NEVANAC - נפפנאק

מהו NEVANAC?

NEVANAC הוא השעיה צהובה (טיפות עיניים) המכילה את החומר הפעיל nepafenac.

למה משמש NEVANAC?

NEVANAC משמשת למניעה וטיפול בכאבים ודלקות שיכולים
מתעוררים לאחר ניתוח להסרת קטרקט מהעין.
את התרופה ניתן להשיג רק במרשם רופא.

כיצד משתמשים ב- NEVANAC?

המינון של NEVANAC הוא טיפה אחת בעין המושפעת שלוש פעמים ביום, החל מהיום שלפני ניתוח קטרקט. הטיפול נמשך שבועיים עד שלושה שבועות לאחר הניתוח. יש לתת ירידה נוספת בין 30 ל -120 דקות לפני תחילת הניתוח. אם משתמשים גם בתרופות אחרות לעין יש להקפיד על מרווח. לפחות חמש דקות בין מתן תרופה אחת. והאחר.

כיצד עובד NEVANAC?

החומר הפעיל ב- NEVANAC, נפפנאק, הוא 'תרופת' של אמפנק. המשמעות היא שהיא הופכת לאמפנק בעין. אמפנק היא תרופה נוגדת דלקת לא סטרואידית (NSAID).
הוא פועל על ידי חסימת אנזים הנקרא cyclooxygenase המייצר פרוסטגלנדינים, חומרים המעורבים בתהליך הדלקתי. על ידי הפחתת ייצור הפרוסטגלנדינים בעין, NEVANAC מסוגלת להפחית את הדלקת והכאבים הנגרמים מניתוח העיניים.

כיצד נחקרה NEVANAC?

ההשפעות של NEVANAC נבדקו לראשונה במודלים ניסיוניים לפני שנחקרו בבני אדם. היעילות של NEVANAC נבדקה בארבעה מחקרים עיקריים שכללו 1 201 חולים שעברו ניתוח קטרקט. מחקר אחד השווה את NEVANAC בשימוש פעם, פעמיים או שלוש פעמים ביום עם פלצבו (טיפות עיניים מדומות) ב -220 חולים. שלושת המחקרים האחרים, כלל 981 חולים, בהשוואה ל- NEVANAC בשימוש שלוש פעמים ביום עם פלסבו, טיפות עיניים קטורולק (NSAID אחר), או עם פלסבו וקטורולק כאחד. המדד העיקרי ליעילות היה לחלופין, אחוז החולים בהם הטיפול היה ההשפעה הרצויה (ללא סימנים של דלקת בעין או מעטה) או אחוז המטופלים בהם הטיפול לא קיבל את התוצאה הצפויה (עם סימנים של דלקת מתונה או חמורה בעין). אחוזים אלה נמדדו שבועיים לאחר הניתוח.

איזו תועלת הראתה NEVANAC במהלך המחקרים?

הוכח כי NEVANAC יעיל יותר מאשר פלסבו ושווה ערך לזה של קטורולק בהפחתת סימני הדלקת. במחקר השוואת מינונים שונים, לחולים שהשתמשו ב- NEVANAC שלוש פעמים ביום היה שיעור הכישלון הנמוך ביותר. כאשר הושוו NEVANAC עם פלסבו, לכ -70% מהחולים שהשתמשו ב- NEVANAC לא היו סימנים של "דלקת לאחר שבועיים, בהשוואה בין 17% ו -59% מהמשתמשים בפלסבו. במחקר שהשווה את NEVANAC עם ketorolac, כ -65% משתי קבוצות החולים לא הראו סימנים של דלקת או מעטים מהם.

מהו הסיכון הקשור ל- NEVANAC?

תופעות הלוואי השכיחות ביותר של NEVANAC (נראות בין 1 ל -10 חולים מתוך 100) הן כאבי ראש, דלקת קראטיטיס (כתמים מדלקת בקרנית, השכבה השקופה מול האישון), כאבים בעין, ראייה מטושטשת, גירוד עין, עין יבשה, תחושת גוף זר בעין וקרום בקצה העפעף.
תופעות לוואי דומות נצפו בקרב מטופלים המשתמשים בפלסבו או בטיפות עיניים קטורולאק. לרשימה המלאה של תופעות הלוואי המדווחות על NEVANAC, עיינו בעלון.
אסור להשתמש ב- NEVANAC באנשים שעלולים להיות רגישים (אלרגיים) לנפפנאק, לאחד המרכיבים האחרים או לתרופות NSAID אחרות. בדומה ל- NSAIDs אחרים, אין להשתמש ב- NEVANAC בחולים שעברו התקף של אסטמה, כוורות או דלקת של מעברי האף בעבר בעת נטילת אספירין או NSAIDs אחרים. NEVANAC מכיל בנזלקוניום כלוריד, הגורם לצבע של עדשות מגע רכות. לכן, אנשים העונדים עדשות מגע רכות צריכים להיזהר.

מדוע אושרה NEVANAC?

הוועדה לתרופות לשימוש אנושי (CHMP) החליטה כי היתרונות של NEVANAC גדולים מהסיכונים שלה למניעה וטיפול בכאבים ודלקות לאחר הניתוח הקשורים לניתוחי קטרקט. הוועדה המליצה לשחררו. אישור שיווק ל- NEVANAC.

מידע נוסף על NEVANAC:

ב- 11 בדצמבר 2007 העניקה הנציבות האירופית לאלקון מעבדות (בריטניה) בע"מ "אישור שיווק" עבור NEVANAC בתוקף ברחבי האיחוד האירופי.
לגרסה המלאה של NEVANAC EPAR לחץ כאן.

עדכון אחרון של סיכום זה: 11-2007

המידע על NEVANAC - nepafenac שפורסם בדף זה עשוי להיות מיושן או לא שלם. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.