מהו TRAVATAN?
TRAVATAN הוא פתרון ברור לטיפות עיניים המכיל את החומר הפעיל travoprost.
למה משמש TRAVATAN?
TRAVATAN משמש להפחתת לחץ תוך עיני (בתוך העין). הוא משמש בחולים עם גלאוקומה בזווית פתוחה (מחלה שבה הלחץ בעין עולה מכיוון שנוזל לא יכול לזרום מהעין) ובחולים עם יתר לחץ דם בעיניים (לחץ עיניים מעל לנורמה).
את התרופה ניתן להשיג רק במרשם רופא.
כיצד משתמשים ב- TRAVATAN?
המינון הוא טיפה אחת של TRAVATAN בעין המושפעת פעם ביום, רצוי בערב. השימוש ב- TRAVATAN אינו מומלץ לחולים מתחת לגיל 18 שנים.
כיצד פועל TRAVATAN?
כאשר הלחץ התוך עיני עולה, הוא גורם לפגיעה ברשתית (הממברנה הרגישה לאור בחלק האחורי של העין) ובעצב הראיה (עצב האחראי לשליחת אותות מהעין למוח), וגורם לאובדן ראייה חמור. ואפילו עיוורון .הורדת לחץ הדם TRAVATAN מפחיתה את הסיכון לפציעה החומר הפעיל ב- TRAVATAN, travoprost, הוא אנלוגי פרוסטגלנדין (העתק מלאכותי של חומר טבעי, פרוסטגלנדין).
בעין, פרוסטגלנדין מגביר את ניקוז ההומור המימי (נוזל שקוף הנמצא בתוך העין) כלפי חוץ. TRAVATAN פועל באותו אופן, מגביר את זרימת ההומור המימי ובכך מפחית את הלחץ בתוך העין. "העין.
כיצד נחקרה TRAVATAN?
TRAVATAN נחקרה בקרב 1,989 חולים בשלושה מחקרים עיקריים, שנמשכו 6-12 חודשים. כל שלושת המחקרים השוו בין travoprost לבין timolol, התרופה הנפוצה לטיפול בגלאוקומה. אחד משלושת המחקרים כלל גם השוואה עם latanoprost ( אנלוגי פרוסטגלדין נוסף המשמש לטיפול בגלאוקומה). המדד העיקרי ליעילות היה הפחתת הלחץ התוך עיני. מחקר אחר השווה את היעילות של TRAVATAN כטיפול נלווה בטיפול בחולים שכבר השתמשו בטימולול (427 מטופלים, משך 6 חודשים).
איזו תועלת הראתה TRAVATAN במהלך המחקרים?
TRAVATAN היה יעיל לפחות כמו טימולול ויעיל כמו latanoprost בהורדת לחץ תוך עיני. טיפול משולב עם TRAVATAN וטימולול הביא לירידה נוספת בלחץ התוך עיני בחולים שאינם נשלטים על טימולול בלבד.
מהו הסיכון הכרוך ב- TRAVATAN?
תופעות הלוואי השכיחות ביותר שנראו בשימוש ב- TRAVATAN (נראות אצל יותר מ -1 מתוך 10 חולים) הן היפרמיה של העין (הגברת זרימת הדם לעין, הגורמת לגירוי ואדמומיות של העין) ושינוי ריסים, כולל "עלייה ב- אורך, עובי או מספר הריסים. לרשימה המלאה של תופעות הלוואי המדווחות על TRAVATAN, עיינו בעלון.
אסור להשתמש ב- TRAVATAN לאנשים רגישים (אלרגיים) לתיירות או לאחד החומרים האחרים. TRAVATAN מכיל בנזלקוניום כלוריד, שיכול לגרום לעדשות מגע רכות להיות משעממות. לכן, אנשים העונדים עדשות מגע רכות צריכים להיזהר במיוחד.
מדוע אושרה TRAVATAN?
הוועדה לתרופות לשימוש אנושי (CHMP) החליטה כי היתרונות של TRAVATAN גדולים מהסיכונים שלה לטיפול בלחץ תוך עיני מוגבר בחולים עם גלאוקומה בזווית פתוחה או יתר לחץ דם בעיניים ולכן המליצו על רישוי. .
מידע נוסף אודות TRAVATAN
ב- 27 בנובמבר 2001, הנציבות האירופית העניקה לאלקון מעבדות (בריטניה) מוגבלת "אישור שיווק" עבור TRAVATAN, תקף ברחבי האיחוד האירופי.
אישור השיווק חודש ביום 27 בנובמבר 2006.
לגרסה המלאה של TRAVATAN EPAR לחצו כאן.
עדכון אחרון של סיכום זה: 02-2007.
המידע על TRAVATAN - travoprost המתפרסם בדף זה עשוי להיות מיושן או אינו מלא. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.
