רכיבים פעילים: חומצה סליצילית
TRANS-VER-SAL 3.75 מ"ג / 6 מ"מ מדבקות טרנסדרמליות
TRANS-VER-SAL 13.5 מ"ג / 12 מ"מ מדבקות טרנסדרמליות
TRANS-VER-SAL 36.3 מ"ג / 20 מ"מ מדבקות טרנסדרמליות
מדוע משתמשים ב- Trans-Ver-Sal? לשם מה זה?
קטגוריה PHARMACOTHERAPEUTIC: הכנה לתירס ויבלות.
אינדיקציות טיפוליות: לטיפול ביבלות, יבלות ויבלות.
התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Trans-Ver-Sal
רגישות יתר לחומר הפעיל או לכל אחד מהחומרים המרכזיים. אין להשתמש במוצר במקרה של סוכרת או אי ספיקה במחזור הדם. כמו כל המוצרים עם תכולת חומצה סליצילית גבוהה, אין למרוח על הפנים, האזור האנוניטלי והריריות.
אין להחיל את המדבקה על העור על יבלות nevi, סבוריות ויבלות.
אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת Trans-Ver-Sal
המוצר מיועד לשימוש חיצוני בלבד. השימוש, במיוחד ממושך, במוצרים לשימוש מקומי יכול לגרום לתופעות רגישות, במקרה זה להפריע את הטיפול ולהנהיג טיפול מתאים.
אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של טרנס וור
הימנע משימוש בו זמנית בקרטוליטיקה אחרת על מנת לא להגביר את הפעולה הקוסטית של החומר הפעיל.
אזהרות חשוב לדעת כי:
אין להשתמש בטיפולים ממושכים, לאחר תקופה קצרה של טיפול ללא תוצאות ניכרות, התייעץ עם הרופא שלך.
הימנע ממריחה על עור בריא המקיף את האזור הפגוע.
לשמור מחוץ להישג ידם של הילדים.
הימנע ממגע עם העיניים והריריות.
אין להשתמש במוצר על עור מגורה, נגוע או אדמדם.
אל תבלע. במקרה של בליעה בשוגג יש לפנות לרופא מיד.
אין להשתמש במוצר למניעת היווצרות יבלות.
מינון, אופן וזמן הניהול אופן השימוש Trans-Ver-Sal: מינון
יש למרוח כתם על העור על האזור הפגוע בערב ולהסירו למחרת בבוקר. חזור על המריחה כל 24 שעות, עד לחיסול היבלת. אין לחרוג מהמינון המומלץ.
- הכנת האזור לטיפול. נקו את העור עד לריכוך פני השטח של היבלת בעזרת קובץ השחיקה המצורף לאריזה.
- הכנת המדבקה התרופתית. הסר תיקון עורית מהגב השקוף והשאיר את סרט הפלסטיק על גביו. אם המדבקה על העור היא גדולה יותר מהיבלת, יש לצמצם אותה לגודל מספיק גדול כדי לכסות רק את פני השטח של היבלת. חשוב להדביק את המדבקה על העור באופן מדויק כך שלא יבוא במגע עם העור הרגיל סביב היבלת.
- הרטבה של היבלת. מרחו טיפת מים חמים על היבלת, שמרו על העור הסובב יבש.
- יש למרוח את הטלאי העורי התרופתי לפני השינה, ולוודא שהחלק הדביק נדבק.
- קיבוע המדבקה על העור. השתמש בתיקון כדי לאבטח את המדבקה על עור הפנים לאחר החלתו.
יש להשאיר את תיקון העור TRANS-VER-SAL® על לילה ולזרוק אותו בבוקר. חזור על המריחה כל 24 שעות עד לחסלת היבלת.
תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של Trans-Ver-Sal
במקרים מסוימים עלולה להתרחש חוסר סובלנות (צריבה או גירוי), אולם ללא השלכות, מה שאינו דורש שינוי של הטיפול. על החולה להודיע לרופא או לרוקח על כל תופעה לא רצויה שלא מתוארת בעלון.
תפוגה ושמירה
אין להשתמש בתרופה לאחר תאריך התפוגה המצוין על האריזה.
אין להשתמש במוצר אם האריזה מראה סימנים ניכרים של הידרדרות.
אין להשליך את המיכל לסביבה לאחר השימוש.
לשמור מחוץ להישג ידם של הילדים
דדליין "> מידע אחר
הרכב:
כל תיקון על העור מכיל:
מרכיב פעיל: חומצה סליצילית
חומרים עזר: מסטיק קאראיה, פרופילן גליקול, פוליאתילן גליקול 300, קווטרניום -15
טופס פארמי:
טלאים על העור בגודל 6-12-20 מ"מ.
כל אריזה מכילה 20-16-10 תיקוני עור, 24-18-10 תיקוני קיבוע וקובץ בהתאמה.
עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.
01.0 שם התרופה -
מְשׁוּכָּל
02.0 הרכב איכותי וכמותי -
03.0 טופס פרמצבטי -
טלאים על העור.
מידע קליני 04.0 -
04.1 אינדיקציות טיפוליות -
לטיפול ביבלות, יבלות ויבלות.
04.2 מינון ואופן ניהול -
יש למרוח כתם על העור על האזור הפגוע בערב ולהסירו למחרת בבוקר. חזור על המריחה כל 24 שעות, עד לחיסול היבלת. אין לחרוג מהמינון המומלץ.
04.3 התוויות נגד -
רגישות יתר לחומר הפעיל או לכל אחד מהחומרים המרכזיים.
אין להשתמש במוצר במקרה של סוכרת או אי ספיקה במחזור הדם.
כמו כל המוצרים עם תכולת חומצה סליצילית גבוהה, אין למרוח על הפנים, האזור האנוניטלי והריריות.
אין להחיל את המדבקה על העור על יבלות nevi, סבוריות ויבלות.
04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש -
השימוש, במיוחד ממושך, במוצרים לשימוש מקומי יכול לגרום לתופעות רגישות, במקרה זה להפריע את הטיפול ולהנהיג טיפול מתאים.
אין להשתמש בטיפולים ממושכים, לאחר תקופה קצרה של טיפול ללא תוצאות ניכרות, התייעץ עם הרופא שלך.
הימנע ממריחה על עור בריא המקיף את האזור הפגוע.
לשמור מחוץ להישג ידם של הילדים.
הימנע ממגע עם העיניים והריריות.
אין להשתמש במוצר על עור מגורה, נגוע או אדמדם.
אל תבלע. במקרה של בליעה בשוגג יש לפנות לרופא מיד.
אין להשתמש במוצר למניעת היווצרות יבלות.
04.5 אינטראקציות עם תרופות אחרות וצורות אינטראקציה אחרות -
הימנע משימוש בו זמנית בקרטוליטיקה אחרת על מנת לא להגביר את הפעולה הקוסטית של החומר הפעיל.
04.6 הריון והנקה -
אין הגבלות על השימוש.
04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות -
אף אחד.
04.8 תופעות לא רצויות -
במקרים מסוימים עלולה להתרחש חוסר סובלנות (צריבה או גירוי), אולם ללא השלכות, מה שאינו דורש שינוי של הטיפול.
04.9 מנת יתר -
בהתאם להוראות השימוש לעיל, אין אפשרות למנת יתר.
05.0 נכסים פרמקולוגיים -
05.1 "תכונות פרמקודינמיות -
חומצה סליצילית היא תרופה מגרה לרירית הקיבה ורקמות וניתן להשתמש בה רק באופן מקומי.
זהו חומר קרטוליטי יעיל, הנמצא בשימוש נרחב, המייצר ניקוי והרס של האפיתל על ידי פינוי המלט הבין תאי של השכבה הקרנית. יש לו גם תכונות פטריות.
05.2 "תכונות פרמקוקינטיות -
זהו תכשיר לשימוש מקומי, לשימוש על משטחי עור ממדים מוגבלים ביותר. הוכח בניסוי ש- Trans-ver-sal® אינו גורם לתופעות לוואי מערכתיות. ערכי הסליצילמיה הבסיסיים אינם משתנים במהלך הטיפול. במקרים מסוימים של מריחה לא נכונה, אריתמה צנועה של עור ההיקף התרחשה באזור המטופל. העור האריתמטי, שהוחזר בשלמותו עם טיפול לחות ומרכך מקומי, כבר לא גרם לתופעות לוואי לאחר חידוש הטיפול.
05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים -
עבור חומצה סליצילית, ה- LD50 בארנבים הוא 1.3 גרם / ק"ג למערכת ההפעלה. המינון הקטלני המינימלי הוא 15 גרם.
06.0 מידע פרמצבטי -
06.1 מרכיבים -
מסטיק קאראיה; פרופילן גליקול; פוליאתילן גליקול 300 קוטרניום 15
06.2 חוסר התאמה "-
חומצה סליצילית אינה תואמת מלחי ברזל, אתיל ניטריט בתמיסה אלכוהולית, עופרת אצטט, יוד.
06.3 תקופת תוקף "-
למוצר תקופת תוקף של 3 שנים ממועד הייצור כאשר האריזה שלמה
06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון -
אף אחד.
06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה -
תיקוני Trans-ver-sal® ממוקמים על בסיס פוליאסטר, מכוסים בסרט פוליאתן וסוגרים בצלחות למינציה.
06.6 הוראות שימוש וטיפול -
יש למרוח כתם על העור על האזור הפגוע בערב ולהסירו למחרת בבוקר. חזור על המריחה כל 24 שעות עד לחסלת היבלת.
אין לחרוג מהמינון המומלץ.
הכנת האזור המטופל:
נקו את העור עד לריכוך פני השטח של היבלת בעזרת קובץ השחיקה המצורף לאריזה.
הכנת המדבקה התרופתית:
הסר תיקון עורית מהגב השקוף והשאיר את סרט הפלסטיק מעל. אם המדבקה על העור היא גדולה יותר מהיבלת, יש לצמצם אותה לגודל מספיק גדול כדי לכסות רק את פני השטח של היבלת. חשוב להדביק את המדבקה על העור באופן מדויק כך שלא יבוא במגע עם העור הרגיל סביב היבלת.
הרטבה של היבלת.
מרחו טיפת מים חמים על היבלת, שמרו על העור שמסביב יבש.
יש למרוח את הטלאי העורי התרופתי לפני השינה, ולוודא שהחלק הדביק נדבק.
קיבוע המדבקה על העור.
השתמש בתיקון כדי לאבטח את המדבקה על עור הפנים לאחר החלתו.
07.0 מחזיק "רשות השיווק" -
Difa Cooper S.p.A. - Via Milano 160 - 21042 Caronno Pertusella (VA)
מפעל ייצור: בראדלי פרמצבטיקה בע"מ, פיירפילד, ניו ג'רזי, ארה"ב
אריזות טרמינל: Istituto Biochimico Pavese Pharma S.p.A. - פאביה; Fulton Medicinali S.p.A. - ארס (MI); שירותי ייצור אגרה, S.L. - אלקובנדס מדריד
08.0 מספר אישור השיווק -
A.I.C. לא.
034674010 קופסה המכילה 20 טלאים עוריים Ø 6 מ"מ - 24 תיקוני קיבוע וקובץ
034674022 קופסה המכילה 16 טלאים עוריים Ø 12 מ"מ - 18 תיקוני תיקון וקובץ
034674034 קופסה המכילה 10 טלאים עוריים Ø 20 מ"מ - 10 תיקוני קיבוע וקובץ
09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש האישור -
28/01/2000
10.0 תאריך עדכון הטקסט -
20/06/2005
