רכיבים פעילים: פלוניסוליד
פורבסט מבוגרים פתרון של 1 מ"ג / 1 מ"ל לרסס
Forbest ילדים 0.5 מ"ג / 1 מ"ל פתרון לרסס
ניתן לקבל תוספות לאריזה של פורבסט למידות האריזה: - פורבסט מבוגרים 1 מ"ג / 1 מ"ל תמיסה לערבול, פורב ילדים 0.5 מ"ג / 1 מ"ל תמיסה לערבול
- פורב מבוגרים תמיסת 2 מ"ג / 2 מ"ל לרסס, פורב ילדים 1 מ"ג / 2 מ"ל תריסוס
מדוע משתמשים בפורבס? לשם מה זה?
קטגוריה פרמצבטית
גליקוקורטיקואיד אנטי דלקתי, אנטי אסטמטי
אינדיקציות תרפויטיות
מחלות אלרגיות בדרכי הנשימה: אסתמה הסימפונות, ברונכיטיס אסתמטית כרונית; נזלת כרונית ועונתית.
התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Forbest
רגישות יתר לחומר הפעיל או לכל אחד מהחומרים הנוספים. שחפת ריאתית פעילה או שקטה. זיהומים חיידקיים, ויראליים או פטרייתיים.
בדרך כלל התווית בהריון והנקה (ראה "אזהרות מיוחדות")
אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת פורבסט
יש להשתמש בפלוניסוליד, כמו כל סטרואידים, בזהירות, אם לא להימנע מכך, בחולים עם זיהומים פעילים או רדומים בשחפת בדרכי הנשימה או עם זיהומים פטרייתיים, חיידקיים או ויראליים או עם עיניים הרפס סימפלקס.
בשל ההשפעה המעכבת של קורטיקוסטרואידים על הצטלקות, רצוי להשתמש בזהירות בפלוניסוליד בחולים עם טראומה מהאף הקודם או האחרון, עם כיב מחיצת האף או עם אפיסטקסיס חוזר.
אף על פי שדיווחים על דימיקרוביזמים נדווח, רצוי לשלוט, במיוחד עבור טיפולים ממושכים, על השונות האפשרית של הצומח החיידקי של דרכי הנשימה העליונות על ידי יישום, במידת הצורך, טיפול כיסוי.
ההשפעה של FORBEST, כמו כל קורטיקוסטרואידים בשאיפה, אינה מיידית.
על כן יש לזכור כי FORBEST אינו יעיל במצבי אסתמה מתמשכים וכי מומלץ להקפיד על שימוש קבוע במוצר למשך מספר ימים. לא מומלץ לתת לילדים מתחת לגיל ארבע שנים. במקרה של שימוש מקומי ממושך ובמינונים גבוהים, טוב לזכור את האפשרות של עיכוב פעילות האדרנל וניוון הרירית, אם כי לא הוכח מניסיון קליני קליטה של המוצר מספיק להפקת תופעות כלליות.
בחולים עם גודש באף ניכר או עם הפרשות בשפע, ניתן להצביע על טיפול מקדים עם מכשירי כלי דם אקטואליים כדי לאפשר לתרסיס לבוא במגע עם הרירית.
לעתים רחוקות עשויות להתרחש מגוון של השפעות פסיכולוגיות והתנהגותיות, כולל היפראקטיביות פסיכומוטורית, הפרעות שינה, חרדה, דיכאון, תוקפנות, הפרעות התנהגותיות (בעיקר בילדים).
חשוב ליטול את המינון לפי ההוראות בעלון או כפי שנקבע על ידי הרופא שלך. אין להגדיל או להקטין את המינון מבלי להתייעץ תחילה עם הרופא שלך.
אינטראקציות אילו תרופות או מזונות עשויים לשנות את ההשפעה של פורבסט
לא ידוע.
ספר לרופא או לרוקח אם נטלת תרופות אחרות לאחרונה, גם תרופות ללא מרשם.
אזהרות חשוב לדעת כי:
השימוש, במיוחד אם הוא ממושך, במוצר, יכול לגרום לתופעות רגישות ובאופן יוצא דופן לתופעות הבלתי רצויות המערכתיות הקלאסיות של התרופה.במקרה זה יש צורך להפריע את הטיפול ולהנהיג טיפול מתאים.
בכל פעם שמשתמשים בקורטיקוסטרואידים, יש לזכור שהם יכולים להסוות כמה תסמינים של זיהום וכי במהלך השימוש בהם ניתן להקים תהליכים זיהומיים חדשים.
המעבר מטיפול סטרואידי מערכתי לטיפול בפלוניסוליד צריך להיעשות בזהירות אם יש סיבה לחשוד בנוכחות שינויים בתפקוד האדרנל; בדרך כלל יש להימנע מהפסקה בטיפול מערכתי.
התנהלות הטיפול בחולים שכבר נמצאים תחת קורטיקותרפיה מערכתית דורשת אמצעי זהירות מיוחדים ומעקב רפואי צמוד, שכן הפעלה מחדש של תפקוד האדרנל, המדוכאת על ידי טיפול סיסטמי ממושך בסטרואידים, היא איטית. בכל מקרה, יש צורך שהמחלה "תתייצב" יחסית בטיפול מערכתי.
בתחילה יש לתת FORBEST תוך המשך הטיפול המערכתי, לאחר מכן יש לצמצם זאת בהדרגה על ידי בדיקת המטופל במרווחי זמן קבועים ושינוי המינון של FORBEST בהתאם לתוצאות שהתקבלו. בתקופות של לחץ או התקף אסתמה חמור, חולים שעוברים מעבר כזה צריכים לעבור טיפול מערכתי סטרואידי. בחולים אלה, יש לבצע בדיקות תקופתיות גם של תפקוד האדרנוקורטיקלי, כולל מדידות מוקדמות של רמות הקורטיזול במצבי מנוחה.
בחולים תלויים בסטרואידים, מומלץ לעבור הדרגתי ומבוקר מטיפול אנדוברונכיאלי אוראלי לאקטואלי.
ההשפעה של FORBEST, כמו כל קורטיקוסטרואידים בשאיפה, אינה מיידית.
על כן יש לזכור כי FORBEST אינו יעיל במצבי אסתמה מתמשכים וכי מומלץ להקפיד על שימוש קבוע במוצר למשך מספר ימים.
אין לחרוג מהמינונים המומלצים. למעשה, כל עלייה, בנוסף לאי שיפור היעילות הטיפולית של המוצר, טומנת בחובה את הסיכון להשפעות מערכתיות מספיגה.
הריון והנקה
המוצר אינו מומלץ בשלושת החודשים הראשונים להריון; בתקופה הנוספת ובמהלך ההנקה יש לתת את המוצר רק במקרים של צורך ממשי ובפיקוח ישיר של הרופא.
למי שמבצע פעילות ספורטיבית: השימוש בתרופה ללא צורך טיפולי מהווה סימום ויכול בכל מקרה לקבוע בדיקות חיוביות נגד סמים.
מינון, אופן וזמן הניהול אופן השימוש בפורבסט: מינון
מבוגרים
FORBEST 1 מ"ג / מ"ל: מיכל אחד (שווה ל -1 מ"ג) פעמיים ביום
יְלָדִים
FORBEST 0.5 מ"ג / מ"ל: מיכל אחד (שווה ל- 0.5 מ"ג) פעמיים ביום
לא מומלץ לתת לילדים מתחת לגיל ארבע שנים.
הוראות לשימוש
לשימוש עם נבולייזרים חשמליים פנאומטיים, ניתן להשתמש בתמיסת פורבסט שמאופס כפי שהוא (ללא דילול) או עדיף לדלל אותו בתמיסה פיזיולוגית סטרילית בערך ביחס 1 ל -1 (1 מ"ל פורבסט + 1 מ"ל תמיסה פיזיולוגית סטרילית) או 1 עד 2 (1 מ"ל פורבסט + 2 מ"ל של פתרון פיזיולוגי סטרילי).
לשימוש עם נבולייזרים חשמליים אולטראסוניים, מומלץ לדלל את פורבס עם תמיסה פיזיולוגית סטרילית ביחס 1 עד 3 (1 מ"ל פורבסט + 3 מ"ל של תמיסה פיזיולוגית סטרילית).
כידוע, מתן תרופות בתמיסה באמצעות נבולייזרים חשמליים כרוך בשארית של תמיסה אשר הדבקה לדפנות הבקבוק או לתחתית אינה ניתנת.
בהתחשב בכך, יש צורך, במהלך שלב ההכנה, לשקול את הצורך לשלב את החלק שאינו חייב בתשלום.
מנת יתר מה לעשות אם נטלת יותר מדי פורב
מתן כמויות גדולות של פלוניסוליד על פני פרק זמן קצר עלול לגרום לדיכוי התפקוד ההיפותלמי-יותרת המוח. במקרה זה יש להפחית מיד את המינון הניתן למינון המומלץ.
תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של פורבסט
רק מטופלים בודדים, בעלי דרכי אוויר רגישות מאוד, הציגו שיעול וצרידות; לפעמים עלולה להיווצר צריבה קלה וחולפת של רירית האף. לעתים נדירות נצפו זיהומים פטרייתיים בפה או בגרון ונעלמו במהירות לאחר טיפול מקומי מתאים. ניתן למנוע או למזער זיהומים אלה אם המטופלים שוטפים את פיהם ביסודיות לאחר כל מתן.
תופעות לוואי נוספות שנצפו הן: גירוי באף, אפיסטקסיס, אף סתום, נזלת, כאב גרון, צרידות וגירוי של חלל הפה והלסתות. אם הן חמורות, תופעות לוואי אלו עשויות לדרוש הפסקת טיפול.
רק במקרה של שימוש לא תואם יכולות להתרחש ההשפעות האופייניות של סטרואידים מנוהלים באופן סיסטמי, אם כי במידה פחותה.
ההשפעה הבלתי רצויה השכיחה ביותר שנמצאה בחולי קורטיקוסטרואידים הייתה הופעת גודש באף ופוליפים מהאף, בדיוק בשל הפחתת קורטיקותרפיה מערכתית. הופעה אפשרית של ביטויים סיסטמיים (אוסטאופורוזיס, כיב פפטי, סימנים של אי ספיקת אדרנוקורטיקלית כמו לחץ דם וירידה במשקל. ) על מנת להימנע במקרה האחרון מתאונות חמורות ביותר עקב היפרואדרנליות חריפה.
תופעות לא רצויות שעלולות להתעורר, בתדירות לא ידועה, הן היפראקטיביות פסיכומוטורית, הפרעות שינה, חרדה, דיכאון, תוקפנות, הפרעות התנהגות (בעיקר בילדים).
ציות להוראות המופיעות בעלון מכיל את הופעתן של תופעות לא רצויות.
חשוב ליידע את הרופא או הרוקח על כל תופעה לא רצויה, גם אם לא מתואר בעלון.
תפוגה ושמירה
תפוגה: עיין בתאריך התפוגה המצוין על האריזה.
תאריך התפוגה המצוין מתייחס למוצר באריזה שלמה ומאוחסנת כהלכה.
אחסון: אחסן את המוצר באריזה המקורית כדי להגן עליו מפני אור.
אזהרה: אין להשתמש במוצר מעבר לתאריך התפוגה המצוין על האריזה.
אסור להשליך תרופות דרך שפכים או פסולת ביתית. שאל את הרוקח כיצד לזרוק תרופות שאינך משתמש בהן יותר. הדבר יעזור להגן על הסביבה.
שמור על התרופה הרחק מהישג ידם ומראיתם של ילדים
הרכב
FORBEST מבוגרים תמיסה של 1 מ"ג / 1 מ"ל לרסס
מיכל במינון יחיד של 1 מ"ל מכיל:
עקרון פעיל
פלוניסוליד 1 מ"ג
פורבס ילדים פתרון של 0.5 מ"ג / 1 מ"ל לרסס
מיכל במינון יחיד של 1 מ"ל מכיל:
עקרון פעיל
פלוניסוליד 0.5 מ"ג
חומרים עזר: פרופילן גליקול, נתרן כלוריד, מים להזרקות.
טופס תוכן ותוכן
פתרון לרסס באריזות הבאות:
אריזה של 30 מיכלים חד-מיניים של 1 מ"ג / מ"ל, מחולקים ל -6 שקיות אלומיניום
אריזה של 30 מיכלים חד-מיניים של 0.5 מ"ג / מ"ל, מחולקים ל -6 שקיות אלומיניום
עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.
01.0 שם התרופה
לטובה
02.0 הרכב איכותי וכמותי
FORBEST מבוגרים פתרון של 1 מ"ג / 1 מ"ל לרסס
מיכל חד פעמי של 1 מ"ל מכיל
עקרון פעיל:
פלוניסוליד 1 מ"ג
FORBEST ילדים 0.5 מ"ג / 1 מ"ל תערבול
מיכל חד פעמי של 1 מ"ל מכיל
עקרון פעיל:
פלוניסוליד 0.5 מ"ג
FORBEST למבוגר 2 מ"ג / 2 מ"ל פתרון לרסס
מיכל חד פעמי של 2 מ"ל מכיל
עקרון פעיל:
פלוניסוליד 2 מ"ג
FORBEST ילדים 1 מ"ג / 2 מ"ל תערבול
מיכל חד פעמי של 2 מ"ל מכיל
עקרון פעיל:
פלוניסוליד 1 מ"ג
לגבי חומרי עזר ראו סעיף 6.1
03.0 טופס פרמצבטי
פתרון לרסס.
04.0 מידע קליני
04.1 אינדיקציות טיפוליות
מחלות אלרגיות בדרכי הנשימה: אסתמה הסימפונות, ברונכיטיס אסתמטית כרונית; נזלת כרונית ועונתית.
04.2 מינון ושיטת הניהול
מבוגרים
FORBEST 1 מ"ג / מ"ל: מיכל אחד (שווה ל -1 מ"ג) פעמיים ביום
FORBEST 2 מ"ג / 2 מ"ל: חצי מיכל (שווה ל -1 מ"ג) פעמיים ביום
יְלָדִים
FORBEST 0.5 מ"ג / מ"ל: מיכל אחד (שווה ל- 0.5 מ"ג) פעמיים ביום
FORBEST 1 מ"ג / 2 מ"ל: חצי מיכל (שווה ל- 0.5 מ"ג) פעמיים ביום
לא מומלץ לתת לילדים מתחת לגיל ארבע שנים.
04.3 התוויות נגד
רגישות יתר לחומר הפעיל או לכל אחד מהחומרים הנוספים. שחפת ריאתית פעילה או שקטה. זיהומים חיידקיים, ויראליים או פטרייתיים.
בדרך כלל התווית בהריון והנקה (ראה סעיף 4.6)
04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש
תופעות מערכתיות עלולות להתרחש עם סטרואידים בשאיפה, במיוחד כאשר הם נקבעים במינונים גבוהים לתקופות ממושכות. תופעות אלה נוטות להתרחש פחות מאשר בטיפול בקורטיקוסטרואידים דרך הפה. ההשפעות המערכתיות האפשריות כוללות תסמונת קושינג, היבט Cushingoid, דיכוי יותרת הכליה, עיכוב גדילה בילדים ומתבגרים, ירידה בצפיפות מינרלים בעצמות, קטרקט, גלאוקומה ולעתים רחוקות יותר מגוון של השפעות פסיכולוגיות או התנהגותיות כולל היפראקטיביות פסיכומוטורית, הפרעות שינה, חרדה, דיכאון או תוקפנות. (במיוחד בילדים). לכן חשוב שמינון הקורטיקוסטרואידים בשאיפה יהיה המינון הנמוך ביותר האפשרי שבו נשמרת השליטה האפקטיבית באסתמה.
השימוש, במיוחד אם הוא ממושך, במוצר, יכול לגרום לתופעות רגישות ובאופן יוצא דופן לתופעות הבלתי רצויות המערכתיות הקלאסיות של התרופה.במקרה זה יש צורך להפריע את הטיפול ולהנהיג טיפול מתאים.
בכל פעם שמשתמשים בקורטיקוסטרואידים, יש לזכור שהם יכולים להסוות כמה תסמינים של זיהום וכי במהלך השימוש בהם ניתן להקים תהליכים זיהומיים חדשים.
אין לחרוג מהמינונים המומלצים. עלייה זו, למעשה, בנוסף לאי שיפור היעילות הטיפולית של המוצר, כרוכה בסיכון להשפעות מערכתיות מספיגה.
המעבר מטיפול סטרואידי מערכתי לטיפול בפלוניסוליד צריך להיעשות בזהירות אם יש סיבה לחשוד בנוכחות שינויים בתפקוד האדרנל; בדרך כלל יש להימנע מהפסקה בטיפול מערכתי.
התנהלות הטיפול בחולים שכבר נמצאים תחת קורטיקותרפיה מערכתית דורשת אמצעי זהירות מיוחדים ומעקב רפואי צמוד, שכן הפעלה מחדש של תפקוד האדרנל, המדוכאת על ידי טיפול סיסטמי ממושך בסטרואידים, היא איטית. בכל מקרה, יש צורך שהמחלה "תתייצב" יחסית בטיפול מערכתי.
בתחילה יש לתת FORBEST תוך המשך הטיפול המערכתי, לאחר מכן יש לצמצם זאת בהדרגה על ידי בדיקת המטופל במרווחי זמן קבועים ושינוי המינון של FORBEST בהתאם לתוצאות שהתקבלו. בתקופות של לחץ או התקף אסתמה חמור, חולים שעוברים מעבר כזה צריכים לעבור טיפול מערכתי סטרואידי. בחולים אלה, יש לבצע בדיקות תקופתיות גם של תפקוד האדרנוקורטיקלי, כולל מדידות מוקדמות של רמות הקורטיזול במצבי מנוחה.
בחולים תלויים בסטרואידים, מומלץ לעבור הדרגתי ומבוקר מטיפול אנדוברונכיאלי אוראלי לאקטואלי.
במקרה של שימוש מקומי ממושך ובמינונים גבוהים, טוב לזכור את האפשרות של עיכוב פעילות האדרנל וניוון הרירית, אם כי לא הוכח מניסיון קליני קליטה של המוצר מספיק להפקת תופעות כלליות.
בחולים עם גודש באף ניכר או עם הפרשות בשפע, ניתן להצביע על טיפול מקדים עם מכשירי כלי דם אקטואליים כדי לאפשר לתרסיס לבוא במגע עם הרירית.
יש להשתמש בפלוניסוליד, כמו כל סטרואידים, בזהירות, אם לא להימנע מכך, בחולים עם זיהומים פעילים או רדומים בשחפת בדרכי הנשימה או עם זיהומים פטרייתיים, חיידקיים או ויראליים או עם עיניים הרפס סימפלקס.
בשל ההשפעה המעכבת של קורטיקוסטרואידים על הצטלקות, רצוי להשתמש בזהירות בפלוניסוליד בחולים עם טראומה מהאף הקודם או האחרון, עם כיב מחיצת האף או עם אפיסטקסיס חוזר.
אף על פי שדיווחים על דימיקרוביזמים נדווח, רצוי לשלוט, במיוחד עבור טיפולים ממושכים, על השונות האפשרית של הצומח החיידקי של דרכי הנשימה העליונות על ידי יישום, במידת הצורך, טיפול כיסוי.
ההשפעה של FORBEST, כמו כל קורטיקוסטרואידים בשאיפה, אינה מיידית.
על כן יש לזכור כי FORBEST אינו יעיל במצבי אסתמה מתמשכים וכי מומלץ להקפיד על שימוש קבוע במוצר למשך מספר ימים.
לא מומלץ לתת לילדים מתחת לגיל ארבע שנים.
04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות
לא ידוע.
04.6 הריון והנקה
המוצר אינו מומלץ בשלושת החודשים הראשונים להריון; בתקופה הנוספת ובמהלך ההנקה יש לתת את המוצר רק במקרים של צורך ממשי ובפיקוח ישיר של הרופא.
04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות
אתה לא שם לב.
04.8 תופעות לא רצויות
רק מטופלים בודדים, בעלי דרכי אוויר רגישות מאוד, הציגו שיעול וצרידות; לפעמים עלולה להיווצר צריבה קלה וחולפת של רירית האף. לעתים נדירות נצפו זיהומים פטרייתיים בפה או בגרון ונעלמו במהירות לאחר טיפול מקומי מתאים. ניתן למנוע או למזער זיהומים אלה אם המטופלים שוטפים את פיהם ביסודיות לאחר כל מתן.
תופעות לוואי נוספות שנצפו הן: גירוי באף, אפיסטקסיס, אף סתום, נזלת, כאב גרון, צרידות וגירוי של חלל הפה והלסתות. אם הן חמורות, תופעות לוואי אלו עשויות לדרוש הפסקת טיפול.
רק במקרה של שימוש לא תואם יכולות להתרחש ההשפעות האופייניות של סטרואידים מנוהלים באופן סיסטמי, אם כי במידה פחותה.
ההשפעה הבלתי רצויה השכיחה ביותר שנמצאה בחולי קורטיקוסטרואידים הייתה הופעת גודש באף ופוליפים מהאף, בדיוק בשל הפחתת קורטיקותרפיה מערכתית. הופעה אפשרית של ביטויים סיסטמיים (אוסטאופורוזיס, כיב פפטי, סימנים של אי ספיקת אדרנוקורטיקלית כמו לחץ דם וירידה במשקל. ) על מנת להימנע במקרה האחרון מתאונות חמורות ביותר עקב היפרואדרנליות חריפה.
04.9 מנת יתר
מתן כמויות גדולות של פלוניסוליד על פני פרק זמן קצר עלול לגרום לדיכוי התפקוד ההיפותלמי-יותרת המוח. במקרה זה יש להפחית מיד את המינון הניתן למינון המומלץ.
05.0 נכסים פרמקולוגיים
05.1 תכונות פרמקודינמיות
קבוצה פרמקותרפית: תרופות אחרות לתסמונות דרכי הנשימה החסימתיות על ידי אירוסול - גלוקוקורטיקואידים; קוד ATC: R03BA03
Flunisolide הוא קורטיקוסטרואיד מופרך סינתטי, המאופיין מבחינה פרמקודינמית בפעילות אנטי דלקתית גבוהה ליישום מקומי.
מנוהל לבעלי החיים על ידי שאיפה במינונים טיפוליים, הוא אינו מציג השפעות מערכתיות לא מסוג corticomimetic, במובן של גלוקוקורטיקואיד או מינרלוקורטיקואיד, או מסוג מעכב על ציר יותרת המוח.
05.2 תכונות פרמקוקינטיות
Flunisolide נספג במהירות דרך הריריות של דרכי הנשימה; עם זאת, בשל חילוף החומרים המהיר שלו (המטבוליט העיקרי שלו אינו פעיל מבחינה פרמקולוגית), הפעילות המערכתית זניחה.
05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים
בבדיקות רעילות חריפה, למתן תוך שרירי ושאיפת בוכנית של פלוניסוליד במיני בעלי חיים שונים, במינונים שבין 500 ל 5000 מק"ג / בעלי חיים, ולמינון תוך שרירי במינונים של 520 ו 1040 מ"ג לק"ג בחולדות ובעכברים, ללא סימפטומים רעילים נצפו.
כמו כן, לא נצפו ממצאים חריגים בבדיקות הרעילות התת-אקוטיות, שנמשכו 40 יום, שבהן ניתנו ארנב מינונים של 1250-2500 מק"ג / חיה ליום, באמצעות שאיפת הפה ובבדיקות הרעילות הכרונית, משך 120 ימים , שבהן במינונים של flunisolide של 150, 300 ו -350 מיקרוגרם / בעל חיים ניתנו לארנב דרך האינטראנזה ולכלב, על ידי שאיפה אנדוברונכית, מינונים של 1250, 2000 ו -2500 מיקרוגרם / חיה. טיפול ב- flunisolide נסבל היטב גם מקומית.
06.0 מידע פרמצבטי
06.1 מרכיבים
פרופילן גליקול, נתרן כלוריד, מים להזרקות.
06.2 חוסר התאמה
לא ידוע.
06.3 תקופת תוקף
2 שנים.
Forbest מבוגרים פתרון של 1 מ"ג / 1 מ"ל לערבול - Forbest ילדים 0.5 מ"ג / 1 מ"ל תמיסה, 30 מיכלים סטריליים במינון יחיד ללא סימן חיצוני:
יש להשתמש בתכולה של 1 מ"ל לחלוטין ומיד לאחר הפתיחה מכיוון שלא ניתן לסגור את המיכל שוב.
Forbest מבוגרים 2 מ"ג / 2 מ"ל תמיסה - אמור להיות פורסם - פורב ילדים 1 מ"ג / 2 מ"ל תוסס, 15 מכולות סטריליות חד -מיניות עם סימן חיצוני:
יש להשתמש במחצית הנותרת של 2 מ"ל בתוך 12 שעות מרגע פתיחת המיכל הניתן לסגירה מחדש. עודף מוצר שלא נעשה בו שימוש בתוך 12 שעות יש לזרוק.
06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון
שמור את המיכלים באריזה המקורית כדי להגן על המוצר מפני אור
06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה
מיכל פוליאתילן במינון יחיד.
אריזה של 30 מיכלים חד פעמיים של 1 מ"ג / 1 מ"ל המחולקים ל -6 שקיות אלומיניום
אריזה של 30 מיכלים חד פעמיים של 0.5 מ"ג / מ"ל המחולקים ל -6 שקיות אלומיניום
אריזה של 15 מיכלים חד-מיניים של 2 מ"ג / 2 מ"ל המחולקים ל -3 שקיות אלומיניום
אריזה של 15 מיכלים חד-מיניים של 1 מ"ג / 2 מ"ל המחולקים ל -3 שקיות אלומיניום
06.6 הוראות שימוש וטיפול
- לשימוש עם נבולייזרים חשמליים פנאומטיים, ניתן להשתמש בתמיסת פורבסט שעומדת להיות מעורפלת כפי שהיא (ללא דילול) או עדיף לדלל אותה בתמיסה פיזיולוגית סטרילית בערך ביחס 1 ל -1 (1 מ"ל פורבסט + 1 מ"ל תמיסה פיזיולוגית סטרילית. ) או 1 עד 2 (1 מ"ל פורבסט + 2 מ"ל של פתרון פיזיולוגי סטרילי).
- לשימוש עם נבולייזרים חשמליים אולטראסוניים, מומלץ לדלל את פורבסט עם תמיסה פיזיולוגית סטרילית ביחס 1 עד 3 (1 מ"ל פורבסט + 3 מ"ל של תמיסה פיזיולוגית סטרילית).
כידוע, מתן תרופות בתמיסה באמצעות נבולייזרים חשמליים כרוך בשארית של תמיסה אשר הדבקה לדפנות הבקבוק או לתחתית אינה ניתנת.
בהתחשב בכך, יש צורך, במהלך שלב ההכנה, לשקול את הצורך לשלב את החלק שאינו חייב בתשלום.
מחזיק רשות השיווק 07.0
VALEAS SPA - Via Vallisneri, 10 - 20133 מילאנו
08.0 מספר אישור השיווק
FORBEST מבוגרים פתרון של 1 מ"ג / 1 מ"ל לרסס
30 מיכלים של מנה אחת של 1 מ"ל - AIC מס '036364 038
FORBEST ילדים 0.5 מ"ג / 1 מ"ל תערבול
30 מיכלים של מנה אחת של 1 מ"ל - AIC מס '036364 040
* פתרון למבוגרים מסוג 2 מ"ג / 2 מ"ל למרסס
15 מיכלים של מנה אחת של 2 מ"ל - AIC מס '036364 026
* פתרון FORBEST לילדים 1 מ"ג / 2 מ"ל לרסס
15 מיכלים של מנה אחת של 2 מ"ל - AIC מס '036364 014
* לא מבחינה מסחרית
09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש האישור
מאי 2010
10.0 תאריך עיון הטקסט
14/7/2011