רכיבים פעילים: טרופיקמיד
VISUMIDRIATIC 5 מ"ג / מ"ל טיפות עיניים, תמיסה
VISUMIDRIATIC 10 מ"ג / מ"ל טיפות עיניים, תמיסה
אינדיקציות מדוע משתמשים ב- Visumidriatic? לשם מה זה?
VISUMIDRIATIC משמש כאשר יש צורך להרחיב את האישון:
- לבדיקת מרכיבי העין
- לאבחן שינויים בראייה
- בדלקות של הקרנית (חלק קדמי של העין) של הקשתית (החלק הצבעוני המקיף את האישון) והכורואיד (סרט פנימי דק עם פיזור דם גבוה): קראטיטיס, דלקת קרום המוח, אירידוציקליטיס, אובאיטיס.
בכל המקרים הוא מחליף אטרופין.
צור קשר עם הרופא שלך אם אינך מבחין בשיפור כלשהו או אם אתה מבחין בהחמרה בסימפטומים שלך לאחר ימי הטיפול שנקבעו.
התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Visumidriatic
אין להשתמש ב- VISUMIDRIATIC
- אם אתה אלרגי לטרופיקמיד, חומר דומה או כל אחד ממרכיבי התרופה האחרים (מופיע בסעיף 6)
- אם יש לך לחץ מוגבר בתוך העין עקב הפחתה או סגירת המרווח (הזווית) בין הקשתית לקרנית (גלאוקומה זווית צרה או סגורה).
- תגיד לרופא אם כל מקרה חל עליך.
אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת Visumidriatic
שוחח עם הרופא שלך לפני השימוש ב- VISUMIDRIATIC והשתמש בו תחת פיקוחו. התרופה מיועדת לעיניים (עיניים) בלבד.
חשוב לשטוף ידיים לפני הניהול כדי להימנע מזיהום העיניים בחיידקים. כמו כן, שטפו את הידיים לאחר מכן כדי להימנע מבליעה מקרית, כלומר בליעה לא רצויה של כל תרופה שעלולה לבוא במגע עם הידיים שלכם. אם אתם נותנים Visumidriatic לילד, מאותן סיבות, שטפו את ידיהם היטב.
במהלך השפעת התרופה, כמות האור המוגזמת המגיעה לעיניים עקב התרחבות האישון עלולה לגרום להפרעות המשתנות מאדם לאדם.
לכן עליו להגן על עיניו עדיפות בעדשות שיכולות לסנן אור עז מדי.
כדי להימנע מספיגה כללית מופרזת, לסחוט את שק הדמעות באצבעותיך למשך דקה אחת לאחר ההחדרה.
כדי לסלק את הסכנה של גלאוקומה, יש לבצע בדיקה להערכת עומק האזור שבין הקרנית לעדשה הגבישית, העדשה הממוקמת בתוך העין (תא קדמי).
השתמש בזהירות:
- אם אתה קשיש
- אם יש לך לחץ מוגבר בעין
- אם יש לך בעיות בשתן-ערמונית מכיוון שהתרופה עלולה לגרום לך לשמור על שתן
- אם יש לך בעיות לב (כליות ואי ספיקת לב)
- אם יש לך בעיות במוח או נזק - במיוחד תסמונת דאון, שיתוק ומחלות קרנית (קרטוקונוס).
ילדים ומתבגרים
השימוש בטרופיקמיד בילדים מבוסס היטב.
תינוקות, ילדים קטנים עשויים להיות רגישים במיוחד להשפעות של תרופות להרחבת אישונים, כגון טרופיקמיד, אשר, במיוחד אצל תינוקות וילדים, עלולות לגרום להפרעות במערכת העצבים המרכזית שעלולות להיות מסוכנות עם סיכוי מוגבר לפתח תופעות לוואי. שימוש מופרז בילדים יכול לגרום לתסמינים של רעילות כללית (מערכתית).
יש לנהל Visumidriatic בזהירות יתרה לתינוקות בינקות, לתינוקות ולפגים, או לתינוקות עם תסמונת דאון, שיתוק ספסטי או נזק מוחי או קרטוקונוס.
אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של Visumidriatic
ספר לרופא או לרוקח שלך אם אתה נוטל, נטלת לאחרונה או עשוי לקחת תרופות אחרות, אפילו אלה שהושגו ללא מרשם.
לא ידוע על אינטראקציות עם תרופות אחרות.
אזהרות חשוב לדעת כי:
הריון והנקה
אם הינך בהריון או מניקה, חושבת שאת בהריון או מתכננת ללדת, פנה לייעוץ מהרופא או הרוקח לפני השימוש בתרופה זו.
הֵרָיוֹן
בנשים בהריון, יש לתת את התרופה במקרה הצורך בפיקוח ישיר של הרופא.
זמן האכלה
במהלך ההנקה, יש לתת את התרופה במקרה הצורך בפיקוח ישיר של הרופא.
נהיגה ושימוש במכונות
כתוצאה מהשפעת הרחבת האישון, טרופיקמיד גורם להפרעות בראייה.
- אסור לך לנהוג או להשתמש במכונות למשך זמן ההשפעה של התרופה.
VISUMIDRIATIC 1.0% פתרון טיפות עיניים בקבוק 10 מ"ל ופתרון VISUMIDRIATIC 0.5% טיפות עיניים 10 מ"ל מכילים בנזלקוניום כלוריד כחומר משמר:
- יכול לגרום לגירוי בעיניים
- אין ליישם את התרופה תוך שימוש בעדשות מגע
- הימנע ממגע עם עדשות מגע רכות
- הסר עדשות מגע לפני היישום והמתן לפחות 15 דקות לפני החלתו מחדש
- פעולת ההלבנה נגד עדשות מגע רכות ידועה.
מינון ושיטת השימוש אופן השימוש ב- Visumidriatic: מינון
קח תמיד את התרופה בדיוק כפי שהרופא שלך אמר לך.
אם אינך בטוח, עליך לפנות לרופא או לרוקח.
לשבירה (בדיקת ראייה)
המינון המומלץ הוא:
מבוגרים: טיפה אחת של VISUMIDRIATIC 1% בעין; חזור על הטיפול לאחר 5 דקות.
ילדים ומתבגרים: טיפה אחת של VISUMIDRIATIC 0.5% או 1% בעין. חזור על הטיפול לאחר 5 דקות.
Tropicamide לא היה מספיק עבור cyclopegia אצל ילדים. במקרים כאלה ייתכן שיהיה צורך להשתמש בחומר חזק יותר, כגון אטרופין.
בילדים קטנים, אין להשתמש ב- VISUMIDRIATIC בריכוזים גבוהים מ- 0.5%.
לבדיקת פונדוס (פנים העין)
המינון הוא: 1 או 2 טיפות של VISUMIDRIATIC 0.5%, 15-20 דקות לפני הבדיקה. לחץ על שק הדמעות עם האצבעות למשך דקה אחת לאחר ההחדרה כדי להימנע מספיגה מוגזמת באזורים אחרים בגוף..
שטפו את הידיים לפני ואחרי ההחדרה (ראו גם סעיף 2 "אזהרות ואמצעי זהירות").
אם שכחת להשתמש ב- VISUMIDRIATIC
אין להשתמש במינון כפול כדי לפצות על מנה שנשכחה.
אם יש לך שאלות נוספות לגבי השימוש בתרופה זו, פנה לרופא או לרוקח.
מנת יתר מה לעשות אם נטלת יותר מדי Visumidriatic
אם מרחים יותר מדי טיפות Visumidriatic, שטפו את העיניים היטב במים פושרים.
אם תכולת הבקבוק נבלעה בטעות, הודע מיד לרופא או פנה לבית החולים הקרוב.
השימוש, במיוחד אם הוא ממושך, במוצרים לשימוש מקומי יכול לגרום לתופעות רגישות.אם זה קורה, הפסק את הטיפול והודיע לרופא שיעביר אותך לטיפול מתאים.
תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של Visumidriatic
כמו כל התרופות, תרופה זו עלולה לגרום לתופעות לוואי, אם כי לא כולם מקבלים אותן.
תופעת הלוואי השכיחה ביותר היא:
- גירוי רגעי של העין.
זה יכול להתרחש גם:
- ראייה מטושטשת
- רגישות מוגזמת לאור (פוטופוביה)
- עלייה קלה בלחץ בתוך העין
- גלאוקומה (לחץ גבוה בתוך העין עם שינויים בשדה הראייה ובעצב הראיה) בחולים בעלי נטייה
- תגובות רגישות יתר.
השפעות באזורים אחרים של הגוף אינן שכיחות במינונים מומלצים.
עם זאת, דווח על הדברים הבאים:
- מקרים של הפרעות נפשיות המאופיינות באובדן קשר עם המציאות, חשיבה משתנה, התנהגות מוזרה (תגובות פסיכוטיות)
- קריסה קרדיו -נשימתית.
לאחר החדרת עיניים, תרופות המרחיבות את האישון יכולות לגרום, במיוחד אצל ילדים (במיוחד אצל תינוקות או ילדים שנולדו מוקדם מדי או צעירים מאוד) ובקשישים, להשפעות רעילות באזורים אחרים בגוף (מערכתית) האופייניים לסוג זה של תרופות ( atropinics); בפרט:
- פה יבש
- צָמָא
- קצב לב מוגבר (טכיקרדיה)
- קריסה קרדיו -נשימתית
- הפרעות במערכת העיכול ובדרכי השתן
- כְּאֵב רֹאשׁ
- תגובות אלרגיות
אוכלוסיית ילדים:
טרופיקמיד יכול לגרום להפרעות במערכת העצבים המרכזית, שעלולות להיות מסוכנות אצל תינוקות וילדים (ראה סעיף 4.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות לשימוש). סיכון מוגבר לרעילות מערכתית נצפה בשימוש בתרופות מחזוריות בילודים, תינוקות צעירים מאוד או מוקדמים או ילדים עם תסמונת דאון, שיתוק ספסטי או נזק מוחי (ראה סעיף 4.4. אמצעי זהירות לשימוש).
דיווח על תופעות לוואי
אם אתה נתקל בתופעות לוואי כלשהן, דבר עם הרופא או הרוקח שלך. זה כולל כל תופעות לוואי אפשריות שאינן מופיעות בעלון זה. תוכל גם לדווח על תופעות לוואי ישירות באמצעות מערכת הדיווח הלאומית: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. על ידי דיווח על תופעות לוואי אתה יכול לעזור לספק מידע נוסף על בטיחות התרופה
תפוגה ושמירה
שמור את התרופה הרחק מעיני ילדים.
אין להשתמש בתרופה זו לאחר תאריך התפוגה המופיע על האריזה לאחר תאריך התפוגה. תאריך התפוגה מתייחס ליום האחרון של אותו חודש.
תאריך התפוגה מתייחס למוצר באריזה שלמה, מאוחסן כראוי.
אין להשתמש בתרופה אם אתה מבחין כי הפתרון אינו ברור.
הרחק ממקורות חום.
שמור על בקבוק רב המינון סגור היטב.
אין להשתמש במוצר בבקבוק רב המנות יותר מ -30 יום לאחר פתיחת המיכל הראשונה.
המיכל במינון יחיד אינו מכיל חומרים משמרים; יש להשתמש במוצר מיד לאחר פתיחת המיכל, אשר יבוטל גם אם נעשה בו שימוש חלקי בלבד.
אין לזרוק תרופות בשפכים או בפסולת ביתית. שאל את הרוקח כיצד עליך לזרוק תרופות שאינך משתמש בהן יותר. הדבר יעזור להגן על הסביבה.
דדליין "> מידע אחר
מה מכיל VISUMIDRIATIC
VISUMIDRIATIC 10 מ"ג / מ"ל טיפות עיניים, תמיסה בקבוק 10 מ"ל
המרכיב הפעיל הוא: טרופיקמיד
100 מ"ל טיפות עיניים מכילות: טרופיקאמיד 1 גרם
המרכיבים הנוספים הם: נתרן כלוריד, בנזלקוניום כלוריד, מים מטוהרים.
VISUMIDRIATIC 5 מ"ג / מ"ל טיפות עיניים, פתרון בקבוק 10 מ"ל
המרכיב הפעיל הוא: טרופיקמיד
100 מ"ל טיפות עיניים מכילות: טרופיקאמיד 0.50 גרם
המרכיבים הנוספים הם: נתרן כלוריד, בנזלקוניום כלוריד, מים מטוהרים.
VISUMIDRIATIC 5 מ"ג / מ"ל טיפות עיניים, פתרון מיכל חד פעמי
המרכיב הפעיל הוא: טרופיקמיד
100 מ"ל טיפות עיניים מכילות: טרופיקאמיד 0.50 גרם
המרכיבים הנוספים הם: נתרן כלוריד, מים לזריקות.
תיאור מראה VISUMIDRIATIC ותכולת האריזה
VISUMIDRIATIC טיפות עיניים מגיעות בצורה של תמיסה, באריזות של:
- בקבוק אחד 10 מ"ל של 10 מ"ג / מ"ל ו -5 מ"ג / מ"ל טיפות עיניים
- 10 מיכלים של מנה אחת של 0.3 מ"ל של 5 מ"ג / מ"ל טיפות עיניים.
עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.
01.0 שם התרופה -
טיפות עיניים VISUMIDRIATIC, פתרון
02.0 הרכב איכותי וכמותי -
VISUMIDRIATIC 5 מ"ג / מ"ל טיפות עיניים, תמיסה
100 מ"ל טיפות עיניים מכילות:
מרכיב פעיל: טרופיקמיד 0.5 גרם
VISUMIDRIATIC 10 מ"ג / מ"ל טיפות עיניים, תמיסה
100 מ"ל טיפות עיניים מכילות:
מרכיב פעיל: Tropicamide g 1
לרשימת החומרים המלאים, ראה סעיף 6.1
03.0 טופס פרמצבטי -
טיפות עיניים, פתרון.
מידע קליני 04.0 -
04.1 אינדיקציות טיפוליות -
מידריאזיס לבדיקת פונדוס. אבחון טעויות שבירה, דלקת קראטיטיס, איריטיס, אירידוציקליטיס, אובאיטיס. בכל המקרים הוא מחליף אטרופין.
04.2 מינון ואופן ניהול -
לשבירה:
מבוגרים: טיפה אחת של VISUMIDRIATIC 10 מ"ג / מ"ל בעין. חזור על הטיפול לאחר 5 דקות.
ילדים: טיפה אחת של VISUMIDRIATIC 5 מ"ג / מ"ל או 10 מ"ג / מ"ל בעין. חזור על הטיפול לאחר 5 דקות. נמצא כי טרופיקמיד אינו מספיק עבור ציקלופגיה בילדים. במקרים כאלה ייתכן שיהיה צורך להשתמש בחומר חזק יותר, כגון כאטרופין.
בילדים צעירים אין להשתמש ב- VISUMIDRIATIC בריכוזים גבוהים מ- 5mg / ml (ראה סעיף: 4.4 "אזהרות ואמצעי זהירות מיוחדים לשימוש", 4.8 "תופעות לוואי" ו- 4.9 "מנת יתר").
לבדיקת פונדוס:
1 או 2 טיפות של VISUMIDRIATIC 5mg / ml 15-20 דקות לפני הבחינה.
האצבע לוחצת את שק הדמעות במשך דקה אחת לאחר ההחדרה כדי למנוע ספיגה מערכתית מופרזת.
יעץ למטופלים לשטוף את ידיהם לפני ואחרי הניהול.
04.3 התוויות נגד -
רגישות יתר לחומר הפעיל או לכל אחד מהחומרים המצוינים בסעיף 6.1, או לכימיקלים קשורים אחרים.
התווית בחולים עם גלאוקומה זווית צרה או סגורה.
בדרך כלל התווית בהריון והנקה (ראה סעיף 4.6).
04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש -
אצל אנשים מבוגרים, שעשויים להיות רגישים במיוחד להשפעות הטרופיקמיד או אצל אנשים עם לחץ תוך עיני מוגבר, יש להשתמש בזהירות טרופיקמיד, כמו כל המידריאטים והציקלופלגים.כדי לבטל את הסכנה של סגירת פינה יש להעריך את עומק החדר הקדמי.שימוש בזהירות בחולים עם תפקוד לקוי של השופכה-ערמונית (בהם ספיגה מערכתית עלולה לגרום לשמירה על השתן), ובחולים עם אי ספיקה כלילית ולבבית.
אוכלוסיית ילדים:
תינוקות, ילדים בגיל הינקות יכולים להיות רגישים במיוחד להשפעות הטרופיקמיד בפרט, אצל תינוקות וילדים, טרופיקמיד עלול לגרום להפרעות במערכת העצבים המרכזית שעלולות להיות מסוכנות ולכן, בנבדקים אלה, הסיכון לתופעות לא רצויות גדול יותר. השימוש בטרופיקמיד בילדים מבוסס היטב, אולם פרופיל הבטיחות של התרופה בילדים לא הוגדר בבירור. שימוש מופרז בילדים יכול לעורר סימפטומים של רעילות מערכתית. יש להיזהר אצל תינוקות, ילדים שנולדו צעירים מאוד או מוקדמים. או בילדים עם תסמונת דאון, נזק מוחי, שיתוק ספסטי, קרטוקונוס רגישים במיוחד להשפעות העיניות או המערכתיות של אנטיכולינרגיות.
שיטת ניהול:
לסחוט את שק הדמעות באצבעותיך במשך דקה אחת לאחר ההחדרה על מנת להימנע מספיגה מערכתית מופרזת. יש ליידע את המטופלים לגבי הרעילות הנגרמת עקב בליעת התכשיר והצורך לשטוף את ידיהם ושל הילד ביסודיות לאחר הטיפול. השפעת התרופה, כמות האור המוגזמת המגיעה לרשתית עקב התרחבות האישון עלולה לגרום להפרעות סובייקטיביות ולהשפעות רעילות. לכן על המטופלים להגן על עיניהם בעזרת עדשות המסוגלות לסנן את רכיב ה- UV.
בקבוק רב המינון מכיל בנזלקוניום כלוריד כחומר משמר: אין למרוח את המוצר תוך שימוש בעדשות מגע.
לשמור מחוץ להישג ידם של הילדים.
04.5 אינטראקציות עם תרופות אחרות וצורות אינטראקציה אחרות -
לא ידוע.
04.6 הריון והנקה -
ההשפעות האפשריות של התרופה במהלך ההריון וההנקה לא נחקרו אצל אדם או בעל חיים.בנשים בהריון או מיניקות, יש לתת את התרופה במקרה הצורך בפיקוח רפואי ישיר.
04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות -
כתוצאה מההשפעות המדריטיות והציקלופלגיות, הטרופיקמיד גורם להפרעות בראייה. לכן, חולים אינם צריכים לנהוג או להשתמש במכונות למשך כל זמן ההשפעה של התרופה.
04.8 תופעות לא רצויות -
השפעות עיניות.
תופעת הלוואי השכיחה ביותר היא גירוי חולף של הלחמית. יתכנו גם: ראייה מטושטשת; פוטופוביה; עלייה קלה בלחץ העין; התקפי גלאוקומטוס בחולים מועדים; תגובות רגישות יתר.
השפעות מערכתיות.
סימפטומים של רעילות מערכתית אינם נדירים לאחר החדרת טרופיקמיד במינונים מומלצים. עם זאת, התקבלו דיווחים על תגובות והתמוטטות לב -לב. בעקבות החדרת עיניים, תרופות אנטי -שריריות עלולות לגרום, במיוחד אצל ילדים וקשישים, להשפעות הרעילות המערכתיות של סוג זה של תרופות: יובש בפה, צמא, טכיקרדיה, קריסה לב -לב, הפרעות במערכת העיכול ובדרכי השתן, כאבי ראש, השפעות מרכזיות באטרופין. תגובות אלרגיות יכולות להתרחש גם כן.
אוכלוסיית ילדים:
טרופיקמיד יכול לגרום להפרעות במערכת העצבים המרכזית, שעלולות להיות מסוכנות אצל תינוקות וילדים (ראה סעיף 4.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות לשימוש). סיכון מוגבר לרעילות מערכתית נצפה בשימוש בתרופות מחזוריות בילודים, תינוקות צעירים מאוד או מוקדמים או ילדים עם תסמונת דאון, שיתוק ספסטי או נזק מוחי (ראה סעיף 4.4. אמצעי זהירות לשימוש).
דיווח על חשדות לתגובות שליליות
דיווח על תגובות שליליות החשודות המתרחשות לאחר אישור המוצר הוא חשוב מכיוון שהוא מאפשר מעקב רציף אחר איזון התועלת / הסיכון של המוצר. אנשי מקצוע בתחום הבריאות מתבקשים לדווח על כל חשד לתגובות שליליות באמצעות מערכת הדיווח הלאומית. "כתובת http: //www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 מנת יתר -
אם המטופל משתמש במינון מוגזם של Visumidriatic, הוא יכול להתערב על ידי שטיפת העיניים במים חמים. כתוצאה מהשימוש המקומי במוצר, עלולה להתרחש רעילות מערכתית, במיוחד אצל ילדים, המתבטאת באדמומיות ויובש של העור. עור (אצל ילדים זה יכול להיות פריחה), ראייה מטושטשת, פעימות לב מהירות ולא סדירות, חום, הפרעות בבטן אצל תינוקות, התקפים, הזיות ואובדן תיאום נוירו -שרירי. הטיפול סימפטומטי ותומך (אין עדות לכך שעדיף פיסוסטיגמין על פני טיפול תומך) בתינוקות וילדים צעירים יש לשמור על לחות העור. במקרה של בליעה בשוגג יש צורך לגרום להקאה ולבצע שטיפת קיבה.
05.0 נכסים פרמקולוגיים -
05.1 "תכונות פרמקודינמיות -
קטגוריית תרופות: מידריאטיים וציקלופלגים; אנטיכולינרגי, קוד ATC: S01FA06.
טרופיקאמיד הוא אנטיכולינרגיה החוסמת את התגובה של שריר הכווץ של התלמיד ושל השריר הצילירי לגירוי הכולינרגי, וכתוצאה מכך מידיריאזיס וציקלופלגיה בעקבות החדרת עיניים.
05.2 "תכונות פרמקוקינטיות -
ההשפעה המדריטית והציקלופלגי נצפתה בין 15-20 דקות לאחר ההחדרה ונשמרת במשך 4-6 שעות.
ספיגת העיניים של טרופיקאמיד לא הייתה נושא למחקרים מיוחדים; המהירות שבה מתבססת האפקט המידריאטיים והציקלופגיים מצביעה על כך שהתרופה נספגת במהירות. הספיגה המערכתית של טרופיקמיד נחקרה באדם לאחר החדרת טיפת עיניים בריכוז של 5 מ"ג / מ"ל. התרופה עוברת ספיגה מערכתית מהירה, ומגיעה לריכוז פלזמה מקסימלי של 2.8 ננוגרם / מ"ל, 5 דקות לאחר ההחדרה.
ריכוזי הפלזמה יורדים במהירות: לאחר 6 שעות מההחדרה התרופה כבר אינה ניתנת לזיהוי בפלזמה.
05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים -
החדרת העין של 2 טיפות במשך שנים עשר שבועות בארנבים וכלבים לא חשפה השפעות רעילות בבעלי החיים שטופלו. מחקרי סבילות ממושכים הראו כי למוצר אין השפעות מגרות ואינו מעורר רגישות או תגובות אלרגיות.
06.0 מידע פרמצבטי -
06.1 מרכיבים -
בקבוק 10 מ"ל
נתרן כלוריד, בנזלקוניום כלוריד (50% תמיסה), מים מטוהרים
אריזה במינון יחיד
100 מ"ל טיפות עיניים מכילות: נתרן כלוריד 850 מ"ג, מים להזרקות ש. 100.00 מ"ל.
06.2 חוסר התאמה "-
לא ידוע.
06.3 תקופת תוקף "-
בקבוק 10 מ"ל
באריזה שלמה, מאוחסן כראוי: 4 שנים.
אין להשתמש במוצר יותר מ -30 יום לאחר פתיחת המיכל הראשונה.
מיכל במינון יחיד
באריזה שלמה, מאוחסן כראוי: שנתיים.
המיכל במינון יחיד אינו מכיל חומרים משמרים: יש להשתמש במוצר מיד לאחר פתיחת המיכל שיש להיפטר ממנו גם אם נעשה בו שימוש חלקי.
06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון -
הרחק ממקורות חום.
לאחר השימוש, סוגרים את בקבוק רב המינון הרמטית.
06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה -
בקבוק 10 מ"ל
בקבוק זכוכית צהוב עם טפטפת מובנית.
מיכל במינון יחיד
10 מיכלים חד פעמיים של 0.3 מ"ל בפוליאתילן.
06.6 הוראות שימוש וטיפול -
אין הוראות מיוחדות.
07.0 מחזיק "רשות השיווק" -
Visufarma S.p.A.
Via Canino, 21 - 00191 רומא.
08.0 מספר אישור השיווק -
VISUMIDRIATIC 5 מ"ג / מ"ל טיפות עיניים, תמיסה - בקבוק 10 מ"ל
A.I.C. נ. 018002016
VISUMIDRIATIC 5 מ"ג / מ"ל טיפות עיניים, תמיסה -10 מיכלים חד פעמיים של 0.3 מ"ל
A.I.C. נ. 018002055
VISUMIDRIATIC 1 מ"ג / מ"ל טיפות עיניים, תמיסה - בקבוק 10 מ"ל
A.I.C. נ. 018002030
09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש האישור -
VISUMIDRIATIC 5 מ"ג / מ"ל טיפות עיניים, תמיסה - בקבוק 10 מ"ל
יוני 2005
VISUMIDRIATIC 1 מ"ג / מ"ל טיפות עיניים, תמיסה - בקבוק 10 מ"ל
יוני 2005
VISUMIDRIATIC 5 מ"ג / מ"ל טיפות עיניים, תמיסה - 10 מיכלים חד פעמיים של 0.3 מ"ל
יוני 2005
10.0 תאריך עדכון הטקסט -
07/07/2016