FLUNOX - עלון לאריזה - עלונים

none / עלונים / 2021

Flunox - עלון לאריזה

אינדיקציות התוויות אמצעי זהירות לשימוש אינטראקציות אזהרות מינון ושיטת שימוש מנת יתר השפעות לא רצויות חיי מדף ואחסון מידע אחר

מרכיבים פעילים: Flurazepam (flurazepam monohydrochloride)

כמוסות קשות 15 מ"ג Flunox®
קפסולות קשות של 30 מ"ג Flunox®

אינדיקציות מדוע משתמשים ב- Flunox? לשם מה זה?

קבוצה פרמקותרפית

מהפנט, מרגיע.

אינדיקציות

טיפול קצר טווח בנדודי שינה.

בנזודיאזפינים מסומנים רק כאשר ההפרעה חמורה, מושבתת או גורמת לנבדק להיות מאוד לא נוח.

התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Flunox

Myasthenia gravis. רגישות יתר לבנזודיאזפינים.

רגישות יתר ידועה לפלוראזפאם או לכל אחד מהחומרים הנוספים.

אי ספיקת נשימה חמורה.

אי ספיקת כבד חמורה.

תסמונת דום נשימה בשינה.

אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת Flunox

סובלנות - אובדן יעילות כלשהו להשפעות ההיפנוטיות של בנזודיאזפינים עלול להתפתח לאחר שימוש חוזר במשך מספר שבועות.

תלות - השימוש בבנזודיאזפינים יכול להוביל להתפתחות תלות פיזית ופסיכולוגית בתרופות אלה. פיתוח, הפסקת טיפול פתאומית תלווה בתסמיני גמילה.

אלה יכולים להיות מורכבים מכאבי ראש, כאבי גוף, חרדה קיצונית, מתח, אי שקט, בלבול ועצבנות. במקרים חמורים, התסמינים הבאים עשויים להתרחש: דה -סליזציה, דפרסונליזציה, היפרקוזיס, קהות ועקצוץ בגפיים, רגישות יתר לאור, רעש ומגע גופני, הזיות או התקפים. נדודי שינה וחרדה: תסמונת חולפת שבה סימפטומים שהובילו לטיפול בבנזודיאזפינים חוזרים בצורה מחמירה עלולים להתרחש עם הפסקת הטיפול. תסמיני גמילה או ריבאונד גדולים יותר לאחר הפסקת טיפול פתאומית, מוצעת ירידה הדרגתית במינון.

משך הטיפול - משך הטיפול צריך להיות קצר ככל האפשר (ראו פוסולוגיה) בהתאם לאינדיקציה: במקרה של נדודי שינה, זה לא יעלה על ארבעה שבועות, כולל תקופת נסיגה הדרגתית. הארכת הטיפול מעבר לתקופות אלה לא אמורה להתרחש ללא הערכה מחודשת של המצב הקליני.

זה עשוי להיות מועיל ליידע את המטופל עם תחילת הטיפול שהוא יהיה למשך זמן מוגבל ולהסביר במדויק כיצד יש להוריד את המינון בהדרגה.

כמו כן, חשוב שהמטופל יידע על האפשרות של תופעות ריבאונד ובכך ימזער את החרדה מהתסמינים הללו במידה ויתרחשו לאחר הפסקת התרופה. ישנם אלמנטים לחזות כי במקרה של בנזודיאזפינים עם משך פעולה קצר, תסמיני גמילה עשויים להתבטא בתוך מרווח המינון בין המינונים, במיוחד במינונים גבוהים. בעת שימוש בבנזודיאזפינים עם משך פעולה ארוך, חשוב להזהיר את החולה כי לא מומלץ לשנות באופן פתאומי לבנזודיאזפינים עם משך פעולה קצר, מכיוון שעלולים להתרחש תסמיני גמילה.

אמנזיה - בנזודיאזפינים יכולים לעורר אמנזיה אנטרוגרדית. זה קורה לרוב מספר שעות לאחר בליעת התרופה, ועל כן, על מנת להפחית את הסיכון יש לוודא כי למטופלים ישנה 7-8 שעות שינה ללא הפרעה (ראה תופעות לוואי).

תגובות פסיכיאטריות ופרדוקסליות - ידוע כי תגובות כגון אי שקט, עצבנות, עצבנות, תוקפנות, אכזבה, כעס, סיוטים, הזיות, פסיכוזה, שינויים התנהגותיים מתרחשים בעת שימוש בבנזודיאזפינים.

במקרה כזה, יש להפסיק את השימוש בתרופה. תגובות אלו שכיחות יותר בקרב ילדים וקשישים.

קבוצות מטופלים ספציפיות - אין לתת לילדים בנזודיאזפינים ללא התייחסות קפדנית לצורך בפועל; משך הטיפול צריך להיות קצר ככל האפשר. קשישים צריכים ליטול מינון מופחת (ראה מינון).

כמו כן, מוצע מינון נמוך יותר לחולים עם אי ספיקת נשימה כרונית בשל הסיכון לדיכאון נשימתי. בנזודיאזפינים אינם מצוינים בחולים עם אי ספיקת כבד חמורה מכיוון שהם יכולים לעורר אנצפלופתיה. בנזודיאזפינים אינם מומלצים לטיפול העיקרי במחלה פסיכוטית. אין להשתמש בבנזודיאזפינים לבד לטיפול בדיכאון או חרדה הקשורים למחלות פסיכוטיות. דיכאון (התאבדות יכולה להיגרם בחולים כאלה). יש להשתמש בזהירות רבה בבנזודיאזפינים בחולים עם היסטוריה של שימוש לרעה בסמים או באלכוהול.

אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של Flunox

יש להימנע מצריכה מקבילה עם אלכוהול.השפעת ההרגעה עשויה להשתפר בעת נטילת התרופה יחד עם אלכוהול. הדבר משפיע לרעה על יכולת הנהיגה או השימוש במכונות. קשר עם דיכאון מערכת העצבים המרכזית: ההשפעה הדיכאונית המרכזית עשויה להיות משופרת במקרים של שימוש במקביל בתרופות אנטי פסיכוטיות (נוירולפטיות), היפנוטיות, חרדות / תרופות הרגעה, תרופות נוגדות דיכאון, נוגדי כאבים, תרופות אנטי אפילפטיות, הרדמות ואנטי -היסטמינים מרגיעים. תלות. תרכובות המעכבות אנזימי כבד מסוימים (במיוחד ציטוכרום P450) עלולות להגביר את פעילותם של בנזודיאזפינים. במידה פחותה, הדבר חל גם על בנזודיאזפינים שפועלים במטבוליזם רק על ידי הצמדה.

אזהרות חשוב לדעת כי:

שימוש בהריון והנקה

אין לתת את התרופה בשליש הראשון להריון. בתקופה שלאחר מכן, יש לתת את התרופה רק במקרה של צורך ממשי ובפיקוח ישיר של הרופא. האישה צריכה לפנות לרופא שלה, הן אם בכוונתה להיכנס להריון, והן אם היא חושדת שהיא בהריון, בנוגע להפסקת התרופה; אם, מסיבות רפואיות חמורות, המוצר מנוהל בתקופה האחרונה של ההריון, או במהלך לידה במינונים גבוהים, עלולות להתרחש השפעות על התינוק, כגון היפותרמיה, היפוטוניה ודיכאון נשימתי מתון עקב הפעולה התרופתית של התרופה. בנוסף, תינוקות שנולדו לאמהות שנטלו בנזודיאזפינים באופן כרוני במהלך סוף ההריון עלולים לפתח תלות גופנית ועלולים להיות בסיכון מסוים לפתח תסמיני גמילה בתקופה שלאחר הלידה.

מכיוון שהבנזודיאזפינים מופרשים בחלב אם, אין לתת אותם לאמהות מניקות.

אזהרות מיוחדות - הרגעה, אמנזיה, פגיעה בריכוז ותפקוד השרירים יכולים להשפיע לרעה על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות. אם משך השינה לא היה מספיק, הסבירות לפגיעה בערנות עלולה לעלות (ראה אינטראקציות).

Flunox מכיל לקטוז: במקרה של אי סבילות לסוכרים, פנה לרופא לפני נטילת התרופה.

מינון ושיטת השימוש אופן השימוש ב- Flunox: מינון

המינון הרגיל למבוגרים הוא 1 כמוסה של 15 מ"ג בערב לפני השינה.

במקרים עיקשים, יש להתחיל בכמוסה אחת של 30 מ"ג, וכאשר אפשר, להמשיך במינון הנמוך יותר. בטיפול בחולים קשישים יש לקבוע בקפידה את הפוסולוגיה על ידי הרופא, אשר יצטרך להעריך הפחתה אפשרית של המינונים שצוינו לעיל. הטיפול צריך להיות קצר ככל האפשר. משך הטיפול בדרך כלל משתנה בין מספר ימים עד שבועיים, עד עד ארבעה שבועות לכל היותר, כולל תקופת נסיגה הדרגתית.

במקרים מסוימים ייתכן שיהיה צורך בהארכה מעבר לתקופת הטיפול המקסימלית; אם כן, אין לבצע זאת ללא הערכה מחדש של מצבו של המטופל. יש להתחיל בטיפול במינון הנמוך ביותר המומלץ. אין לחרוג מהמינון המרבי..

מנת יתר מה לעשות אם נטלת יותר מדי Flunox

כרגע לא ידוע על מקרים של מנת יתר עם פלוראזפאם. במקרה של שימוש לא תקין או מקרי, יש ליישם טיפולים תומכים ותסמינים. בדומה לבנזודיאזפינים אחרים, מנת יתר לא צריכה להיות מסכנת חיים אלא אם כן נלקחים תרופות מדכאות אחרות של מערכת העצבים המרכזית (כולל אלכוהול) במקביל. בטיפול במינון יתר של כל תרופה יש לקחת בחשבון את האפשרות שלקיחת חומרים אחרים במקביל. לאחר מנת יתר של בנזודיאזפינים דרך הפה, יש לעורר הקאה (תוך שעה אחת) אם המטופל בהכרה או לבצע שטיפת קיבה עם הגנה נשימתית אם החולה מחוסר הכרה. שיפור עם התרוקנות הקיבה, יש לתת פחם פעיל להפחתת הספיגה.יש להקדיש תשומת לב מיוחדת לתפקודי נשימה ולב וכלי דם בטיפול חירום. מנת יתר של בנזודיאזפינים גורמת בדרך כלל לדיכאון משתנה של מערכת העצבים המרכזית, החל מעכירות לתרדמת. במקרים קלים התסמינים כוללים נמנום, בלבול נפשי ותשישות. במקרים חמורים תסמינים עשוי לכלול אטקסיה, היפוטוניה, תת לחץ דם, דיכאון נשימתי, לעתים נדירות תרדמת ולעתים רחוקות מוות. "פלומזניל" עשוי להיות שימושי כתרופה.

תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של Flunox

במינונים טיפוליים, בדרך כלל Flunox נסבל היטב. אם המינון אינו מותאם לצרכים האישיים, עם זאת, עלולות להופיע תופעות לוואי מסוימות, במיוחד בקרב חולים מבוגרים או תשושי קשורים להרגעה מוגזמת כגון: נמנום במהלך היום, העמקת רגשות, ערנות מופחתת, בלבול, עייפות, כאבי ראש, סחרחורת, ירידה בטונוס השרירים, אטקסיה, ראייה כפולה. תופעות אלו מתרחשות בעיקר בתחילת הטיפול ולרוב נעלמות עם מתן מעקב אחר כך. לעתים רחוקות יותר, עם שימוש בבנזודיאזפינים, מדי פעם עלולות להופיע תגובות שליליות אחרות הכוללות: בחילה, הקאות, הפרעות במערכת העיכול, שינויים בחשק המיני, דפיקות לב, פריחות בעור.

אמנזיה - אמנזיה אנטרוגרדית יכולה להתרחש גם במינונים טיפוליים, הסיכון עולה במינונים גבוהים יותר. השפעות אמנזיות עשויות להיות קשורות לשינויים התנהגותיים (ראו אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות לשימוש).

דיכאון-במהלך השימוש בבנזודיאזפינים ניתן לחשוף מצב דיכאון קיים. בנזודיאזפינים או תרכובות דמויי בנזיודיאזפינים יכולים לגרום לתגובות כגון: אי שקט, עצבנות, עצבנות, תוקפנות, אכזבה, כעס, סיוטים, הזיות, פסיכוזה, שינויים התנהגותיים. הם יכולים להיות חמורים למדי וסבירים יותר לילדים וקשישים.

תלות - שימוש בבנזודיאזפינים (גם במינונים טיפוליים) יכול להוביל להתפתחות תלות גופנית: הפסקת הטיפול יכולה לגרום לתופעות ריבאונד או נסיגה (ראה אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות לשימוש). תלות נפשית יכולה להתרחש. דווח על שימוש לרעה בבנזודיאזפינים.

מומלץ להתייעץ עם הרופא או הרוקח במקרה של תופעות לא רצויות שלא מוזכרות בעלון זה.

תפוגה ושמירה

יש לאחסן בטמפרטורה שלא תעלה על 25 מעלות צלזיוס.

אזהרה: אין להשתמש בתרופה לאחר תאריך התפוגה המצוין על האריזה.

אסור לשמור על תרופות בתוך ילדים

דדליין "> מידע אחר

הרכב

כמוסות קשות 15 מ"ג Flunox

כמוסה אחת מכילה:

מרכיב פעיל: פלוראזפאם מונוהידרוכלוריד 15 מ"ג.
מרכיבים: עמילן תירס, לקטוז, טלק, סיליקה קולואידית נטולת מים, מגנזיום סטרט.

כמוסות קשות של פלונוקס 30 מ"ג

כמוסה אחת מכילה:

מרכיב פעיל: פלוראזפאם מונוהידרוכלוריד 30 מ"ג.
חומרים עזר: עמילן תירס, לקטוז, טלק, סיליקה קולואידית נטולת מים, מגנזיום סטרט.

רכיבי הקפסולה:

פלונוקס 15 מ"ג קפסולות קשות: ג'לטין, תחמוצת ברזל אדומה, דו תחמוצת טיטניום, תחמוצת ברזל שחורה.
פלונוקס 30 מ"ג קפסולות קשות: ג'לטין, תחמוצת ברזל אדומה, דו תחמוצת טיטניום.

צורה ותכנים פרמצבטיים

פלונוקס 15 מ"ג קפסולות קשות לשימוש אוראלי: קופסה של 30 כמוסות.

פלונוקס 30 מ"ג קפסולות קשות לשימוש אוראלי: קופסה של 20 כמוסות.

עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.

מידע נוסף על Flunox ניתן למצוא בכרטיסייה "סיכום המאפיינים". 01.0 שם התרופה - 02.0 הרכב איכותי וכמותי - 03.0 טופס פרמצבטי - 04.0 פרטים קליניים - 04.1 אינדיקציות טיפוליות - 04.2 מינון ואופן מתן - 04.3 התוויות נגד - 04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש - 04.5 אינטראקציות עם תרופות אחרות וסוגים אחרים של אינטראקציה - 04.6 הריון והנקה - 04.7 השפעות על כושר הנהיגה והשימוש במכונות - 04.8 תופעות לא רצויות - 04.9 מנת יתר - 05.0 מאפיינים פרמקולוגיים - 05.1 "תכונות פרמקודינמיות - 05.2 מאפיינים פרמקוקינטיים" - 05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים - 06.0 פרמקוטיים פרטים - 06.1 מרכיבים - 06.2 חוסר תאימות " - 06.3 חיי מדף" - 06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון - 06.5 אופי האריזה הראשית ותכולת האריזה - 06.6 הוראות שימוש וטיפול - 07.0 מחזיק האישור הכל "הצבה על השוק - 08.0 מספר אישור השיווק - 09.0 תאריך ההרשאה הראשונה או חידוש האישור - 10.0 תאריך עיון הטקסט - 11.0 לתרופות רדיו, נתונים מלאים על רשות הפניית מרכזית - 12.0 אינפורמציה תחנות - תחנות מרכזיות

01.0 שם התרופה -

קפסולות קשות של FLUNOX

02.0 הרכב איכותי וכמותי -

כמוסות קשות 15 מ"ג Flunox. כל כמוסה מכילה:

מרכיב פעיל: פלוראזפאם מונוהידרוכלוריד 15 מ"ג.

כמוסות קשות של פלונוקס 30 מ"ג. כל כמוסה מכילה:

מרכיב פעיל: פלוראזפאם מונוהידרוכלוריד 30 מ"ג.

לגבי חומרי עזר, ראה 6.1.

03.0 טופס פרמצבטי -

כמוסות קשות לשימוש בעל פה.

מידע קליני 04.0 -

04.1 אינדיקציות טיפוליות -

טיפול קצר טווח בנדודי שינה.

בנזודיאזפינים מסומנים רק כאשר ההפרעה חמורה, משביתה או נושאת את הנבדק למצוקה קשה.

04.2 מינון ואופן ניהול -

המינון הרגיל למבוגרים הוא 1 כמוסה של 15 מ"ג בערב לפני השינה. במקרים עיקשים יש להתחיל עם כמוסה אחת של 30 מ"ג, וכאשר אפשר, להמשיך עם המינון הנמוך יותר.

בטיפול בחולים קשישים יש לקבוע בקפידה את הפוסולוגיה על ידי הרופא, אשר יצטרך להעריך הפחתה אפשרית של המינונים שצוינו לעיל.

הטיפול צריך להיות קצר ככל האפשר. משך הטיפול בדרך כלל נע בין מספר ימים לשבועיים, עד לכל היותר ארבעה שבועות, כולל תקופת נסיגה הדרגתית.

במקרים מסוימים, ייתכן שיהיה צורך בהארכה מעבר לתקופת הטיפול המקסימלית; אם כן, אין לבצע זאת ללא הערכה מחודשת של מצבו של המטופל.

יש להתחיל את הטיפול במינון הנמוך ביותר המומלץ. אין לחרוג מהמינון המרבי.

04.3 התוויות נגד -

Myasthenia gravis. רגישות יתר לבנזודיאזפינים. רגישות יתר ידועה לפלוראזפאם או לכל אחד מהחומרים הנוספים. אי ספיקת נשימה חמורה. אי ספיקת כבד חמורה. תסמונת דום נשימה בשינה.

04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש -

סוֹבלָנוּת.

אובדן יעילות כלשהו להשפעות ההיפנוטיות של בנזודיאזפינים עלול להתפתח לאחר שימוש חוזר במשך מספר שבועות.

תלות.

השימוש בבנזודיאזפינים יכול להוביל להתפתחות תלות פיזית ונפשית בתרופות אלו. הסיכון להתמכרות עולה עם המינון ומשך הטיפול; הוא גדול יותר בחולים עם היסטוריה של שימוש לרעה בסמים או באלכוהול. לאחר שהתלות הפיזית התפתחה, הסיום הפתאומי של הטיפול ילווה בתסמיני גמילה. אלה עשויים להיות מורכבים מכאבי ראש, כאבי גוף, חרדה קיצונית, מתח, אי שקט, בלבול ועצבנות. במקרים חמורים עלולים להתרחש סימפטומים: הסרת התנהגות, דה -פרסונליזציה, היפראקוסיס, קהות ועקצוצים בגפיים, רגישות יתר לאור, רעש ומגע גופני, הזיות או התקפים. נדודי שינה וחרדת ריבאונד: תסמונת חולפת שבה הסימפטומים שהובילו לטיפול בבנזודיאזפינים חוזרים בצורה מחמירה. זה עשוי להיות מלווה בתגובות אחרות, כולל שינויים במצב הרוח, חרדה, חוסר שקט או הפרעות שינה. מכיוון שהסיכון להיווצרות או תסמיני ריבאונד גבוה יותר לאחר הפסקת טיפול פתאומית, מוצעת ירידה הדרגתית במינון.

משך הטיפול.

משך הטיפול צריך להיות קצר ככל האפשר (ראו פוסולוגיה) בהתאם לאינדיקציה: במקרה של נדודי שינה, זה לא יעלה על ארבעה שבועות, כולל תקופת נסיגה הדרגתית. אין להרחיב את הטיפול מעבר לתקופות אלה ללא הערכה מחודשת של המצב הקליני.ייתכן שיהיה מועיל ליידע את המטופל עם תחילת הטיפול כי הוא יהיה למשך זמן מוגבל ולהסביר במדויק כיצד יש להוריד את המינון בהדרגה.

יתר על כן, חשוב שהמטופל יידע על האפשרות של תופעות ריבאונד ובכך ימזער את החרדה מהתסמינים הללו במידה ויתרחשו בעת הפסקת התרופה.

ישנן עדויות לכך שבמקרה של בנזודיאזפינים עם משך פעולה קצר, תסמיני גמילה עלולים להתבטא בתוך מרווח המינון בין המינונים, במיוחד במינונים גבוהים.

בעת שימוש בבנזודיאזפינים עם משך פעולה ארוך, "חשוב להזהיר את החולה כי לא מומלץ לשנות באופן פתאומי לבנזודיאזפינים עם משך פעולה קצר, מכיוון שעלולים להתרחש תסמיני גמילה".

שִׁכחָה.

בנזודיאזפינים יכולים לגרום לאמנזיה אינטגרדית. זה קורה לרוב מספר שעות לאחר בליעת התרופה, ועל כן, על מנת להפחית את הסיכון יש לוודא כי למטופלים ישנה 7-8 שעות שינה ללא הפרעה (ראה תופעות לוואי).

תגובות פסיכיאטריות ופרדוקסליות.

בעת שימוש בבנזודיאזפינים ידוע כי עלולות להתרחש תגובות כגון אי שקט, עצבנות, עצבנות, תוקפנות, אכזבה, כעס, סיוטים, הזיות, פסיכוזה, שינויים התנהגותיים. אם זה קורה, יש להפסיק את השימוש בתרופה. תגובות אלו שכיחות יותר בקרב ילדים וקשישים.

קבוצות ספציפיות של חולים.

אין לתת בנזודיאזפינים לילדים ללא התחשבות קפדנית בצורך בטיפול בפועל; משך הטיפול צריך להיות קצר ככל האפשר. קשישים צריכים ליטול מינון מופחת (ראו פוסולוגיה). כמו כן, מומלץ מינון נמוך יותר. לחולים. עם אי ספיקת נשימה כרונית עקב הסיכון לדיכאון נשימתי. בנזודיאזפינים אינם מצוינים בחולים עם אי ספיקת כבד חמורה מכיוון שהם יכולים לעורר אנצפלופתיה. בנזודיאזפינים אינם מומלצים לטיפול העיקרי במחלה פסיכוטית. אין להשתמש בבנזודיאזפינים לבד לטיפול בדיכאון או חרדה הקשורים למחלות פסיכוטיות. דיכאון (התאבדות יכולה להיגרם בחולים כאלה). יש להשתמש בזהירות רבה בבנזודיאזפינים בחולים עם היסטוריה של שימוש לרעה בסמים או באלכוהול.

תרופה זו מכילה לקטוז: חולים הסובלים מבעיות תורשתיות נדירות של אי סבילות לגלקטוז, מחסור בלקטאז לאפ או ספיגה של גלוקוז-גלקטוז אינם צריכים ליטול תרופה זו.

04.5 אינטראקציות עם תרופות אחרות וצורות אינטראקציה אחרות -

יש להימנע מצריכה מקבילה עם אלכוהול. ניתן לשפר את ההשפעה המרגיעה בעת נטילת התרופה יחד עם אלכוהול. הדבר משפיע לרעה על יכולת הנהיגה או השימוש במכונות. קשר עם דיכאון מערכת העצבים המרכזית: ניתן להגביר את ההשפעה המרכזית הדיכאונית מקרים של שימוש בו זמנית עם תרופות אנטי פסיכוטיות (נוירופלקטיות), מהפנטים, חרדים / תרופות הרגעה, תרופות נוגדות דיכאון, משככי כאבים נרקוטיים, תרופות אנטי אפילפטיות, חומרי הרדמה ואנטי -היסטמינים מרדימים. במקרה של משככי כאבים נרקוטיים עלולה להתרחש עלייה באופוריה, מה שמוביל לעלייה בתלות הנפשית.

תרכובות המעכבות אנזימי כבד מסוימים (במיוחד ציטוכרום P450) עלולות להגביר את פעילותם של בנזודיאזפינים. במידה פחותה, הדבר חל גם על בנזודיאזפינים שפועלים במטבוליזם רק על ידי הצמדה.

04.6 הריון והנקה -

אין לתת את התרופה בשליש הראשון להריון. בתקופה שלאחר מכן, יש לתת את התרופה רק במקרה של צורך ממשי ובפיקוח ישיר של הרופא.

האישה בגיל הפוריות צריכה לפנות לרופא שלה, הן אם בכוונתה להיכנס להריון, והן אם היא חושדת שהיא בהריון, בנוגע להשעיית התרופה; אם, מסיבות רפואיות חמורות, המוצר מנוהל בתקופה האחרונה של ההריון, או במהלך לידה במינונים גבוהים, עלולות להתרחש השפעות על התינוק, כגון היפותרמיה, היפוטוניה ודיכאון נשימתי מתון עקב הפעולה התרופתית של התרופה. שנולדו לאמהות שנטלו בנזודיאזפינים באופן כרוני במהלך סוף ההריון עלולות לפתח תלות גופנית ועלולות להוות סיכון מסוים להתפתחות תסמיני גמילה בתקופה שלאחר הלידה. מכיוון שהבנזודיאזפינים מופרשים בחלב אם, אין לתת אותם לאמהות המניקות.

04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות -

הרגעה, אמנזיה, פגיעה בריכוז ותפקוד השרירים יכולים להשפיע לרעה על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות. אם משך השינה לא היה מספיק, הסבירות לפגיעה בערנות עלולה לעלות (ראה אינטראקציות).

בהתבסס על אופן השימוש, המינון והרגישות האינדיבידואלית, Flunox, בדומה לתרופות אחרות בעלות פעילות מהפנטת, יכולה להשפיע על טווח הקשב: אלה שעוסקים בנהיגה ברכבים או הפעלה במכונות הדורשות תשומת לב ודריכות מיוחדת.

04.8 תופעות לא רצויות -

במינונים טיפוליים, בדרך כלל Flunox נסבל היטב.

אם המינון אינו מותאם לצרכים האישיים, עם זאת, עלולות להופיע תופעות לוואי מסוימות, במיוחד אצל חולים מבוגרים או תשושיה, הקשורים להרגעה מוגזמת כגון: נמנום במהלך היום, קהות רגשות, ערנות מופחתת, בלבול, עייפות, כאבי ראש, סחרחורת, ירידה בטונוס השרירים, אטקסיה, ראייה כפולה. תופעות אלו מתרחשות בעיקר בתחילת הטיפול ולרוב נעלמות עם מתן מעקב אחר כך. לעתים רחוקות יותר, עם שימוש בבנזודיאזפינים, מדי פעם עלולות להופיע תגובות שליליות אחרות הכוללות: בחילה, הקאות, הפרעות במערכת העיכול, שינויים בחשק המיני, דפיקות לב, פריחות בעור.

שִׁכחָה

אמנזיה אנטרוגרדית יכולה להתרחש גם במינונים טיפוליים, הסיכון עולה במינונים גבוהים יותר. השפעות אמנזיות עשויות להיות קשורות לשינויים התנהגותיים (ראו אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות לשימוש).

דִכָּאוֹן

במהלך השימוש בבנזודיאזפינים ניתן לחשוף מצב דיכאון קיים. בנזודיאזפינים או תרכובות דמויי בנזיודיאזפינים יכולים לגרום לתגובות כגון: אי שקט, עצבנות, עצבנות, תוקפנות, אכזבה, כעס, סיוטים, הזיות, פסיכוזה, שינויים התנהגותיים.

תגובות כאלה יכולות להיות קשות למדי. סביר יותר שהם בילדים ובקשישים.

תלות

השימוש בבנזודיאזפינים (אפילו במינונים טיפוליים) יכול להוביל להתפתחות תלות גופנית: הפסקת הטיפול יכולה לגרום לתופעות ריבאונד או נסיגה (ראה אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות לשימוש). תלות נפשית יכולה להתרחש. דווח על שימוש לרעה בבנזודיאזפינים.

04.9 מנת יתר -

כרגע לא ידוע על מקרים של מנת יתר עם פלוראזפאם. במקרה של שימוש לא תקין או מקרי, יש ליישם טיפולים תומכים ותסמינים.

בדומה לבנזודיאזפינים אחרים, מנת יתר לא צריכה להיות מסכנת חיים אלא אם כן נלקחים תרופות מדכאות אחרות של מערכת העצבים המרכזית (כולל אלכוהול) במקביל. בטיפול במינון יתר של כל תרופה יש לקחת בחשבון את האפשרות שלקיחת חומרים אחרים במקביל.

לאחר מנת יתר של בנזודיאזפינים דרך הפה, יש לעורר הקאות (תוך שעה) אם המטופל בהכרה או לבצע שטיפת קיבה עם הגנה נשימתית אם החולה מחוסר הכרה. נראה שיפור עם ריקון הקיבה, יש לתת פחם פעיל להפחתת הספיגה. יש להקדיש תשומת לב מיוחדת לתפקודי נשימה ולב וכלי דם בטיפול חירום. מינון יתר של בנזודיאזפינים גורם בדרך כלל לדיכאון משתנה של מערכת העצבים המרכזית, החל מעכירות לתרדמת.

במקרים קלים התסמינים כוללים נמנום, בלבול נפשי ועייפות. במקרים חמורים, התסמינים עשויים לכלול אטקסיה, היפוטוניה, לחץ דם נמוך, דיכאון נשימתי, לעתים נדירות תרדמת, ולעתים רחוקות מוות. "פלומזניל" יכול להיות שימושי כתרופה.

05.0 נכסים פרמקולוגיים -

05.1 "תכונות פרמקודינמיות -

קבוצה פרמקותרפית: מהפנט ותרופות הרגעה, קוד ATC: N05CD01

המרכיב הפעיל של Flunox הוא flurazepam monohydrochloride, נגזרת של בנזודיאזפינים המתאפיינת בתכונות ספציפיות המניעות היפנו. מחקרים בבעלי חיים הראו כי החומר הפעיל של Flunox מעלה את סף ההתרגשות של האמיגדלה וההיפותלמוס ומפחית את תגובת הלחץ לגירוי חשמלי של ההיפותלמוס.

מחקרים על בני אדם הראו ש- Flunox מבססת שינה המייצרת בכל שלביה את המגמה הפיזיולוגית הטיפוסית, כפי שמדגימה המדידות האלקטרואנצפלוגרפיות, אלקטרו -קולוגרפיות ואלקטרומיוגרפיות.

בפרט, זה מקטין את זמן ההירדמות ואת תדירות ההתעוררויות הליליות ומגדיל את משך השינה.

לתרופה יש סבילות טובה ואינה ממכרת; הפסקת הטיפול אינה גורמת להפרעות גמילה.