מרכיבים פעילים: דקסטרומתורפן (דקסטרומתורפן הידרוברומיד), אלכוהול 2,4-דיכלור-בנזיל
ניאו בורוצילין שיעול 10 מ"ג + 1.2 מ"ג כדורים
מדוע משתמשים בשיעול ניאו בורוסילין? לשם מה זה?
Neo Borocillina שיעול מכיל את החומרים הפעילים dextromethorphan hydrobromide ו 2,4-דיכלורובנזיל אלכוהול. Dextromethorphan שייך לקטגוריית תרופות הרגעה (מרגיעות); אלכוהול 2,4-דיכלור-בנזיל שייך לקטגוריה של תרופות הנקראות חיטוי (אנטיבקטריאלי) של חלל הגרון (פה וגרון).
Neo Borocillina שיעול משמש כמרכך לשיעול יבש (מרגיע את השיעול) ולטיפול בסימפטומים של מחלות דלקתיות בפה ובגרון.
התוויות נגד כאשר אין להשתמש בשיעול ניאו בורוסילין
אין ליטול שיעול ניאו בורוסילין:
- אם אתה אלרגי לדקסטרומתורפן, אלכוהול 2,4-דיכלור-בנזיל או כל אחד ממרכיבי התרופה האחרים;
- אם יש לך אסתמה, ברונכיטיס כרונית (COPD), דלקת ריאות, קשיי נשימה או דיכאון נשימתי;
- אם יש לך מחלות לב וכלי דם או לחץ דם גבוה;
- אם אתה סובל מיתר פעילות של בלוטת התריס (תפקוד מוגבר של בלוטת התריס);
- אם יש לך סוכרת;
- אם אתה סובל מלחץ מוגבר בעין (גלאוקומה);
- אם יש לך בעיות במתן שתן הנגרמות על ידי ערמונית מוגדלת או חסימה אחרת של איברי המין או דרכי השתן;
- אם יש לך חסימות בוושט, בקיבה או במעיים;
- אם יש לך מחלת כבד חמורה;
- אם יש לך אפילפסיה;
- אם אתה נוטל תרופות נוגדות דיכאון מעכבי מונואמין אוקסידאז (MAOI) או אם הפסקת טיפול זה פחות משבועיים (ראה סעיף "תרופות אחרות ושיעול ניאו בורוסילין");
- אם הינך בהריון, במיוחד בשליש הראשון (ראה סעיף "הריון והנקה");
- אם את מניקה (ראה סעיף "הריון והנקה");
- אם אתה סובל מפנילקטונוריה (עקב הימצאות אספרטיים בין החומרים המרכזיים; ראה סעיף "ניאו בורוסילינה קוסה מכיל אספרטיים");
- אם יש לך בעיות תורשתיות של חוסר סובלנות לכמה סוכרים (עקב הימצאות סוכרוז בין החומרים הנוספים; עיין בסעיף "ניאו בורוסילינה קוסה מכיל סוכרוז");
- בילדים מתחת לגיל 12.
אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת שיעול ניאו בורוסילין
קח בזהירות ורק לאחר התייעצות עם הרופא שלך:
- אם יש לך שיעול מגרה המייצר ריר רב (ליחה);
- אם אתה משתעל במשך זמן רב (שיעול כרוני)
- אם יש לך מחלות נוירולוגיות הקשורות לרפלקס שיעול מופחת (למשל שבץ, מחלת פרקינסון ודמנציה);
- אם יש לך נטייה להתעללות או תלות באלכוהול ו / או סמים;
- אם יש לך מחלת כבד;
- אם יש לך מחלת כליות;
- אם יש לך הפרעת דם נדירה בשם mastocytosis.
אם יש לך ספק, התייעץ עם הרופא שלך. מומלץ להתייעץ עם הרופא גם אם בעיות אלו כבר התרחשו בעבר.
השימוש, במיוחד אם הוא ממושך, במוצרים לשימוש מקומי יכול לגרום לתופעות אלרגיה (רגישות). במקרה זה, הפסק את הטיפול והתייעץ עם הרופא שלך.
יְלָדִים
Neo Borocillina שיעול הוא התווית ילדים מתחת לגיל 12 שנים.
אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של שיעול ניאו בורוסילין
ספר לרופא או לרוקח אם אתה נוטל, נטלת לאחרונה או עשוי לקחת תרופות אחרות, במיוחד אם אתה נוטל:
- תרופות השייכות לסוג מעכבי מונואמין אוקסידאז (MAOI) (ראה סעיף 2 "אין ליטול שיעול ניאו בורוסילין") כגון:
- תרופות לטיפול במחלת פרקינסון (למשל סלגלין או רסאגילין);
- תרופות לטיפול בדיכאון (isocarboxazide, nialamide, phenelzine, tranylcypromine, iproniazid, iproclozide, moclobemide ו- toloxatone);
- תרופות נוגדות דיכאון מלבד מעכבי מונואמין אוקסידאז (MAOI), כגון מעכבי ספיגה חוזרת של סרוטונין (למשל פלוקסטין, פרוקסטין) או תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות;
- תרופות לטיפול בחרדות או נדודי שינה (מהפנטים, תרופות הרגעה או חרדות), מכיוון שהן יכולות להגביר את ההשפעות של דקסטרומתורפן על מערכת העצבים המרכזית;
- תרופות המעכבות את מערכת האנזים ציטוכרום P450-2D6 בכבד (למשל: amiodarone, quinidine, fluoxetine, haloperidol, paroxetine, propafenone, thioridazine, cimetidine, ritonavir, berberine, bupropion, cinacalcet, flecainide, terbinafine) עלייה בריכוז של דקסטרומתורפן בדם;
- תרופות מוקוליטיות, שכן הפחתת רפלקס השיעול יכולה להוביל להצטברות (מוגזמת) של ריר.
מכיוון שעלולות להתרחש תופעות לוואי חמורות על מערכת העצבים המרכזית (עירור, חום גבוה, הפרעה בנשימה ומחזור הדם), גם כאשר הטיפול בתרופות אלו הופסק במשך פחות משבועיים;
ניאו בורוסילינה שיעול עם אלכוהול
אם אתה נוטל Neo Borocillin Host, עליך להימנע משימוש במשקאות אלכוהוליים ותרופות המכילות אלכוהול: אלכוהול מגביר את ההשפעה המרגיעה של דקסטרומתורפן עם הפחתה אפשרית של רמת הערנות (ראה סעיף "נהיגה ושימוש במכונות").
אזהרות חשוב לדעת כי:
הריון והנקה
אם הינך בהריון או מניקה, חושבת שאת בהריון או מתכננת ללדת, פנה לייעוץ מהרופא או הרוקח לפני נטילת התרופה.
הֵרָיוֹן
אין להשתמש בשיעול ניאו בורוסילין בשליש הראשון להריון; בחודשים הבאים ניתן ליטול את התרופה רק במקרה הצורך, לאחר התייעצות עם הרופא ולאחר הערכת עמו את יחס התועלת / סיכון במקרה שלך.
זמן האכלה
אין להשתמש בשיעול ניאו בורוצילין בזמן הנקה מכיוון שלא ידוע אם התרופה עוברת לחלב אם ולא ניתן לשלול השפעה דיכאונית על נשימה.
נהיגה ושימוש במכונות
Neo Borocillina שיעול יכול לגרום לנמנום ו / או סחרחורת, מה שיכול להשפיע על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות, במיוחד בשילוב עם אלכוהול או תרופות אחרות שיכולות להאט את זמני התגובה.
ניאו בורוסילין שיעול מכיל אספרטיים
תרופה זו מכילה מקור של פנילאלנין. זה יכול להזיק לך אם יש לך פנילקטונוריה.
ניאו בורוסילין שיעול מכיל סוכרוז
אם אמרו לך הרופא כי אין לך סובלנות לסוכרים מסוימים, פנה לרופא לפני נטילת תרופה זו.
הערות בנושא חינוך לבריאות
שיעול יבש הוא סימפטום המלווה לעתים קרובות בהצטננות ובמצבי שפעת; זה נובע מהמצב הדלקתי של מערכת הנשימה ואינו מלווה בייצור ריר ו / או ליחה.
שיעול יבש עולה בתדירות ובעוצמה במהלך הלילה כשהמטופל שוכב, מפריע לשינה ומחמיר את דרכי הנשימה המודלקות.
נוכחות של אוויר יבש, נשימה בפה פתוח והמיקום שכיבה מעוררים התקפי שיעול. כדי למנוע גישה, רצוי להרטיב את החדרים כראוי ולקדם נשימה מהאף.
מינון, אופן וזמן הניהול אופן השימוש בשיעול ניאו בורוסילין: מינון
קח תמיד את התרופה בדיוק כפי שמתואר בעלון זה או לפי הוראות הרופא או הרוקח. אם יש לך ספק, פנה לרופא או לרוקח.
המינון המומלץ למבוגרים וילדים מעל 12 שנים הוא: טבליה אחת, להמסה באיטיות בפה, כל 2-3 שעות עד לכל היותר 8 טבליות ביום.
אין לחרוג מהמינונים שצוינו.
אין ליטול יותר מ 5-7 ימים.
התייעץ עם הרופא שלך אם ההפרעה מתרחשת שוב ושוב או אם שמת לב לשינויים אחרונים במאפייניה.
מנת יתר מה לעשות אם נטלת מנת יתר של שיעול ניאו בורוסילין
ספר לרופא מיד או פנה לבית החולים הקרוב אם נטלת יותר מדי שיעול ניאו בורוסילין.
אם אתה לוקח מנת יתר של Neo Borocillin שיעול, תופעות לוואי ידועות עלולות להתרחש בתדירות גבוהה או חמורה יותר: בחילות, הקאות, הפרעות בראייה והפרעות במערכת העצבים כגון התנודדות, סחרחורת, התרגשות, טונוס שרירים מוגבר, בלבול נפשי, ישנוניות, לחץ דם נמוך ועלייה בקצב הלב. במקרים קיצוניים עלולה להתרחש חוסר יכולת להטיל שתן וקושי בנשימה.
אם יש לך שאלות נוספות לגבי השימוש בשיעול ניאו בורוסילינה, שאל את הרופא או הרוקח שלך.
תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של שיעול ניאו בורוסילין
כמו כל התרופות, Neo Borocillina Host יכול לגרום לתופעות לוואי, אם כי לא כולם מקבלים אותן.
אין מספיק נתונים כדי לקבוע את התדירות של כל האפקטים היחידים המפורטים.
תופעות הלוואי הבאות עלולות להתרחש:
- תגובות רגישות (כולל תגובה אנפילקטית, אנגיואדמה, אורטיקריה, גירוד, פריחה ואריתמה)
- בחילות, הקאות, קיבה ו / או הפרעות מעיים
- סְחַרחוֹרֶת,
- נמנום, הזיות, עייפות
- מתקשה לנשום,
- תגובות עור אלרגיות,
- תיאבון מופחת,
- תלות נפשית: דווחו מקרים של התעללות ותלות בדקסטרומתורפן.
דיווח על תופעות לוואי אם אתה נתקל בתופעות לוואי כלשהן, שוחח עם הרופא או הרוקח. זה כולל כל תופעות לוואי אפשריות שאינן מופיעות בעלון זה. תוכל גם לדווח על תופעות לוואי ישירות באמצעות מערכת הדיווח הלאומית בכתובת: http://www.armaco.gov.it/it/responsabili. על ידי דיווח על תופעות לוואי תוכל לסייע לספק מידע נוסף אודות בטיחותה של תרופה זו.
תפוגה ושמירה
שמור את התרופה הרחק מעיני ילדים.
אין ליטול תרופה זו לאחר תאריך התפוגה המופיע על האריזה לאחר "EXP". תאריך התפוגה מתייחס ליום האחרון של אותו חודש.
יש לאחסן בטמפרטורה מתחת ל 30 ° C.
אין ליטול תרופה זו אם האריזה נפתחה או ניזוקה.
אין לזרוק תרופות בשפכים או בפסולת ביתית. שאל את הרוקח כיצד עליך לזרוק תרופות שאינך משתמש בהן יותר. הדבר יעזור להגן על הסביבה.
חשוב שהמידע אודות התרופה יהיה זמין תמיד, לכן שמור על הקופסה ועלון החבילה.
מידע אחר
מה מכיל ניאו בורוצילין
- המרכיבים הפעילים הינם דקסטרומתורפן הידרוברומיד ואלכוהול 2,4-דיכלור-בנזיל. כל טבליה מכילה 10 מ"ג דקסטרומטורפן הידרוברומיד (נספג על מגנזיום טריסיליקט) ו -1.2 מ"ג אלכוהול 2,4-דיכלורובנזיל.
- המרכיבים הנוספים הם: ניחוח ניחוח טרי, אמוניום glycyrrhizinate, מגנזיום סטרט, אספרטיים, סוכר הניתן לדחיסה.
איך נראית שיעול ניאו בורוסילין ותכולת האריזה
Neo Borocillina שיעול מגיע בצורה של טבליות. תכולת האריזה הינה 16, 18, 20 טבליות.
לא כל גודל האריזה עשוי להיות משווק.
עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.
01.0 שם התרופה
NEO COUGH BOROCILLIN 10 MG + 1.2 MG טבליות
02.0 הרכב איכותי וכמותי
כֹּל לוּחַ מכיל:
• HYBROMIDRATE DEXTROMETORPHAN .................... 10 מ"ג
(נספג על מגנזיום טריסיליקט)
• אלכוהול 2,4-DICHLOROBENZYL ................................ 1.2 מ"ג
מרכיבים עם השפעות ידועות: אספרטיים (E 951), סוכר הניתן לדחיסה
לרשימת החומרים המלאים, ראה סעיף 6.1
03.0 טופס פרמצבטי
רפידות.
04.0 מידע קליני
04.1 אינדיקציות טיפוליות
הרגעה של שיעול וחיטוי של חלל האוזן.
04.2 מינון ושיטת הניהול
מבוגרים וילדים מעל 12 שנים: ממיסים לאט טבליה אחת בפה כל 2-3 שעות, עד לכל היותר 8 טבליות ביום.
אין לחרוג מהמינון המומלץ.
04.3 התוויות נגד
רגישות יתר לחומרים הפעילים או לכל אחד מהחומרים המרכזיים.
אסתמה הסימפונות, COPD, דלקת ריאות, קשיי נשימה, דיכאון נשימתי, מחלות לב וכלי דם, יתר לחץ דם, תת פעילות של בלוטת התריס, סוכרת, גלאוקומה, היפרטרופיה ערמונית, היצרות של מערכת העיכול והאורוגניטל, אפילפסיה, מחלת כבד קשה.
אין לתת לילדים מתחת לגיל 12 שנים.
אין להשתמש במקביל או בשבועיים שלאחר הטיפול בתרופות נוגדות דיכאון מעכבי MAO.
מכיוון שהמוצר מכיל אספרטיים, מקור לפנילאלנין, הוא אסור לנבדקים הסובלים מפנילקטונוריה; הוא מכיל גם סוכר, ולכן הוא אסור במקרה של חוסר סובלנות תורשתית לפרוקטוז, בתסמונת של ספיגה של גלוקוז / גלקטוז ובמחסור בסוכראז / איזומלטאז.
הריון, במיוחד בשליש הראשון, הנקה (ראה סעיף 4.6).
04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש
במקרה של שיעול מגרה עם ייצור ריר משמעותי (למשל בחולים עם מחלות כגון ברונכיאקטזיס וסיסטיק פיברוזיס) או בחולים עם מחלות נוירולוגיות הקשורות להפחתה ניכרת ברפלקס השיעול (כגון שבץ, מחלת פרקינסון ודמנציה), יש לנהוג בזהירות מיוחדת אך ורק בייעוץ רפואי לאחר "הערכה מדוקדקת של סיכון-תועלת" (ראה סעיף 4.5).
קיים מידע מוגבל על השימוש בדקסטרומתורפן בחולים עם תפקוד כבד או כליתי לקוי. לכן, יש לנתן בזהירות מעכבי ניאו בורוצילין בשימוש בחולים כאלה, במיוחד בחולים עם ליקוי חמור.
בשל הפוטנציאל לשחרור היסטמין, יש להימנע משימוש בכדורי שיעול Neo Borocillin במקרה של mastocytosis.
שיעול כרוני יכול להיות סימפטום מוקדם של אסתמה ולכן רפידות שיעול ניאו בורוצילין אינן מיועדות לדיכוי שיעול כרוני, במיוחד אצל ילדים.
יש להשתמש בזהירות מעכבי ניאו בורוצילין בשימוש בחולים הנוטלים תרופות סרוטונרגיות (מלבד תרופות מעכבות MAO), כגון מעכבי ספיגה חוזרת של סרוטונין (SSRI) (למשל פלוקסטין, פארוקסטין) או תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות (ראה סעיף 4.5).
השימוש, במיוחד אם הוא ממושך, במוצרים לשימוש מקומי יכול לגרום לתופעות רגישות, במקרה זה יש צורך להפריע לטיפול ולהתייעץ עם הרופא על מנת לקבוע כל טיפול מתאים.
לאחר 5-7 ימי טיפול, ללא תוצאות ניכרות, פנה לרופא.
מידע חשוב על חלק מהמרכיבים
המוצר מכיל סוכר, שיש לקחת אותו בחשבון במקרה של סוכרת או דיאטה דלת קלוריות.
המוצר מכיל אספרטיים, מקור לפנילאלנין (ראה סעיף 4.3).
לא מומלץ לשתות אלכוהול במהלך הטיפול.
Dextromethorphan יכול להיות ממכר מעט. לאחר שימוש ממושך (למשל חריגה מתקופת הטיפול המומלצת), החולים עלולים לפתח סובלנות לתרופה, כמו גם תלות נפשית ופיזית.
חולים עם נטייה להתעללות או תלות צריכים ליטול שיעול ניאו בורוצילין לתקופות קצרות ובפיקוח רפואי צמוד. דווחו דיווחים על התעללות בדקסטרומטורפן, בעיקר בקרב מתבגרים.
04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות
ל- Dextromethorphan תכונות סרוטונרגיות חלשות. לכן, דקסטרומתורפן עשוי להוביל לסיכון מוגבר לרעילות סרוטונרגית (תסמונת סרוטונין), במיוחד כאשר נלקח יחד עם סוכנים סרוטונרגיים אחרים, כגון מעכבי MAO או SSRI או תרופות נוגדות דיכאון טריציקליות. במיוחד טיפול מקדים או טיפול מקביל בתרופות הפוגעות בחילוף החומרים של סרוטונין, כגון תרופות נוגדות דיכאון מסוג מעכבי MAO, עשויות לעורר התפתחות של תסמונת סרוטונין עם התסמינים האופייניים להלן: היפראקטיביות עצבית (למשל רעידות, עווית משובשת, מיוקלונוס, עליה תגובת רפלקס וקשיחות ממוצא פירמידלי), היפראקטיביות של מערכת העצבים האוטונומית (למשל דיאפורזה, חום, טכיקרדיה, טכיפניה, מידריאזיס) ושינוי מצב נפשי (למשל תסיסה, התרגשות, בלבול) (ראה סעיף 4.3 (תרופות מעכבי MAO) ו -4.4 ).
מתן תרופות במקביל בעלות השפעה מעכבת על מערכת העצבים המרכזית כגון מהפנטים, תרופות הרגעה או חרדות, או צריכת אלכוהול, יכול להוביל להשפעות נוספות.
מתן תרופות במקביל, כגון amiodarone, quinidine, fluoxetine, haloperidol, paroxetine, propafenone, thioridazine, cimetidine, ritonavir, berberine, bupropion, cinacalcet, flecainide ו- terbinafine, המעכבות את מערכת האנזים של ציטוכרום P450-2, מטבוליזם , עלול להוביל לעלייה בריכוז הפלזמה של דקסטרומתורפן. גם אם הם כבר לא נלקחים כרגע, תופעות אלה יכולות להתרחש אם תרופות אלו נלקחו לאחרונה.
אם נעשה שימוש בדקסטרומתורפן בשילוב עם מוקוליטיקה בחולים עם מחלות דרכי אוויר קיימות כמו סיסטיק פיברוזיס וברונכיאקטזיס, הסובלים מהפרשת יתר של ריר, רפלקס השיעול המופחת עלול להוביל להצטברות (קשה) של ריר.
04.6 הריון והנקה
אין להשתמש בכדורי שיעול מ- Neo Borocillin במהלך שלושת החודשים הראשונים להריון; בחודשים הבאים יש לתת את התרופה רק במקרה של צורך ממשי ובפיקוח ישיר של הרופא.
מאחר והפרשת התרופה בחלב אם אינה ידועה ואין אפשרות לשלול השפעה דיכאונית נשימתית על היילוד, לא ניתן לשלול טבליות לשיעול ניאו בורוצילין במהלך ההנקה.
04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות
מכיוון שהמוצר עלול לגרום לישנוניות ו / או סחרחורת (במיוחד בשילוב עם צריכת אלכוהול או תרופות אחרות שיכולות להפחית את זמני התגובה), יש לקחת זאת בחשבון על ידי מי שיכול לנהוג ברכב או להמתין לפעולות הדורשות תקינות של התואר. של ערנות.
04.8 תופעות לא רצויות
אין מספיק נתונים כדי לקבוע את תדירות ההשפעות המפורטות.
הפרעות במערכת החיסון
תגובות רגישות יתר (כולל תגובה אנפילקטית, אנגיואדמה, אורטיקריה, גירוד, פריחה ואריתמה)
מטבוליזם והפרעות תזונה
הפחתת תיאבון
הפרעות פסיכיאטריות
הזיות
התעללות ותלות ב- dextromethorphan
הפרעות במערכת העצבים
נוּמָה
הפרעות אוזניים ומבוך
סְחַרחוֹרֶת
הפרעות נשימה, בית חזה ו mediastinal
דיכאון נשימתי
הפרעות במערכת העיכול
בחילות, הקאות, הפרעות במערכת העיכול
הפרעות כלליות ותנאי אתר הניהול
עייפות
דיווח על חשדות לתגובות שליליות.
דיווח על תגובות שליליות החשודות המתרחשות לאחר אישור המוצר הוא חשוב מאחר והוא מאפשר ניטור מתמשך של איזון התועלת / סיכון של המוצר. אנשי מקצוע בתחום הבריאות מתבקשים לדווח על כל חשד לתגובות שליליות באמצעות מערכת הדיווח הלאומית. "כתובת: www .agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 מנת יתר
תסמינים
במקרה של מנת יתר, תופעות לוואי ידועות עלולות להתרחש בתדירות או בחומרה גבוהה יותר: בחילות, הקאות, הפרעות בראייה והפרעות במערכת העצבים המרכזית כגון אטקסיה, סחרחורת, התרגשות, טונוס שרירים מוגבר, בלבול נפשי, נמנום, לחץ דם וטכיקרדיה.
במקרים קיצוניים עלולים להיווצר שימור שתן ודיכאון נשימתי.
יַחַס
במידת הצורך, פנה לטיפול רפואי אינטנסיבי (במיוחד אינטובציה, אוורור).
ייתכן שיהיה צורך באמצעי זהירות בכדי להגן על אובדן החום ולמלא נוזלים.
מתן תוך ורידי של נלוקסון עשוי לעכב את ההשפעות של דקסטרמתורפן על מערכת העצבים המרכזית.
במידת הצורך, יש לבצע שטיפת קיבה עם מחזור יציב.
אין לנהל emetics הפועלים במרכז.
05.0 נכסים פרמקולוגיים
05.1 תכונות פרמקודינמיות
קבוצה פרמקותרפית: מדכאי שיעול, לא כולל שילובים עם מכייחים - אלקלואידים באופיום ונגזרותיו - קוד ATC: R05DA20.
דקסטרומטורפן הידרוברומיד (הידרוברומיד של (+)-3-מתוקסי-נ-מתילמורפינאן) הוא חומר נוגד חבלה עם פעילות דומה לזו של: זיפפול, קודאין, קודתילין, דיפנהידרמין ופנטוקסיברין.
נראה כי הפעולה נוגדת השתן נובעת מעיכוב מרכזי העצבים הגבוהים יותר. התרופה מפגינה אפקט מעכב שיעול בולט הדומה לזה של קודאין ואין לה תכונות הרגעה, משככות כאבים, מרפיעות שרירים או סימפונות.
אלכוהול 2,4-דיכלור-בנזיל הוא תרופה אנטיבקטריאלית עם פעילות חיטוי נגד חיידקים פתוגניים רבים של חלל הפה.
05.2 תכונות פרמקוקינטיות
Dextromethorphan hydrobromide הניתנת דרך הפה נספגת באופן מוחלט ומהיר במערכת העיכול, עוברת חילוף חומרים בכבד ומופרשת בחלקה ללא שינוי ובחלקה בצורות demethylated עם פעילות תרופתית הדומה לתרופה ההתחלתית. לא קודאין ולא מורפיום מופיעים בין המטבוליטים. חיסול מתרחש בשתן ובצואה.
אלכוהול 2,4-דיכלור-בנזיל פועל כבקטריוסטטי בריכוז של 2%.
05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים
דקסטרומטורפן הידרוברומיד
בדיקות הרעילות מראות סבילות טובה ללא השפעות שליליות על תפקוד הכליות, הנשימה, לחץ הדם ומערכת העיכול במינונים הטיפוליים הרגילים, אפילו לטיפולים ממושכים.
תופעות לוואי (ישנוניות, סחרחורת, הפרעות במערכת העיכול) הן נדירות וקטנות.
לאלכוהול 2,4-דיכלור-בנזיל יש מעט מאוד רעילות; ניתן לחולדות שזה עתה נולדו דרך הפה, במינונים של 50, 250 ו -500 מ"ג / ק"ג / יום למשך 3 שבועות, זה לא משפיע על הצמיחה; אפילו בפוסולוגיה הגבוהה אין שינויים בספירת הדם, ולא נגעים בממצא המאקרו והמיקרוסקופי האנטומי-פתולוגי.
רעילות מקומית: החדרת העין של הארנב לתמיסות מימיות של 0.08% למשך 4 ימים רצופים אינה גורמת לגירוי כלשהו: מורחים על העור או ניתנים תוך -עורית בחזיר השפן, בהתאמה למשך מספר שבועות, אינם מראים כל פעולה רגישה לעור. .
06.0 מידע פרמצבטי
06.1 מרכיבים
ניחוח טרי, אמוניום glycyrrhizinate, מגנזיום סטרט, אספרטיים (E 951), סוכר הניתן לדחיסה.
06.2 חוסר התאמה
לא ידוע.
06.3 תקופת תוקף
3 שנים.
06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון
יש לאחסן בטמפרטורה מתחת ל 30 ° C.
06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה
שלפוחית המורכבת מפוליוויניל כלוריד / פוליאתילן / פוליווינילידין כלוריד ואלומיניום.
תכולת האריזה הינה 16, 18, 20 טבליות. לא כל גודל האריזה עשוי להיות משווק.
06.6 הוראות שימוש וטיפול
אין הוראות מיוחדות.
מחזיק רשות השיווק 07.0
ALFA WASSERMANN S.p.A.
Via E. Fermi, n.1 - Alanno (PE)
08.0 מספר אישור השיווק
Neo Borocillina שיעול "10 מ"ג + 1.2 מ"ג טבליות" -20 טבליות בשלפוחית PVC -PE -PVDC / AL -AIC n. 027081049
Neo Borocillina שיעול "10 מ"ג + 1.2 מ"ג טבליות" - 16 טבליות בשלפוחית PVC -PE -PVDC / AL - AIC n. 027081076
Neo Borocillina שיעול "10 מ"ג + 1.2 מ"ג טבליות" - 18 טבליות בשלפוחית PVC -PE -PVDC / AL - AIC n. 027081088
09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש האישור
תאריך האישור הראשון: 15 בספטמבר 1988
תאריך החידוש האחרון: 01 ביוני 2010
10.0 תאריך עיון הטקסט
25 ביוני 2016
