מהו אולנזפין אפוטקס?
Olanzapine Apotex היא תרופה המכילה את החומר הפעיל olanzapine. הוא זמין כטבליות עגולות מצופות סרט לבן (2.5, 5, 7.5 ו -10 מ"ג) וטבליות מפיצות צהובות (5, 10, 15 ו -20 מ"ג). טבליות לא מפוזרות הן טבליות המתמוססות בפה.
אולנזפין אפוטקס היא 'תרופה גנרית'. המשמעות היא שאולנזפין אפוטקס דומה ל'תרופות הפניה 'שכבר מורשות באיחוד האירופי (האיחוד האירופי) בשם Zyprexa ו- Zyprexa Velotab.
למה משמש אולנזפין אפוטקס?
Olanzapine Apotex מיועדת לטיפול במבוגרים הסובלים מסכיזופרניה. סכיזופרניה היא מחלת נפש המתאפיינת במספר סימפטומים, כולל חוסר ארגון המחשבה והשפה, הזיות, חשדנות והזיות (אמונות שווא). Olanzapine Apotex יעיל גם בשמירה על שיפור קליני בחולים שהגיבו לטיפול ראשוני.
Olanzapine Apotex משמש גם לטיפול באפיזודות מאניות בינוניות עד חמורות (מצב רוח גבוה במיוחד) אצל מבוגרים. ניתן להשתמש בו גם כדי למנוע מאפיזודות כאלה לחזור (הישנות) אצל מבוגרים הסובלים מהפרעה דו קוטבית (מחלת נפש המאופיינת ב"שלבים אופוריים ודיכאוניים מתחלפים) שהגיבו לטיפול ראשוני.
את התרופה ניתן להשיג רק במרשם רופא.
כיצד משתמשים באולנזפין אפוטקס?
המינון ההתחלתי המומלץ של Olanzapine Apotex תלוי במחלה המטופלת: עבור סכיזופרניה ומניעת פרקים מאניים הוא 10 מ"ג ליום, לטיפול באפיזודות מאניות הוא 15 מ"ג ליום, אלא אם כן נעשה שימוש בשילוב עם תרופות אחרות, במקרה זה המינון ההתחלתי עשוי להיות 10 מ"ג ליום. יש להתאים את המינון בהתאם לתגובת המטופל ולמידת הסובלנות שלו לטיפול. המינון הרגיל נע בין 5 ל -20 מ"ג ליום. יש להניח את הלוחות המתפזרים על הלשון, שם הם מתפזרים ברוק, או שניתן להמיס אותם במים לפני נטילת. ייתכן שיהיה צורך להפחית את המינון ההתחלתי ל -5 מ"ג ליום בחולים מעל גיל 65 ובחולים עם בעיות בכבד או בכליות.
כיצד פועל Olanzapine Apotex?
המרכיב הפעיל באולנזפין אפוטקס, אולנזפין, הוא תרופה אנטי פסיכוטית, הידועה בתור אנטי פסיכוטית "לא טיפוסית", היות והיא שונה מהתרופות האנטי פסיכוטיות הישנות הקיימות מאז שנות החמישים. למרות שאינה ידועה במדויק, מנגנון הפעולה שלה מורכב מהקשירה ל מעט קולטנים שונים על פני תאי העצב במוח.הדבר משבש את האותות המועברים בין תאי המוח על ידי "נוירוטרנסמיטורים" - הכימיקלים המאפשרים לתאי עצב לתקשר זה עם זה. ההשפעה המיטיבה של אולנזפין נובעת מיכולתה לחסום את הקולטנים של המוליכים העצביים 5-הידרוקסיטריפטמין (הנקראים גם סרוטונין) ודופמין. מכיוון שנוירוטרנסמיטורים אלה מעורבים בסכיזופרניה ובהפרעה דו קוטבית, אולנזפין תורם לנורמליזציה של פעילות המוח. , הפחתת הסימפטומים של מחלות כאלה.
כיצד נחקר Olanzapine Apotex?
מכיוון שאולנזפין אפוטקס היא תרופה גנרית, המחקרים בחולים הוגבלו לניסויים שנועדו להדגים את השקילות הביולוגית שלה לתרופות הייחוס. תרופות הן מקבילות ביולוגיות כאשר הן מייצרות את אותן רמות של החומר הפעיל בגוף.
מהם היתרונות והסיכונים של אולנזפין אפוטקס?
מאחר שאולנזאפין אפוטקס היא תרופה גנרית והיא מקבילה ביולוגית לתרופת הייחוס, יתרונותיה וסיכוניה של התרופה הנם זהים לאלה של התרופה האחרונה.
מדוע אושר Olanzapine Apotex?
CHMP (הוועדה לתרופות לשימוש אנושי) הגיעה למסקנה כי בהתאם לדרישות האיחוד האירופי, הוכח כי אולנזפין אפוטקס היא בעלת איכות דומה וכינה ביו -שוויונית ל Zyprexa ו- Zyprexa Velotab. לפיכך, תפיסת ה- CHMP היא כי במקרה של Zyprexa ו- Zyprexa Velotab, היתרונות עולים על הסיכונים שזוהו.
מידע נוסף אודות Olanzapine Apotex
ב- 10 ביוני 2010 הוציאה הנציבות האירופית את Apotex Europe B.V. "אישור שיווק" לאולנזפין אפוטקס, תקף ברחבי האיחוד האירופי. "אישור השיווק" תקף לחמש שנים, ולאחר מכן ניתן לחדש אותו.
לגרסה המלאה של ה- EPAR עבור Olanzapine Apotex לחץ כאן למידע נוסף אודות הטיפול באלנזפין Apotex, קרא את עלון החבילה (המצורף ל- EPAR) או פנה לרופא או לרוקח.
ניתן למצוא את גרסת ה- EPAR המלאה של תרופת הייחוס גם באתר הסוכנות.
עדכון אחרון של סיכום זה: 2010-2010.
המידע על אולנזפין אפוטקס המתפרסם בדף זה עשוי להיות מיושן או לא שלם. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.