רכיבים פעילים: ריבס, קסקרה, גנזיאנה, בולדו
AMARO MEDICINAL GIULIANI 3.77 מ"ג / מ"ל + 1.28 מ"ג / מ"ל + 1.18 מ"ג / מ"ל + 1.06 מ"ג / מ"ל תמיסה אוראלית
AMARO MEDICINAL GIULIANI 71.2 מ"ג + 24.2 מ"ג + 22.2 מ"ג + 20 מ"ג פתרון אוראלי
מדוע משתמשים ב- Amaro רפואי giuliani? לשם מה זה?
AMARO MEDICINALE GIULIANI מכיל את החומרים הפעילים ריבס, ג'נטיאן ובולדו כתמציות רכות וקסקרה כתמצית יבשה.
תרופה זו מעוררת עיכול ותיאבון ומשמשת גם כמשלשל. AMARO MEDICINALE GIULIANI משמש למבוגרים וילדים (מעל גיל 10) במקרה של:
- קשיי עיכול (כגון תחושת כבדות בבטן, ישנוניות לאחר הארוחות).
- חוסר תיאבון.
- טיפול קצר מועד לעצירות מדי פעם.
שוחח עם הרופא שלך אם אינך מרגיש טוב יותר או אם אתה מרגיש גרוע יותר לאחר תקופת הטיפול שנקבעה על ידי הרופא שלך, כאשר במקרה של שימוש בתור משלשל לאחר 7 ימים.
התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Amaro רפואי giuliani
אין ליטול את AMARO GIULIANI MEDICINAL
- אם אתה אלרגי לחומרים הפעילים או לכל אחד ממרכיבי התרופה האחרים
- אם אתם חווים כאבי בטן חריפים ממקור לא ידוע.
- אם אתה מרגיש בחילה או מקיא.
- אם אתה נתון להיצרות מעיים (היצרות של המעי) או חסימת מעיים (הפוגעת בהתקדמות תקינה של חומר נוזלי, גזי ומוצק, בחלקים השונים של המעי).
- אם יש לך דימום רקטלי (מהחלק האחרון של המעי) ממקור לא ידוע
- אם אתה מיובש קשות (אובדן נוזלים מוגזם).
אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת Amaro רפואי giuliani
שוחח עם הרופא או הרוקח לפני נטילת AMARO MEDICINALE GIULIANI, בפרט:
- אם אתה קשיש או במצב בריאותי ירוד.
- אם את בהריון או מניקה.
- במקרה של ילדים מתחת לגיל 10.
עצירות
ראשית עליך לזכור כי ברוב המקרים תזונה מאוזנת עשירה במים וסיבים (סובין, ירקות ופירות) יכולה לפתור לצמיתות את בעיית העצירות. אנשים רבים חושבים שהם סובלים מעצירות אם הם לא מצליחים להתפנות מדי יום. זוהי אמונה מוטעית מכיוון שמצב זה הוא נורמלי לחלוטין עבור מספר רב של אנשים. קח בחשבון, במקום זאת, עצירות מתרחשת כאשר היציאות מופחתות בהשוואה להרגלים האישיים שלך וקשורות לפליטת צואה קשה.
התייעץ עם הרופא שלך:
- אם מתרחשים שוב ושוב פרקים של עצירות.
- כאשר הצורך בתכשיר משלשל נובע משינוי פתאומי בהרגלי המעיים הקודמים (תדירות ומאפיינים של מעיים) שנמשך יותר משבועיים.
- כאשר השימוש בחומר המשלשל אינו גורם לאפקטים.
חשוב שתדע כי שימוש לרעה בחומרים משלשלים (שימוש תכוף או ממושך או מינונים מוגזמים של תרופות עם פעולת פינוי, פינוי, נגד עצירות) יכול לגרום לשלשול מתמשך עם אובדן מים, מלחים מינרליים (במיוחד אשלגן) ועוד גורמים לחומרים מזינים חיוניים (ראה סעיף "אם אתה לוקח יותר תרופות GIULIANI AMARO ממה שאתה צריך"). במקרים חמורים יתכן הופעת התייבשות או היפוקלמיה (מחסור באשלגן) שעלולים לגרום לתפקוד לקוי של הלב או הנוירו -שרירים, במיוחד במקרה של טיפול בו זמנית בגליקוזידים (תרופות המשמשות למחלות לב), משתנים (תרופות המשמשות להגברת הייצור שתן) או קורטיקוסטרואידים (תרופות אנטי דלקתיות). שימוש לרעה בחומרים משלשלים, במיוחד משלשלים למגע (משלשלים ממריצים), יכול לגרום להתמכרות (ולכן, לצורך אפשרי בהדרגה להגדיל את המינון), לעצירות כרונית ואובדן מעיים תקינים. פונקציות (אטוני מעיים).
ילדים ומתבגרים
בילדים מתחת לגיל 10, ניתן להשתמש בתרופה רק לאחר התייעצות עם הרופא שלך.
אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של Amaro giuliani
ספר לרופא או לרוקח אם אתה נוטל, נטלת לאחרונה או עשוי לקחת תרופות אחרות.
הימנעו מלקיחת חומרים משלשלים ותרופות אחרות בו זמנית, מאחר ומשלשלים יכולים לצמצם את משך הזמן במעי, ולכן ספיגה, של תרופות אחרות הניתנות בו זמנית דרך הפה (דרך הפה).
לפני נטילת AMARO MEDICINALE GIULIANI, אם נטלת חומצה נוגדת חומצה, השאר מרווח של לפחות שעה, מכיוון שחומצות חומצה יכולות לשנות את השפעת התרופה; שעתיים, למקרה שלקח תרופה נוספת.
עם מזון ומשקאות
חלב יכול לשנות את ההשפעה של AMARO MEDICINALE GIULIANI. אם נטלת חלב, השאר מרווח של לפחות שעה לפני נטילת התרופה.
אזהרות חשוב לדעת כי:
הריון והנקה
אם הינך בהריון או מניקה, חושבת שאת בהריון או מתכננת ללדת, פנה לייעוץ מהרופא או הרוקח לפני נטילת התרופה. . קח את התרופה רק בעת הצורך ותחת פיקוחו הישיר של הרופא שלך, אשר ישקול היטב את התועלת הצפויה עבורך ביחס לסיכון האפשרי לתינוקך.
נהיגה ושימוש במכונות
ל- AMARO MEDICINALE GIULIANI אין השפעה על נהיגה ושימוש במכונות.
AMARO MEDICINALE GIULIANI מכיל paraidoxybenzoates שיכולים לגרום לתגובות אלרגיות, אפילו להתעכבות.
AMARO MEDICINALE GIULIANI מכיל אלכוהול אתילי.
מוצר תרופה זה מכיל 10 vol% אתנול (אלכוהול), כלומר עד 1.5 גרם אלכוהול למנה, שווה ערך ל 38 מ"ל בירה או 16 מ"ל יין למנה.
זה יכול להזיק לאלכוהוליסטים.
יש לקחת בחשבון נשים בהריון או מיניקות, ילדים וקבוצות בסיכון גבוה כגון אנשים הסובלים ממחלת כבד (במיוחד אלו הסובלים מאלכוהוליזם כרוני) או אפילפסיה.
יתר על כן, עבור מי שמבצע פעילויות ספורט, השימוש בתרופות המכילות אלכוהול אתילי יכול לקבוע בדיקה חיובית נגד סמים ביחס למגבלות ריכוז האלכוהול המצוין על ידי כמה איגודי ספורט.
AMARO MEDICINALE GIULIANI מכיל סוכרוז. אם הרופא שלך אמר לך שיש לך אי סבילות לסוכרים מסוימים, כגון סוכרוז, פנה לרופא לפני נטילת תרופה זו.
AMARO MEDICINALE GIULIANI מכיל 1.12 ממול נתרן לכל מנה (במקרה של בקבוקונים 1.06 ממול למנה). יש לקחת בחשבון אצל אנשים עם תפקוד כלייתי לקוי או שעוקבים אחר דיאטה דלת נתרן.
מינון, אופן וזמן הניהול אופן השימוש כיצד להשתמש ב- Amaro medicinal giuliani: מינון
קח תמיד את התרופה בדיוק כפי שמתואר בעלון זה או לפי הוראות הרופא או הרוקח. אם יש לך ספק, פנה לרופא או לרוקח. אתה יכול לקחת AMARO MEDICINALE GIULIANI כפי שהוא או מדולל במים. בכל מקרה, קח כוס מים גדולה לאחר נטילת התרופה. קח בחשבון שתזונה עשירה בנוזלים מעדיפה את השפעת התרופה.
מבוגרים
כדי לסייע לעיכול על ידי גירוי תפקוד המרה:
- במקרה של GIULIANI AMARO MEDICINALE בבקבוק: קח כוס מדידה (שווה ל- 20 מ"ל, ניתנת למדידה עם הכלי כולל) לאחר שתי הארוחות העיקריות
- במקרה של AMARO MEDICINALE GIULIANI בבקבוקון: קח בקבוקון חד-פעמי לאחר שתי הארוחות העיקריות.
כדי לעורר את התיאבון:
- במקרה של GIULIANI AMARO MEDICINALE בבקבוק: קח כוס מדידה (שווה ל- 20 מ"ל, ניתנת למדידה עם המתקן כלול) לפני שתי הארוחות העיקריות,
- במקרה של AMARO MEDICINALE GIULIANI בבקבוקון: קח בקבוקון חד-פעמי לפני שתי הארוחות העיקריות.
כחומר משלשל:
- במקרה של GIULIANI AMARO MEDICINALE בבקבוק: קח 1-2 כוסות מדידה (שווה ל 20-40 מ"ל, ניתנות למדידה עם המתקן הכלול) רצוי בערב, לפני השינה,
- במקרה של AMARO MEDICINALE GIULIANI בבקבוקון: קח 1-2 בקבוקונים חד פעמיים, רצוי בערב, לפני השינה.
יש להשתמש במשלשלים בתדירות נמוכה ככל האפשר וללא יותר מ -7 ימים. השימוש לפרקי זמן ארוכים יותר דורש מרשם רופא, לאחר הערכה נאותה של המקרה האישי.
התייעץ עם הרופא שלך אם ההפרעה מתרחשת שוב ושוב או אם שמת לב לשינויים אחרונים במאפייניה.
שימוש בילדים ובני נוער
התייעץ עם הרופא שלך לפני מתן AMARO MEDICINALE GIULIANI לילדים מתחת לגיל 10 שנים.
השימוש ב- AMARO MEDICINALE GIULIANI בילדים מעל גיל 10 דורש להפחית את המינון לחצי ולדלל את המוצר במים. המינון הנכון הוא המינימום המספיק על מנת ליצור פינוי קל של צואה רכה.
מומלץ להשתמש בתחילה במינונים המינימליים הניתנים.
במידת הצורך, ניתן להגדיל את המינון, אך מבלי לחרוג מהמקסימום המצוין. אזהרה: אין לחרוג מהמינונים שצוינו ללא ייעוץ רפואי.
אם שכחת ליטול את AMARO MEDICINALE GIULIANI
אין ליטול מנה כפולה על מנת לפצות על מנה שנשכחה, אלא המשך את לוח הזמנים הרגיל של המנות בהתאם להוראות.
אם אתה מפסיק להשתמש ב- AMARO MEDICINALE GIULIANI
לא נמצאו תופעות עקב הפסקת הטיפול.
אם יש לך שאלות נוספות לגבי השימוש בתרופה זו, פנה לרופא או לרוקח.
מנת יתר מה לעשות אם נטלת מנת יתר של Amaro medica giuliani
מינונים מוגזמים של תרופה זו עלולים לגרום לכאבי בטן ושלשולים וכתוצאה מכך לאובדן נוזלים ואלקטרוליטים אותם יש להחליף.
במקרה של בליעה מקרית של מינון מוגזם של AMARO MEDICINALE GIULIANI, פנה לרופא או לבית החולים הקרוב מיד.
תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של Amaro medicinal giuliani
כמו כל התרופות, תרופה זו עלולה לגרום לתופעות לוואי, אם כי לא כולם מקבלים אותן.
ציות להוראות המופיעות בעלון מכיל את הסיכון לתופעות לא רצויות.
מדי פעם, לאחר השימוש ב- AMARO MEDICINALE GIULIANI, עלולות להתרחש תופעות לוואי כגון כאבים כגון התכווצויות מבודדות או כאבי בטן, תכופים יותר במקרים של עצירות קשה.
דיווח על תופעות לוואי
אם אתה נתקל בתופעות לוואי כלשהן, דבר עם הרופא או הרוקח שלך. זה כולל כל תופעות לוואי אפשריות שאינן מופיעות בעלון זה. תוכל גם לדווח על תופעות לוואי ישירות באמצעות מערכת הדיווח הלאומית בכתובת: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. על ידי דיווח על תופעות לוואי תוכל לסייע במידע נוסף אודות בטיחותה של תרופה זו.
תפוגה ושמירה
שמור את התרופה הרחק מעיני ילדים.
אין להשתמש בתרופה זו לאחר תאריך התפוגה המופיע על האריזה. תאריך התפוגה מתייחס ליום האחרון של אותו חודש ולמוצר שלא נפתח ומאוחסן כראוי. לאחר פתיחת הבקבוק לראשונה, השתמש בתרופה תוך 18 חודשים.
אין צורך באמצעי זהירות מיוחדים לאחסון.
אל תשתמש בתרופה אם אתה מבחין בסימנים ניכרים של הידרדרות.
אין לזרוק תרופות בשפכים או בפסולת ביתית. שאל את הרוקח כיצד עליך לזרוק תרופות שאינך משתמש בהן יותר. הדבר יעזור להגן על הסביבה. חשוב שתמיד יהיה זמין המידע על התרופה, לכן שמור על הקופסה ועלון החבילה.
מידע אחר
מה מכיל AMARO MEDICINALE GIULIANI 100 גרם של תמיסה מכיל:
עקרונות פעילים:
תמצית רכה של ריבס 356 מ"ג
תמצית יבשה של קסקרה 121 מ"ג
תמצית רכה גנטית 111 מ"ג
תמצית רכה Boldo 100 מ"ג
מרכיבים אחרים: טעמים טבעיים, גליצרין, קרמל, נתרן ביקרבונט, אסטרים של חומצה הידרוקסיבנזואית, מלח נתרן, אלכוהול, תמציות, סוכרוז, מים.
תיאור המראה של AMARO MEDICINALE GIULIANI ותכולת האריזה
AMARO MEDICINALE GIULIANI בבקבוק:
פתרון בעל פה הכלול בבקבוק של 200 גרם, 400 גרם, 450 גרם, 500 גרם, 750 גרם. בקבוק זכוכית ענבר, סגור במכסה אלומיניום, הוכחה לניוד (מכסה בורג עם פריצת טרום הוכחת חבלה), מצויד בכובע פלסטיק וכוס מדידה של 20 מ"ל.
AMARO MEDICINALE GIULIANI בבקבוקונים:
פתרון בעל פה הכלול ב -6 בקבוקונים חד-מיניים של 20 גרם זכוכית ענבר, סגור במכסה אלומיניום, מצויד במכסה מפלסטיק.
עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.
01.0 שם התרופה
AMARO MEDICINAL GIULIANI פתרון בעל פה
02.0 הרכב איכותי וכמותי
100 גרם של תמיסה מכילים:
עקרונות פעילים:
תמצית רכה של ריבס 356 מ"ג
תמצית יבשה של קסקרה 121 מ"ג
תמצית רכה גנטית 111 מ"ג
תמצית רכה Boldo 100 מ"ג
מרכיבים עם השפעות ידועות: parahydroxybenzoates, אתיל אלכוהול, סוכרוז, נתרן
לרשימת החומרים המלאים, ראה סעיף 6.1.
03.0 טופס פרמצבטי
פתרון לשימוש בעל פה.
04.0 מידע קליני
04.1 אינדיקציות טיפוליות
AMARO MEDICINALE GIULIANI משמש למבוגרים וילדים (מעל גיל 10) במקרה של:
• קשיי עיכול (כגון תחושת כבדות בבטן, ישנוניות לאחר הארוחות).
• חוסר תיאבון.
• טיפול קצר מועד לעצירות מדי פעם.
04.2 מינון ושיטת הניהול
מִנוּן
מבוגרים
כדי לסייע לעיכול על ידי גירוי תפקוד המרה:
• במקרה של GIULIANI AMARO MEDICINALE בבקבוק: כוס מדידה (שווה ל- 20 מ"ל, ניתנת למדידה עם הכלי כולל) לאחר שתי הארוחות העיקריות,
• במקרה של GIULIANI AMARO MEDICINALE בבקבוקון: בקבוקון חד-פעמי לאחר שתי הארוחות העיקריות.
כדי לעורר את התיאבון:
• במקרה של GIULIANI AMARO MEDICINALE בבקבוק: כוס מדידה (שווה ל- 20 מ"ל, ניתנת למדידה עם הכלי כולל) לפני שתי הארוחות העיקריות,
• במקרה של GIULIANI AMARO MEDICINALE בבקבוקון: בקבוקון חד-פעמי, לפני שתי הארוחות העיקריות.
כחומר משלשל:
• במקרה של GIULIANI AMARO MEDICINAL בבקבוק: 1-2 כוסות מדידה (שווה ל 20-40 מ"ל, ניתנות למדידה עם המינון הכלול בערב, לפני השינה,
• במקרה של GIULIANI AMARO MEDICINALE בבקבוקון: 1-2 בקבוקונים חד פעמיים, רצוי בערב, לפני השינה.
יש להשתמש במשלשלים בתדירות נמוכה ככל האפשר וללא יותר מ -7 ימים.
השימוש לפרקי זמן ארוכים יותר דורש מרשם רופא, לאחר הערכה נאותה של המקרה האישי.
אוכלוסיית ילדים
השימוש ב- AMARO MEDICINALE GIULIANI בילדים מעל גיל 10 דורש להפחית את המינון במחצית ולדלל את המוצר במים. המינון הנכון הוא המינימום המספיק לביצוע פינוי צואה רכה.
מומלץ להשתמש בתחילה במינונים המינימליים הניתנים.
במידת הצורך, ניתן להגדיל את המינון, אך מבלי לחרוג מהמקסימום המצוין.
שיטת ניהול
ניתן ליטול את AMARO MEDICINALE GIULIANI כפי שהוא או לדלל אותו במים.
בכל מקרה יש לבלוע את התרופה יחד עם כמות מספקת של מים (כוס גדולה). תזונה עשירה בנוזלים מקדמת את השפעת התרופה.
04.3 התוויות נגד
רגישות יתר לחומרים הפעילים או לכל אחד ממרכיביו האחרים של תרופה זו המפורטים בסעיף 6.1.
משלשלים הם התווית בנבדקים עם כאבי בטן חריפים או ממוצא לא ידוע, בחילות או הקאות, חסימת מעיים או היצרות, דימום רקטלי ממוצא לא ידוע, התייבשות קשה.
04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש
שימוש לרעה בחומרים משלשלים (שימוש תכוף או ממושך או במינונים מוגזמים) יכול לגרום לשלשול מתמשך עם אובדן מים, מלחים מינרליים (במיוחד אשלגן) וגורמים תזונתיים חיוניים אחרים.
במקרים חמורים, הופעת התייבשות או היפוקלמיה אפשרית, מה שעלול לגרום לתפקוד לקוי של הלב או הנוירו -שרירים, במיוחד במקרה של טיפול בו זמנית בגליקוזידים לבביים, משתנים או קורטיקוסטרואידים.
שימוש לרעה בחומרים משלשלים, במיוחד משלשלים למגע (משלשלים ממריצים), יכול לגרום להתמכרות (ולכן, לצורך אפשרי בהדרגה להגדיל את המינון), לעצירות כרונית ולאובדן תפקודי מעיים תקינים (אטוניה במעי).
אם מתרחשים שוב ושוב פרקים של עצירות, יש לפנות לרופא.
הטיפול בעצירות כרונית או חוזרת דורש תמיד התערבות של הרופא לצורך האבחון, מרשם התרופות והמעקב במהלך הטיפול.
התייעץ עם הרופא שלך כאשר הצורך בתכשיר המשלשל נובע משינוי פתאומי בהרגלי המעיים הקודמים (תדירות ומאפיינים של תנועות מעיים) שנמשך יותר משבועיים או כאשר השימוש בחומר המשלשל אינו מצליח לייצר השפעות.
כמו כן, מומלץ לאנשים מבוגרים או אנשים לקויים להתייעץ עם רופא לפני השימוש בתרופה.
אוכלוסיית ילדים
בילדים מתחת לגיל 10, ניתן להשתמש בתרופה רק לאחר התייעצות עם הרופא שלך.
מידע חשוב על חלק מהמרכיבים
המוצר מכיל סוכרוז, יש לקחת זאת בחשבון במקרה של סוכרת או דיאטה דלת קלוריות. חולים עם בעיות תורשתיות נדירות של אי סבילות לפרוקטוז, ספיגה של גלוקוז-גלקטוז או אי ספיקת איזומלטאז אסור ליטול תרופה זו.
המוצר מכיל parahydroxybenzoates. זה יכול לגרום לתגובות אלרגיות (אפילו בעיכוב).
מוצר תרופה זה מכיל 10 vol% אתנול (אלכוהול), כלומר עד 1.5 גרם אלכוהול למנה, שווה ערך ל 38 מ"ל בירה או 16 מ"ל יין למנה.
זה יכול להזיק לאלכוהוליסטים.
יש לקחת בחשבון נשים בהריון או מיניקות, ילדים וקבוצות בסיכון גבוה כגון אנשים הסובלים ממחלת כבד (במיוחד אלו הסובלים מאלכוהוליזם כרוני) או אפילפסיה.
מוצר תרופה זה מכיל 1.12 ממול נתרן לכל מנה (במקרה של בקבוקונים 1.06 ממול למנה). יש לקחת בחשבון אצל אנשים עם תפקוד כלייתי לקוי או שעוקבים אחר דיאטה דלת נתרן.
04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות
משלשלים יכולים לצמצם את משך הזמן במעי, ולכן ספיגה, של תרופות אחרות הניתנות בפה במקביל.
לכן, הימנעו מבליעת חומרים משלשלים ותרופות אחרות במקביל: לאחר נטילת תרופה יש להשאיר מרווח של שעתיים לפחות לפני נטילת החומר המשלשל.
חלב או חומצות חומצה יכולות לשנות את השפעת התרופה; להשאיר מרווח של שעה לפחות לפני נטילת החומר המשלשל.
04.6 הריון והנקה
אין מחקרים הולמים ומבוקרים היטב על השימוש בתרופה בהריון או בהנקה. לכן, יש להשתמש בתרופה רק במקרה הצורך, בפיקוח ישיר של הרופא, לאחר הערכת התועלת הצפויה לאם ביחס לסיכון האפשרי לעובר או לתינוק.
04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות
ל- AMARO MEDICINALE GIULIANI אין השפעה או זניחה על יכולת הנהיגה או השימוש במכונות.
04.8 תופעות לא רצויות
מדי פעם: כאבי התכווצויות מבודדים או כאבי בטן, שכיחים יותר במקרים של עצירות קשה.
דיווח על חשדות לתגובות שליליות
דיווח על תגובות שליליות החשודות המתרחשות לאחר אישור התרופה חשוב מכיוון שהוא מאפשר מעקב רציף אחר יתרת התועלת / סיכון של התרופה. אנשי מקצוע בתחום הבריאות מתבקשים לדווח על כל חשד לתגובות שליליות באמצעות מערכת הדיווח הלאומית. אתר אינטרנט: http: / /www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9 מנת יתר
מינונים מוגזמים עלולים לגרום לכאבי בטן ושלשולים; יש להחליף הפסדים של נוזלים ואלקטרוליטים.
ראו גם מה שמדווח בפסקה " אזהרות ואמצעי זהירות מיוחדים ל"שימוש " על התעללות במשלשלים.
05.0 נכסים פרמקולוגיים
05.1 תכונות פרמקודינמיות
GIULIANI MEDICINAL AMARO מקדם פעילות עיכול. מרכיבי הטעם המר של המוצר, ריבס וג'נטיאן, נוטים לעורר את התיאבון, לקדם עלייה בהפרשת מיצי הקיבה עם שיפור כתוצאה מעיכול. נוכחותו של בולדו נוטה להגביר את זרימת המרה, לטובת עיכול שומנים. ההשפעה המשלשלת של קסקרה מעניקה תנועתיות רבה יותר למעי.
המרכיבים הטבעיים השונים של AMARO MEDICINALE GIULIANI מפעילים אפוא פעילות eupeptic, עיכול ויסות של המעי.
התכשיר הדגיש שורה של פעילויות פרמקודינמיות המתעדות את יעילותה ושימושיותה בתחום הטיפולי בהשפעות תפקודיות שונות של מערכת העיכול; בפרט, ההשפעות המעוררות של הפרשת הרוק והפרשת הקיבה עם האצת ריקון הקיבה ומעבר המעיים.
מנקודת המבט של הכבד, תועד אפקט של choleretic ו- cholagogue.
05.2 תכונות פרמקוקינטיות
המרכיבים הפעילים של ריבס הם נגזרות אנתרצניות שחלקן חופשיות וחלקן מסוכררות.
המרכיבים הפעילים של Cascara (Cascarosides) הם גם נגזרות אנתרצניות מחומצות מסוכרות. כל המטבוליטים הללו מופרשים בעיקר בצואה.
Boldina הוא המרכיב הפעיל של Boldo, שאחרי הפעלת הפעולה הצ'לרטטית שלו, עובר למעי הגס שבו הוא נספג כ -10%. 90% הנותרים בערך. הוא מסולק בצואה.
המרכיב הפעיל של ג'נטיאן הוא Amarogentina, המבצע את פעולתו בחלל הפה ובקיבה, ולאחר מכן עובר למעי שם הוא אינו פעיל ומונע במידה רבה עם הצואה.
05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים
למוצר, שנבדק על חיות המעבדה הנפוצות ביותר, יש רעילות חריפה נמוכה מאוד, כך שהוא עדיין נסבל היטב מבחינה כללית לדרכי הניהול המומלצות ברפואת האדם (כלומר דרך הפה) אפילו במינונים גבוהים פי כמה אלה המומלצים או בכל מקרה ניתנים להשגה בפרקטיקה הקלינית (LD50 גדול מ- 39.96 גרם / ק"ג).
06.0 מידע פרמצבטי
06.1 מרכיבים
טעמים טבעיים, גליצרין, קרמל, נתרן ביקרבונט, אסטרים של חומצה p-hydroxy-benzoic, מלח נתרן, אלכוהול, תמציות, סוכרוז, מים.
06.2 חוסר התאמה
אסור לערבב תרופה זו עם מוצרי תרופות אחרים, במיוחד עם חומצות נוגדות חומצה וחלב (ראה סעיף 4.5).
06.3 תקופת תוקף
24 חודשים באריזה שלמה.
18 חודשים לאחר פתיחת הבקבוק לראשונה.
06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון
אין אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון.
לתנאי אחסון לאחר הפתיחה הראשונה ראו סעיף 6.3.
06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה
פתרון בעל פה הכלול בבקבוק 200 גרם, 400 גרם, 450 גרם, 500 גרם או 750 גרם זכוכית ענבר, סגורה בקפסולת אלומיניום הניתנת לניפוח עם מכסה פלסטיק וכוס מדידה של 20 מ"ל.
פתרון בעל פה הכלול ב 6 בקבוקונים חד-מיניים של 20 גרם זכוכית ענבר, סגורים במכסה אלומיניום, מצוידים במעטה מחומר פלסטי.
לא כל גודל האריזה עשוי להיות משווק.
06.6 הוראות שימוש וטיפול
אין הוראות מיוחדות לסילוק.
יש להיפטר מתרופות שאינן בשימוש ופסולת המופקת מתרופה זו בהתאם לתקנות המקומיות.
מחזיק רשות השיווק 07.0
GIULIANI S.p.A. דרך פלאגי, 2 - 20129, מילאנו
08.0 מספר אישור השיווק
A.I.C. 002427223 - "תמיסה לשימוש אוראלי" בקבוק 200 גרם
A.I.C. 002427274 - "תמיסה לשימוש אוראלי" בקבוק 400 גרם
A.I.C. 002427209 - "תמיסה לשימוש אוראלי" בקבוק 450 גרם
A.I.C. 002427173 - "תמיסה לשימוש אוראלי" בקבוק 500 גרם
A.I.C. 002427033 - "תמיסה לשימוש אוראלי" בקבוק 750 גרם
A.I.C. 002427161 - "תמיסה לשימוש אוראלי" 6 מכולות חד -פעמיות ז '20
09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש האישור
תאריך האישור הראשון: 12 בספטמבר 1949
תאריך החידוש האחרון: נובמבר 2009
10.0 תאריך עיון הטקסט
ספטמבר 2015
