חומצה איבנדרונית

מהו חומצה איבנדרונית?

Ibandronic acid Accord היא תרופה המכילה את החומר הפעיל חומצה ibandronic. הוא זמין כתרכיז (2 מ"ג ו -6 מ"ג) לתמיסת עירוי (טפטוף לווריד).
Ibandronic acid Accord היא 'תרופה גנרית'. המשמעות היא ש- Ibandronic acid Accord דומה ל'תרופה הפניה 'שכבר מורשית באיחוד האירופי (איחוד האירופי) בשם Bondronat.

למה משמשת חומצה איבנדרונית?

חומצה איבנדרונית משמשת ל:

• למנוע 'אירועי שלד' (שברים בעצמות או סיבוכים הדורשים טיפול) בחולים עם סרטן שד וגרורות בעצמות (התפשטות סרטן לעצם).
• לטפל בהיפרקלצמיה (רמות גבוהות של סידן בדם) הנגרמת כתוצאה מסרטן.

את התרופה ניתן להשיג רק במרשם רופא.

כיצד משתמשים בחומצה איבנדרוניק?

טיפול ב- Ibandronic acid Accord צריך להינתן על ידי רופא בעל ניסיון בטיפול בסרטן.
במניעת אירועי שלד בחולים הסובלים מסרטן השד וגרורות בעצמות, יש לתת את חומצת איבנדרוניק אקסורד כעירוי של 6 מ"ג הנמשך לפחות 15 דקות כל 3-4 שבועות. חולים עם מחלת כליות בינונית או חמורה צריכים לקבל חליטות של חומצה איבנדרונית במינון נמוך יותר למשך שעה ".
בטיפול בהיפרקלצמיה המושרה על ידי גידול יש לתת את חומצת האיבנדרוניק אבקורד כעירוי של 2 או 4 מ"ג, תלוי אם ההיפרקלצמיה מתונה (פחות מ -3 ממול / ליטר) או חמורה (גדולה מ -3 ממול / ליטר). הטיפול מחזיר בדרך כלל את רמות הסידן בדם תוך שבעה ימים.

כיצד פועלת חומצה איבנדרונית?

החומר הפעיל בחומצה איבנדרוניק אקורד, חומצה איבנדרונית, הוא ביספוספונט, והוא חוסם את פעולתם של אוסטאוקלסטים, התאים בגוף האחראים על פירוק רקמת העצם, ובכך מפחיתים את אובדן העצם.הפחתה זו תורמת להפחתת העצמות פחות לשבירה, עם יתרון מבחינת מניעת שברים בחולי סרטן עם גרורות בעצמות.
לחולי סרטן יש רמות גבוהות של סידן בדם, המשתחרר מהעצמות. על ידי עיכוב פירוק העצמות, חומצת איבנדרוניק אקורד מסייעת להפחית את רמות הסידן המשתחררות בדם.

כיצד נחקרה אקורד חומצה איבנדרונית?

החברה הציגה נתונים על חומצה איבנדרונית מהספרות המדעית. לא היה צורך במחקרים נוספים, שכן איבנדרוניק חומצה אקורד היא תרופה גנרית הניתנת בעירוי ומכילה את אותו חומר פעיל כמו תרופת הייחוס, בונדרונט.

מהם היתרונות והסיכונים של חומצה איבנדרונית

מכיוון שאבנדרוניק חומצה אקורד היא תרופה גנרית, היתרונות והסיכונים שלה נחשבים זהים לתרופת ההתייחסות.

מדוע אושרה איבנדרוניק חומצה אקורד?

CHMP הגיע למסקנה, כי בהתאם לדרישות האיחוד האירופי, הוכח כי איבנדרוניק חומצה אקורד היא בעלת איכות דומה ושוייה ביולוגית ל- Bondronat. לפיכך, CHMP סבר כי כמו במקרה של Bondronat, היתרונות עולים על הסיכונים שזוהו. המליץ ​​על מתן אישור שיווק עבור Ibandronic acid Accord.

מידע נוסף אודות אקורד חומצה איבנדרוניק

ב -11 בנובמבר 2012 הוציאה הנציבות האירופית "אישור שיווק" לאברד חומצה איבנדרונית, תקפה ברחבי האיחוד האירופי.
לגרסה המלאה של EPAR של Accord Acid Acid, עיין באתר הסוכנות: ema.Europa.eu/Find תרופות / תרופות לאדם / דוחות הערכה ציבוריים באירופה. למידע נוסף על טיפול בחומצה איבנדרוניק אקורד, קרא את עלון החבילה (המצורף ל- EPAR) או פנה לרופא או לרוקח.
ניתן למצוא את גרסת ה- EPAR המלאה של תרופת הייחוס גם באתר הסוכנות.
עדכון אחרון של סיכום זה: 11-2012.

המידע על Ibandronic acid Accord המפורסם בדף זה עשוי להיות מיושן או לא שלם. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.