רכיבים פעילים: אקמול
אצטמול 300 מ"ג גרגרים מבעבעים
אצטמול מבוגרים 500 מ"ג טבליות
ACETAMOL ילדים מוקדם סירופ 25 מ"ג / מ"ל
ACETAMOL CHILDHOOD מוקדם 100 מ"ג / מ"ל טיפות אוראליות, תמיסה
אצטמול מבוגרים 1 גרם נרות
נרות ACETAMOL 500 מ"ג
ACETAMOL CHILDREN 250 מ"ג נרות
אצטמול CHILDHOOD מוקדם 125 מ"ג
תוספות לאריזה של אצטמול זמינות למידות האריזה: - ACETAMOL 300 מ"ג גרגרים מבעבעים, ACETAMOL ADULTS 500 מ"ג טבליות, ACETAMOL EYLY CHILDHOOD 25 מ"ג / מ"ל סירופ, ACETAMOL EARLY CHILDHOOD 100 מ"ג / מ"ל טיפות אוראליות, תמיסה, ACETAMOL מבוגרים 1 גרם, נרות 500 מ"ג, ACETAMOL אצטמול CHILDHOOD מוקדם 125 מ"ג
- מבוגרים אצטמול 1000 מ"ג תוספות
מדוע משתמשים באצטמול? לשם מה זה?
קטגוריה פרמצבטית
משככי כאבים-נוגדי חום
אינדיקציות תרפויטיות
טיפול סימפטומטי בחום ובכאב קל או בינוני.
התוויות נגד כאשר אסור להשתמש באצטמול
רגישות יתר למרכיב הפעיל, לכל אחד מהחומרים המזרקים או לחומרים אחרים הקשורים קשר הדוק מבחינה כימית; בפרט כלפי משככי כאבים אחרים ותרופות נגד חום.
אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת אצטמול
יְלָדִים
התייעץ עם הרופא שלך לפני מתן תרופה זו לילד.
בני נוער (12-18 שנים) ומבוגרים
פנה לרופא אם הסיבה לכאבים או לחום מוטלת בספק.
כדי להימנע מרעילות גם במינונים טיפוליים של אקמול, יש להפחית את המינונים המוצעים במקרה של צריכה מופרזת של אלכוהול, צום או מצב תזונתי ירוד. במצבים כאלה, מומלץ להתייעץ עם הרופא שלך.
מינונים גבוהים או ממושכים של המוצר עלולים לגרום למחלת כבד בסיכון גבוה ולשינויים בכליות ובדם, אפילו חמורים.
יש לתת את האצטמול בזהירות לחולים עם אי ספיקת כליות, אי ספיקת כליות קלה עד בינונית (כולל תסמונת גילברט), אי ספיקת כבד חמורה, הפטיטיס חריפה, טיפול במקביל בתרופות הפוגעות בתפקוד הכבד, חסר גלוקוז 6 -פוספט דהידרוגנאז, אנמיה המוליטית.
במהלך הטיפול באקמול, לפני נטילת תרופה אחרת, ודא כי היא אינה מכילה את אותו המרכיב הפעיל, שכן תופעות לוואי חמורות עלולות להתרחש אם לוקחים אקמול במינונים גבוהים.
צור קשר עם הרופא שלך לפני שילוב כל תרופה אחרת. עיין גם בסעיף "אינטראקציות". במהלך הטיפול בנוגדי קרישה דרך הפה מומלץ להפחית את המינונים.
אין ליטול תרופה זו יחד עם משככי כאבים אחרים, תרופות נגד חום או תרופות נוגדות דלקת שאינן סטרואידיות.
במקרים נדירים של תגובות אלרגיות יש להפסיק את הטיפול ולתת טיפול מתאים.
אין לתת יותר מ -3 ימים רצופים ללא התייעצות עם הרופא שלך.
אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של אצטמול
ספר לרופא או לרוקח אם נטלת תרופות אחרות לאחרונה, גם תרופות ללא מרשם.
ספיגה אוראלית של אקמול תלויה בקצב ריקון הקיבה. לכן מתן תרופות במקביל להאטת תרופות (למשל אנטיכולינרגיות, אופיואידים) או הגדלת (למשל פרוקינטיקה) קצב ריקון הקיבה עשוי להוביל לירידה בהתאמה או לעלייה הזמינות הביולוגית של המוצר.
מתן טיפול מקביל של כולסטירמין מפחית את ספיגת האצטמול. צריכה מקבילה של אקמול וכלוראמפניקול יכולה לגרום לעליה במחצית החיים של כלוראמפניקול, עם סיכון להעלאת הרעילות שלו.
השימוש במקביל באקמול (4 גרם ליום למשך 4 ימים לפחות) עם תרופות נוגדות קרישה דרך הפה עלול לגרום לשינויים קלים בערכי ה- INR. במקרים אלה, יש לבצע ניטור תכוף יותר של ערכי INR במהלך השימוש במקביל ולאחר ההפרעה שלו.
יש להשתמש בתרופה בזהירות בחולים המקבלים תרופות הרגעה, תרופות נוגדות דיכאון.
יש להשתמש בזהירות יתרה ובפיקוח קפדני במהלך טיפול כרוני בתרופות שיכולות לקבוע זירוז של חד חמצני בכבד או במקרה של חשיפה לחומרים שיכולים להשפיע (למשל rifampicin, cimetidine, תרופות אנטי אפילפטיות כגון glutethimide, phenobarbital, carbamazepine) הדבר נכון במקרים של אתליזם ובחולים שטופלו בזידובודין. מתן אקמול יכול להפריע לקביעת אוריקמיה (בשיטת חומצה פוספו-טונגסטית) ולגליקמיה (בשיטת גלוקוז אוקסידאז). פרוקסידאז).
קיימות אינטראקציות ידועות עם חומרים המשמשים כנוגד תרופה ומפורטות בסעיף "מנת יתר".
אזהרות חשוב לדעת כי:
הריון והנקה
שאל את הרופא או הרוקח שלך לייעוץ לפני נטילת תרופה כלשהי.
למרות שמחקרים קליניים בחולים בהריון או מניקות לא גילו התוויות נגד מיוחדות לשימוש באקמול, ולא גרמו לתופעות לא רצויות המשפיעות על האם או על הילד, מומלץ לתת את המוצר רק במקרים של צורך אמיתי ובשליטתו הישירה של הרופא. .
נהיגה ושימוש במכונות
המוצר אינו משפיע על יכולת הנהיגה או השימוש במכונות.
אזהרות הנוגעות לחומרים משלימים
גרגירים מבעבעים, סירופ, טיפות אוראליות: אם נאמר לך על ידי הרופא כי אין לך סובלנות לסוכרים מסוימים, פנה לרופא לפני נטילת תרופה זו.
טיפות דרך הפה: השחמה של הפתרון אינה משפיעה בשום אופן על יעילות המוצר והסבילות שלו.
סירופ: מכיל פארהידרוקסיבנזואטים שיכולים לגרום לתגובות אלרגיות (אפילו בעיכוב).
מינון ושיטת השימוש אופן השימוש באצטמול: מינון
AI מתחת לגיל שלושה חודשים, במקרה של צהבת, מומלץ להפחית את המינון הפה היחיד.
לילדים חיוני לכבד את המינון המוגדר בהתאם למשקל גופם, ולכן לבחור את התכשיר המתאים
אצל מבוגרים המינון הפומי המרבי הוא 3000 מ"ג ופי הטבעת הוא 4000 מ"ג אקמול ליום.
אצטמול 300 מ"ג גרגרים מבעבעים
ילדים מגיל 8 עד 12 ומשקלם מעל 25 ק"ג
השתמש בתרופה רק לאחר התייעצות עם הרופא שלך וכבוד המרשמים שלו לגבי המינונים ומשך הטיפול. שקית אחת של 300 מ"ג כל 4-6 שעות (אף פעם לא פחות מ -4 שעות בין אחת לשנייה). אין לעלות על 6 שקיות תוך 24 שעות.
מתבגרים מגיל 12 עד 18 ומשקלם מעל 40 ק"ג
שקית אחת של 300 מ"ג כל 4-6 שעות (אף פעם לא פחות מ -4 שעות בין אחת לשנייה). במידת הצורך ניתן להגדיל את המינון עד 600 מ"ג על ידי נטילת שני שקיות יחד. אין לעלות על 3 גרם (10 שקיות) תוך 24 שעות.
מבוגרים
מינון של 600-900 מ"ג אקמול (המקביל ל 2-3 שקיות) ניתן לחזור על עצמו, במידת הצורך, כל 4-6 שעות. אין לעלות על 3 גרם (10 שקיות) תוך 24 שעות.
משך הטיפול
הגורמים השכיחים לחום או לכאבים בדרך כלל נפתרים במהירות. התייעץ עם הרופא שלך אם התלונות נמשכות יותר משלושה ימים.
אצטמול מבוגרים 500 מ"ג טבליות
מתבגרים מגיל 12 עד 18 ומשקלם מעל 40 ק"ג
טבליה אחת של 500 מ"ג כל 4-6 שעות (אף פעם לא פחות מ -4 שעות בין אחת לשנייה). אין לעלות על 3 גרם (6 טבליות) ב -24 או
מבוגרים
מינון של 500-1000 מ"ג אקמול (1-2 טבליות) כל 4-6 שעות (אף פעם לא פחות מ -4 שעות בין אחת לשנייה). אין לעלות על 3 גרם (6 טבליות) תוך 24 שעות.
משך הטיפול
הגורמים השכיחים לחום או לכאבים בדרך כלל נפתרים במהירות. התייעץ עם הרופא שלך אם התלונות נמשכות יותר משלושה ימים.
ACETAMOL ילדים מוקדם סירופ 25 מ"ג / מ"ל
השתמש בתרופה רק לאחר התייעצות עם הרופא שלך וכבוד המרשמים שלו לגבי המינונים ומשך הטיפול. האריזה מכילה מזרק מינון בעל פה של 5 מ"ל, עם סימון של 0.5 מ"ל; חריץ אחד תואם 12.5 מ"ג אקמול.
ילדים עד 18 חודשים ומשקלם מעל 3 ק"ג
בדרך כלל ניתן לתת מנה של 25 מ"ג לכל 2 ק"ג משקל המתאימים למיליליטר (מ"ל) סירופ כל 6 שעות (אף פעם לא פחות מ -4 שעות בין מנה אחת לאחרת). הטבלה מכילה כמה דוגמאות ביחס למשקל.
מינון שיש לתת כל 6 שעות
ילדים מעל גיל 18 ושוקלים יותר מ -11 ק"ג
בדרך כלל ניתן לתת מנה של 25 מ"ג על כל 2 ק"ג משקל המתאימים למיליליטר (מ"ל) סירופ כל 4 שעות (אף פעם לא פחות מ -4 שעות בין מנה אחת לאחרת).
הטבלה מכילה כמה דוגמאות ביחס למשקל.
ACETAMOL CHILDHOOD מוקדם 25 מ"ג / מ"ל ניתן לקחת סירופ לילדים בכל גיל על ידי חישוב המינון הנכון על בסיס המשקל. עם זאת, התרופה מזוהה כגיל הרך כיוון שאריזתו בבקבוקים של 100 מ"ל עשויה להיות לא מספקת לילדים שמשקלם עולה על 15 ק"ג, ואינה מכסה מספר נאות של ימי טיפול.
הוראות לשימוש בסירופ
אזהרה: הבקבוק מצויד במערכת סגירה שקשה לפתוח אותה לילדים.
1- לפתיחה: לחץ ופתח אותו בו-זמנית.
2- לסגירה: להדק לחיצה מלאה.
ACETAMOL CHILDHOOD מוקדם 100 מ"ג / מ"ל טיפות אוראליות, תמיסה
השתמש בתרופה רק לאחר התייעצות עם הרופא שלך וכבוד המרשמים שלו לגבי המינונים ומשך הטיפול.
ילדים עד 18 חודשים ומשקלם מעל 3 ק"ג
10-15 מ"ג אקמול לק"ג משקל.
טיפה אחת של תמיסת טיפות אוראליות של אצטמול 100 מ"ג / מ"ל מכילה 2.8 מ"ג אקמול. בדרך כלל ניתן לתת מנה של 4 טיפות לק"ג משקל כל 6 שעות (לא פחות מ -4 שעות בין מנה אחת לאחרת).
הטבלה מכילה כמה דוגמאות ביחס למשקל.
ילדים מעל גיל 18 ושוקלים יותר מ -11 ק"ג
10-15 מ"ג אקמול לק"ג משקל.
טיפה אחת של תמיסת טיפות אוראליות של אצטמול 100 מ"ג / מ"ל מכילה 2.8 מ"ג אקמול. בדרך כלל ניתן לתת מינון של 4 טיפות לק"ג משקל כל 4 שעות (אף פעם לא פחות מ -4 שעות בין מנה אחת לאחרת).
הטבלה מכילה כמה דוגמאות ביחס למשקל.
מינון שיש לתת כל 4 שעות
ACETAMOL EILLY CHILDHOOD 100 מ"ג / מ"ל טיפות אוראליות יכולה לקחת ילדים בכל גיל על ידי חישוב המינון הנכון על בסיס המשקל. עם זאת, התרופה מזוהה כגיל הרך כיוון שארוזה בבקבוקים של 30 מ"ל עשויה להיות לא מספקת לילדים שמשקלם עולה על 15 ק"ג, ולא מצליחה לכסות מספר נאות של ימי טיפול.
הוראות שימוש ב- DROPS בעל פה
אזהרה: הבקבוק מצויד במערכת סגירה שקשה לפתוח אותה לילדים.
1- לפתיחה: לחץ ופתח אותו בו-זמנית.
2- לסגירה: להדק לחיצה מלאה.
אצטמול מבוגרים 1 גרם נרות
מתבגרים מגיל 12 עד 18 ומשקלם מעל 40 ק"ג
נרות אחת של 1 גרם כל 4-6 שעות (אף פעם לא פחות מ -4 שעות בין אחת לשנייה). אין לחרוג מ -3 נרות תוך 24 שעות
מבוגרים
נרות אחת של 1 גרם כל 4-6 שעות (אף פעם לא פחות מ -4 שעות בין אחת לשנייה). אין לחרוג מ -4 נרות תוך 24 שעות.
משך הטיפול
הגורמים השכיחים לחום או לכאבים בדרך כלל נפתרים במהירות. התייעץ עם הרופא שלך אם התלונות נמשכות יותר משלושה ימים.
נרות ACETAMOL 500 מ"ג
ילדים מגיל 8 עד 12 ומשקלם מעל 25 ק"ג
השתמש בתרופה רק לאחר התייעצות עם הרופא שלך וכבוד המרשמים שלו לגבי המינונים ומשך הטיפול. נרות אחת של 500 מ"ג כל 4-6 שעות (אף פעם לא פחות מ -4 שעות בין אחת לשנייה). אין לחרוג מ -4 נרות תוך 24 שעות.
מתבגרים מגיל 12 עד 18 ומשקלם עולה על 40 ק"ג
נרות אחת של 500 מ"ג כל 4-6 שעות (אף פעם לא פחות מ -4 שעות בין אחת לשנייה). אין לעלות על 6 נרות תוך 24 שעות.
מבוגרים
נרות אחת של 500 מ"ג כל 4-6 שעות (אף פעם לא פחות מ -4 שעות בין אחת לשנייה). אין לעלות על 8 נרות תוך 24 שעות.
משך הטיפול
הגורמים השכיחים לחום או לכאבים בדרך כלל נפתרים במהירות. התייעץ עם הרופא שלך אם התלונות נמשכות יותר משלושה ימים.
ACETAMOL CHILDREN 250 מ"ג נרות
השתמש בתרופה רק לאחר התייעצות עם הרופא שלך וכבוד המרשמים שלו לגבי המינונים ומשך הטיפול.
ילדים מגיל שנתיים עד 8 ומשקלם מעל 12 ק"ג
נרות אחת של 250 מ"ג כל 4-6 שעות (אף פעם לא פחות מ -4 שעות בין אחת לשנייה). אין לחרוג מ -4 נרות תוך 24 שעות
אצטמול CHILDHOOD מוקדם 125 מ"ג
השתמש בתרופה רק לאחר התייעצות עם הרופא שלך וכבוד המרשמים שלו לגבי המינונים ומשך הטיפול.
ילדים מגיל 3 עד 24 חודשים ומשקלם עולה על 6 ק"ג
נרות אחת של 125 מ"ג כל 4-6 שעות (אף פעם לא פחות מ -4 שעות בין אחת לשנייה). המספר המרבי של נרות תוך 24 שעות הוא 4 ל 6-7 ק"ג ילדים, 5 ל 7-10 ק"ג ילדים. ק"ג, לא ניתן לחרוג מילדים שמשקלם יותר מ -6 נרות.
מנת יתר מה לעשות אם נטלת מנת יתר של אצטמול
במקרה של בליעה / צריכת מינון מוגזם של ACETAMOL, הודע לרופא מיד או פנה לבית החולים הקרוב. אקמול במינונים גבוהים מאוד יכול לגרום לפרוטוקסיות ולכן במקרים של חשד לצריכה מקרית של מינונים גבוהים של התרופה רצוי לאשפז את המטופל. סימפטומים של מנת יתר מופיעים בדרך כלל תוך 24 שעות והם: הקאות, אנורקסיה, בחילות וכאבים אפיגסטרים ואחריהם הידרדרות עמוקה במצב הכללי. במקרה של מנת יתר, אקמול יכול לגרום לציטוליזה בכבד שיכולה להתפתח לנמק מאסיבי ובלתי הפיך. הטיפול המומלץ, בנוסף לשיטות נפוצות (שטיפת קיבה או התפרצות המושרה), מורכב במתן תרופות נגד אצטילציסטאין או מתיונין, לפחות תוך 10 שעות מרגע נטילתו על מנת לקבל את התוצאות הטובות ביותר. לאחר השלב החריף של מתגברים על הרעילות, אין הפרעות מבניות או תפקודי הכבד.
אם יש ספק לגבי השימוש באצטמול, צור קשר עם הרופא או הרוקח.
תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של אצטמול
כמו כל התרופות, ACETAMOL יכול לגרום לתופעות לוואי, אם כי לא כולם מקבלים אותן.
תגובות עור מסוגים וחומרות שונות דווחו עם שימוש באצטמול כולל מקרים של אריתמה מולטיפורם, תסמונת סטיבנס ג'ונסון ונקרוליזה אפידרמיס.
דווחו תגובות רגישות יתר כגון אנגיואדמה, בצקת גרון, הלם אנפילקטי. בנוסף דווחו ההשפעות הבלתי רצויות הבאות: טרומבוציטופניה, לוקופניה, אנמיה, אגרנולוציטוזה, הפרעות בתפקודי הכבד והפטיטיס, הפרעות בכליות (אי ספיקת כליות חריפה, דלקת ביניים, המטוריה, אנוריה), תגובות במערכת העיכול וסחרחורת. בכל מקרה, המטופל מוזמן לדווח לרופא או לרוקח על כל תופעה לא רצויה שלא תוארה.
ציות להוראות המופיעות בעלון מכיל את הסיכון לתופעות לא רצויות.
אם אחת מתופעות הלוואי הופכת חמורה, או אם אתה מבחין בתופעות לוואי שאינן מופיעות בעלון זה, אנא ודא זאת לרופא או לרוקח.
תפוגה ושמירה
תפוגה: עיין בתאריך התפוגה המודפס על האריזה.
אזהרה: אין להשתמש ב- ACETAMOL לאחר תאריך התפוגה המופיע על התווית. תאריך התפוגה מתייחס ליום האחרון בחודש.
ACETAMOL EILLY CHILDHOOD 100 מ"ג / מ"ל טיפות אוראליות, פתרון: תוקפו לאחר הפתיחה הראשונה הוא 6 חודשים
הרחק את ACETAMOL מהישג ידם של ילדים.
אסור להשליך תרופות דרך שפכים או פסולת ביתית. שאל את הרוקח כיצד לזרוק תרופות שאינך משתמש בהן יותר. הדבר יעזור להגן על הסביבה.
הרכב
אצטמול 300 מ"ג גרגרים מבעבעים
שקיק אחד מכיל:
חומר פעיל: אקמול 300 מ"ג. חומרים עזר: חומצת לימון, סוכר הניתן לדחיסה, נתרן ביקרבונט.
אצטמול מבוגרים 500 מ"ג טבליות
טאבלט אחד מכיל:
חומר פעיל: אקמול 500 מ"ג. חומרים עזר: עמילן תפוחי אדמה, סטארט מגנזיום, פוליוויניל פירולידון.
ACETAMOL ילדים מוקדם סירופ 25 מ"ג / מ"ל
1 מ"ל של סירופ מכיל: חומר פעיל: אקמול 25 מ"ג.
100 מ"ל של סירופ מכיל:
חומר פעיל: אקמול 2.5 גרם.
מרכיבי עזר: מקרוגול 6000, גליצרול, מתיל פרהידרוקסיבנזואט, פרופיל פרהידרוקסי בנזואט, סוכרוז, דיהידראט פוספט דיהידראט, סודיום פוספט חד פעמי, טעם תות שמנת, מים מטוהרים
ACETAMOL CHILDHOOD מוקדם 100 מ"ג / מ"ל טיפות אוראליות, תמיסה
טיפה אחת מכילה: חומר פעיל: אקמול 2.8 מ"ג.
30 מ"ל של טיפות אוראליות מכילות: חומר פעיל: אקמול 3 גרם.
תוספי מזון: מקרוגול 300, גליצרול, אתר אתילן גליקול מונואתיל, סורביטול, נתרן סכרין, פרופיל גלט, טעם תפוז, טעם לימון, מים מטוהרים.
אצטמול מבוגרים 1 גרם נרות
נר אחד מכיל: חומר פעיל: אקמול 1.0 גרם. מרכיבים: גליצרידים חצי סינתטיים, לציטין סויה
נרות ACETAMOL 500 מ"ג
נר אחד מכיל: חומר פעיל: אקמול 500 מ"ג. חומרים עזר: גליצרידים חצי סינתטיים, לציטין סויה.
ACETAMOL CHILDREN 250 מ"ג נרות
נר אחד מכיל: חומר פעיל: אקמול 250 מ"ג. מרכיבים: גליצרידים חצי סינתטיים, לציטין סויה.
אצטמול CHILDHOOD מוקדם 125 מ"ג
נר אחד מכיל: חומר פעיל: אקמול 125 מ"ג. מרכיבים: גליצרידים חצי סינתטיים, לציטין סויה.
טופס תוכן ותוכן
גרגירים מבעבעים: קופסה של 10 שקיות של 300 מ"ג אקמול.
טבליות: קופסה של 20 טבליות של 500 מ"ג אקמול.
סירופ: בקבוק זכוכית פתרון של 100 מ"ל.
טיפות פה, תמיסה: בקבוק זכוכית תמיסה של 30 מ"ל.
נרות: חבילות של 10 נרות של 1 גרם של אקמול, של 10 נרות של 500 מ"ג של אקמול, של 10 נרות של 250 מ"ג של אקמול, של 10 נרות של 125 מ"ג של אקמול.
עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.
01.0 שם התרופה
אצטמול
02.0 הרכב איכותי וכמותי
אצטמול 300 מ"ג גרגרים מבעבעים
שקיק אחד מכיל:
עקרון פעיל: אקמול 300 מ"ג
טבליות ACETAMOL למבוגרים 500 מ"ג
טאבלט אחד מכיל:
עקרון פעיל: אקמול 500 מ"ג
סירופ ACETAMOL לגיל הרך 25 מ"ג / מ"ל
1 מ"ל של סירופ מכיל:
עקרון פעיל: אקמול 25 מ"ג
100 מ"ל של סירופ מכיל:
עקרון פעיל: אקמול 2.5 גרם
ACETAMOL ילדות מוקדמת 100 מ"ג / מ"ל טיפות אוראליות, תמיסה
30 מ"ל של טיפות אוראליות מכילות:
עקרון פעיל: אקמול 3 גרם
טיפה אחת מכילה:
עקרון פעיל: אקמול 2.8 מ"ג
ACETAMOL מבוגרים 1 גרם נרות
נרות אחת מכילה:
עקרון פעיל: אקמול 1 גרם
נרות ACETAMOL 500 מ"ג
נרות אחת מכילה:
עקרון פעיל: אקמול 500 מ"ג
ACETAMOL ילדים 250 מ"ג נרות
נרות אחת מכילה:
עקרון פעיל: אקמול 250 מ"ג
ACETAMOL ילדים מוקדמים 125 מ"ג
נרות אחת מכילה:
עקרון פעיל: אקמול 125 מ"ג
03.0 טופס פרמצבטי
גרגירים מבעבעים; טבליות; סירופ; טיפות דרך הפה, תמיסה; נרות.
04.0 מידע קליני
04.1 אינדיקציות טיפוליות
טיפול סימפטומטי בחום ובכאב קל או בינוני.
04.2 מינון ושיטת הניהול
מתחת לשלושה חודשים, במקרה של צהבת, רצוי להפחית את המינון הפה היחיד.
לילדים חיוני לכבד את המינון המוגדר בהתאם למשקל גופם ולכן לבחור את התכשיר המתאים.
אצל מבוגרים המינון הפומי המרבי הוא 3000 מ"ג ופי הטבעת הוא 4000 מ"ג אקמול ליום.
אצטמול 300 מ"ג גרגרים מבעבעים
ילדים מגיל 8 עד 12 ומשקלם מעל 25 ק"ג
השתמש בתרופה רק לאחר התייעצות עם הרופא שלך וכבוד המרשמים שלו לגבי המינונים ומשך הטיפול.
שקית אחת של 300 מ"ג כל 4-6 שעות (אף פעם לא פחות מארבע שעות בין אחת לשנייה).
אין לעלות על 6 שקיות תוך 24 שעות.
מתבגרים מגיל 12 עד 18 ומשקלם עולה על 40 ק"ג
שקית אחת של 300 מ"ג כל 4-6 שעות (אף פעם לא פחות מארבע שעות בין אחת לשנייה).
במידת הצורך, ניתן להגדיל את המינון עד 600 מ"ג על ידי נטילת שני שקיות יחד.
אין לעלות על 3 גרם (10 שקיות) תוך 24 שעות.
מבוגרים
מינון של 600-900 מ"ג אקמול (המקביל ל 2-3 שקיות) ניתן לחזור על עצמו, במידת הצורך, כל 4-6 שעות.
אין לעלות על 3 גרם (10 שקיות) תוך 24 שעות.
משך הטיפול
הגורמים השכיחים לחום או לכאבים בדרך כלל נפתרים במהירות.
התייעץ עם הרופא שלך אם התלונות נמשכות יותר משלושה ימים.
טבליות ACETAMOL למבוגרים 500 מ"ג
מתבגרים מגיל 12 עד 18 ומשקלם עולה על 40 ק"ג
טבליה אחת של 500 מ"ג כל 4-6 שעות (אף פעם לא פחות מארבע שעות בין אחת לשנייה).
אין לעלות על 3 גרם (6 טבליות) תוך 24 שעות.
מבוגרים
מנה של 500-1000 מ"ג אקמול (1-2 טבליות) כל 4-6 שעות (אף פעם לא פחות מ -4 שעות בין אחת לשנייה).
אין לעלות על 3 גרם (6 טבליות) תוך 24 שעות.
משך הטיפול
הגורמים השכיחים לחום או לכאבים בדרך כלל נפתרים במהירות.
התייעץ עם הרופא שלך אם התלונות נמשכות יותר משלושה ימים.
סירופ ACETAMOL לגיל הרך 25 מ"ג / מ"ל
השתמש בתרופה רק לאחר התייעצות עם הרופא שלך וכבוד המרשמים שלו לגבי המינונים ומשך הטיפול.
האריזה מכילה מזרק מינון בעל פה של 5 מ"ל, עם סימון של 0.5 מ"ל; חריץ אחד תואם 12.5 מ"ג אקמול.
ילדים עד 18 חודשים ומשקלם מעל 3 ק"ג
בדרך כלל ניתן לתת מנה של 25 מ"ג לכל 2 ק"ג משקל, המקבילה למיליליטר (מ"ל) סירופ כל 6 שעות (אף פעם לא פחות מ -4 שעות בין מנה אחת לאחרת).
הטבלה מכילה כמה דוגמאות ביחס למשקל.
ילדים מעל גיל 18 ושוקלים יותר מ -11 ק"ג
בדרך כלל ניתן לתת מנה של 25 מ"ג על כל 2 ק"ג משקל המתאימים למיליליטר (מ"ל) סירופ כל 4 שעות (אף פעם לא פחות מ -4 שעות בין מנה אחת לאחרת).
הטבלה מכילה כמה דוגמאות ביחס למשקל.
סירופ ACETAMOL לגיל הרך 25 מ"ג / מ"ל ניתן לקחת ילדים בכל גיל על ידי חישוב המינון הנכון על בסיס משקל. עם זאת, המוצר הרפואי מזוהה כ ילדות מוקדמת מכיוון שהוא ארוז בבקבוקים של 100 מ"ל, הוא עשוי להיות לא מספיק לילדים שמשקלם עולה על 15 ק"ג, ולא יכסה מספר נאות של ימי טיפול.
ACETAMOL ילדות מוקדמת 100 מ"ג / מ"ל טיפות אוראליות, תמיסה
השתמש בתרופה רק לאחר התייעצות עם הרופא שלך וכבוד המרשמים שלו לגבי המינונים ומשך הטיפול.
ילדים עד 18 חודשים ומשקלם מעל 3 ק"ג
טיפה של פתרון ACETAMOL 100 מ"ג / מ"ל טיפות אוראליות מכיל 2.8 מ"ג אקמול. בדרך כלל ניתן לתת מנה של 4 טיפות לק"ג משקל כל 6 שעות (לא פחות מ -4 שעות בין מנה אחת לאחרת).
הטבלה מכילה כמה דוגמאות ביחס למשקל.
ילדים מעל גיל 18 ושוקלים יותר מ -11 ק"ג
טיפה של תמיסת ACETAMOL 100 מ"ג / מ"ל מכיל 2.8 מ"ג אקמול. בדרך כלל ניתן לתת מינון של 4 טיפות לק"ג משקל כל 4 שעות (אף פעם לא פחות מ -4 שעות בין מנה אחת לאחרת).
הטבלה מכילה כמה דוגמאות ביחס למשקל.
תמיסת ACETAMOL לגיל הרך 100 מ"ג / מ"ל טיפות אוראליות ניתן לקחת ילדים בכל גיל על ידי חישוב המינון הנכון על בסיס משקל. עם זאת, המוצר הרפואי מזוהה כ ילדות מוקדמת מכיוון שהוא ארוז בבקבוקים של 30 מ"ל, הוא עשוי להיות לא מספיק לילדים שמשקלם עולה על 15 ק"ג, ולא יכסה מספר נאות של ימי טיפול.
ACETAMOL מבוגרים 1 גרם נרות
מתבגרים מגיל 12 עד 18 ומשקלם עולה על 40 ק"ג
נרות אחת של 1 גרם כל 4-6 שעות (אף פעם לא פחות מ -4 שעות בין אחת לשנייה).
אין לעלות על 3 נרות תוך 24 שעות.
מבוגרים
נרות אחת של 1 גרם כל 4-6 שעות (אף פעם לא פחות מ -4 שעות בין אחת לשנייה).
אין לחרוג מ -4 נרות תוך 24 שעות.
משך הטיפול
הגורמים השכיחים לחום או לכאבים בדרך כלל נפתרים במהירות.
התייעץ עם הרופא שלך אם התלונות נמשכות יותר משלושה ימים.
נרות ACETAMOL 500 מ"ג
ילדים מגיל 8 עד 12 ומשקלם מעל 25 ק"ג
השתמש בתרופה רק לאחר התייעצות עם הרופא שלך וכבוד המרשמים שלו לגבי המינונים ומשך הטיפול.
נרות של 500 מ"ג כל 4-6 שעות (אף פעם לא פחות מ -4 שעות בין אחת לשנייה).
אין לחרוג מ -4 נרות תוך 24 שעות.
מתבגרים מגיל 12 עד 18 ומשקלם עולה על 40 ק"ג
נרות של 500 מ"ג כל 4-6 שעות (אף פעם לא פחות מ -4 שעות בין אחת לשנייה).
אל תעלה על 6 נרות תוך 24 שעות.
מבוגרים
נרות של 500 מ"ג כל 4-6 שעות (אף פעם לא פחות מ -4 שעות בין אחת לשנייה).
אין לעלות על 8 נרות תוך 24 שעות
משך הטיפול
הגורמים השכיחים לחום או לכאבים בדרך כלל נפתרים במהירות.
התייעץ עם הרופא שלך אם התלונות נמשכות יותר משלושה ימים.
ACETAMOL ילדים 250 מ"ג נרות
השתמש בתרופה רק לאחר התייעצות עם הרופא שלך וכבוד המרשמים שלו לגבי המינונים ומשך הטיפול.
ילדים מגיל שנתיים עד 8 ומשקלם מעל 12 ק"ג
נרות אחת של 250 מ"ג כל 4-6 שעות (אף פעם לא פחות מארבע שעות בין אחת לשנייה).
אין לחרוג מ -4 נרות תוך 24 שעות.
ACETAMOL ילדים מוקדמים 125 מ"ג
השתמש בתרופה רק לאחר התייעצות עם הרופא שלך וכבוד המרשמים שלו לגבי המינונים ומשך הטיפול.
ילדים מגיל 3 עד 24 חודשים ומשקלם עולה על 6 ק"ג
נרות אחת של 125 מ"ג כל 4-6 שעות (אף פעם לא פחות מארבע שעות בין אחת לשנייה).
המספר המרבי של נרות תוך 24 שעות הוא 4 לילדים 6-7 ק"ג, 5 לילדים 7-10 ק"ג, בילדים כבדים יותר, אולם לא ניתן לחרוג מ -6 נרות.
04.3 התוויות נגד
רגישות יתר למרכיב הפעיל, לכל אחד מהחומרים המזרקים או לחומרים אחרים הקשורים קשר הדוק מבחינה כימית; בפרט כלפי משככי כאבים אחרים ותרופות נגד חום.
04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש
יְלָדִים
התייעץ עם הרופא שלך לפני מתן תרופה זו לילד.
בני נוער (12-18 שנים) ומבוגרים
פנה לרופא אם הסיבה לכאבים או לחום מוטלת בספק.
כדי להימנע מרעילות גם במינונים טיפוליים של אקמול, יש להפחית את המינונים המוצעים במקרה של צריכה מופרזת של אלכוהול, צום או מצב תזונתי ירוד. במצבים כאלה, מומלץ להתייעץ עם הרופא שלך.
מינונים גבוהים או ממושכים של המוצר עלולים לגרום למחלת כבד בסיכון גבוה ולשינויים בכליות ובדם, אפילו חמורים.
יש לתת את האצטמול בזהירות לחולים עם אי ספיקת כליות, אי ספיקת כליות קלה עד בינונית (כולל תסמונת גילברט), אי ספיקת כבד חמורה, הפטיטיס חריפה, טיפול במקביל בתרופות הפוגעות בתפקוד הכבד, חסר גלוקוז 6 -פוספט דהידרוגנאז, אנמיה המוליטית.
במהלך הטיפול באקמול, לפני נטילת תרופה אחרת, ודא כי היא אינה מכילה את אותו המרכיב הפעיל, שכן תופעות לוואי חמורות עלולות להתרחש אם לוקחים אקמול במינונים גבוהים.
הנח את המטופל ליצור קשר עם הרופא לפני שיוך כל תרופה אחרת. ראה גם סעיף 4.5.
במהלך הטיפול בנוגדי קרישה דרך הפה מומלץ להפחית את המינונים.
אין ליטול תרופה זו יחד עם משככי כאבים אחרים, תרופות נגד חום או תרופות נוגדות דלקת שאינן סטרואידיות.
במקרים נדירים של תגובות אלרגיות יש להפסיק את הטיפול ולתת טיפול מתאים.
אין לתת יותר מ -3 ימים רצופים ללא התייעצות עם הרופא שלך.
אזהרות הנוגעות לחומרים משלימים
טיפות בעל פה: חולים עם בעיות תורשתיות נדירות של אי סבילות לפרוקטוז אינם צריכים ליטול תרופה זו. כל השחמת הפתרון אינה משפיעה בשום אופן על יעילותו וסבילותו של המוצר.
גרגירים מבעבעים, סירופ: חולים עם בעיות תורשתיות נדירות של אי סבילות לפרוקטוז, ספיגה של גלוקוז-גלקטוז או אי ספיקת איזומלטאז אסור ליטול תרופה זו. המוצר מכיל סוכר: יש לקחת זאת בחשבון במקרה של מתן טיפול לחולי סוכרת או במהלך דיאטה דלת קלוריות.
סירופ: מכיל פארהידרוקסיבנזואטים שיכולים לגרום לתגובות אלרגיות (אפילו בעיכוב).
04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות
ספיגה אוראלית של אקמול תלויה בקצב ריקון הקיבה. לכן מתן תרופות במקביל להאטת תרופות (למשל אנטיכולינרגיות, אופיואידים) או הגדלת (למשל פרוקינטיקה) קצב ריקון הקיבה עשוי להוביל לירידה בהתאמה או לעלייה הזמינות הביולוגית של המוצר.
מתן טיפול מקביל של כולסטירמין מפחית את ספיגת האצטמול. צריכה מקבילה של אקמול וכלוראמפניקול יכולה לגרום לעליה במחצית החיים של כלוראמפניקול, עם סיכון להעלאת הרעילות שלו.
השימוש במקביל באקמול (4 גרם ליום למשך 4 ימים לפחות) עם תרופות נוגדות קרישה דרך הפה עלול לגרום לשינויים קלים בערכי ה- INR. במקרים אלה, יש לבצע ניטור תכוף יותר של ערכי INR במהלך השימוש במקביל ולאחר ההפרעה שלו.
יש להשתמש בתרופה בזהירות בחולים המקבלים תרופות הרגעה, תרופות נוגדות דיכאון.
יש להשתמש בזהירות יתרה ובפיקוח קפדני במהלך טיפול כרוני בתרופות שיכולות לקבוע זירוז של חד חמצני בכבד או במקרה של חשיפה לחומרים שיכולים להשפיע (למשל rifampicin, cimetidine, תרופות אנטי אפילפטיות כגון glutethimide, phenobarbital, carbamazepine) הדבר נכון במקרים של אלכוהוליזם ובחולים שטופלו ב- zidovudine.
מתן אקמול יכול להפריע לקביעת חומצת השתן (בשיטת חומצה פוספו-טונגסטית) ולזו של גלוקוז בדם (בשיטת גלוקוז-אוקסידאז-פרוקסידאז).
ידועים אינטראקציות עם חומרים המשמשים כנוגד תרופה המפורטים בסעיף 4.9.
04.6 הריון והנקה
למרות שמחקרים קליניים בחולים בהריון או מניקות לא גילו התוויות נגד מיוחדות לשימוש באקמול, ולא גרמו לתופעות לא רצויות המשפיעות על האם או על הילד, מומלץ לתת את המוצר רק במקרים של צורך אמיתי ובשליטתו הישירה של הרופא. .
04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות
התרופה אינה משפיעה על יכולת הנהיגה או השימוש במכונות.
04.8 תופעות לא רצויות
תגובות עור מסוגים וחומרות שונות דווחו עם שימוש באצטמול כולל מקרים של אריתמה מולטיפורם, תסמונת סטיבנס ג'ונסון ונקרוליזה אפידרמיס.
דווחו תגובות רגישות יתר כגון אנגיואדמה, בצקת גרון, הלם אנפילקטי. בנוסף דווחו ההשפעות הבלתי רצויות הבאות: טרומבוציטופניה, לוקופניה, אנמיה, אגרנולוציטוזה, הפרעות בתפקודי הכבד והפטיטיס, הפרעות בכליות (אי ספיקת כליות חריפה, דלקת ביניים, המטוריה, אנוריה), תגובות במערכת העיכול וסחרחורת.
04.9 מנת יתר
אקמול במינונים מאסיביים יכול לגרום לפרוטוקסיות ולכן במקרים של חשד לצריכה מקרית של מינונים גבוהים של התרופה רצוי לאשפז את המטופל. במקרה של מנת יתר, אקמול יכול לגרום לציטוליזה בכבד שיכולה להתפתח לנמק מאסיבי ובלתי הפיך. סימפטומים של מנת יתר מופיעים בדרך כלל תוך 24 שעות והם: הקאות, אנורקסיה, בחילות וכאבים אפיגסטרים; נתונים קליניים ומעבדה המעידים על הפטוטוקסיות ניכרים תוך 48-72 שעות מרגע הבליעה. אצל מבוגרים, נדירות על רעילות בכבד עם מנת יתר חריפה של פחות מ -10 גרם. היא קטלנית כאשר היא 15 גרם או יותר. נראה כי ילדים פחות רגישים מהמבוגרים להשפעה הפטוטוקסית של אקמול.
הטיפול המומלץ, בנוסף לשיטות נפוצות (שטיפת קיבה או התפרצות המושרה), מורכב מתן אצטילציסטאין או תרופת נגד מתיונין, לפחות תוך 10 שעות מהצריכה לקבלת התוצאות הטובות ביותר. מינון התחלתי של 150 מ"ג / ק"ג משקל גוף, למשך 15 דקות ואחריו 50 מ"ג / ק"ג למשך 4 שעות ו -100 מ"ג / ק"ג במשך 16 השעות הראשונות. לחלופין, ניתן לתת מתיונין 2.5 גרם דרך הפה כל 4 שעות בסך הכל של 4 מינונים.
קביעת ריכוז הפלזמה של אקמול מגלה את מידת השיכרון; עם ריכוזים של 300 מק"ג / מ"ל לאחר 4 שעות עלולה להתפתח נזק כבד חמור; עם ריכוזי פלזמה של 120 מק"ג / מ"ל בתוך 4 שעות ו -50 מיקרוגרם / מ"ל לאחר 12 שעות רק קל נזק לכבד עלול להתפתח.
לאחר השלב החריף של הרעילות, לא נותרו הפרעות מבניות או תפקודיות של הכבד.
05.0 נכסים פרמקולוגיים
05.1 תכונות פרמקודינמיות
קבוצה פרמקותרפית: משככי כאבים ונוגדי חום, אנילידים.
קוד ATC: N02BE01
אקמול או אצטמינופן, העיקרון הפעיל של אצטמול, הוא מוצר סינתזה, בעל פעילות משככת כאבים ואנטיפירטית ניכרת, מוכח קלינית.
הפעילות המשכך כאבים של התרופה נובעת מעלייה בסף הכאב; ההשפעה האנטיפירטית נובעת מהפעולה המתבצעת במרכז ההיפותלמי המווסת את טמפרטורת הגוף.
בהיותה תרופה לא סליצילית, היא נסבלת היטב בבטן ולכן ניתן להשתמש בה יתרון במקרה של חוסר סובלנות לסליצילטים.
05.2 "תכונות פרמקוקינטיות
אקמול נספג במהירות וכמעט לחלוטין דרך מערכת העיכול: ריכוזי הפלזמה המרביים מתרחשים תוך 30 דקות - שעתיים לאחר הצריכה.
התרופה מופצת באופן שווה בכל האיברים; אורך חיי הפלזמה הממוצע הוא כ 2-4 שעות.
האצטמול מטבוליזם בעיקר על ידי אנזימים מיקרוזומליים בכבד. רובו מתחבר עם חומצה גלוקורונית (60%) והיתר עם סולפטים (35%) או ציסטאין (3%).
הראשון מבין שלושת המסלולים המטבוליים הוא בחירה אצל הגבר הבוגר, ואילו השני שורר בילדים מתחת לגיל 9, שלכבד שלהם יש כושר גלוקורוקוניגציה נמוך יותר מאשר נגזרות פנוליות.
במקרים בהם מצבורי החומצה והגלפט הגורפוריים היו מוגבלים, עודף האצטמול יחמצן על ידי חומצה מרקפטורית או ציסטאין.
כאשר ניתנים מינונים גבוהים מאוד, התרופה נהרסת על ידי N-hydroxylation ואחריה התייבשות לצורת N-acetyl-p-benzoquinone, המטבוליט בדרך כלל סבור שהוא אחראי לפטוטוקסיות שנמצאת במקרים אלה.
לאחר מתן אוראלי ורקטלי של מינונים טיפוליים, 90-100% מהתרופה מתאוששת בשתן בתוך היום הראשון.
05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים
אקמול, הניתן לבעלי מעבדה נפוצים ובדרכים שונות (דרך הפה, תת -עורית) הוכיח שהוא נטול תכונות כיב, גם לאחר מתן ממושך.
עם זאת, הרעילות של אקמול משתנה מאוד בהתאם למין בעלי החיים ולדרך הניהול.
בחולדות בדרך הפה ישנה ירידה ב- LD50 של כ- 15-40% הקשורה למתן בבטן מוזנת או בצום.
LD50 בעכברים הוא 850 mg / kg / os.
LD50 בחולדות בצום הוא 3700 מ"ג / ק"ג / ש"ח, אי צום הוא 4500 מ"ג / ק"ג / ש"ח; של 1200 מ"ג / ק"ג / ש"ח
LD50 בארנבים הוא 3000 מ"ג / ק"ג / ש"ח ו 1200 מ"ג / ק"ג / ip
לאקמול לא נמצאו השפעות עובריות וטרטוגניות ונסבלו היטב גם במחקרים ספציפיים לסרטן.
06.0 מידע פרמצבטי
06.1 מרכיבים
אצטמול 300 מ"ג גרגירים מבעבעים: חומצת לימון, נתרן ביקרבונט, סוכר הניתן לדחיסה.
טבליות ACETAMOL למבוגרים 500 מ"ג: עמילן תפוחי אדמה, פוליוויניל -פירולידון, סטרט מגנזיום.
סירופ ACETAMOL לגיל הרך 25 מ"ג / מ"ל: מקרוגול 6000, גליצרול, מתיל פרהידרוקסיבנזואט, פרופיל פרהידרוקסיבנזואט, סוכרוז, די -סודיום פוספט דיהידראט, סודיום פוספט חד -חדדי, טעם תות שמנת, מים מטוהרים.
ACETAMOL טיפות אוראליות מוקדמות 100 מ"ג / מ"ל, תמיסה: מקרוגול 300, גליצרול, אתר אתילן גליקול מונואתיל, סורביטול, נתרן סכרין, פרופיל גלט, טעם תפוזים, טעם לימון, מים מטוהרים.
נרות ACETAMOL: גליצרידים חצי סינתטיים, לציטין סויה.
06.2 חוסר התאמה
לא רלוונטי.
06.3 תקופת תוקף
אצטמול 300 מ"ג גרגירים מבעבעים: 4 שנים.
טבליות ACETAMOL למבוגרים 500 מ"ג: 3 שנים.
סירופ ACETAMOL לגיל הרך 25 מ"ג / מ"ל: 18 חודשים.
ACETAMOL ילדות מוקדמת 100 מ"ג / מ"ל טיפות אוראליות, תמיסה: 3 שנים באריזה שלא נפתחה. לאחר פתיחת הבקבוק לראשונה: 6 חודשים.
ACETAMOL מבוגרים 1 גרם נרות: 4 שנים.
נרות ACETAMOL 500 מ"ג ו -250 מ"ג: 42 חודשים.
ACETAMOL ילדים מוקדמים 125 מ"ג נרות: 3 שנים.
06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון
תרופה זו אינה דורשת תנאי אחסון מיוחדים.
06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה
ACETAMOL גרגרים מבעבעים 300 מ"ג: שקיות מצמידים מאלומיניום -10 שקיות בקרטון.
ACETAMOL טבליות 500 מ"ג למבוגרים: 20 טבליות -שלפוחית לבן חלבי אטום / PVDC / AI.
סירופ ACETAMOL לגיל הרך 25 מ"ג / מ"ל: בקבוק זכוכית -פתרון של 100 מ"ל.
ACETAMOL טיפות אוראליות לגיל הרך 100 מ"ג / מ"ל, תמיסה: בקבוק זכוכית -30 מ"ל תמיסה.
ACETAMOL מבוגרים 1 גרם נרות: שסתום - 10 נרות.
נרות ACETAMOL 500 מ"ג: נרות -10.
ACETAMOL ילדים 250 מ"ג נרות: שסתום -10 נרות.
ACETAMOL ילדים מוקדמים 125 מ"ג נרות: שסתום -10 נרות.
06.6 הוראות שימוש וטיפול
אין הוראות מיוחדות.
מחזיק רשות השיווק 07.0
ABIOGEN PHARMA S.p.A.
Via Meucci, 36
Ospedaletto -PISA.
08.0 מספר אישור השיווק
אצטמול 300 מ"ג גרגירים מבעבעים -10 שקיות
AIC 023475041
ACETAMOL מבוגרים 500 מ"ג טבליות -20 טבליות
AIC 023475054
סירופ ACETAMOL לגיל הרך 25 מ"ג / מ"ל
AIC 023475092
ACETAMOL ילדות מוקדמת 100 מ"ג / מ"ל טיפות אוראליות, תמיסה
AIC 023475130
ACETAMOL מבוגרים 1 גרם נרות -10 נרות
AIC 023475066
נרות ACETAMOL 500 מ"ג -10 נרות
AIC 023475078
ACETAMOL ילדים 250 מ"ג נרות -10 נרות
AIC 023475080
ACETAMOL ילדים מוקדמים 125 מ"ג נרות -10 נרות
AIC 023475104
09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש האישור
נובמבר 1976 / מאי 2005
ACETAMOL מבוגרים 500 מ"ג טבליות -20 טבליות
יולי 1983 / מאי 2005
סירופ ACETAMOL לגיל הרך 25 מ"ג / מ"ל
יולי 1983 / מאי 2005
ACETAMOL ילדות מוקדמת 100 מ"ג / מ"ל טיפות אוראליות, תמיסה
מאי 2011
ACETAMOL מבוגרים 1 גרם נרות -10 נרות
יולי 1983 / מאי 2005
נרות ACETAMOL 500 מ"ג -10 נרות
יולי 1983 / מאי 2005
ACETAMOL ילדים 250 מ"ג נרות -10 נרות
יולי 1983 / מאי 2005
ACETAMOL ילדים מוקדמים 125 מ"ג -10 נרות
נובמבר 2001 / מאי 2005
10.0 תאריך עיון הטקסט
פברואר 2013
