מגאלטופ - עלון לאריזה - עלונים

none / עלונים / 2021

מגאלטופ - עלון לאריזה

אינדיקציות התוויות אמצעי זהירות לשימוש אינטראקציות אזהרות מינון ושיטת שימוש מנת יתר השפעות לא רצויות חיי מדף ואחסון מידע אחר

רכיבים פעילים: Magaldrato

טבליות לעיסה MAGALTOP 800 מ"ג
MAGALTOP 800 מ"ג / 10 מ"ל השעיה אוראלית

מדוע משתמשים במגאלטופ? לשם מה זה?

MAGALTOP מכיל את המרכיב הפעיל magaldrate השייך לקבוצת תרופות הנקראות נוגדי חומצה ואולקוס המשמשות להגנה על דופן הקיבה מפני פעולת חומצות ומניעת נזקים הנגרמים כתוצאה מלחץ או על ידי תרופות מסוימות המשמשות להקלה על כאבים ודלקות (תרופות שאינן תרופות נוגדות דלקת סטרואידיות).

תרופה זו מיועדת לטיפול ב:

נגעים בקיבה או במעיים (כיב התריסריון והקיבה);
דלקת של הוושט הנגרמת כתוצאה מתכולת הקיבה שעולה במעלה הוושט (ריפלוקס ושט);
דלקות בקיבה ובמעיים (גסטריטיס וגסטרוודודניטיס) מסוגים שונים, המאופיינים בעלייה בחומציות (יתר חומציות).

התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Magaltop

אל תיקח MAGALTOP

אם אתה אלרגי ל- magaldrate או לכל אחד ממרכיבי התרופה האחרים (המפורטים בסעיף 6).

אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת Magaltop

שוחח עם הרופא או הרוקח לפני נטילת MAGALTOP.

קח את MAGALTOP בזהירות ורק תחת פיקוח רפואי צמוד אם אתה סובל מבעיות בכליות (אי ספיקת כליות). אם יש לך בעיות בכליות חמורות (אי ספיקת כליות חמורה), הימנע מלקחת תרופה זו.

אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של Magaltop

ספר לרופא או לרוקח אם אתה נוטל, נטלת לאחרונה או עשוי לקחת תרופות אחרות.

הימנע מנטילת MAGALTOP יחד עם כל אחת מהתרופות הבאות שכן magaldrate יכול להשפיע על ספיגתן:

תרופות המשמשות לטיפול בזיהומים (טטרציקלינים);
דיגוקסין, תרופה המשמשת לטיפול בבעיות לב;
תרופות המשמשות לטיפול בחרדות והפרעות שינה (בנזודיאזפינים);
dicumarol, תרופה המשמשת לדילול הדם;
אינדומטאצין, תרופה המשמשת לטיפול בדלקות;
תרופות המשמשות לטיפול בהפרעות מרה (חומצה קטו ו ursodeoxycholic);
תרופות המשמשות לטיפול בחסר ברזל בגוף (נגזרות ברזל).

אזהרות חשוב לדעת כי:

הריון והנקה

אם הינך בהריון או מניקה, חושבת שאת בהריון או מתכננת ללדת, פנה לייעוץ מהרופא או הרוקח לפני נטילת התרופה.

נהיגה ושימוש במכונות

אין השפעה ידועה על היכולת לנהוג ולפעול במכונות.

MAGALTOP מכיל סורביטול

תרופה זו מכילה סורביטול, סוג של סוכר. אם אמרו לך הרופא כי אין לך סובלנות לסוכרים מסוימים, פנה לרופא לפני נטילת תרופה זו.

MAGALTOP 800 מ"ג / 10 מ"ל השעיה אוראלית מכילה פארה-hydroxybenzoates

מוצר תרופה זה מכיל פארהידרוקסיבנזואטים (מתילהידרוקסיבנזואט, פרופילהידרוקסיבנזואט) שיכול לגרום לתגובות אלרגיות (כולל עיכוב).

מינון, אופן וזמן הניהול אופן השימוש Magaltop: מינון

קח תמיד את התרופה בדיוק כפי שהרופא או הרוקח אמרו לך. אם יש לך ספק, פנה לרופא או לרוקח.

טבליות לעיסה MAGALTOP 800 מ"ג

המינון המומלץ הוא טבליה אחת, 4 פעמים ביום, שעה אחת לאחר הארוחה ושעה אחת לפני השינה. יש ללעוס או למצוץ את הטבליות.

MAGALTOP 800 מ"ג / 10 מ"ל השעיה אוראלית

בקבוק: המינון המומלץ הוא 10 מ"ל של השעיה (2 כפיות), 4 פעמים ביום, שעה אחת לאחר הארוחה ושעה אחת לפני השינה. יש לנער את הבקבוק במרץ לפני השימוש.

שקיות: המינון המומלץ הוא שקית אחת, 4 פעמים ביום, שעה אחת לאחר הארוחה ושעה אחת לפני השינה.

לפני פתיחת השקית יש לטפל בה כך שתכולתה הופכת הומוגנית.

אתה יכול ליטול מינונים גבוהים מהמומלץ רק אם נקבע על ידי הרופא שלך ובפיקוח הדוק שלו. בכל מקרה, בהקדם האפשרי, הפחית את המינון לכמות מספקת כדי לשלוט בסימפטומים.

מנת יתר מה לעשות אם לקחת יותר מדי Magaltop

לא ידוע על מקרים של מנת יתר. לאחר נטילת יותר מדי תרופה זו עלולות להופיע בעיות מעיים (ראה סעיף "תופעות לוואי אפשריות").

במקרה של צריכה / בליעה של מנת יתר של MAGALTOP, הודע לרופא מיד או פנה לבית החולים הקרוב.

תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של מגאלטופ

כמו כל התרופות, תרופה זו עלולה לגרום לתופעות לוואי, אם כי לא כולם מקבלים אותן.

תופעות הלוואי הבאות עלולות להתרחש:

תדירות לא ידועה (לא ניתן להעריך את התדירות מהנתונים הזמינים)

שינויים במעי (שינויים באלבו), כגון תדירות מוגברת של גירוש צואה (צואה) ו / או צואה רכה (עקביות צואה מופחתת) בעקבות צריכת מינונים גבוהים מאוד של MAGALTOP;
הפרעות בקיבה ובמעיים (שינויים במעבר במערכת העיכול) כגון שלשול קל או זמני או עצירות (עצירות).

דיווח על תופעות לוואי

אם אתה נתקל בתופעות לוואי כלשהן, דבר עם הרופא או הרוקח שלך. זה כולל כל תופעות לוואי אפשריות שאינן מופיעות בעלון זה. תוכל גם לדווח על תופעות לוואי ישירות באמצעות מערכת הדיווח הלאומית בכתובת www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. על ידי דיווח על תופעות לוואי תוכל לסייע במידע נוסף אודות בטיחותה של תרופה זו.

תפוגה ושמירה

שמור את התרופה הרחק מעיני ילדים.

אין להשתמש בתרופה זו לאחר תאריך התפוגה המופיע על האריזה לאחר "EXP". תאריך התפוגה מתייחס ליום האחרון של אותו חודש ולמוצר באריזות שלמות, המאוחסנות כהלכה.

תרופה זו אינה דורשת תנאי אחסון מיוחדים.

אין לזרוק תרופות בשפכים או בפסולת ביתית. שאל את הרוקח כיצד עליך לזרוק תרופות שאינך משתמש בהן יותר. הדבר יעזור להגן על הסביבה.

דדליין "> מידע אחר

מה מכיל MAGALTOP

טבליות לעיסה MAGALTOP 800 מ"ג

המרכיב הפעיל הוא magaldrate. כל טבליה מכילה 800 מ"ג מגאלדרט.
המרכיבים הנוספים הם: סורביטול, מניטול, עמילן תירס, מגנזיום סטרט, נתרן סכרינט, טעם קרמל.

MAGALTOP 800 מ"ג / 10 מ"ל השעיה אוראלית

המרכיב הפעיל הוא magaldrate. 10 מ"ל של ההשעיה מכילים 800 מ"ג מגאלדרט.
המרכיבים הנוספים הם: 70% סורביטול, הידרוקסיאתילצלולוזה, חומצת לימון, נתרן ציקלמט, נתרן סוכרינט, סימטיקון, מתילהידרוקסיבנזואט, פרופילהידרוקסיבנזואט, טעם שמנת, טעם פסיפלורה, מים מטוהרים.

תיאור איך נראית MAGALTOP ותכולת החבילה

טבליות לעיסה MAGALTOP 800 מ"ג

קופסה של 40 טבליות לעיסה.

MAGALTOP 800 מ"ג / 10 מ"ל השעיה אוראלית

בקבוק 250 מ"ל. אריזה של 40 שקיות של 10 מ"ל.

עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.

מידע נוסף על Magaltop ניתן למצוא בכרטיסייה "סיכום תכונות". 01.0 שם התרופה - 02.0 הרכב איכותי וכמותי - 03.0 טופס פרמצבטי - 04.0 פרטים קליניים - 04.1 אינדיקציות טיפוליות - 04.2 מינון ואופן מתן - 04.3 התוויות נגד - 04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש - 04.5 אינטראקציות עם תרופות אחרות וסוגים אחרים של אינטראקציה - 04.6 הריון והנקה - 04.7 השפעות על כושר הנהיגה והשימוש במכונות - 04.8 תופעות לא רצויות - 04.9 מנת יתר - 05.0 מאפיינים פרמקולוגיים - 05.1 "תכונות פרמקודינמיות - 05.2 מאפיינים פרמקוקינטיים" - 05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים - 06.0 פרמקוטיים פרטים - 06.1 מרכיבים - 06.2 חוסר תאימות " - 06.3 חיי מדף" - 06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון - 06.5 אופי האריזה הראשית ותכולת האריזה - 06.6 הוראות שימוש וטיפול - 07.0 מחזיק האישור הכל "הצבה על השוק - 08.0 מספר אישור השיווק - 09.0 תאריך ההרשאה הראשונה או חידוש האישור - 10.0 תאריך עיון הטקסט - 11.0 לתרופות רדיו, נתונים מלאים על רשות הפניית מרכזית - 12.0 אינפורמציה תחנות - תחנות מרכזיות

01.0 שם התרופה -

MAGALTOP

02.0 הרכב איכותי וכמותי -

טבליות לעיסה:

כל טבליה מכילה: מרכיב פעיל Magaldrato mg 800.

השעיה בעל פה (שקיות ובקבוק):

100 מ"ל של ההשעיה מכילים: מרכיב פעיל מגדלרט 8 גרם.

03.0 טופס פרמצבטי -

טבליות לעיסה, השעיה דרך הפה.

מידע קליני 04.0 -

04.1 אינדיקציות טיפוליות -

טיפול בכיב התריסריון והקיבה ודלקת ריאות הוושט; טיפול סימפטומטי בדלקת קיבה ודלקת קיבה של אטיולוגיות שונות המאופיינות בחומציות יתר.

04.2 מינון ואופן ניהול -

טבליות לעיסה:

אלא אם כן נקבע אחרת, טבליה אחת של MAGALTOP ארבע פעמים ביום, שעה אחת לאחר הארוחות העיקריות ושעה אחת לפני השינה.

יש ללעוס או למצוץ את הטבליות.

השעיה אוראלית:

אלא אם כן נקבע על ידי רופא אחרת, 10 מ"ל (המקביל לשתי כפיות) או תוכן של שקית מגאלטופ, ארבע פעמים ביום, שעה אחת לאחר הארוחות העיקריות ושעה אחת לפני השינה.

ניתן להשתמש במינונים גבוהים יותר של טבליות והן של השעיה על פי מרשם או תחת פיקוח רפואי קפדני: בכל המקרים, בהקדם האפשרי, יש להפחית את המינון לכמות מספקת כדי לשלוט בסימפטומים.

04.3 התוויות נגד -

רגישות יתר ידועה לרכיבי המוצר.

04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש -

במצבים של אי ספיקת כליות יש להשתמש בזהירות ורק תחת פיקוח רפואי, אך להימנע מהשימוש במקרה של אי ספיקת כליות חמורה.

להשעיה:

יש לנער את הבקבוק במרץ לפני השימוש.

הפוך את תוכן השקית להומוגני על ידי טיפול בו לפני פתיחתו.

לשמור מחוץ להישג ידם של הילדים.

04.5 אינטראקציות עם תרופות אחרות וצורות אינטראקציה אחרות -

MAGALTOP טבליות לעיסה ו- MAGALTOP השעיה אוראלית עשויות להשפיע על ספיגה של תרופות מסוימות (טטרציקלינים, דיגוקסין, בנזודיאזפינים, דיקומארול, אינדומטצין, חומצה צ'נו-ו-אורסו-דוקסיכולית, נגזרות ברזל), ולכן יש להימנע מהניהול בו זמנית.

04.6 הריון והנקה -

ללא התוויות נגד.

04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות -

אין השפעה ידועה על היכולת לנהוג ולפעול במכונות.

04.8 תופעות לא רצויות -

במינונים גבוהים מאוד עלולים להתרחש שינויים באלבו (עלייה בתדירות הצואה ו / או הפחתה בעקביות הצואה) שינויים במעבר במערכת העיכול (שלשולים או עצירות קלה וחולפת) מתרחשים לעיתים רחוקות במינונים המומלצים.

04.9 מנת יתר -

לא ידועים מקרים של מנת יתר מקרית או מכוונת בבני אדם עם הופעת סימפטומים רעילים.

05.0 נכסים פרמקולוגיים -

05.1 "תכונות פרמקודינמיות -

MAGALTOP טבליות לעיסה ו- MAGALTOP Oral Suspension מכילות, כמרכיב פעיל, Magaldrate, תרופה נוגדת כיב המחזיקה בדרישות של חומצה נוגדת חומצה אמיתית (לא רק של חומר נטרול). תוצאות הבדיקות הפרמקודינמיות הראו למעשה כי מגאלדראטו:

א) בעל יכולת מהירה ומתמשכת לשמור על pH הקיבה בטווח ערכים שבין 3 ל -5, אופטימלי למטרות טיפוליות, הודות לאפקט חוצץ ביחס לחומציות של מיץ הקיבה ולכן מגביל את עצמו;

ב) בעל פעילות ציטופרוטקטיבית. עדויות לטובה זו התקבלו הן בבעלי החיים הניסויים (שבהם MAGALTOP הוכיח את עצמו כפעיל מאוד במניעת נזקי קיבה הנגרמים על ידי תרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות וכיבים כתוצאה מקשירה או מתח מתח פילורי וגם בהגנה על רירית הגסטרוודודנאל. מפני נגעים, המושרה על ידי סוכני נמק), הן אצל האדם (מניעת גירוי קיבה הנגרמת על ידי מתילקסנטינים והן נזקים קיבהיים הנגרמים על ידי תרופות נוגדות דלקת לא סטרואידיות או על ידי מתח);

ג) יש לו יכולת חזקה לספוח ליזולציטין וחומצות מרה ולכן למנוע את הפגיעה האפיתלית הנגרמת על ידי רכיבים אלה של ריפלוקס מרה על רירית הקיבה;

ד) בעל פעילות אנטיפפסין ניכרת.

05.2 "תכונות פרמקוקינטיות -

מחקרים בבני אדם הראו כי צריכת MAGALTOP טבליות לעיסה ו- MAGALTOP Oral Suspension אינה מלווה בספיגה משמעותית של אלומיניום ומגנזיום ואינה גורמת לשינויים בחילוף החומרים של סידן וזרחן. Magaldrato מבצעת את פעולתה רק ברמה של מערכת העיכול והיא נטולת רעילות והשפעות פרמקולוגיות מערכתיות.

05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים -

הפעולות הפרמקולוגיות של Magaldrate אינן מלוות בעלייה ברמות הגסטרין בפלזמה. Magaldrate, בבדיקות רעילות לניהול אוראלי חד פעמי או חוזר על עצמו, הוכיח שהוא לא רעיל כמעט בחיות ניסוי.

06.0 מידע פרמצבטי -

06.1 מרכיבים -

טבליות לעיסה:

סורביטול, מניטול, עמילן תירס, מגנזיום סטרט, נתרן סכרינט, טעם קרמל.

השעיה בעל פה (שקיות ובקבוק):

סורביטול 70%, הידרוקסיאתילצלולוזה, חומצת לימון, נתרן ציקלמט, נתרן סכרינט, סימטיקון, מתילהידרוקסיבנזואט, פרופילהידרוקסיבנזואט, טעם קרם, טעם מרקויה, מים מטוהרים.