מרכיבים פעילים: מפרטרין
איפרטרופן 40 מ"ג טבליות עמידות לקיבה
אינדיקציות מדוע משתמשים באיפרטרופן? לשם מה זה?
איפרטרופן מכיל מפרטרין השייך לסוג התרופות המשמשות לטיפול במחלות הערמונית, בלוטה המייצרת נוזל זרע בבני אדם.
איפרטרופן משמשת לטיפול בהפרעות הקשורות להיפרטרופיה שפירה של הערמונית, מחלה הגורמת להגדלת הערמונית ועלולה לגרום לחסימה של התעלה שדרכה עובר השתן, דבר המקשה על הבריחה.
התוויות נגד כאשר אין להשתמש באיפרטרופן
אין ליטול איפרטרופן
- אם אתה אלרגי למפרציצין או לכל אחד ממרכיבי התרופה האחרים (מופיע בסעיף "מה מכיל איפרטרופן").
אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת Ipertrofan
רצוי להמשיך את הטיפול למשך 30 יום לפחות גם בנוכחות שיפור מהיר.
שוחח עם הרופא שלך לפני נטילת איפרטרופן.
ילדים ומתבגרים
הוא אינו מיועד לשימוש בילדים ובני נוער שכן בטיחות ויעילות לא נקבעו בקבוצת מטופלים זו.
אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של איפרטרופן
ספר לרופא או לרוקח אם אתה נוטל, נטלת לאחרונה או עשוי לקחת תרופות אחרות.
איפרטרופן עם אוכל, שתייה ואלכוהול
יש ליטול איפרטרופן עם אוכל, רצוי עם ארוחת הערב.
אזהרות חשוב לדעת כי:
הריון, הנקה ופוריות
התרופה אינה מצוינת בחולות.
נהיגה ושימוש במכונות
המוצר אינו משפיע על יכולת הנהיגה או השימוש במכונות.
איפרטרופן מכיל לקטוז.
אם הרופא שלך אמר לך שיש לך "אי סבילות לסוכרים מסוימים (למשל לקטוז), פנה לרופא לפני נטילת התרופה.
מינון, אופן וזמן הניהול אופן השימוש ב- Ipertrofan: מינון
קח תמיד את התרופה בדיוק כפי שהרופא או הרוקח אמרו לך. אם יש לך ספק, פנה לרופא או לרוקח.
המינון המומלץ הוא טבליה אחת ליום, רצוי עם ארוחת הערב.
טיפול מלא כולל בדרך כלל קורס אחד או יותר של 30 יום כל אחד.
שימוש בילדים ובני נוער
הוא אינו מיועד לשימוש בילדים ובני נוער שכן בטיחות ויעילות לא נקבעו בקבוצת מטופלים זו.
מנת יתר מה לעשות אם נטלת מנת יתר של איפרטרופן
אם אתה לוקח יותר Ipertrofan ממה שאתה צריך
לא ידוע על תופעות של מנת יתר.
במקרה של צריכה מקרית של מינונים גבוהים מהמומלץ, פנה לרופא או לבית החולים הקרוב מיד.
אם שכחת לקחת איפרטרופן
אין ליטול מנה כפולה כדי לפצות על טבליה שנשכחה.
אם תפסיק לקחת איפרטרופן
אם יש לך שאלות נוספות בנוגע לשימוש בתרופה זו, פנה לרופא או לרוקח.
תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של איפרטרופן
כמו כל התרופות, תרופה זו עלולה לגרום לתופעות לוואי, אם כי לא כולם מקבלים אותן.
תופעות הלוואי הבאות המשפיעות על הקיבה והמעיים נצפו ודווחו במהלך הטיפול באיפרטרופן:
- גסטרלגיה (כאבים בבור הקיבה)
- בחילה
- הוא התכופף
- שִׁלשׁוּל.
דיווח על תופעות לוואי
אם אתה נתקל בתופעות לוואי כלשהן, שוחח עם הרופא או הרוקח. זה כולל כל תופעות לוואי אפשריות שאינן מופיעות בעלון זה. תוכל גם לדווח על תופעות לוואי ישירות באמצעות מערכת הדיווח הלאומית בכתובת https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
על ידי דיווח על תופעות לוואי אתה יכול לעזור לספק מידע נוסף על בטיחות התרופה.
תפוגה ושמירה
אין לאחסן מעל 30 מעלות צלזיוס.
שמור את התרופה הרחק מעיני ילדים.
אין להשתמש בתרופה זו לאחר תאריך התפוגה המופיע על הקרטון לאחר התפוגה.
תאריך התפוגה מתייחס ליום האחרון של אותו חודש.
אין לזרוק תרופות דרך שפכים או פסולת ביתית. שאל את הרוקח כיצד עליך לזרוק תרופות שאינך משתמש בהן יותר. הדבר יעזור להגן על הסביבה.
מה מכיל איפרטרופן
- המרכיב הפעיל הוא מפרטרין
- המרכיבים הנוספים הם: עמילן תירס מוקדם מראש; טַלק; מגנזיום סטיארט; לקטוז (ראה סעיף 2 "איפרטרופן מכיל לקטוז"); קופולימר של חומצה מתאקרילית; טריאתיל ציטראט; פוליסורבט 80; נתרן לאוריל סולפט; דו תחמוצת טיטניום (E 171); תחמוצת ברזל צהובה (E 172); אלכוהול פוליוויניל; פולולן; פוליאתילן גליקול 6000.
איך נראה איפרטרופן ותכולת האריזה
טבליות צהובות עמידות למערכת העיכול ארוזות בשלפוחיות אלומיניום של 10 טבליות.
כל אריזה מכילה 2 שלפוחיות של 10 טבליות.
עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.
01.0 שם התרופה
טבליות גסטרו -עמידות IPERTROFAN 40 MG
02.0 הרכב איכותי וכמותי
כל טבליה עמידה למערכת העיכול מכילה: מרכיב פעיל:
מפרטרין 40 מ"ג
מרכיבים עם השפעות ידועות:
לקטוז 192.5 מ"ג
לרשימת החומרים המלאים, ראה סעיף 6.1.
03.0 טופס פרמצבטי
טבליות עמידות למערכת העיכול.
04.0 מידע קליני
04.1 אינדיקציות טיפוליות
טיפול בהפרעות תפקודיות של היפרפלזיה שפירה של הערמונית.
04.2 מינון ושיטת הניהול
טבליה אחת ליום (רצוי עם ארוחת הערב).
טיפול מקיף כולל בדרך כלל קורס אחד או יותר של 30 יום, על פי ייעוץ רפואי.
04.3 התוויות נגד
רגישות יתר למוצר התברר.
04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש
רצוי להמשיך את הטיפול למשך 30 יום לפחות גם בנוכחות שיפור מהיר.
לשמור מחוץ להישג ידם של הילדים.
למכירה בהצגת מרשם.
טבליות IPERTROFAN 40 מ"ג עמידות לקיבה מכילות לקטוז; חולים עם בעיות תורשתיות נדירות של אי סבילות לגלקטוז, מחסור בלקטאז לאפ או ספיגה של גלוקוז-גלקטוז אינם צריכים ליטול תרופה זו.
04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות
לא דווח על אינטראקציות או חוסר תאימות עם תרופות אחרות.
04.6 הריון והנקה
התרופה אינה מצוינת בחולות.
04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות
למוצר אין כל השפעה על היכולת לנהוג ולהשתמש במכונות.
04.8 תופעות לא רצויות
רק לעיתים רחוקות, במהלך טיפולים ממושכים, יכולים להתרחש גסטרלגיה, בחילות, הקאות ושלשולים.
דיווח על חשדות לתגובות שליליות
דיווח על תגובות שליליות החשודות המתרחשות לאחר אישור המוצר הוא חשוב מאחר והוא מאפשר ניטור מתמשך של איזון התועלת / הסיכון של המוצר. רופאים מתבקשים לדווח על כל חשד לתגובות שליליות באמצעות מערכת הדיווח הלאומית. "כתובת https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 מנת יתר
לא ידוע על תופעות של מנת יתר.
05.0 נכסים פרמקולוגיים
05.1 תכונות פרמקודינמיות
קבוצה פרמקותרפית: תרופות אחרות המשמשות בהיפרטרופיה שפירה של הערמונית. קוד ATC: G04CX03
Mepartricin, העיקרון הפעיל של IPERTROFAN, הוא הנגזרת הסמי-סינתטית של אנטיביוטיקה בעלת מבנה פולין, מבודדת במעבדות המחקר של הספא מהתקשורת התרבותית של זן של Streptomyces aureofaciens. mepartricin דרך הפה הוא הוכיח את עצמו כשימושי במיוחד לשיפור הפונקציונאליות של מכלול שלפוחית השתן-אורתרופסטטית בנבדקים הסובלים מהיפרפלזיה שפירה של הערמונית. עם שברי סטרול מעיים ברמה של המעגל האנטרוהפטי; מאחר שההשקעה המוגברת של כולסטרול, אסטרוגנים ואנדרוגנים בלומן של acini הבלוטה מייצגת גורם תורם בדטרמיניזם של היפרפלזיה שפירה של הערמונית, ירידה במאגר ההורמונלי גורמת לשינויים נוחים במיוחד של התהליך הסימפטומטולוגי האופייני למחלה.
05.2 "תכונות פרמקוקינטיות
מנקודת מבט פרמקוקינטית, מפרטרין, בדומה לפולינים אחרים, אינו מראה ספיגה מערכתית, כפי שמדגים המחקרים הספציפיים שנערכו בהקשר זה.
05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים
מחקרים טוקסיקולוגיים הראו LD 50 לכל מערכת הפעלה בעכברים וחולדות העולים על 4000 מ"ג לק"ג; בדיקות הרעילות תת-חריפות (כלב חולדות) וכרוניות (כלבים וחולדות שטופלו במשך 6 חודשים) מעולם לא הראו שינויים הניתנים לניהול החומר. כמו כן נמצא כי מפרטרין נטול פעילות טרטוגנית (חולדות וארנבות לכל מערכת חיסון), השפעות על פוריות ורעילות לפני לידה (חולדות למערכת חיסון) ומוטגניות (בדיקת איימס, בדיקת נזקים ותיקון DNA המוערך על ידי מעבר מיטוטי וגן המרה ב- Saccharomyces cerevisiae, בדיקת מיקרו -גרעין, בדיקה ציטוגנטית בלימפוציטים אנושיים, סטייה כרומוזומלית בתאי CHO).
06.0 מידע פרמצבטי
06.1 מרכיבים
עמילן טרום, טלק, מגנזיום סטרט, לקטוז, קופולימר מתכרילי, טריאתיל ציטראט, פוליסורבט 80, נתרן לוריל סולפט, טיטניום דו חמצני (E 171), תחמוצת ברזל צהובה (E 172), אלכוהול פוליוויניל, פולולן, פוליאתילן גליקול 6000.
06.2 חוסר התאמה
אין תאימות כימית או פיסיקלית-כימית ידועה.
06.3 תקופת תוקף
24 חודשים.
06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון
יש לאחסן בטמפרטורה שלא תעלה על 30 מעלות צלזיוס.
06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה
שלפוחית אלומיניום / אלומיניום
טבליות IPERTROFAN 40 מ"ג עמידות לקיבה: קופסה של 20 טבליות
06.6 הוראות שימוש וטיפול
אף אחד.
מחזיק רשות השיווק 07.0
SPA - חברת מוצרי אנטיביוטיקה S.p.A. - Via Biella, 8 - 20143 מילאן.
08.0 מספר אישור השיווק
IPERTROFAN 40 מ"ג טבליות עמידות למערכת העיכול 20 cpr A.I.C. 025412026
09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש האישור
צו AIC
טבליות IPERTROFAN 40 מ"ג עמידות לקיבה 20 סמ"ק
31/10/1994
הִתחַדְשׁוּת: 1/6/2010.
