רכיבים פעילים: ויטמין B12 (קובאמיד)
כמוסות קשות של 2.5 מ"ג COBAFORTE
ניתן לקבל עלוני אריזות של קובאפורט למידות האריזה:- כמוסות קשות של 2.5 מ"ג COBAFORTE
- אבקת COBAFORTE וממס לשימוש תוך שרירי
מדוע משתמשים ב- Cobaforte? לשם מה זה?
COBAFORTE מכיל את החומר הפעיל קובאממיד, אחת הצורות הפעילות של ויטמין B12.
הוא משמש במקרה של מחסור בוויטמין B12 בצורות השונות הקשורות בדם (המערכת ההמטופויטית) ומערכת העצבים.
התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Cobaforte
אין ליטול COBAFORTE:
- אם אתה אלרגי לויטמין B12 או נגזרות או לכל אחד ממרכיבי התרופה האחרים (המפורטים בסעיף 6).
אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת Cobaforte
ספר לרופא אם:
- סובלים מאנמיה; במקרה זה, על הרופא להעריך את השימוש ב- Cobaforte בהתחשב באופי האנמיה ולבדוק את הצריכה על ידי חזרה על בדיקות דם מעת לעת.
אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של קובאפורט
ספר לרופא או לרוקח אם אתה נוטל, נטלת לאחרונה או עשוי לקחת תרופות אחרות.
לא ידוע על אינטראקציות וחוסר תאימות בין קובאפורטה לתרופות אחרות.
אזהרות חשוב לדעת כי:
הריון, הנקה ופוריות
אם הינך בהריון או מניקה, חושבת שאת בהריון או מתכננת ללדת, פנה לייעוץ מהרופא או הרוקח לפני נטילת התרופה.
אין הגבלות לשימוש במהלך ההריון וההנקה. אנא שאל את הרופא שלך לקבלת מידע נוסף.
נהיגה ושימוש במכונות
קובאפורט אינה משפיעה על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות.
COBAFORTE מכיל לקטוז
אם אמרו לך הרופא כי יש לך "אי סבילות לסוכרים מסוימים, פנה לרופא לפני השימוש בתרופה זו.
מינון, אופן וזמן הניהול אופן השימוש ב- Cobaforte: מינון
קח תמיד את התרופה בדיוק כפי שהרופא או הרוקח אמרו לך. אם יש לך ספק, פנה לרופא או לרוקח.
מתבגרים, מבוגרים וקשישים:
המינון המומלץ הוא 1 או 2 כמוסות ביום למשך 3-6 שבועות.
כאשר הם ניתנים לחולים צעירים יותר, ניתן גם לפתוח את הכמוסות ולערבב את התוכן עם המזון. בהתחשב בחוסר היציבות או ברגישות של קובממיד לאור, הפתרון האפשרי של המוצר בנוזלים או ערבובו במאכלים אחרים צריך להתבצע באופן מיידי. לפני מועד הניהול.
הרופא שלך יחליט איזו מנה מתאימה לך ביותר.
אם שכחת לקחת COBAFORTE
אין ליטול מנה כפולה כדי לפצות על מנה שנשכחה.
אם תפסיק לקחת COBAFORTE
אל תפסיק לקחת COBAFORTE עד שהרופא שלך יגיד לך שזה יכול.
אם יש לך שאלות נוספות לגבי השימוש בתרופה זו, פנה לרופא או לרוקח.
מנת יתר מה לעשות אם נטלת יותר מדי קובאפורטה
אם נטלת יותר COBAFORTE ממה שנקבע, עליך לפנות לרופא או לפנות מיד לחדר המיון. קח את הבקבוק / קופסה של COBAFORTE כשאתה הולך לרופא או לבית חולים.
לא ידועים סימפטומים של מנת יתר.
תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של Cobaforte
כמו כל התרופות, תרופה זו עלולה לגרום לתופעות לוואי, אם כי לא כולם מקבלים אותן.
אם אתה מבחין באחת מתופעות הלוואי הבאות, הפסק מיד ליטול תרופה זו וספר לרופא או פנה לחדר המיון של בית החולים הקרוב.
הם עשויים להופיע:
- תגובות אלרגיות קלות
- תגובות עור, למשל אקנה
דיווח על תופעות לוואי
אם אתה נתקל בתופעות לוואי כלשהן, דבר עם הרופא או הרוקח שלך. זה כולל כל תופעות לוואי אפשריות שאינן מופיעות בעלון זה. ניתן לדווח גם על תופעות לוואי ישירות באמצעות מערכת הדיווח הלאומית בכתובת www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. על ידי דיווח על תופעות לוואי תוכל לסייע במידע נוסף אודות בטיחותה של תרופה זו.
תפוגה ושמירה
שמור את התרופה הרחק מעיני ילדים.
אין ליטול תרופה זו לאחר תאריך התפוגה המופיע על הקרטון לאחר תאריך התפוגה. תאריך התפוגה מתייחס ליום האחרון של אותו חודש.
אין לזרוק תרופות בשפכים או בפסולת ביתית. שאל את הרוקח כיצד עליך לזרוק תרופות שאינך משתמש בהן יותר. הדבר יעזור להגן על הסביבה.
דדליין "> מידע אחר
מה מכיל COBAFORTE
המרכיב הפעיל הוא 2.5 מ"ג קובאמיד
המרכיבים האחרים הם עמילן תירס - מגנזיום סטרט - לקטוז.
תיאור איך נראית COBAFORTE ותכולת האריזה
כמוסות קשות.
אריזה אחת מכילה 20 כמוסות קשות בשלפוחיות.
עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.
01.0 שם התרופה -
קובאפורטה
02.0 הרכב איכותי וכמותי -
2500 כמוסות
כמוסה אחת מכילה:
עקרון פעיל
קובאמיד 2.5 מ"ג.
5000 בקבוקונים
בקבוקון אחד מכיל:
עקרון פעיל
קובאמיד 5000 מק"ג.
03.0 טופס פרמצבטי -
כמוסות, למתן דרך הפה.
אמפולות, לשימוש תוך שרירי.
מידע קליני 04.0 -
04.1 אינדיקציות טיפוליות -
מחסור בוויטמין B12 מציין בצורות הקליניות השונות המערבות את המערכת ההמטופויטית ואת מערכת העצבים.
04.2 מינון ואופן ניהול -
כמוסות Cobaforte 2500
טיטרציה זו מסומנת בטיפול במתבגרים, מבוגרים וקשישים ובכל מקרה במקרים בהם יש צורך במינונים גבוהים: 1-2 כמוסות ליום, למשך 3-6 שבועות.
מעטפת הקפסולה מתמוססת בצורה מושלמת בבטן.כאשר ניתנת לחולים קטנים יותר, ניתן גם לפתוח את הכמוסות ולערבב את התוכן עם מזון. לנוכח האמינות והרגישות המיוחדת של קובאממיד, כל פתרון של המוצר בנוזלים או ערבוב שלו במזונות אחרים חייב להתקיים מיד לפני מועד הניהול.
בקבוקונים Cobaforte 5000
מבוגרים: אמפולה אחת ליום או כל יום אחר תוך שריר
ניתן להגדיל את המינונים הללו, לדעת הרופא.
יש לבצע את הפיתרון של הזרקת Cobaforte מיד לפני השימוש.
04.3 התוויות נגד -
רגישות יתר כבר ידועה לתרופה או לצורות אחרות של ויטמין B12.
04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש -
אזהרות
אין לתת מוצרים המכילים ויטמין B12 לנבדקים אנמיים אלא על סמך חקירות שמטרתן לקבוע את האופי המדויק של האנמיה.
ניהול לא ממוקד של המוצר עלול להוביל לשגיאות אבחון.
הטיפול במצבים אנמיים חייב להתבצע תחת בקרה המטולוגית.
יש לאחסן את המוצר באמפולות הרחק מאור.
שמור את התרופה הרחק מהישג ידם של ילדים.
אמצעי זהירות
לנוכח האמינות והרגישות המיוחדת של קובאממיד, כל פתרון של המוצר בנוזלים או ערבוב שלו במזונות אחרים חייב להתקיים מיד לפני מועד הניהול.
כמו כן, יש לבצע את הפיתרון של הזרקת COBAFORTE מיד לפני השימוש.
קובאמיד הוא מולקולה שבירה אשר מסתכנת באיבוד חלק מפעילותה כאשר ה- pH של הפתרון מתרחק מערכים נייטרליים, לכן עדיף להימנע מאסוציאציות באותו מזרק.
04.5 אינטראקציות עם תרופות אחרות וצורות אינטראקציה אחרות -
לא ידוע על אינטראקציות וחוסר תאימות עם תרופות אחרות.
04.6 הריון והנקה -
אין הגבלת שימוש במקרה של הריון והנקה.
04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות -
החומר אינו משפיע על יכולת הנהיגה והשימוש במכונות.
04.8 תופעות לא רצויות -
ביטויים אלרגיים נדירים, בדרך כלל במידה צנועה; פריחות בעור דמוי אקנה נדירות מאוד.
04.9 מנת יתר -
לא ידועים סימפטומים של מנת יתר.
05.0 נכסים פרמקולוגיים -
05.1 "תכונות פרמקודינמיות -
התמחות רפואית המכילה ציאנוקובלמין (ויטמין B12) המתערב פיזיולוגית בתגובות רבות של חילוף החומרים התאי. הוא למעשה חיוני לצמיחה, המטופויזה, רבייה של תאי אפיתל ולסינתזת המיאלין ברמה של מערכת העצבים המרכזית.
פעילותו הקואנזימטית כוללת, בין היתר, סינתזה של חומצות גרעין, שמירה על קבוצות סולפידריל בצורה מופחתת, יצירת מתיונין ומטבוליזם של שומנים ופחמימות.
05.2 "תכונות פרמקוקינטיות -
לאחר הזרקת Cobaforte קצבי הפלזמה ניכרים.הצטברות בכבד מתרחשת ישירות ללא טרנספורמציה. מינון הפלזמה, המבוצע עשר שעות לאחר הזריקה, מראה או קיבוע של הקובמיד או חיסול מוחלט שלו המתרחש בעצם באמצעות הפרשת שתן.
05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים -
לא נמצאה רעילות לאחר מתן עכברים וחולדות עם LD 50 ≥ 4000 mg / kg דרך הפה, LD 50 ≥ 2000 mg / kg i.v.
מתן חולדות עד מינונים של 10 מ"ג / ק"ג / יום למשך 180 יום ובכלבים עד מינונים של 10 מ"ג / ק"ג ליום למשך 90 יום לא גרם לסימנים של רעילות.
06.0 מידע פרמצבטי -
06.1 מרכיבים -
כמוסות: עמילן תירס - מגנזיום סטרט - לקטוז
אמפולות: מאניט - נתרן כלוריד - מים להזרקות.
06.2 חוסר התאמה "-
אין אי התאמות ידועות.
06.3 תקופת תוקף "-
עם אריזה שלמה:
כמוסות: 5 שנים.
בקבוקונים: 3 שנים.
המוצר שנבנה מחדש (פירוק של בקבוקון של ליופיליזציה עם תוכן בקבוקון ממס), המאוחסן במשך כמה שעות בטמפרטורת החדר ובחושך, לא הראה השפלה. ניתן לראות הבדל קל בצבע ובהדבקה בכל המוצרים המוכנים לייבוש הקפאה, מבלי לשנות את פעילותם.
06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון -
יש לאחסן את המוצר באמפולות הרחק מאור.
06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה -
כמוסות בשלפוחיות תרמו
קופסה של 20 כמוסות של 2.5 מ"ג.
בקבוקונים מסוג Lyophilized ובקבוקונים ממסים מזכוכית ניטראלית
קופסה של 3 בקבוקונים עם ליופילציה של 5000 מק"ג + 3 בקבוקונים ממסים.
06.6 הוראות שימוש וטיפול -
מעטפת הקפסולה מתמוססת בצורה מושלמת בבטן.כאשר ניתנת לחולים קטנים יותר, ניתן גם לפתוח את הכמוסות ולערבב את התוכן עם מזון. יש לבצע את הפיתרון של הזרקת COBAFORTE מיד לפני השימוש.
07.0 מחזיק "רשות השיווק" -
ש.פ. GROUP Srl - Via Tiburtina 1143 - 00156 - רומא - איטליה
08.0 מספר אישור השיווק -
20 כמוסות מ"ג 2,5 AIC n. 021146093
3 בקבוקונים מעוקלים mcg 5000 AIC n. 021146067
09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש האישור -
31-12-84/01-06-10
10.0 תאריך עדכון הטקסט -
31 במאי 2000