מהו Moventig ולמה הוא משמש?
Moventig היא תרופה המשמשת למבוגרים לטיפול בעצירות הנגרמת על ידי תרופות להקלת כאבים הנקראות אופיואידים. הוא משמש בחולים שהטיפול המשלשל שלהם נכשל. Moventig מכיל את החומר הפעיל naloxegol.
כיצד משתמשים ב- Moventig - naloxegol?
Moventig זמין כטבליות (12.5 ו -25 מ"ג). המינון המומלץ הוא טבליה אחת של 25 מ"ג ליום. ניתן לרשום מינון התחלתי נמוך יותר של 12.5 מ"ג לחולים עם אי ספיקת כליות בינונית או חמורה או הנוטלים תרופות אחרות העשויות לשפר את ההשפעות של Moventig. עליך להפסיק נטילת משלשלים לפני תחילת הטיפול ב- Moventig. ניתן להשיג את התרופה רק במרשם רופא.
כיצד פועל Moventig - naloxegol?
אופיואידים מקלים על הכאב על ידי חיבור ל"קולטנים אופיואידים "במוח ובחוט השדרה. עם זאת, קולטנים אלה נמצאים גם במעי וכאשר אופיואידים נקשרים לקולטנים במערכת העיכול, הם מפחיתים את תנועת המעיים ויכולים לגרום לעצירות.החומר הפעיל ב- Moventig, naloxegol, הוא אנטגוניסט היקפי של קולטני מו אופיואידים. הוא נקשר לסוג מסוים של קולטן אופיואידים הנקרא "קולטן מו אופיואידים" ומונע מקישור האופיואידים לאותם קולטנים. נלוקסגול הוא נגזרת של נלוקסון, חומר ידוע המשמש לחסימת פעולת האופיואידים. נלוקסגול חודר למערכת העצבים המרכזית במידה מוגבלת בהשוואה לנלוקסון, כלומר הוא יכול לחסום את קולטני המו אופיואידים במעיים, אך פחות במוח. על ידי חסימת הקולטנים במערכת העיכול, מובנטיג מפחיתה עצירות עקב אופיואידים, מבלי להפריע. עם האופיואידים. השפעות משככות כאבים.
איזו תועלת הראה Moventig - naloxegol במהלך המחקרים?
בשני מחקרים עיקריים הוכח כי Moventig יעיל בטיפול בעצירות בחולים מבוגרים עם תגובה לא מספקת לחומרים משלשלים. המחקרים השתתפו 1,352 מבוגרים עם עצירות הנגרמת על ידי אופיואידים המשמשים לטיפול בכאבים שאינם סרטניים, ולמחצית מהם לא הייתה תגובה מספקת לחומרים משלשלים. המטופלים קיבלו Moventig (מינון של 12.5 ו -25 מ"ג) או פלסבו (טיפול דמה) למשך 12 שבועות. התגובה לטיפול התבססה על שיפור במספר המעיים הספונטניים בשבוע שהיו צריכים להישמר במשך רוב משך המחקר. ניתוח תוצאות שני המחקרים יחד, 48% (115 מתוך 241) מהחולים הבוגרים עם תגובה לא מספקת קודמת למשלשלים שקיבלו 25 מ"ג Moventig הגיבו לטיפול, לעומת 30% (72 מתוך 239) במבוגרים שטופלו ב- תרופת דמה. בקרב מטופלים מבוגרים שנטלו 12.5 מ"ג Moventig ובתגובה לא מספקת לחומרים משלשלים, 43% (102 מתוך 240) השיבו לטיפול.
מהו הסיכון הקשור ל- Moventig - naloxegol?
תופעות הלוואי השכיחות ביותר של Moventig (שעשויות לפגוע ביותר מ -5 מתוך 100 אנשים) הן כאבי בטן (כאבי בטן), שלשולים, בחילות (תחושת בחילה), כאבי ראש וגזים. ברוב המקרים תגובות הלוואי במערכת העיכול סווגו כקל עד בינוני בחומרתן, התעוררו בתחילת הטיפול והשתפרו עם המשך הטיפול. אין לתת Moventig לחולים עם חסימה במערכת העיכול או בסיכון גבוה לחסימת מערכת העיכול (חסימת מעיים) או לחולי סרטן הנמצאים בסיכון מוגבר לניקוב במערכת העיכול (חור בדופן המעי). אסור להשתמש בו יחד עם תרופות מסוימות המשפיעות על אופן הנספגות של Moventig בגוף. לרשימה המלאה של תופעות הלוואי והמגבלות הנוגעות ל Moventig, עיינו בעלון.
מדוע אושרה Moventig - naloxegol?
ועדת הסוכנות לתרופות לשימוש אנושי (CHMP) החליטה כי היתרונות של Moventig גדולים מהסיכונים שלה והמליצה לאשר אותה לשימוש באיחוד האירופי. CHMP סבור כי Moventig הראתה תועלת קלינית רלוונטית. בעת שימוש בחולים מבוגרים עם תגובה לא מספקת לטיפולים משלשלים קודמים. למרות שלא נערכו מחקרים בחולים הסובלים מכאבים הקשורים לסרטן, בהתבסס על מנגנון הפעולה של תרופה זו, היתרונות לחולים כאלה אינם צפויים להיות שונים, אך יש לפקח היטב על האבטחה. מבחינת בטיחות, תופעות הלוואי היו מקובלות או ניתנות לניהול.
אילו אמצעים ננקטים כדי להבטיח שימוש בטוח ויעיל ב- Moventig - naloxegol?
תוכנית לניהול סיכונים פותחה על מנת להבטיח שימוש ב- Moventig בצורה בטוחה ככל האפשר.בהתבסס על תכנית זו, נוספו מידע בטיחותי לסיכום מאפייני המוצר ולעלון החבילה של Moventig, כולל אמצעי הזהירות המתאימים שיש להקפיד עליהם על ידי אנשי מקצוע ומטופלים. מידע נוסף ניתן למצוא בסיכום תוכנית ניהול הסיכונים.
מידע נוסף אודות Moventig - naloxegol
ב- 8 בדצמבר 2014 הוציאה הנציבות האירופית "אישור שיווק" עבור Moventig, תקף ברחבי האיחוד האירופי. למידע נוסף על טיפול ב- Moventig, קרא את עלון החבילה (המצורף ל- EPAR) או התייעץ עם הרופא שלך או עם הרוקח. עדכון אחרון של סיכום זה: 12-2014.
המידע על Moventig - naloxegol שפורסם בדף זה עשוי להיות מיושן או אינו מלא. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.
