ג'ינטנטום - עלון לאריזה - עלונים

none / עלונים / 2021

ג'ינטנטום - עלון לאריזה

אינדיקציות התוויות אמצעי זהירות לשימוש אינטראקציות אזהרות מינון ושיטת שימוש מנת יתר השפעות לא רצויות חיי מדף ואחסון מידע אחר

רכיבים פעילים: בנזידמין (בנזידמין הידרוכלוריד)

תמיסת נרתיק GINETANTUM 0.1%

תוספות אריזה של Ginetantum זמינות למידות האריזה:

תמיסת נרתיק GINETANTUM 0.1%
גרגירי GINETANTUM 500 מ"ג לתמיסה עורית לאיברי מין חיצוניים, רכז GINETANTUM 500 מ"ג / 10 מ"ל לתמיסה עורית לאברי המין החיצוניים

מדוע משתמשים ב- Ginetantum? לשם מה זה?

Ginetantum מכיל את המרכיב הפעיל בנזידמין הידרוכלוריד, נוגד דלקת לא סטרואידי.

Ginetantum משמש ל:

הטיפול המקומי בדלקת של הפות והנרתיק (למשל וולווגניטיס) מכל מוצא ומאופי, המאופיין בהפרשות נרתיקיות קטנות, גירוד, גירוי, צריבה וכאבים,
היגיינה אינטימית בתקופה שלאחר הלידה (puerperium).

אם אינך רואה תוצאות ניכרות לאחר 7 ימי טיפול, פנה לרופא.

התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Ginetantum

אין ליטול את ג'ינטנטום

אם אתה אלרגי לבנזידמין או לאחד ממרכיבי התרופה האחרים (מופיע בסעיף 6)
אם אתה אלרגי לחומרים הדומים לבנזידמין.

אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת Ginetantum

שוחח עם הרופא או הרוקח לפני נטילת ג'ינטנטום.

במקרה של דימום בנרתיק ו / או הפרשות לבנבות מהנרתיק (לוקוריאה) אין להשתמש ב- Ginetantum מבלי להתייעץ עם הרופא שלך תחילה.

השימוש ב- Ginetantum, במיוחד אם הוא ממושך, עלול לגרום לתופעות רגישות (תגובות אלרגיות) .במקרה זה יש להפסיק את הטיפול ולהתייעץ עם הרופא שלך על מנת להתחיל טיפול מתאים (ראה סעיף 4 "תופעות לוואי אפשריות").

יש להשתמש ב- Ginetantum רק לשטיפה נרתיקית ואין לבלוע (ראה סעיף "אם אתה לוקח יותר Ginetantum ממה שאתה צריך").

אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של ג'ינטנטום

ספר לרופא או לרוקח אם אתה נוטל, נטלת לאחרונה או עשוי לקחת תרופות אחרות.

לא נצפו אינטראקציות שליליות בין Ginetantum לבין תרופות אחרות הנפוצות בטיפול רלוונטי.

אזהרות חשוב לדעת כי:

הריון והנקה

אם הינך בהריון או מניקה, חושבת שאת בהריון או מתכננת ללדת, פנה לייעוץ מהרופא או הרוקח לפני נטילת תרופה כלשהי.

ניתן להשתמש ב- Ginetantum בהריון או בזמן הנקה.

נהיגה ושימוש במכונות

השימוש ב- Ginetantum אינו משפיע על יכולת הנהיגה או השימוש במכונות.

ג'ינטנטום מכיל בלזלקוניום כלוריד שהוא מגרה ויכול לגרום לתגובות עור מקומיות.

מינון, אופן וזמן הניהול אופן השימוש ב- Ginetantum: מינון

השתמש תמיד בתרופה זו בדיוק כפי שמתואר בעלון זה או לפי הוראות הרופא או הרוקח. אם יש לך ספק, פנה לרופא או לרוקח.

המינון המומלץ הוא 1-2 השקיות נרתיקיות ליום, במשך שבעה ימים רצופים.

אזהרה: אין לחרוג מהמינונים שצוינו ללא ייעוץ רפואי.

ניתן להשתמש בתמיסה בטמפרטורת החדר. אם אתה רוצה לחמם את הפתרון, חשוף את הבקבוק הסגור לסילון מים חמים למשך מספר דקות.

כדי לפתוח את הבקבוק, החזק את הטבעת המחורצת היטב וסובב את המכסה כדי לשבור את חותם האבטחה.
משוך את הצינורית החוצה עד שתשמע אותה נקישה, כפי שמוצג באיור שלהלן. הצינורית נשארת מחוברת לבקבוק ולכן רק החילוץ המלא מאפשר לנוזל להימלט.
הכניסו בעדינות את הצינורית לתוך הנרתיק וסחטו את הבקבוק עד שהוא ריק. הריקון יכול להיות הדרגתי ומותאם לפי הצורך, שכן שסתום מיוחד מונע מהתמיסה לזרום חזרה לתוך הבקבוק. להשקות בשכיבה במידת האפשר. הנוזל נשמר בנרתיק לכמה דקות.

אין להשתמש ב- Ginetantum במשך יותר משבעה ימים.

צור קשר עם הרופא שלך אם ההפרעה נמשכת מעבר לשבעה ימים, מתרחשת שוב ושוב או אם אתה מבחין בשינויים אחרונים במאפייניו.

אם שכחת לקחת ג'ינטנטום

אין להשתמש במינון כפול כדי לפצות על מנה שנשכחה.

אם תפסיק לקחת ג'ינטנטום

אם יש לך שאלות נוספות לגבי השימוש בתרופה זו, פנה לרופא או לרוקח.

מנת יתר מה לעשות אם נטלת יותר מדי ג'ינטנטום

יש להשתמש ב- Ginetantum רק לשטיפת נרתיק. לא דווח על מקרים של מנת יתר בשימוש נכון בתרופה.

אסור לבלוע את ג'ינטנטום. במקרה שבלעת בטעות מנה של ג'ינטנטום, הודע על כך מיד לרופא או פנה לבית החולים הקרוב.

תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של ג'ינטנטום

כמו כל התרופות, תרופה זו עלולה לגרום לתופעות לוואי, אם כי לא כולם מקבלים אותן.

גירוי בעור עשוי להיראות מדי פעם בעת נטילת ג'ינטנטום, במיוחד בשימוש ממושך. במקרה זה יש לפנות לרופא מיד.

דיווח על תופעות לוואי

אם אתה נתקל בתופעות לוואי כלשהן, דבר עם הרופא או הרוקח שלך. זה כולל כל תופעות לוואי אפשריות שאינן מופיעות בעלון זה. תוכל גם לדווח על תופעות לוואי ישירות באמצעות מערכת הדיווח הלאומית בכתובת www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. על ידי דיווח על תופעות לוואי תוכל לסייע במידע נוסף אודות בטיחותה של תרופה זו.

תפוגה ושמירה

שמור את התרופה הרחק מעיני ילדים.

אין להשתמש בתרופה זו לאחר תאריך התפוגה המופיע על הקרטון. תאריך התפוגה מתייחס ליום האחרון של אותו חודש.

אין לזרוק תרופות בשפכים או בפסולת ביתית. שאל את הרוקח כיצד עליך לזרוק תרופות שאינך משתמש בהן יותר. הדבר יעזור להגן על הסביבה.

דדליין "> מידע אחר

מה מכיל ג'ינטנטום

המרכיב הפעיל הוא: בנזידמין הידרוכלוריד (100 מ"ל של תמיסה מכילים 100 מ"ג בנזידמין הידרוכלוריד השווה ל 89.46 מ"ג בנזידמין)
המרכיבים הנוספים הם: בנזלקוניום כלוריד (ראו סעיף Ginetantum מכיל בנזלקוניום כלוריד), דיסודיום edetate, בושם ורדים בסיסיים ומים מטוהרים.

תיאור איך נראית ג'ינטנטום ותכולת האריזה

ג'ינטנטום מגיע בצורת פתרון לשימוש בנרתיק, בבקבוקים של 140 מ"ל המצוידים בצינורית.

כל אריזה מכילה 1 או 5 בקבוקים של 140 מ"ל.

לא כל גודל האריזה עשוי להיות משווק.

עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.

מידע נוסף על Ginetantum זמין בכרטיסייה "סיכום המאפיינים". 01.0 שם התרופה - 02.0 הרכב איכותי וכמותי - 03.0 טופס פרמצבטי - 04.0 פרטים קליניים - 04.1 אינדיקציות טיפוליות - 04.2 מינון ואופן מתן - 04.3 התוויות נגד - 04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש - 04.5 אינטראקציות עם תרופות אחרות וסוגים אחרים של אינטראקציה - 04.6 הריון והנקה - 04.7 השפעות על כושר הנהיגה והשימוש במכונות - 04.8 תופעות לא רצויות - 04.9 מנת יתר - 05.0 מאפיינים פרמקולוגיים - 05.1 "תכונות פרמקודינמיות - 05.2 מאפיינים פרמקוקינטיים" - 05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים - 06.0 פרמקוטיים פרטים - 06.1 מרכיבים - 06.2 חוסר תאימות " - 06.3 חיי מדף" - 06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון - 06.5 אופי האריזה הראשית ותכולת האריזה - 06.6 הוראות שימוש וטיפול - 07.0 מחזיק האישור הכל "הצבה על השוק - 08.0 מספר אישור השיווק - 09.0 תאריך ההרשאה הראשונה או חידוש האישור - 10.0 תאריך עיון הטקסט - 11.0 לתרופות רדיו, נתונים מלאים על רשות הפניית מרכזית - 12.0 אינפורמציה תחנות - תחנות מרכזיות

01.0 שם התרופה -

GINETANTUM 0.1% פתרון נרתיקי

02.0 הרכב איכותי וכמותי -

100 מ"ל מכיל:

מרכיב פעיל: בנזידמין הידרוכלוריד 100 מ"ג (שווה ל 89.46 מ"ג בנזידמין).

מרכיבים: מכיל בנזלקוניום כלוריד

לרשימת החומרים המלאים, ראה סעיף 6.1.

03.0 טופס פרמצבטי -

פתרון נרתיקי.

מידע קליני 04.0 -

04.1 אינדיקציות טיפוליות -

Vulvovaginitis מכל מקור ואופי, המאופיין בהפרשות נרתיקיות קטנות, גירוד, גירוי, צריבה וכאבים בוולריות. היגיינה אינטימית במהלך הלידה.

04.2 מינון ואופן ניהול -

1-2 השקיות נרתיקיות ליום במשך שבעה ימים רצופים.

ניתן להשתמש בתמיסה בטמפרטורת החדר. אם אתה רוצה לחמם אותו, פשוט חשוף את הבקבוק הסגור לסילון מים חמים למשך מספר דקות.

04.3 התוויות נגד -

אסור להשתמש ב- Ginetantum בנבדקים שהוכיחו רגישות יתר לחומר הפעיל או לכל אחד מהחומרים המצרכים או לחומרים קשורים זה לזה מבחינה כימית.

04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש -

השימוש, במיוחד אם הוא ממושך, במוצרים מקומיים עלול לגרום לתופעות רגישות, ובמקרה זה יש צורך להפסיק את הטיפול ולאמץ אמצעים טיפוליים מתאימים.

בקש מהחולה ליצור קשר עם הרופא לפני השימוש במקרה של דימום בנרתיק ו / או דלקת.

04.5 אינטראקציות עם תרופות אחרות וצורות אינטראקציה אחרות -

לא נצפו אינטראקציות שליליות עם תרופות אחרות הנפוצות בטיפול הרלוונטי.

04.6 הריון והנקה -

אין התוויות נגד לשימוש מקומי בבנזידמין במהלך ההריון או הנקה.

04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות -

ג'ינטנטום אינה משפיעה על יכולת הנהיגה או השימוש במכונות.

04.8 תופעות לא רצויות -

מדי פעם, במיוחד עם שימוש ממושך במוצר, עלולים להתרחש גירויים בעור.

04.9 מנת יתר -

לא דווח על מקרים של מנת יתר.

05.0 נכסים פרמקולוגיים -

05.1 "תכונות פרמקודינמיות -

קטגוריית תרופות טיפוליות: תכשירים אנטי דלקתיים לניהול נרתיקי.

קוד ATC: G02CC03.

בנזידמין היא תרופה נוגדת דלקת שאינה סטרואידית, בעלת תכונות משככות כאבים ואנטי אקזודטיביות. בשימוש מקומי הוא גם מבטא פעילות חיטוי והרדמה על פני השטח.

05.2 "תכונות פרמקוקינטיות -

מחקרים ספקטרופלואורימטריים הראו כי הבנזידמין הכלול בתמיסת הנרתיק קבוע לאפיתל הנרתיק והוא מרוכז בו עד 9.7 ± 6.24 מק"ג / גרם של רקמות טריות. הספיגה ההדרגתית דרך הרירית מייצרת רמות דם נמוכות מאוד. לא מספיק להביע השפעות פרמקולוגיות מערכתיות. הפרשה מתרחשת בעיקר בשתן ובעיקר בצורה של מטבוליטים לא פעילים או מוצרי הצמדה.

05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים -

לבנצידמין יש רעילות ירודה מאוד והוא קשור יותר להפרעות פרמקודינמיות מאשר לשינויים אנטומיים-פתולוגיים. הרווח בין LD50 למינון טיפולי בעל פה אחד הוא 1000: 1. בנזידמין אינו מפעיל השפעות גסטרוולוגיות או טרטוגניות ואינו מפריע להתפתחות עוברית תקינה.