין דטמיר לתווך את ההשפעה ההיפוגליקמית שלו באמצעות הפעלה של קולטני אינסולין המתבטאים ברקמות רגישות לאינסולין ובמקביל לעכב את ייצור ושחרור הגלוקוז מהכבד, באופן זהה לחלוטין למה שהוא עושה את ההורמון האנדוגני.

מחקרים שנערכו ויעילות קלינית

1. אינסולין דטמיר בגיל הפדיאטרי

סוכרת ילדים. 2011 21 במרץ

טיפול באינסולין דטמיר או אינסולין NPH בילדים בגילאי 2-5 שנים עם סוכרת מסוג 1.

Thalange N, Bereket A, Larsen J, Hiort LC, Peterkova V.

מתן אינסולין דטמיר בחולי ילדים עם סוכרת סוג 1 הבטיח שליטה גליקמית מצוינת, הפחתה בגליקמיה בצום, הפחתה באירועים היפוגליקמיים וירידה במשקל בתקופות טיפול קצרות. תוצאות אלו היו טובות משמעותית מאלו שהושגו עם אינסולין אינסולין ביניים אחר כגון אינסולין איזופן.

2. אפקטיביות של אינסולין דטמיר

סוכרת טכנול תר. 2010 בדצמבר; 12: 1019-27.

הקשר בין מינון האינסולין, הורדת A1c והמשקל בסוכרת מסוג 2: השוואת אינסולין גלרג'ין ואינסולין דטמיר.

דיילי G, אדמנה ק, מרסייה F, אוונס ד.

טיפול באינסולין דטמיר בחולים עם סוכרת מסוג II הוכח כשימושי במיוחד להבטחת הפחתה משמעותית בהמוגלובין מסוכרר ולגליקמיה בצום, תוך הימנעות מהעלייה במשקל שנצפתה לאחר מתן אינסולין גרגרין.

3. עליית תרפיה ואינסולין במשקל

סוכרת Prim Care. 2010 אפריל; 4 הספקה 1: S24-30.

סוכרת וניהול משקל.

לאו DC.

עלייה במשקל היא אחד הביטויים השכיחים ביותר בחולה הסוכרתי אשר לרוב מודגשת על ידי מתן אינסולין בשלבי הטיפול הראשונים. בין האנלוגים השונים, אינסולין דטמיר הוא זה שמסוגל לקבוע את העלייה במשקל הנמוכה ביותר. עם זאת, בתנאים אלה, מומלץ לשלב אורח חיים בריא ותזונה נאותה.

שיטת השימוש והמינון

LEVEMIR ® 100 IU / מ"ל אינסולין דטמיר להזרקה, 3 מ"ל עטים מלאים מראש:
הרופא יגדיר את המינון המתאים של אינסולין דטמיר על בסיס סוג הטיפול, מתן אינסולינים אחרים במקביל, מצבו הפיזי-פתולוגי של המטופל וריכוז הגליקמיה שלו.
ברוב המקרים, אינסולין דטמיר נלקח פעם או פעמיים ביום תת עורית באמצעות זריקות בירך, בדופן הבטן או בדלתא.
תחום הניהול השונה משפיע, כידוע, על תזמון קליטת התרופות.

אזהרות LEVEMIR ® - אינסולין דטמיר

טיפול תרופתי באינסולין, ובהרחבה עם אינסולין דטמיר, אמור לספק השתתפות פעילה של המטופל על מנת לשמור על שליטה גליקמית טובה ולהימנע מתופעות לוואי לא נעימות.
למעשה, יש להדריך את המטופל כראוי לשיטות אחסון, הכנה וניהול תקינות של התרופה, ולהיות מסוגל לזהות מיד את סימני האזהרה של היפוגליקמיה על מנת להיעזר מיד בתרופות למניעת הופעת תגובות לוואי חמורות.
עם זאת, פיקוח רפואי נחוץ לאורך כל הטיפול הטיפולי בעל רלוונטיות מיוחדת בתקופות שעשויות לדרוש התאמה טיפולית כגון מצבי חום, מחלות זיהומיות, ניתוחים, שינויים בהרגלי האכילה ואורח החיים.
ההתחלה האפשרית של היפוגליקמיה יכולה להיות מלווה בירידה משמעותית ביכולות התפיסה של המטופל, מה שהופך את השימוש במכונות והנהיגה במכוניות למסוכנות.

הריון וחזה

השיווק האחרון של אינסולין דטמיר לא התקדם כראוי במחקרים ובניסויים קליניים המסוגלים להעריך את ההשפעה של אנלוגי אינסולין זה על בריאות העובר כאשר הוא נלקח במהלך ההריון.
עם זאת, פרופיל הבטיחות בדגמי בעלי חיים היה מצוין בדומה לשאר האנלוגים.

אינטראקציות

כמו אנלוגים אחרים, אינסולין דטמיר יכול לקיים אינטראקציה עם מרכיבים פעילים שונים על ידי שינוי תכונות הפרמקוקינטיקה שלו.
למעשה, צריכה בו זמנית של סוכני היפוגליקמיה אוראליים, אוקטרואוטיד, אנטי MAO, סוכני חסימת בטא, מעכבי ACE, סליצילטים, אלכוהול וסטרואידים אנבוליים יכולה לשפר את ההשפעה הטיפולית של LEVEMIR ®, ולהגדיל באופן משמעותי את הסיכון להיפוגליקמיה.
להיפך, מתן טיפול מקביל של אמצעי מניעה אוראליים, תיאזידים, גלוקורטיקואידים, הורמוני בלוטת התריס וסימפתומימטיקה עשוי להפחית את ההשפעה ההיפוגליקמית של אינסולין דטמיר, ולדרוש התאמה אפשרית של המינון.
כמו כן, כדאי לזכור כיצד סימפטוליטיקה יכולה להסוות כמה סימנים חשובים להיפוגליקמיה, ולהגדיל את הסיכון לתגובות חמורות.

התוויות נגד LEVEMIR ® - אינסולין דטמיר

LEVEMIR ® התווית במקרה של היפוגליקמיה ורגישות יתר לאינסולין האנושי או לתוספיו.

תופעות לא רצויות - תופעות לוואי

לטיפול באינסולין דטמיר יש אותן תופעות לוואי כמו אנלוגי אינסולין אחרים.
כתוצאה מכך, אדמומיות, כאבים, בצקת וגרד או ליפואאטרופיה עלולים להופיע באתר ההזרקה עקב אי שינוי מקום ההזרקה.
תגובות מערכתיות כגון קשיי נשימה, בצקת ויתר לחץ דם עלולות לנבוע מרגישות יתר לאינסולין או לאחד ממרכיביו.
עם זאת, התגובה השלילית העיקרית המתוארת לאחר טיפול באינסולין מיוצגת על ידי היפוגליקמיה, שעלולה להתבטא בחיוורון, הזעת קור, עייפות, לחץ דם, סהרוריות ואשר עלולה להוביל במקרים חמורים לאובדן הכרה ותרדמת.