מהו Sabervel - Irbesartan?
Sabervel היא תרופה המכילה את החומר הפעיל irbesartan, הזמין כטבליות (75, 150 ו 300 מ"ג).
סברבל היא 'תרופה גנרית'. המשמעות היא שסברבל דומה ל'תרופה הפניה 'שכבר אושרה באיחוד האירופי (האיחוד האירופי) בשם Aprovel.
למה משמש סברבל?
Sabervel משמש למבוגרים עם יתר לחץ דם חיוני (לחץ דם גבוה). פירוש המונח "חיוני" הוא שהסיבה ליתר לחץ דם אינה ברורה.סברבל משמשת גם לטיפול במחלות כליות אצל מבוגרים הסובלים מיתר לחץ דם וסוכרת מסוג 2.
את התרופה ניתן להשיג רק במרשם רופא.
כיצד משתמשים ב- Sabervel - Irbesartan?
המינון המומלץ של סברבל הוא 150 מ"ג פעם ביום. אם לחץ הדם אינו נשלט כראוי, ניתן להגדיל את המינון ל -300 מ"ג ליום או להוסיף תרופות אחרות ליתר לחץ דם, כגון hydrochlorothiazide. ניתן להשתמש במינון התחלתי של 75 מ"ג בחולים שעוברים המודיאליזה (טכניקת טיהור דם) או בחולים מעל גיל 75.
בחולים עם יתר לחץ דם וסוכרת מסוג 2, Sabervel משולב עם טיפולים אחרים ליתר לחץ דם. הטיפול מתחיל במינון של 150 מ"ג פעם ביום, אשר בדרך כלל עולה עד 300 מ"ג פעם ביום..
כיצד פועל Sabervel - Irbesartan?
החומר הפעיל ב- Sabervel, irbesartan, הוא 'אנטגוניסט לקולטן אנגיוטנסין II', כלומר הוא חוסם את הפעולה של הורמון בגוף הנקרא אנגיוטנסין II. כלי דם). על ידי חסימת הקולטנים שאליהם מתחבר אנגיוטנסין II בדרך כלל, irbesartan חוסם את יעילות ההורמון ומאפשר הרחבת כלי הדם. הדבר גורם לירידה בלחץ הדם ומפחית את הסיכונים הכרוכים בלחץ דם גבוה, כגון לחץ דם. "שבץ.
כיצד נחקר Sabervel - Irbesartan?
מכיוון שסברבל היא תרופה גנרית, מחקרי מטופלים הוגבלו לניסויים כדי לקבוע את השוויון הביולוגי שלה לתרופת הייחוס, Aprovel. שתי תרופות מקבילות ביו כאשר הן מייצרות את אותן רמות של החומר הפעיל בגוף.
מהם היתרונות והסיכונים של Sabervel - Irbesartan?
מכיוון שסברבל היא תרופה גנרית והיא מקבילה ביולוגית לתרופת הייחוס, היתרונות והסיכונים שלה נחשבים זהים לתרופת ההתייחסות.
מדוע אושרה Sabervel - Irbesartan?
CHMP הגיע למסקנה, כי בהתאם לדרישות האיחוד האירופי, הוכח כי Sabervel היא בעלת איכות דומה וכיותה ביו -מקבילה ל- Aprovel. לפיכך, CHMP סבר כי, כמו במקרה של Aprovel, היתרונות עולים על הסיכונים שזוהו והמליצה על הענקת המתן. של אישור השיווק של סברבל.
מידע נוסף על Sabervel - Irbesartan
ב- 13 באפריל 2012 הוציאה הנציבות האירופית "אישור שיווק" עבור סברבל, תקף בכל האיחוד האירופי.
למידע נוסף אודות טיפול Sabervel, קרא את עלון החבילה (המצורף ל- EPAR) או פנה לרופא או לרוקח.
עדכון אחרון לסיכום זה: 03-2012.
המידע על Sabervel - Irbesartan שפורסם בדף זה עשוי להיות מיושן או לא שלם. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.