רכיבים פעילים: אוטילוניום ברומיד
OBIMAL טבליות מצופות 40 מ"ג
מדוע משתמשים באובימל? לשם מה זה?
קבוצה פרמקותרפית
אנטיכולינרגיות סינתטיות, תרכובות אמוניום רבעוניות.
אינדיקציות טיפוליות
מעי רגיז וגילויים ספסטיים-כואבים של מערכת העיכול הדיסטלית.
התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Obimal
רגישות יתר לחומר הפעיל או לכל אחד מהחומרים הנלווים.
אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת Obimal
לשימוש בזהירות בנבדקים עם גלאוקומה, היפרטרופיה ערמונית, היצרות פילורית.
אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של אוביימל
ספר לרופא או לרוקח אם נטלת תרופות אחרות לאחרונה, גם תרופות ללא מרשם.
אזהרות חשוב לדעת כי:
הריון והנקה
שאל את הרופא או הרוקח שלך לייעוץ לפני נטילת תרופה כלשהי.
אף על פי שלא דווח על השפעות עובריות, טרטוגניות או מוטגניות בבעלי חיים, כמו בכל התרופות, השימוש בה במהלך ההריון ובמהלך ההנקה חייב להיות מוגבל למקרים של צורך מוכר ובפיקוח ישיר של הרופא.
השפעה על כושר הנהיגה והשימוש במכונות
OBIMAL אינה משפיעה על היכולת לנהוג או להשתמש במכונות.
במקרה של חוסר סובלנות לסוכרים, פנה לרופא לפני נטילת התרופה.
מינון, שיטת וזמן הניהול אופן השימוש ב- Obimal: מינון
1 טבליה מצופה 2-3 פעמים ביום, על פי שיקול דעת הרופא.
משך הטיפול: על פי מרשם רפואי
מנת יתר מה לעשות אם נטלת מנת יתר של אוביימל
בבעלי חיים, הוכח כי אוטומיוניום ברומיד כמעט ואינו רעיל. כתוצאה מכך, גם אצל גברים, לא צריכות להתעורר בעיות מיוחדות עקב מנת יתר, במקרה ספציפי זה מומלץ טיפול סימפטומטי ותומך. במקרה של בליעה / צריכת בטעות של מינון מוגזם של OBIMAL, הודע לרופא מיד או פנה לבית החולים הקרוב.
אם יש לך ספק לגבי "השימוש באובימל, צור קשר עם הרופא או הרוקח שלך
תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של Obimal
כמו כל התרופות, OBIMAL יכולה לגרום לתופעות לוואי, אם כי לא כולם מקבלים אותן
תופעות הלוואי הבאות דווחו מאז השיווק:
סִרפֶּדֶת.
ציות להוראות המופיעות בעלון מכיל את הסיכון לתופעות לא רצויות.
אם אחת מתופעות הלוואי הופכת חמורה, או אם אתה מבחין בתופעות לוואי שאינן מופיעות בעלון זה, אנא ודא זאת לרופא או לרוקח.
תפוגה ושמירה
תפוגה: עיין בתאריך התפוגה המודפס על האריזה.
תאריך התפוגה מתייחס למוצר באריזה שלמה, מאוחסן נכון.
אזהרה: אין להשתמש בתרופה לאחר תאריך התפוגה המוצג על האריזה.
אין לסלק תרופות דרך שפכים או פסולת ביתית. שאל את הרופא או הרוקח שלך לייעוץ בנוגע לזריקת תרופות שאינך משתמש בהן יותר. הדבר יסייע בהגנה על הסביבה.
שמור על ראיית ילדים והישג ידם
חשוב שתמיד יהיה זמין המידע על התרופה, לכן שמור על הקופסה ועלון החבילה
תאריך התפוגה מתייחס ליום האחרון בחודש.
אל תשתמש בתרופה אם אתה מבחין בסימנים ניכרים של הידרדרות
הרכב.
כל טאבלט מכיל:
מרכיב פעיל: אוטילוניום ברומיד 40 מ"ג.
חומרי עזר - גַרעִין: לקטוז, עמילן, עמילן נתרן גליקולאט, מגנזיום סטרט.
ציפוי: היפרומלוז, טיטניום דו חמצני, מקרוגול, טלק.
צורה ותכנים פרמצבטיים
40 מ"ג טבליות מצופות, לשימוש אוראלי.
30 טבליות
עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.
01.0 שם התרופה
טבליות מצופות OBIMAL 40 MG
02.0 הרכב איכותי וכמותי
כל טבליה מצופה מכילה:
עקרון פעיל: אוטילוניום ברומיד 40 מ"ג
מרכיבים עם השפעות ידועות: לקטוז
לרשימת החומרים המלאים, ראה סעיף 6.1.
03.0 טופס פרמצבטי
לוח מצופה.
04.0 מידע קליני
04.1 אינדיקציות טיפוליות
מעי רגיז וגילויים ספסטיים-כואבים של מערכת העיכול הדיסטלית.
04.2 מינון ושיטת הניהול
מִנוּן
טבליה מצופה אחת 2-3 פעמים ביום, על פי שיקול דעת הרופא.
משך הטיפול: על פי מרשם רפואי.
שיטת ניהול
שימוש בעל פה
04.3 התוויות נגד
רגישות יתר לחומר הפעיל או לכל אחד מהחומרים המצוינים בסעיף 6.1.
04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש
לשימוש בזהירות בנבדקים עם גלאוקומה, היפרטרופיה ערמונית, היצרות פילורית.
תרופה זו מכילה לקטוז, ולכן חולים עם בעיות תורשתיות נדירות של אי סבילות לגלקטוז, מחסור בלקטאז לאפ או ספיגה של גלוקוז-גלקטוז אינם צריכים ליטול תרופה זו.
04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות
לא בוצעו מחקרי אינטראקציה
04.6 הריון והנקה
למרות שלא דווח על השפעות עובריות, טרטוגניות או מוטגניות בבעלי חיים, כמו בכל התרופות, השימוש בו בנשים הרות ומניקות צריך להיות מוגבל במקרים של צורך מוכר ובפיקוח רפואי ישיר.
04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות
OBIMAL אינה משפיעה על יכולת הנהיגה או השימוש במכונות.
04.8 תופעות לא רצויות
דיווחים ספונטניים על תופעות הלוואי הבאות נאספו בניסיון שלאחר השיווק.לא ניתן להעריך באופן ריאלי את תדירות התגובות הללו ולכן אינו ידוע.
הפרעות עור ורקמות תת עוריות : כוורות
דיווח על חשדות לתגובות שליליות
דיווח על תגובות שליליות החשודות המתרחשות לאחר אישור המוצר הוא חשוב שכן הוא מאפשר ניטור מתמשך של איזון התועלת / הסיכון של המוצר. אנשי מקצוע בתחום הבריאות מתבקשים לדווח על כל חשד לתגובות שליליות באמצעות מערכת הדיווח הלאומית. "כתובת: www .agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 מנת יתר
בבעלי חיים, הוכח כי אוטומיוניום ברומיד כמעט ואינו רעיל.
כתוצאה מכך, גם אצל גברים, לא צריכות להתעורר בעיות מיוחדות עקב מנת יתר, במקרה ספציפי זה מומלץ טיפול סימפטומטי ותומך.
05.0 נכסים פרמקולוגיים
05.1 תכונות פרמקודינמיות
קבוצה פרמקותרפית: אנטיכולינרגיות סינתטיות, תרכובות אמוניום רבעוניות, קוד ATC: A03AB06
לאוטלוניום ברומיד יש פעילות ספסמוליטית אינטנסיבית על השרירים החלקים של מערכת העיכול. פעולתו מתבצעת באמצעות עיכוב התכווצות תאי השריר החלק, דרך הפרעה לניוד של יונים Ca ++ תוך ותאיים.
05.2 "תכונות פרמקוקינטיות
נתוני ניסוי הראו כי לאחר מתן אוראלי הספיגה ירודה מאוד (כ -5% מהמינון הניתן); רוב החלק הנספג מסולק בדרך המרה.
05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים
רעילות חריפה: ללא תמותה עד 1500 מ"ג לק"ג בחולדות ועד 1000 מ"ג לק"ג בכלבים.
רעילות כרונית: בבעלי חיים ניסוי מתן אוראלי של אוטילוניום ברומיד במינון של 80 מ"ג / ק"ג הניתנים במשך 180 יום לא גרם לשינוי כלשהו של הבדיקות ההמטוכימיות וההיסטולוגיות.
טרטולוגיה: אין השפעה עוברית או טרטוגנית בחולדות וארנבות אפילו במינונים של 60 מ"ג לק"ג.
מוטגנזה: אין השפעה מוטגנית בבדיקות הרבות שבוצעו.
06.0 מידע פרמצבטי
06.1 מרכיבים
כל טבליה מצופה מכילה:
גַרעִין: לקטוז, עמילן, עמילן נתרן גליקולאט, מגנזיום סטרט.
ציפוי: היפרומלוז, טיטניום דו חמצני, מקרוגול, טלק.
06.2 חוסר התאמה
לא רלוונטי.
06.3 תקופת תוקף
3 שנים.
06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון
תרופה זו אינה דורשת תנאי אחסון מיוחדים.
06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה
קופסת קרטון המכילה 30 טבליות מצופות ארוזות בשלפוחיות PVC ואלומיניום.
06.6 הוראות שימוש וטיפול
אין הוראות מיוחדות לסילוק.
יש להיפטר מתרופות שאינן בשימוש ופסולת המופקת מתרופה זו בהתאם לתקנות המקומיות.
מחזיק רשות השיווק 07.0
Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A. - Via Lungo l "Ema, 7 - Bagno a Ripoli - פירנצה.
08.0 מספר אישור השיווק
A.I.C. מס '027172030
09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש האישור
תאריך האישור הראשון: 2 בנובמבר 1989
תאריך החידוש האחרון: 31 במאי 2010
10.0 תאריך עיון הטקסט
דצמבר 2015
.jpg)
