Olanzapine Glenmark Europe - אולנזפין

מהו Olanzapine Glenmark Europe?

Olanzapine Glenmark Europe היא תרופה המכילה את החומר הפעיל olanzapine. הוא זמין בטבליות עגולות, בעלות פיזור עגול (5, 10, 15 ו -20 מ"ג). טבליות לא מפוזרות הן טבליות המתמוססות בפה.
Olanzapine Glenmark Europe היא "תרופה גנרית". המשמעות היא שאולנזפין גלנמרק אירופה דומה ל'תרופה הפניה 'שכבר אושרה באיחוד האירופי (האיחוד האירופי) בשם Zyprexa Velotab.

למה משמש Olanzapine Glenmark Europe?

Olanzapine Glenmark Europe מיועדת לטיפול במבוגרים הסובלים מסכיזופרניה. סכיזופרניה היא הפרעה נפשית המתאפיינת במספר תסמינים, כולל הפרעות מחשבה ודיבור, הזיות (ראייה או שמיעה של דברים שאינם קיימים), חשדנות והזיות (אמונות שווא). Olanzapine Glenmark Europe יעילה גם בשמירה על שיפור קליני בחולים שהגיבו בחיוב לטיפול הראשוני.
Olanzapine Glenmark Europe משמשת גם לטיפול באפיזודות מאניות בינוניות עד חמורות (מצב רוח גבוה במיוחד) אצל מבוגרים. התרופה יכולה לשמש גם למניעת פרקים אלה לחזור (הישנות) אצל מבוגרים הסובלים מהפרעה דו קוטבית (הפרעה נפשית המתאפיינת בשלבים אופוריים ודיכאוניים מתחלפים) שהגיבו לטיפול הראשוני.
את התרופה ניתן להשיג רק במרשם רופא.

כיצד משתמשים ב- Olanzapine Glenmark Europe?

המינון ההתחלתי המומלץ של Olanzapine Glenmark Europe משתנה בהתאם לסוג ההפרעה המטופלת: 10 מ"ג ליום לסכיזופרניה ומניעת אפיזודות מאניות, 15 מ"ג ליום לטיפול באפיזודות מאניות, אלא אם כן נעשה שימוש בשילוב עם תרופות אחרות, במקרה זה המינון ההתחלתי עשוי להיות 10 מ"ג ליום. יש להתאים את המינון בהתאם לתגובת המטופל ולמידת הסובלנות שלו לטיפול. המינון הרגיל יכול לנוע בין 5 ל -20 מ"ג ליום. יש להניח את הלוחות המפיצים על הלשון, שם הם מתפזרים ברוק, או שניתן להמיס אותם במעט מים לפני הלקיחה. ייתכן שיהיה צורך להפחית את המינון ההתחלתי ל -5 מ"ג ליום בחולים מעל גיל 65 ובחולים עם בעיות בכבד או בכליות.

כיצד פועלת Olanzapine Glenmark Europe?

החומר הפעיל באולנזפין גלנמרק באירופה, אולנזפין הוא תרופה אנטי פסיכוטית. המכונה אנטי פסיכוטי "לא טיפוסי", שכן הוא שונה מתרופות אנטי פסיכוטיות מסורתיות הקיימות מאז שנות החמישים. למרות שמנגנון הפעולה המדויק של האולנציפין אינו ידוע, הוא מתחבר לרצפטורים שונים הקיימים על פני תאי העצב של המוח. הדבר משבש את האותות המועברים בין תאי המוח באמצעות "נוירוטרנסמיטורים", כלומר הכימיקלים המאפשרים לתאי עצב לתקשר זה עם זה. ההערכה היא כי ההשפעה המיטיבה של אולנזפין נובעת מיכולתו לחסום את הקולטנים של המוליכים העצביים 5-הידרוקסיטריפטמין (הנקראים גם סרוטונין) ודופמין. מכיוון שנוירוטרנסמיטורים אלה מעורבים בסכיזופרניה ובהפרעה דו קוטבית, אולנזפין תורם לנורמליזציה של "פעילות המוח. , הפחתת הסימפטומים של מחלות אלה.

כיצד נחקרה Olanzapine Glenmark Europe?

מכיוון שאולנזפין גלנמרק אירופה היא תרופה גנרית, המחקרים הוגבלו לאספקת ראיות המראים כי התרופה מקבילה ביולוגית לתרופת הייחוס, Zyprexa Velotab. תרופות הן מקבילות ביולוגיות כאשר הן מייצרות את אותן רמות של החומר הפעיל בגוף.

מהם היתרונות והסיכונים של Olanzapine Glenmark Europe?

מכיוון שאולנזפין גלנמרק אירופה היא תרופה גנרית והיא מקבילה ביולוגית לתרופת הייחוס, ההטבות והסיכונים של התרופה הם זהים.

מדוע אושרה Olanzapine Glenmark Europe?

הוועדה לתרופות לשימוש אנושי (CHMP) הגיעה למסקנה כי בהתאם לדרישות החקיקה של האיחוד האירופי, הוכח כי אולנזפין גלנמרק אירופה היא בעלת איכות דומה ויכולה להיות ביו -שוויונית ל- Zyprexa ו- Zyprexa Velotab. לפיכך, דעתה של CHMP היא שכמו במקרה של Zyprexa ו- Zyprexa Velotab, היתרונות עולים על הסיכונים שזוהו. הוועדה המליצה על מתן אישור שיווק עבור Olanzapine Glenmark Europe.

למידע נוסף על Olanzapine Glenmark Europe

ב- 3 בדצמבר 2009, הנציבות האירופית העניקה ל- Glenmark Generics (Europe) Limited "אישור שיווק" עבור Olanzapine Glenmark Europe, תקפה בכל האיחוד האירופי. "אישור השיווק" תקף לחמש שנים. ולאחר תקופה זו ניתן לחדש אותו. .
לגרסה המלאה של Olanzapine Glenmark Europe EPAR לחץ כאן.
ניתן למצוא את גרסת ה- EPAR המלאה של תרופת הייחוס גם באתר הסוכנות.
עדכון אחרון של סיכום זה: 10-2009

המידע על Olanzapine Glenmark Europe המתפרסם בדף זה עשוי להיות מיושן או לא שלם. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.