רכיבים פעילים: Nitrofurantoin (Nitrofurantoin macrocrystals)
NEO FURADANTIN כמוסות קשות של 50 מ"ג
NEO FURADANTIN כמוסות קשות של 100 מ"ג
מדוע משתמשים ב- Neo furadantin? לשם מה זה?
ניאו פוראדנטין מכיל את החומר הפעיל ניטרופוראנטואין, שהוא אנטיבקטריאלי המשמש לטיפול בדלקות בדרכי השתן כגון:
- דלקת שלפוחית השתן (דלקת וזיהום בשלפוחית השתן)
- pyelitis או pyelonephritis (דלקת וזיהום בכליות)
- זיהומים לאחר "ניתוח איברי המין ודרכי השתן, במיוחד לאחר הסרה כירורגית של הערמונית ולאחר הליכי אבחון
- דלקות בדרכי השתן במהלך ההריון
ניתן להשתמש ב- Neo Furadantin למניעת דלקות בדרכי השתן
- של אנשים שיש להם זיהומים שחוזרים על עצמם
- עקב החדרת הקטטר
- במהלך הליכי אבחון
התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Neo furadantin
אין ליטול את Neo Furadantin אם
- אתה אלרגי לניטרופורנטואין או לכל אחד ממרכיביה האחרים של תרופה זו
- אם אתה סובל מבעיות במתן שתן (אנוריה, אוליגוריה) או בעיות כליות חמורות
- הוא מתחת לגיל 18
- הוא נמצא בשלבי ההריון האחרונים מכיוון שיש סיכון שהוא עלול להשפיע על התינוק
- חסר באנזים הנקרא G6PD (גלוקוז 6-פוספט דהידרוגנאז).
אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת Neo furadantin
שוחח עם הרופא או הרוקח לפני נטילת Neo Furadantin אם אתה:
- הם אנמיים (בעלי ספירת תאי דם אדומים נמוכים הגורמים לעייפות או חולשה) או בעלי מחסור בוויטמין B
- יש חוסר איזון אלקטרוליט (רמות משתנות של מלחים בגוף)
- חולה סוכרת
- הכליות שלך מתפקדות פחות מהרגיל; במקרה זה יש צורך להפחית את המינון ובעיקר לפנות את המינונים
- יש מחלה מתישה
טיפול ב- Neo Furadantin יכול לגרום להפחתת אנזים הנקרא גלוקוז 6-פוספט דהידרוגנאז, מה שגורם לתאי הדם האדומים שלך להיפגע בקלות רבה יותר. אם זה קורה, הפסק לקחת Neo Furadantin מיד.
בשימוש ממושך ב- Neo Furadantin, עלולים להתרחש מצבים המשפיעים על הריאות (דלקת ריאות רגישות מפוזרת, פיברוזיס ריאתי) .אם זה קורה, יש להתייעץ עם רופא.
בעת השימוש ב- Neo Furadantin השתן שלך עשוי להפוך לצבע חום. זה נורמלי ולא אמור לגרום לדאגה.
בדומה לסוכנים אנטיבקטריאליים אחרים, זיהומי -על (זיהום חדש החופף לזיהום קיים) המוגבלים בדרכי המין הגניטורינריות עשויים לחפוף עם השימוש ב- NEO FURADANTIN.
ילדים ומתבגרים
אין להשתמש ב- Neo Furadantin לילדים ומתבגרים מתחת לגיל 18.
אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של ניאו פוראדנטין
ספר לרופא או לרוקח אם אתה נוטל, נטלת לאחרונה או עשוי לקחת תרופות אחרות, כולל תרופות שהושגו ללא מרשם.
לא ידוע על אינטראקציות של NEO FURADANTIN עם תרופות אחרות.
ניאו פוראדנטין עם אוכל ושתייה
קח את Neo Furadantin עם מזון או חלב. זה יפחית את הסיכון לבחילות והקאות
אזהרות חשוב לדעת כי:
הריון, הנקה ופוריות
אם הינך בהריון או מניקה, חושבת שאת בהריון או יולדת, פנה לייעוץ מהרופא או הרוקח לפני נטילת התרופה.
ניאו פוראדנטין ניתן לקחת לטיפול בדלקות בדרכי השתן במהלך ההריון. ניאו פוראדנטין אינה מגבירה את שכיחות הפרעות מולדות בעובר, אולם יש ליטול בזהירות את ניאו פוראדנטין אם הינך בהריון או מניקה ורק אם הרופא שלך חושב שזה הכרחי בהחלט.
אין ליטול את Neo Furadantin בסוף ההריון מכיוון שיש סיכון שזה עלול להשפיע על התינוק.
נהיגה ושימוש במכונות
אם נלקח במהלך היום, סביר להניח כי ניאו פוראדנטין לא ישפיע על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות.
ניאו פוראדנטין מכיל לקטוז
אם הרופא שלך אמר לך שיש לך "אי סבילות לסוכרים מסוימים, התייעץ עם הרופא שלך לפני נטילת התרופה.
מינון, אופן וזמן הניהול אופן השימוש ב- Neo furadantin: מינון
קח תמיד את התרופה בדיוק כפי שהרופא או הרוקח אמרו לך. אם יש לך ספק, פנה לרופא או לרוקח.
המינון המומלץ למבוגרים הוא:
טיפול בזיהום: כמוסה אחת של 50 מ"ג או 100 מ"ג 4 פעמים ביום כפי שנקבע על ידי הרופא.
מניעת זיהום: 1 או 2 כמוסות ליום לפי מרשם הרופא.
קח את Neo Furadantin למשך שבוע לפחות ולפחות 3 ימים לאחר שהשתן שלך נקי מזיהום; הרופא שלך יודיע לך על כך. אם ההדבקה ממשיכה יש לפנות לרופא מיד.
שימוש בילדים ובני נוער
אין להשתמש ב- Neo Furadantin לילדים ומתבגרים מתחת לגיל 18.
מנת יתר מה לעשות אם נטלת מנת יתר של Neo furadantin
אם אתה לוקח יותר ניאו פוראדנטין ממה שאתה צריך
ספר לרופא או פנה לבית החולים הקרוב בהקדם האפשרי, קח את החבילה איתך במידת האפשר.
אם שכחת לקחת Neo Furadantin
קח כמוסה ברגע שאתה זוכר. אם כמעט הגיע הזמן למנה הבאה שלך, המתן עד אז והמשך כרגיל. אין ליטול מנה כפולה כדי לפצות על כמוסה שנשכחה.
אם תפסיק להשתמש בניאו פוראדנטין
יש ליטול את Neo Furadantin למשך שבוע לפחות ולפחות 3 ימים לאחר שהשתן נקי מזיהום. עליך להשלים את מהלך הטיפול, גם אם אתה מרגיש טוב יותר. אם יש לך שאלות נוספות בנוגע לשימוש בתרופה זו, פנה לרופא או לרוקח.
תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של Neo furadantin
כמו כל התרופות, תרופה זו עלולה לגרום לתופעות לוואי, אם כי לא כולם מקבלים אותן.
אם מתרחשות אחת מתופעות הלוואי המתוארות להלן, הפסק לקחת Neo Furadantin והתייעץ עם הרופא שלך:
- קהות או paresthesia בכל חלק של הגוף (שינויים בתחושה כגון עקצוצים וחוסר תחושה)
- צריבה או קהות בגפיים (נוירופתיה היקפית) והפרעות נוירולוגיות אחרות
- כְּאֵב רֹאשׁ
תופעות הלוואי כוללות בחילות והקאות
כדי למזער אפשרות זו יש ליטול את Neo Furadantin עם מזון או חלב או על ידי הפחתת המינון.
תגובה נשימתית עלולה להתרחש בעת נטילת ניאו פוראדנטין. זה יכול לגרום לקשיי נשימה (ברונכוספזם), קוצר נשימה, שיעול, כאבים בחזה, דם, מוגלה או חלבון בריאות ועודף נוזלים בחלל הסובב את הריאות (חדירת ריאות או נפיחות פלורלית).
תופעות לוואי אחרות כוללות:
- פריחה
- חום
- דלקת בכבד הנגרמת כתוצאה משימוש בתרופה (הפטיטיס אלרגי)
- הפרעות בדם (גרנולוציטופניה, אאוזינופיליה, עלייה או ירידה יוצאת דופן בכדוריות הדם הלבנות).
דיווח על תופעות לוואי
אם אתה נתקל בתופעות לוואי כלשהן, שוחח עם הרופא או הרוקח. זה כולל כל תופעות לוואי אפשריות שאינן מופיעות בעלון זה. תוכל גם לדווח על תופעות לוואי ישירות באמצעות מערכת הדיווח הלאומית בכתובת https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
על ידי דיווח על תופעות לוואי אתה יכול לעזור לספק מידע נוסף על בטיחות התרופה.
תפוגה ושמירה
שמור את התרופה הרחק מעיני ילדים.
אין להשתמש בתרופה זו לאחר תאריך התפוגה המופיע על גבי הקרטון או הבקבוק לאחר תאריך התפוגה. תאריך התפוגה מתייחס ליום האחרון של אותו חודש.
אין לזרוק תרופות דרך שפכים או פסולת ביתית. שאל את הרוקח כיצד עליך לזרוק תרופות שאינך משתמש בהן יותר. הדבר יעזור להגן על הסביבה.
מה מכיל ניאו פוראדנטין
המרכיב הפעיל הוא ניטרו -פרונטואן מקרו -גבישי. כל כמוסה קשה מכילה 50 מ"ג או 100 מ"ג ניטרופורנטין.
המרכיבים הנוספים הם: לקטוז נטול מים, עמילן תירס, טלק, תחמוצת ברזל צהובה (E172), דו תחמוצת טיטניום, ג'לטין.
איך נראה ניאו פוראדנטין ותכולת האריזה
כמוסות ניאו פוראדנטין ארוזות בשלפוחיות אלומיניום. כמוסות קשות של 50 מ"ג ו -100 מ"ג זמינות בקופסאות של 20.
עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.
01.0 שם התרופה
NEO FURADANTIN קפסולות קשות
02.0 הרכב איכותי וכמותי
כמוסה אחת של 50 מ"ג מכילה: מקרו -גבישים ניטרופורנטואין 50 מ"ג.
כמוסה אחת של 100 מ"ג מכילה: 100 מ"ג ניטרופורנטואן מקרו -גבישי.
03.0 טופס פרמצבטי
כמוסות קשות.
04.0 מידע קליני
04.1 אינדיקציות טיפוליות
NEO FURADANTIN מיועד לטיפול בדלקות בדרכי השתן עקב זנים רגישים ל- E.coli, enterococci, S. aureus (לא מיועד לטיפול במקביל של מורסות כליות קליפת המוח או ה perirenal) וכמה זנים של Klebsiella, Enterobacter ו- Proteus.
אינדיקציות טיפוליות: דלקת שלפוחית השתן, דלקת המוח, פיאלונפריטיס, דלקות לאחר הניתוח בדרכי המין, במיוחד לאחר בדיקות אינסטרומנטליות ולאחר כריתת ערמונית.
NEO FURADANTIN מיועד לטיפול בדלקות בדרכי השתן בהריון. מחקרים שנערכו על העובר מראים כי NEO FURADANTIN אינו גורם לעלייה בשכיחות החריגות המולדות.זה אושר על ידי שימוש קליני של 25 שנים בניטרופורנטואין. עם זאת, ידוע כי יש לתת אותו תמיד בזהירות לחולים בהריון.
שימוש מונע: כטיפול למניעת זיהומים במהלך צנתור או תמרונים אינסטרומנטליים של דרכי השתן. כדי למנוע הדבקה מחודשת באנשים בעלי נטייה.
04.2 מינון ושיטת הניהול
שימוש טיפולי
1 כמוסה של 50 או 100 מ"ג ארבע פעמים ביום לפי שיקול דעת הרופא.
שימוש מונע: מרבע עד מחצית מהמינון הטיפולי לפי שיקול דעת הרופא.
איך להישתמש: ניתן ליטול את NEO FURADANTIN עם מזון או חלב כדי להפחית עוד יותר את כל הקיבה. יש להמשיך בטיפול לפחות שבוע ולפחות שלושה ימים לאחר קבלת שתן סטרילי. עמידות הזיהום מהווה אינדיקציה לבחינה מחודשת של המקרה.
04.3 התוויות נגד
אנוריה, אוליגוריה או פגיעה משמעותית בתפקוד הכליות (פינוי קריאטינין פחות מ -40 מ"ל לדקה). התרופה היא התווית בגיל ילדים ובחולים בהריון מלא בשל האפשרות לאנמיה המוליטית עקב חוסר בשלות של מערכות האנזים (חוסר יציבות בגלוטתיון). התרופה היא התווית גם בחולים עם רגישות יתר למוצר, או לתכשירים אחרים של ניטרופוראן.אי ספיקה ידועה של גלוקוז 6-פוספט דהידרוגנאז.
04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש
בחולים עם מאפיינים גנטיים מסוימים (חסר גלוקוז-6-פוספט דהידרוגנאז), האופייניים לקבוצות אתניות מסוימות, בעיקר שחורים ולעתים נדירות יותר אוכלוסיות קווקזיות, nitrofuranics, כמו גורמים טיפוליים רבים אחרים, יכולים לגרום להמוליזה; הופעתו של סימן זה דורשת הפסקה מיידית של הטיפול.ההמוליזה נפסקת בעת הפסקת התרופה. אצל מטופלים ארוכי טווח, האפשרות לפתח תגובות ריאתיות (דלקת ריאות מפוזרת או פיברוזיס ריאתי או שניהם) דורשת ניטור תקופתי.
מצבים קדומים כגון פגיעה בכליות (פינוי קריאטינין פחות מ -40 מ"ל לדקה), אנמיה, סוכרת, חוסר איזון באלקטרוליטים, מחסור בוויטמין B ומחלות מתישות עלולים להגביר את הסיכוי להתרחשות תופעות לא רצויות. במקרה של אי ספיקת כליות, זהו יש צורך להפחית באופן מידי את המינונים ומעל הכל למרחב הניהול. בדומה לסוכנים אנטיבקטריאליים אחרים, זיהומי -על יכולים לחפוף; אולם עם NEO FURADANTIN אלה מוגבלים לדרכי המין, מאחר ואין דיכוי של צמחיית החיידקים התקינה בחלקים אחרים. FURADANTIN אינו סולפונמיד ולכן אין צורך להגדיל את צריכת הנוזלים: צריכת נוזלים בשפע תוביל לדילול הריכוז האנטיבקטריאלי בשתן. בצבע צהוב או חום כהה, אך אירוע זה אינו מזיק לחלוטין.
04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות
לא ידוע על אינטראקציות של NEO FURADANTIN עם תרופות אחרות.
04.6 הריון והנקה
הבטיחות הטיפולית של NEO FURADANTIN במהלך ההריון וההנקה לא נקבעה באופן סופי.שימוש בתרופה זו בהריון משוער מחייב השוואה בין התועלת הצפויה לסיכונים האפשריים.
התרופה היא התווית במהלך הריון מלא.
04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות
השימוש ב- NEO FURADANTIN, במהלך היום, אינו מפריע למצב הערות של הנבדק.
04.8 תופעות לא רצויות
בחילות או הקאות עלולות להתרחש, אך ניתן למזער או לבטל זאת על ידי נטילת התרופה עם מזון או חלב או על ידי הפחתת המינון. לטיפולים ממושכים במינונים גבוהים ו / או אי ספיקת כליות חמורה נצפו מקרים של נוירופתיה היקפית, כאבי ראש ושינויים נוירולוגיים אחרים. במידה וחוסר תחושה או חוסר תחושה מתרחש בחלק כלשהו של הגוף, יש להפסיק את הטיפול. דווחו תגובות רגישות יתר כגון: פריחה, פירקסיה או הפטיטיס הקשורות לטיפול ניטרופורנטואין. הפטיטיס הוא אלרגי בסוגו והוא עשוי להיות קשור לגורם אנטי -גרעיני ולרגישות לימפוציטים. תסמונת נשימתית עם ברונכוספזם ו / או קוצר נשימה, שיעול ולפעמים כאבים בחזה תוארו. תסמינים אלה נקשרו מדי פעם בחדירת ריאות חולפת או בהזרקה פלורית. שינויים (גרנולוציטופניה, אאוזינופיליה) דווחו לעיתים רחוקות.
דיווח על חשדות לתגובות שליליות
דיווח על תגובות שליליות החשודות המתרחשות לאחר אישור המוצר הוא חשוב מאחר והוא מאפשר ניטור מתמשך של איזון התועלת / הסיכון של התרופה. אנשי מקצוע בתחום הבריאות מתבקשים לדווח על כל חשד לתגובות שליליות באמצעות מערכת הדיווח הלאומית. "כתובת: http : //www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9 מנת יתר
במקרה של מנת יתר מומלץ gastrolusis. אין תרופה ספציפית ידועה לניטרופורנטואין. יש לזכור כי החמצת השתן מגבירה את ספיגת החומר הצינורי של ניטרופורנטואין.
05.0 נכסים פרמקולוגיים
05.1 תכונות פרמקודינמיות
קוד ATC: J01XE01
NEO FURADANTIN הוא תכשיר מאקרו-גבישי של ניטרופורנטואין בעל "פעילות אנטיבקטריאלית רחבת טווח", יעיל במיוחד בטיפול ומניעה של דלקות בדרכי השתן הנגרמות על ידי גראם + וגראם מיקרואורגניזמים. הפעילות האנטי בקטריאלית המוכחת של NEO FURADANTIN באה לידי ביטוי על ידי עיכוב של היווצרות אנאירובית של אצטיל קואנזים מפירובאט באורגניזם החיידקי.
05.2 "תכונות פרמקוקינטיות
לגודל גבישי NEO FURADANTIN יש ללא ספק השפעה מהותית על קצב הספיגה (שיפוע נמוך יותר של העקומה הראשונית) והתאוששות השתן (החלפת השיא ברמה רחבה יותר). לאחר מתן אוראלי, ריכוז השתן הטיפולי של NEO FURADANTIN, הנמצא לאחר 30 דקות בלבד, נשמר במשך כ -6 שעות. כ -45% מהתרופה מופרשת בשתן.
05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים
בדיקות רעילות חריפה הראו LD50 של 895 מ"ג / ק"ג לכל מערכת עכברים, ומחקרים ארוכי טווח, שנערכו על חולדות וכלבים, לא הראו סימנים של רעילות כרונית, וגם אישרו את חוסר המסרטן של המוצר. יתר על כן, ניטרופורנטואין לא היה טרטוגני ולא פוטוקסי.
06.0 מידע פרמצבטי
06.1 מרכיבים
כמוסות של 50 מ"ג ו -100 מ"ג: לקטוז נטול מים, עמילן תירס, טלק, תחמוצת ברזל צהובה E172, דו תחמוצת טיטניום, ג'לטין.
06.2 חוסר התאמה
אין תאימות כימית-פיזית ידועה של ניטרופורנטואין לתרכובות אחרות.
06.3 תקופת תוקף
5 שנים.
06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון
בהתחשב ביציבות המוצר, NEO FURADANTIN אינה דורשת אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון.
06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה
שלפוחית ב- P.V.C. ואלומיניום
גודל האריזה: 20 כמוסות קשות של 50 מ"ג
20 כמוסות קשות של 100 מ"ג
06.6 הוראות שימוש וטיפול
אין הוראות מיוחדות לסילוק.
מחזיק רשות השיווק 07.0
GRÜNENTHAL ITALIA S.r.l. - ויה קרלו בו, 11 - 20143 מילאנו
08.0 מספר אישור השיווק
"כמוסות של 50 מ"ג", 20 כמוסות - A.I.C. נ. 027320011
"כמוסות 100 מ"ג", 20 כמוסות - A.I.C. נ. 027320023
09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש האישור
1 בספטמבר 1989
1 ביוני 2010
10.0 תאריך עיון הטקסט
11 באפריל 2015