רכיבים פעילים: לינקומיצין
לינקוצין 500 מ"ג קפסולות קשות
פתרון לינקוצין 300 מ"ג להזרקה
פתרון לינקוצין 600 מ"ג להזרקה
מדוע משתמשים בלינקוצין? לשם מה זה?
קטגוריה פרמצבטית
אנטיבקטריאלי לשימוש מערכתי. Lincosamides.
אינדיקציות תרפויטיות
Lincocin מסומן בזיהומים חמורים הנגרמים על ידי זנים של staphylococci, pneumococci ו סטרפטוקוקים רגישים לפעולה שלו.
השימוש בו צריך להיות שמור לחולים אלרגיים לפניצילין או לחולים שלדעתם של הרופא, פניצילין אינו מצוין.
בהתחשב בהתחלה האפשרית של קוליטיס רציני (ראה אזהרות מיוחדות), על הרופא להעריך היטב את האפשרות של שימוש בתרופות פחות רעילות, כמו גם בהתייחס לאופי הזיהום שיש לטפל בו. חלופה.
הוכח כי לינקוצין יעיל בטיפול בזיהומים הנגרמים על ידי סטפילוקוקים העמידים לאנטיביוטיקה אחרת: אולם מכיוון שזנים של סטפילוקוקים העמידים ללינקוצין בודדו, במהלך הטיפול באנטיביוטיקה זו יש לבצע בדיקות רגישות.
ניתן לתת את התרופה יחד עם אנטיביוטיקה אחרת במידת הצורך.
התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Lincocin
רגישות יתר לחומר הפעיל, לקלינדמיצין או לכל אחד מהחומרים הנלווים.
זה לא מצוין בטיפול בדלקות חיידקיות טריוויאליות או זיהומים ויראליים.
אסור לתת פתרון לינקוצין להזרקה לתינוקות מוקדמים, תינוקות וילדים מתחת לגיל שנתיים (ראה אזהרות מיוחדות).
אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת לינקוצין
במהלך טיפול ממושך יש לבצע בדיקות תקופתיות של תפקודי כבד וכליות וספירת דם.
למרות שנראה כי הלינקומיצין מתפזר ל- CSF, רמות ה- CSF שלו עשויות להיות לא מספקות לטיפול בדלקת קרום המוח. לכן אין להשתמש בתרופה לטיפול בדלקת קרום המוח.
לפעמים השימוש באנטיביוטיקה עלול לגרום להתפתחות חיידקים עמידים, במיוחד שמרים.
אין לתת לינקומיצין באמצעות בולוס תוך ורידי, אלא באמצעות עירוי, כמתואר בסעיף מינון, שיטה וזמן מתן.
אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של לינקוצין
ספר לרופא או לרוקח אם נטלת תרופות אחרות לאחרונה, גם תרופות ללא מרשם.
לינקומיצין עשוי להעצים את האפקט החוסם הנוירו -שרירי של תרופות ספציפיות לפעולה זו. אנטגוניזם בין לינקומיצין לאריתרומיצין הוכח במבחנה. תגובתיות צולבת בין קלינדמיצין ולינקומיצין ידועה.
אזהרות חשוב לדעת כי:
מקרים של שלשול הקשור ל- Clostridium difficile (CDAD) דווחו בשימוש כמעט בכל האנטיביוטיקה, כולל לינקומיצין, ויכולים לנוע בחומרה בין שלשולים קלים לקוליטיס קטלני. טיפול באנטיביוטיקה משנה צמחייה תקינה. המעי הגס מוביל לצמיחת יתר של ג קשה.
ה ג קשה מייצר רעלים A ו- B התורמים להתפתחות שלשולים. הזנים של ג קשה המייצרים רעלים עודפים גורמים לתחלואה ותמותה מוגברת, מכיוון שזיהומים אלה בדרך כלל עקשן לטיפול אנטיבקטריאלי ולעתים קרובות דורשים כריתת קולקטומי. יש לשקול את האפשרות לשלשול קשור ג קשה אצל כל החולים הסובלים משלשולים לאחר טיפול אנטיביוטי. היסטוריה רפואית מדוקדקת נדרשת גם מאחר ומקרים של שלשול קשור ג קשה הם דווחו גם יותר מחודשיים לאחר מתן אנטיביוטיקה.
מקרים של קוליטיס צנועה עלולים לסגת עם הפסקת הטיפול בלינקומיצין בלבד. במקרים בינוניים עד חמורים יש לטפל מיידית במתן נוזלים ובתמיסות אלקטרוליט וחלבון (אם מצוין).
תרופות אנטי -פריסטליות, כגון אופיאטים ודיפנוקסילאט עם אטרופין, יכולות להאריך ו / או להחמיר את המצב. הוכח כי ונקומיצין יעיל בטיפול בדלקת קוליטיס פסאודוממבראנית הנגרמת על ידי Clostridium difficile. המינון המשמש בדרך כלל למבוגרים הוא 0.5 גרם - 2 גרם ליום של ונקומיצין אוראלי, מחולק לשלוש או ארבע מנות למשך 7-10 ימים.
שרף הקולסטיראמין והקולסטיפול מסוגלים לקשור ונקומיצין במבחנה. אם יש לתת שרף וגם וונקומיצין במקביל, רצוי להפריד בין זמני הניהול של כל תרופה. עם זאת, יש לשקול כל הגורמים האחרים האחראים להופעת קוליטיס.
הריון והנקה
מכיוון שלא הובטחה בטיחות השימוש, אין להשתמש במוצר בנשים הרות ומניקות. Lincomycin מופרש בחלב אם. אלכוהול בנזיל יכול לחצות את השליה.
שימוש בילדים
פתרון לינקוצין להזרקה מכיל בנזיל אלכוהול (9.45 מ"ג / מ"ל) כחומר משמר. השימוש באלכוהול בנזיל נקשר לתגובות שליליות חמורות, כולל "תסמונת התנשמות" ומוות בקרב חולים ילדים. למרות שבמינונים הטיפוליים הרגילים של המוצר יש בדרך כלל כמויות בנזיל אלכוהול נמוכות בהרבה מאלו הקשורות ל"תסמונת הגזים ", לא ידוע הכמות המינימלית של אלכוהול בנזיל שבו עלולה להתרחש רעילות.הסיכון לרעילות של אלכוהול בנזיל תלוי בכמות הניתנת וביכולת הכבד לחסל את החומר. בתינוקות מוקדמים ותת משקל עשויים להיות סיכוי מוגבר לפתח רעילות.
אלכוהול בנזיל יכול לגרום לתגובות רעילות ואלרגיות אצל תינוקות וילדים עד גיל 3 (ראה התוויות).
הכמוסות מכילות לקטוז. אם המטופל אובחן כ"אי סבילות לכמה סוכרים, עליו להתייעץ עם רופא לפני נטילת התרופה ".
קבוצות חולים מיוחדות
הנתונים הקיימים עד כה מראים שחולים מבוגרים או תשושי סובל פחות טוב משלשולים; אם יש לטפל בחולים אלה בלינקוצין, יש לשים לב במיוחד לשינויים בתדירות המעיים.
יש לרשום לינקוצין בזהירות אצל אנשים עם היסטוריה של מחלות במערכת העיכול, במיוחד קוליטיס, ואנשים אטופיים.
מחצית החיים בסרום של לינקומיצין עולה בחולים עם תפקודי כבד או כליות לקויים. בחולים כאלה יש לשקול ירידה בתדירות מתן הלינקומיצין. בפרט, מאחר שטרם קיימים נתונים קליניים מתאימים, מומלץ להימנע השימוש בלינקוצין בחולים עם מחלת כבד קיימת, אלא אם המצב הקליני מצביע על שימוש כזה הוא הכרחי.
אם יש לטפל בחולה עם מוניליאזיס בלינקוצין, יש לנהל במקביל תרופה אנטימונילית.
לינקוצין כמו תרופות אחרות יש להשתמש בזהירות בחולים עם היסטוריה של אסתמה או ביטויים אלרגיים משמעותיים אחרים.
מינון ושיטת השימוש אופן השימוש בלינקוצין: מינון
דרך הפה
מבוגרים
- זיהומים חמורים: 500 מ"ג כל 8 שעות.
- זיהומים חמורים מאוד: 500 מ"ג כל 6 שעות.
לספיגה אופטימלית, מומלץ לא לבלוע דבר מלבד מים במשך 1-2 שעות הן לפני ואחרי מתן הלינקוצין.
מסלול תוך שרירי
מבוגרים
- זיהומים חמורים: 600 מ"ג (2 מ"ל) כל 24 שעות.
- זיהומים חמורים מאוד: 600 מ"ג (2 מ"ל) כל 12 שעות או בתדירות גבוהה יותר, בהתאם לחומרת הזיהום.
ילדים (מעל גיל שנתיים)
- זיהומים חמורים: 10 מ"ג / ק"ג ליום בהזרקה תוך שרירית.
- זיהומים חמורים מאוד: 10 מ"ג / ק"ג כל 12 שעות או בתדירות גבוהה יותר.
מסלול תוך ורידי
מבוגרים
600 מ"ג (2 מ"ל) תוך ורידי כל 8-12 שעות.
במקרה של זיהומים חמורים מאוד, ניתן להגדיל את המינון.
ילדים (מעל גיל שנתיים)
10-20 מ"ג / ק"ג / יום מחולקים ל 2-3 חליטות כל 12-8 שעות.
יש לדלל את תמיסת הלינקוצין להזרקה לריכוז שלא יעלה על 600 מ"ג / 100 מ"ל (ראה תאימות) ולתת עירוי איטי הנמשך לא פחות משעה. תגובות לב ריאתיות קשות התרחשו כאשר תרופה זו ניתנה בריכוזים גבוהים ומהשיעורים הניתנים למומלץ.
במקרה של דלקות סטרפטוקוקל בטא המוליטיות, יש להמשיך בטיפול במשך 10 ימים לפחות כדי להפחית את הסיכוי למחלות ראומטיות או גלומרולונפריטיס.
חולים עם ליקוי בכליות: כאשר יש צורך בטיפול בלינקומיצין בחולים עם תפקוד כלייתי לקוי, יש לתת מינונים המקבילים ל-25-30% מאלה המומלצים לחולים עם תפקוד כלייתי תקין.
תְאִימוּת
Lincomycin תואם פיזית למשך 24 שעות בטמפרטורת החדר אלא אם צוין אחרת עם:
פתרונות חליטה: דקסטרוז במים, סול. 5% ו -10%; דקסטרוז בתמיסה מלוחה, סול. 5% ו -10%; הפתרון של רינגר; 1/6 נתרן מולקט נתרן; טראוורט 10% - אלקטרוליט נ '1; דקסטראן בתמיסת מלח 6% משקל / נפח.
ויטמינים בתמיסות לחליטה: קומפלקס B; קומפלקס B עם חומצה אסקורבית.
אנטיביוטיקה בתמיסות של עירוי: נתרן פניצילין G (משביע רצון למשך 4 שעות); קפלוטין; צפלורידין; טטרציקלין HCL; colistimethate (משביע רצון למשך 4 שעות); אמפיצילין; מתצילין; כלוראמפניקול; פולימיקסין B סולפט.
אי התאמה
Lincomycin אינו תואם פיזית ל- novobiocin ו- kanamycin.
יש להדגיש כי הקביעות לתאימות וחוסר התאמה הינן רק תצפיות פיזיות ולא קביעות כימיות. הערכה קלינית נאותה של הבטיחות והיעילות של שילובים אלה לא בוצעה.
מנת יתר מה לעשות אם נטלת מנת יתר של לינקוצין
במקרה של בליעה / צריכת מינון מוגזמת של לינקוצין, הודע לרופא מיד או פנה לבית החולים הקרוב.
אם יש לך שאלות בנוגע לשימוש בלינקוצין, שאל את הרופא או הרוקח.
תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של לינקוצין
כמו כל התרופות, לינקוצין יכול לגרום לתופעות לוואי, אם כי לא כולם מקבלים אותן.
מערכת העיכול: glossitis, stomatitis, בחילות, הקאות, שלשולים מתמשכים (ראה אזהרות מיוחדות), אנטרוקוליטיס, גירוד אנאלי ועם תכשירים אוראליים, ושט.
מערכת המטופויטית: דווחו מקרים של נויטרופניה, לוקופניה, אגרנולוציטוזיס, טרומבוציטופנית. היו מקרים נדירים של אנמיה אפלסטית ופאנציטופניה, שלא ניתן היה לשלול את תפקידם של לינקומיצין.
תגובות רגישות: דווחו על תגובות רגישות כגון: בצקת אנגיונרוטית, מחלות בסרום ואנפילקסיס; חלק מהמקרים הללו התרחשו בחולים הידועים כרגישים לפניצילין. מקרים נדירים של אריתמה מולטיפורמה, חלק מסוג תסמונת סטיבנס-ג'ונסון, נקשרו למתן לינקוצין. אם מתרחשות תגובות אלרגיות, יש להפסיק את הטיפול ולהפעיל את טיפולי החירום הרגילים (אדרנלין, סטרואידים, אנטי היסטמינים).
עור וריריות: גירוד, פריחות בעור, אורטיקריה, דלקת הנרתיק ומקרים נדירים של דרמטיטיס פילינג ובלקול.
כבד: צהבת ובדיקות תפקודי כבד חריגות (במיוחד עלייה בטרנסמינאזות) נצפו במהלך טיפול בלינקומיצין.
כליות: למרות שלא נקבע קשר ישיר בין טיפול בלינקומיצין לבין פגיעה בכליות, תפקוד לקוי של הכליות שמעידים עלייה מוגברת ב- BUN, אוליגוריה ו / או פרוטאינוריה נצפה במקרים נדירים.
מערכת לב וכלי דם: בעקבות מתן פרנטרלי, במיוחד לאחר מתן מהיר מדי, דווח על מקרים של לחץ דם נמוך. מקרים נדירים של מעצר לב ריאתי דווחו לאחר מתן תוך ורידי מהיר מדי (ראה מינון, שיטה וזמן מתן).
איברים חשים: מדי פעם דווחו על מקרים של ורטיגו וטינטון.
תגובות מקומיות: מטופלים הראו בדרך כלל סבילות מקומית מצוינת לאחר מתן לינקוצין. לאחר הזרקה תוך שרירית נצפו מקרים של גירוי מקומי, כאבים, התכווצות ומורסה סטרילית. מקרים של טרומבופלביטיס דווחו לאחר הזרקה תוך ורידית. ניתן למזער תגובות אלו על ידי הזרקה תוך שרירית עמוקה ועל ידי הימנעות משימוש בצנתורים תוך ורידיים.
ציות להוראות המופיעות בעלון מכיל את הסיכון לתופעות לא רצויות.
דיווח על תופעות לוואי
אם אתה נתקל בתופעות לוואי כלשהן, שוחח עם הרופא או הרוקח. זה כולל כל תופעות לוואי אפשריות שאינן מופיעות בעלון זה. ניתן לדווח גם על תופעות לוואי ישירות באמצעות מערכת הדיווח הלאומית בכתובת https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. על ידי דיווח על תופעות לוואי תוכל לעזור לספק מידע נוסף על בטיחות התרופה.
תפוגה ושמירה
תפוגה: עיין בתאריך התפוגה המודפס על האריזה. תאריך התפוגה מתייחס ליום האחרון בחודש.
אזהרה: אין להשתמש בתרופה לאחר תאריך התפוגה המצוין על האריזה. תאריך התפוגה מתייחס למוצר באריזה שלמה, מאוחסן נכון.
כמוסות קשות
אין לאחסן מעל 25 מעלות צלזיוס
פתרון הניתן להזרקה
אין אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון
שמור על התרופה הרחק מהישג ידם של ילדים.
אסור להשליך תרופות דרך שפכים או פסולת ביתית. שאל את הרוקח כיצד להיפטר מתרופות שאינך משתמש בהן יותר. הדבר יעזור להגן על הסביבה.
הרכב
כמוסות קשות
כל כמוסה של 500 מ"ג מכילה: 544.81 מ"ג לינקומיצין הידרוכלוריד (שווה ערך לבסיס של לינקומיצין 500 מ"ג).
חומרים עזר: טלק, מגנזיום סטרט, לקטוז מונוהידראט. מעטפת הקפסולה מכילה: ג'לטין, טיטניום דו חמצני, E132, E172.
פתרון הניתן להזרקה
כל בקבוקון של 1 מ"ל מכיל: 326.88 מ"ג לינקומיצין הידרוכלוריד (שווה ערך לבסיס לינקומיצין 300 מ"ג). כל בקבוקון של 2 מ"ל מכיל: 653.77mg לינקומיצין הידרוכלוריד (שווה ערך לבסיס של לינקומיצין 600 מ"ג).
חומרים עזר: אלכוהול בנזיל (9.45 מ"ג / מ"ל); מים להזרקות.
טופס תוכן ותוכן
כמוסות קשות
קרטון המכיל 12 כמוסות של 500 מ"ג.
שימוש בעל פה
פתרון הניתן להזרקה
פתרון של 300 מ"ג להזרקה - אמפולה 1 מ"ל
600 מ"ג פתרון להזרקה - אמפולה אחת 2 מ"ל.
שימוש תוך -שרירי ותוך -שרירי
עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.
01.0 שם התרופה
LINCOCIN
02.0 הרכב איכותי וכמותי
כמוסות לינקוצין - כמוסה אחת מכילה:
לינקומיצין הידרוכלוריד 544.81 מ"ג השווה לבסיס לינקומיצין 500 מ"ג).
03.0 טופס פרמצבטי
כמוסות: שימוש בעל פה.
פתרון הניתן להזרקה סטרילית: שימוש תוך ורידי ושרירי.
04.0 מידע קליני
04.1 אינדיקציות טיפוליות
Lincocin מסומן בזיהומים חמורים הנגרמים על ידי זנים של staphylococci, pneumococci ו סטרפטוקוקים רגישים לפעולה שלו.
השימוש בו צריך להיות שמור לחולים אלרגיים לפניצילין או לחולים שלדעתם של הרופא, פניצילין אינו מצוין. בהתחשב בהתפתחות אפשרית של קוליטיס רצינית (ראה "אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות לשימוש"), על הרופא, לפני תחילת טיפול בלינקוצין, להעריך היטב את האפשרות, גם ביחס לאופי הזיהום שיש לטפל בו. להשתמש בתרופות פחות רעילות כחלופה.
הוכח כי לינקוצין יעיל בטיפול בזיהומים הנגרמים על ידי סטפילוקוקים העמידים לאנטיביוטיקה אחרת: אולם מכיוון שזנים של סטפילוקוקים העמידים ללינקוצין בודדו, במהלך הטיפול באנטיביוטיקה זו יש לבצע בדיקות רגישות. ניתן לתת את התרופה יחד עם אנטיביוטיקה אחרת במידת הצורך.
04.2 מינון ושיטת הניהול
דרך הפה
- מבוגרים
- זיהומים חמורים: 500 מ"ג כל 8 שעות.
- זיהומים חמורים מאוד: 500 מ"ג כל 6 שעות.
לספיגה אופטימלית, מומלץ לא לבלוע דבר מלבד מים במשך 1-2 שעות הן לפני ואחרי מתן הלינקוצין.
מסלול תוך שרירי
- מבוגרים
- זיהומים חמורים: 600 מ"ג (2 מ"ל) כל 24 שעות.
- זיהומים חמורים מאוד: 600 מ"ג (2 מ"ל) כל 12 שעות או בתדירות גבוהה יותר, בהתאם לחומרת הזיהום.
- ילדים
- זיהומים חמורים: 10 מ"ג / ק"ג ליום בהזרקה תוך שרירית.
- זיהומים חמורים מאוד: 10 מ"ג / ק"ג כל 12 שעות או בתדירות גבוהה יותר.
מסלול תוך ורידי
- מבוגרים
600 מ"ג (2 מ"ל) תוך ורידי כל 8-12 שעות.
במקרה של זיהומים חמורים מאוד, ניתן להגדיל את המינון.
- ילדים
10-20 מ"ג / ק"ג / יום מחולקים ל 2-3 חליטות כל 12-8 שעות.
יש לדלל את הלינקוצין לריכוז שלא יעלה על 600 מ"ג / 100 מ"ל (ראה "תאימות") ולתת עירוי איטי הנמשך לא פחות משעה. תגובות חמורות של לב ריאה התרחשו כאשר תרופה זו ניתנה בריכוזים גבוהים ומהשיעורים במתן.
במקרה של דלקות סטרפטוקוק β המוליטיות, יש להמשיך בטיפול במשך 10 ימים לפחות כדי להפחית את הסיכוי למחלות ראומטיות או גלומרולונפריטיס.
חולים עם ליקוי בכליות: כאשר יש צורך בטיפול בלינקומיצין בחולים עם תפקוד כלייתי לקוי, יש לתת מינונים המקבילים ל-25-30% מאלה המומלצים לחולים עם תפקוד כלייתי תקין.
תְאִימוּת
Lincomycin תואם פיזית למשך 24 שעות בטמפרטורת החדר אלא אם צוין אחרת עם:
- תמיסות לאינפוזיה: דקסטרוז במים, סול. 5% ו -10%; דקסטרוז בתמיסת מלח, סול. 5% ו -10%; פתרון הצלצול; 1/6 נתרן מולקט נתרן; טרוורט 10% - אלקטרוליט מס '1; דקסטרן בתמיסת מלח 6% משקל / נפח.
- ויטמינים בתמיסות לחליטה: קומפלקס B; קומפלקס B עם חומצה אסקורבית.
- אנטיביוטיקה בתמיסות אינפוזיה: נתרן פניצילין G (משביע רצון למשך 4 שעות); קפלוטין; צפלורידין; טטרציקלין HCl; colistimethate (משביע רצון למשך 4 שעות); אמפיצילין; מתצילין; כלוראמפניקול; פולימיקסין B סולפט.
יש להדגיש כי הקביעות לתאימות וחוסר התאמה הינן רק תצפיות פיזיות ולא קביעות כימיות. הערכה קלינית נאותה של הבטיחות והיעילות של שילובים אלה לא בוצעה.
04.3 התוויות נגד
אסור להשתמש בו בחולים רגישים לינקומיצין ולינדמיצין. זה לא מצוין בטיפול בדלקות חיידקיות טריוויאליות או זיהומים ויראליים.
04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש
לאחר מתן לינקוצין דווח על מקרים של שלשולים צנועים אשר עלולים לסגת לנסיגה פשוטה של האנטיביוטיקה. דווחו גם מקרים מסוימים של שלשול מתמשך וחמור. קשורים לשלשול זה, הימצאות דם וריר בצואה. ובמקרים מסוימים שלשולים גרמו לקוליטיס חריפה גם עם תוצאה קטלנית. הופעת קוליטיס המושרה על ידי אנטיביוטיקה התרחשה במהלך או אפילו שבועיים עד מספר שבועות לאחר מתן האנטיביוטיקה. מחקרים הראו את נוכחותם של רעלים קלוסטרידאליים אחד או יותר, שהם / הם אחד הגורמים העיקריים לקוליטיס המושרה על ידי אנטיביוטיקה. קוליטיס מאופיינת בדרך כלל בשלשולים קשים ומתמשכים והתכווצויות בטן קשות, וייתכן שיימצא דם וריר בצואה. אם לא מטפלים זה יכול לגרום לדלקת הצפק, הלם ומגה -קולון רעיל. בדיקה אנדוסקופית עשויה לחשוף את נוכחותה של קוליטיס פסאודוממברנית. במקרים של חשד לקוליטיס, מומלץ לבצע בדיקה רקטו -סיגמואידוסקופית. ניתן לאשר את נוכחות המחלה על ידי תרבויות צואה עם אמצעי סלקטיבי ל Clostridium difficile ובדיקת הדגימה לחיפוש Clostridium. רעלן difficile.
מקרים של קוליטיס צנועה עלולים לסגת עם הפסקת הטיפול בלינקומיצין בלבד. במקרים בינוניים עד חמורים יש לטפל מיידית במתן נוזלים ובתמיסות אלקטרוליט וחלבון (אם מצוין).
תרופות אנטי -פריסטליות, כגון אופיאטים ודיפנוקסילאט עם אטרופין, יכולות להאריך ו / או להחמיר את המצב. הוכח כי וונקומיצין יעיל בטיפול בדלקת קוליטיס פסאודוממבראנית הנגרמת על ידי Clostridium difficile. המינון המשמש בדרך כלל למבוגרים הוא 0.5 גרם - 2 גרם ליום של ונקומיצין אוראלי, מחולק לשלוש או ארבע מנות למשך 7-10 ימים.
השרפים של כולסטיראמין וקולסטיפול מסוגלים לקשור וונקומיצין "במבחנה". אם יש לתת שרף וגם וונקומיצין במקביל, רצוי להפריד בין זמני הניהול של כל תרופה. עם זאת, יש לשקול כל הגורמים האחרים האחראים להופעת קוליטיס.
הנתונים הקיימים עד כה מראים שחולים מבוגרים או תשושי סובל פחות טוב משלשולים; אם יש לטפל בחולים אלה בלינקוצין, יש לשים לב במיוחד לשינויים בתדירות המעיים.
יש לרשום לינקוצין בזהירות אצל אנשים עם היסטוריה של מחלות במערכת העיכול, במיוחד קוליטיס, ואנשים אטופיים. במהלך טיפול ממושך יש לבצע בדיקות תקופתיות של תפקודי כבד וכליות וספירת דם. מחצית החיים בסרום של לינקומיצין עולה בחולים עם תפקודי כבד או כליות לקויים. בחולים כאלה יש לשקול ירידה בתדירות מתן הלינקומיצין. בפרט, מאחר שטרם קיימים נתונים קליניים מתאימים, מומלץ להימנע השימוש בלינקוצין בחולים עם מחלת כבד קיימת, אלא אם המצב הקליני מצביע על שימוש כזה הוא הכרחי.
למרות שנראה כי הלינקומיצין מתפזר ל- CSF, רמות ה- CSF שלו עשויות להיות לא מספקות לטיפול בדלקת קרום המוח. לכן אין להשתמש בתרופה לטיפול בדלקת קרום המוח.
הוכח כי לינקומיצין מחזיק בתכונות חסימה עצבית -שרירית שעשויות להעצים את פעולתם של גורמים אחרים בעלי פעולה כזו.לכן יש לתת לינקוםצין בזהירות בחולים שכבר מטופלים בתרופות כאלה.
אין לתת לינקומיצין באמצעות בולוס תוך ורידי, אלא באמצעות עירוי, כמתואר בסעיף "פוסולוגיה". השימוש באנטיביוטיקה עלול לגרום לצמיחת חיידקים שאינם רגישים לפעולה של האנטיביוטיקה עצמה, במיוחד שמרים. במידה ויתרחש זיהום -על יש לנקוט באמצעים טיפוליים מתאימים. אם יש לטפל בחולה הסובל ממוניליאזיס באמצעות לינקוצין, יש לתת טיפול בו זמנית. תרופה אנטימונילית.
אנטגוניזם בין לינקומיצין לאריתרומיצין הוכח "במבחנה". בהתחשב ברלוונטיות הקלינית האפשרית של עובדה זו, אין לתת שתי תרופות אלו במקביל.
לינקוצין כמו תרופות אחרות יש להשתמש בזהירות בחולים עם היסטוריה של אסתמה או ביטויים אלרגיים משמעותיים אחרים.
בשל הימצאותו של אלכוהול בנזיל, אין לתת את התרופה בצורתה להזרקה לילדים מתחת לגיל שנתיים.
שמור את התרופה הרחק מהישג ידם של ילדים.
04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות
לינקומיצין עשוי להעצים את האפקט החוסם העצבי -שרירי של תרופות ספציפיות לפעולה זו.הוכחה אנטגוניזם בין לינקומיצין לאריתרומיצין במבחנה.
04.6 הריון והנקה
מכיוון שלא הובטחה בטיחות השימוש, אין להשתמש במוצר בנשים הרות ומניקות. הלינקומיצין מופרש בחלב אם.
04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות
לא ידועים נתונים בעניין זה.
04.8 תופעות לא רצויות
מערכת העיכול: glossitis, stomatitis, בחילות, הקאות, שלשולים מתמשכים (ראו "אזהרות ואמצעי זהירות לשימוש"), אנטרוקוליטיס, גירוד אנאלי ועם תכשירים אוראליים, esophagitis.
מערכת המטופויטית: דווחו מקרים של נויטרופניה, לוקופניה, אגרנולוציטוזיס, טרומבוציטופנית. היו מקרים נדירים של אנמיה אפלסטית ופאנציטופניה, שלא ניתן היה לשלול את תפקידם של לינקומיצין.
תגובות רגישות: דווחו על תגובות רגישות כגון: בצקת אנגיונרוטית, מחלות בסרום ואנפילקסיס; חלק מהמקרים הללו התרחשו בחולים הידועים כרגישים לפניצילין. מקרים נדירים של אריתמה מולטיפורמה, חלק מסוג תסמונת סטיבנס-ג'ונסון, נקשרו למתן לינקוצין. אם מתרחשות תגובות אלרגיות, יש להפסיק את הטיפול ולהפעיל את טיפולי החירום הרגילים (אדרנלין, סטרואידים, אנטי היסטמינים).
עור וריריות: גירוד, פריחות בעור, אורטיקריה, דלקת הנרתיק ומקרים נדירים של דרמטיטיס פילינג ובלקול.
כבד: צהבת ובדיקות תפקודי כבד חריגות (במיוחד עלייה בטרנסמינאזות) נצפו במהלך טיפול בלינקומיצין.
כליות: למרות שלא נקבע קשר ישיר בין טיפול בלינקומיצין לבין פגיעה בכליות, תפקוד לקוי של הכליות שמעידים עלייה מוגברת ב- BUN, אוליגוריה ו / או פרוטאינוריה נצפה במקרים נדירים.
מערכת לב וכלי דם: בעקבות מתן פרנטרלי, במיוחד לאחר מתן מהיר מדי, דווח על מקרים של לחץ דם נמוך. מקרים נדירים של מעצר לב ריאתי דווחו לאחר מתן תוך ורידי מהיר מדי (ראה "מינון ושיטת מתן").
איברים חשים: מדי פעם דווחו על מקרים של ורטיגו וטינטון.
תגובות מקומיות: מטופלים הראו בדרך כלל סבילות מקומית מצוינת לאחר מתן לינקוצין. לאחר הזרקה תוך שרירית נצפו מקרים של גירוי מקומי, כאבים, התכווצות ומורסה סטרילית. מקרים של טרומבופלביטיס דווחו לאחר הזרקה תוך ורידית. ניתן למזער תגובות אלו על ידי הזרקה תוך שרירית עמוקה ועל ידי הימנעות משימוש בצנתורים תוך ורידיים.
04.9 מנת יתר
לא ידועים נתונים בעניין זה.
05.0 נכסים פרמקולוגיים
לינקוצין (לינקומיצין) הוא אנטיביוטיקה המיוצרת על ידי Streptomyces lincolnensis, var. לינקולננסיס.
05.1 תכונות פרמקודינמיות
נכס מיקרוביולוגי
הוכח כי לינקוצין יעיל כנגד רוב החיידקים החיוביים לגראם.
בהתאם לרגישות האורגניזם ולריכוז האנטיביוטיקה, זה יכול להיות בקטריוסטטי או חיידקי. עמידות צולבת עם פניצילין, כלוראמפניקול, אמפיצילין, צפלוספורינים או טטרציקלינים לא הודגמה. למרות הבדלים כימיים, לינקומיצין מפגין פעילות אנטיבקטריאלית דומה אך לא זהה לאנטיביוטיקה של מקרולידים (למשל אריתרומיצין). דווח על עמידות צולבת מסוימת עם אריתרומיצין כולל תופעה המכונה עמידות צולבת מנותקת או אפקט מקרולידים.
חיידקים, שנבדקו "במבחנה" או "in vivo", לא פיתחו במהירות עמידות ללינקוצין. בהתבסס על ניסויי תת -תרבות אצווה "במבחנה", סטפילוקוקים מפתחים עמידות ללינקוצין לאט ובהדרגה. דפוס זה של התפתחות ההתנגדות שונה מזה שנראה אצל סטרפטומיצין.
מחקרים שנערכו מצביעים על כך שלינקוצין אינו מאופיין באנטי-אנטיגניות צולבת עם תרכובות פניצילין. קשת הפעילות כוללת Micrococcus (Staphylococcus) aureus, Staphylococcus albus, Streptococcus beta haemolyticus, Streptococcus viridans, Diplococcus pneumoniae, Clostridium tetani, Clostridium perfringens, Corynebacterium diphorynteriae ו- Corynebacterium diphory.
הערה: Lincocin אינו פעיל כנגד רוב הזנים של Streptococcus faecalis, Neisseria gonorrheae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenziae או חיידקים ושמרים גראם שליליים אחרים.
05.2 תכונות פרמקוקינטיות
הלינקוצין נספג במהירות לאחר מינון אוראלי של 500 מ"ג, ומגיע לרמות דם מרביות תוך 2-4 שעות. עבור רוב החיידקים החיוביים לגראם, הריכוזים נשמרים מעל הריכוז המעכב המינימלי למשך 6-8 שעות. חיסול שתן הנע בין 1.0 ל -31% (ממוצע: 4%) מתרחש במשך 24 שעות לאחר מנה אוראלית אחת של 500 מ"ג. נראה כי המרה חשובה גם כמסלול חיסול. הוכחו ריכוזים משמעותיים. אנטיביוטיקה כמעט בכל הרקמות של האורגניזם. לינקוצין, בתנאים רגילים, אינו חוצה את מחסום הדם-מוח, בעוד שנראה שהוא מתגבר עליו עם קרום מוח דלקתי.
מתן תוך -שרירי של מינון יחיד של 600 מ"ג מייצר ריכוזי דם מרביים בתוך 30 דקות, שעדיין ניתנים למדידה בשעה ה -24. 1.8 עד 24.8% (ממוצע: 17.3%) ממינון זה מופרש דרך השתן.
עירוי הווריד האיטי (כשעתיים) של 600 מ"ג לינקוצין ב -500 מ"ל של 5% גלוקוז במים מזוקקים, מייצר רמות טיפוליות למשך 14 שעות. הפרשת השתן משתנה בין 4.9 ל -30.3% (ממוצע: 13.8%).
מחצית החיים לאחר מתן אוראלי, תוך שרירי או תוך ורידי הוא 5.4 ± 1.0 שעות. המודיאליזה ודיאליזה פריטוניאלית אינם מפריעים לריכוז הדם.
05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים
נתוני הרעילות החריפה הנוגעים לבעלי החיים הניסיוניים הם כדלקמן:
מחקרי סבילות כלליים ומקומיים שבוצעו בחולדות עם טיפולים אוראליים עד 900 מ"ג / ק"ג / יום במשך 28 ימים או במתן תת -עורי עד 80 מ"ג / ק"ג ליום למשך 90 יום הראו כי הלינקומיצין נסבל היטב במינונים גבוהים יותר מאלה המומלצים. בפרקטיקה קלינית.
לינקומיצין, שניתן בחולדות בהריון עד 330 מ"ג / ק"ג / יום ותת עורית עד 90 מ"ג / ק"ג / יום למשך 10 ימים, לא השפיע לרעה על מהלך ההיריון והתפתחות העובר-העובר בחולדה.
06.0 מידע פרמצבטי
06.1 מרכיבים
כמוסות לינקוצין - כמוסה אחת מכילה:
חומרים עזר: טלק, מגנזיום סטרט, לקטוז מונוהידראט.
מרכיבי הקפסולה: ג'לטין, טיטניום דו חמצני, E132, E172.
לינקוצין הניתן להזרקה - בקבוקון אחד מכיל:
חומרים עזר: בנזיל אלכוהול; מים להזרקות.
06.2 חוסר התאמה
Lincomycin אינו תואם פיזית ל- novobiocin ו- kanamycin.
06.3 תקופת תוקף
5 שנים.
06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון
הם אינם נדרשים.
06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה
כמוסות: שלפוחית מ PVC אטום + אלומיניום: קופסה של 12 כמוסות
להזרקה: בקבוקונים מזכוכית שקופה וברורה עם פתיחה מוקדמת לבטיחות:
בקבוקון אחד של 300 מ"ג / 1 מ"ל + מזרק חד פעמי.
בקבוקון אחד של 600 מ"ג / 2 מ"ל + מזרק חד פעמי.
06.6 הוראות שימוש וטיפול
הם אינם נדרשים.
מחזיק רשות השיווק 07.0
פארמה & UPJOHN S.p.A. - מילאן
08.0 מספר אישור השיווק
לינקוצין 500 מ"ג, 12 כמוסות AIC מס ' 020601023
לינקוצין 300 מ"ג, אמפולה אחת של 1 מ"ל AIC n. 020601062
לינקוצין 600 מ"ג, אמפולה אחת של 2 מ"ל AIC n. 020601035
09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש האישור
יוני 2000
10.0 תאריך עיון הטקסט
יוני 2000