מהו ויפידיה - אלוגליפטין ולמה הוא משמש?
Vipidia היא תרופה המכילה את החומר הפעיל אלוגליפטין. הוא משמש, בשילוב עם תזונה ופעילות גופנית, בנוסף לתרופות אחרות לסוכרת למבוגרים הסובלים מסוכרת מסוג 2, כדי לשלוט ברמת הגלוקוז (סוכר) בדם.
כיצד משתמשים ב- Vipidia - אלוגליפטין?
Vipidia זמין כטבליות (6.25, 12.5 ו -25 מ"ג) וניתן להשיג אותו רק במרשם רופא. המינון המומלץ הוא 25 מ"ג שנלקח דרך הפה פעם ביום, בשילוב עם תרופות אחרות לסוכרת כפי שנקבע על ידי הרופא שלך. כאשר הוספת ויקיפדיה לסולפונילוריאה (סוג של תרופה לסוכרת) או לאינסולין, הרופא שלך עשוי לרשום מנה נמוכה יותר של תרופות אלו כדי להפחית את הסיכון להיפוגליקמיה (רמת סוכר נמוכה בדם). בחולים עם תפקוד כלייתי לקוי, יש להפחית את המינון היומי של ויפידיה. למידע נוסף, עיינו בעלון החבילה.
כיצד פועל ויפידיה - אלוגליפטין?
סוכרת מסוג 2 היא מחלה שבה הלבלב אינו מייצר מספיק אינסולין כדי לשלוט ברמת הגלוקוז בדם או בה הגוף אינו מסוגל להשתמש באינסולין ביעילות. החומר הפעיל ב- Vipidia, אלוגליטין, הוא מעכב dipeptidyl-peptidase-4 (DPP-4). הוא פועל על ידי חסימת פירוק ה'אינקרטינים 'בגוף. הורמונים אלה, המשתחררים לאחר הארוחה, מעוררים את הלבלב לייצר אינסולין. על ידי חסימת פירוק הורמוני האינקרטין בדם, אלוגליפטין מאריך את פעולתם על ידי גירוי הלבלב לייצר יותר אינסולין כאשר רמות הגלוקוז בדם גבוהות. אלוגליפטין אינו יעיל אם רמת הסוכר בדם נמוכה. Alogliptin גם מפחית את כמות הגלוקוז המיוצר על ידי הכבד על ידי הגדלת אינסולין והפחתת רמות ההורמון גלוקגון. יחד, תהליכים אלה מפחיתים את רמות הגלוקוז בדם ועוזרים לשלוט בסוכרת מסוג 2.
איזו תועלת הראתה Vipidia - alogliptin במהלך המחקרים?
Vipidia נחקרה בשבעה מחקרים עיקריים בהם השתתפו 5,675 מבוגרים הסובלים מסוכרת מסוג 2. חמישה מהמחקרים השוו את ויקיפדיה לפלסבו (טיפול דמה), בפני עצמו או בשילוב עם תרופות אחרות נגד סוכרת, בחולים שעבדו טיפולים קודמים בהם לא השפיעה. בשני מחקרים אחרים, ויקיפדיה הושווה לתרופות הסוכרת גליפיזיד ופיוגליטזון בחולים שכבר נטלו מטפורמין. המדד העיקרי ליעילות בכל המחקרים היה השינוי ברמות ההמוגלובין המסוכרר (HbA1c), המהווה את אחוז ההמוגלובין הקשור לגלוקוז בדם. רמות HbA1c נותנות אינדיקציה למידת השליטה ברמת הגלוקוז בדם. רמות HbA1c נמדדו לאחר 26 שבועות בעת שימוש בויקיפדיה לבד או בשילוב עם תרופות אחרות נגד סוכרת, ולאחר 52 שבועות בהשוואת ויקיפדיה עם גליפיזיד או פיוגליטזון. בכל המחקרים, ויקיפדיה הובילה לירידה ברמת HbA1c, מה שמעיד רמות הגלוקוז בדם ירדו. כטיפול יחיד או בשילוב עם תרופות אחרות נגד סוכרת, Vipidia הצליחה להוריד את רמות HbA1c ב -0.48-0, 61% יותר מאשר פלסבו. ויפידיה בסופו של דבר הוכיחה את עצמה כיעילה כמו פיוגליטזון בהורדת HbA1c ב בראש מטפורמין, אולם מחקר ההשוואה בין Vipidia ו- glipizide עדיין לא הגיע לתוצאות חד משמעיות.
מהו הסיכון הכרוך בויפידיה - אלוגליפטין?
תופעת הלוואי השכיחה ביותר של Vipidia (שעשויה לפגוע בעד אחד מכל 10 אנשים) היא גירוד. לרשימה המלאה של תופעות הלוואי המדווחות ב- Vipidia, עיינו בעלון.אין להשתמש ב- Vipidia באנשים הסובלים מרגישות יתר (אלרגית) לחומר הפעיל או לכל אחד מהמרכיבים האחרים, או לאנשים שעברו בעבר תגובה אלרגית חמורה למעכב DPP4.
מדוע אושרה ויפידיה - אלוגליפטין?
הוועדה לתרופות לשימוש אנושי (CHMP) החליטה כי היתרונות של ויפידיה גדולים מהסיכונים שלה והמליצה לאשר אותה לשימוש באיחוד האירופי. CHMP סבר כי ההשפעות של Vipidia על רמות HbA1c דומות לאלה של מעכבי DPP-4 אחרים והן צנועות, רלוונטיות ככל שיהיו. באשר לבטיחות, הפרופיל של Vipidia תואם את זה שנצפה עם מעכבי DPP-4 אחרים.
אילו אמצעים ננקטים כדי להבטיח שימוש בטוח ויעיל ב- Vipidia - alogliptin?
תוכנית לניהול סיכונים פותחה על מנת להבטיח שימוש ב- Vipidia בצורה בטוחה ככל האפשר. בהתבסס על תוכנית זו, נוספו מידע בטיחותי לסיכום מאפייני המוצר ולעלון החבילה של Vipidia, כולל אמצעי הזהירות המתאימים שיעקבו אחר אנשי מקצוע רפואיים וחולים.
מידע נוסף אודות Vipidia - אלוגליפטין
ב- 19 בספטמבר 2013 הוציאה הנציבות האירופית "אישור שיווק" ל- Vipidia, תקף ברחבי האיחוד האירופי. לגרסה המלאה של ה- Vipidia EPAR, עיין באתר האינטרנט של הסוכנות ema.Europa.eu/ מצא תרופות / תרופות לאדם / דוחות הערכה ציבוריים באירופה למידע נוסף על טיפול ב- Vipidia, קרא את עלון החבילה (המצורף ל- EPAR) או פנה לרופא או לרוקח. עדכון אחרון של סיכום זה: 08-2013.
המידע על Vipidia - alogliptin שפורסם בדף זה עשוי להיות מיושן או אינו מלא. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.
