רכיבים פעילים: ולריאן (תמצית יבשה של שורש ולריאן)
VALERIANA DISPERT 45 מ"ג טבליות מצופות
תוספות חבילה של Valeriana Dispert זמינות לאריזות:- VALERIANA DISPERT 45 מ"ג טבליות מצופות
- טבליות מצופות VALERIANA DISPERT 125 מ"ג
מדוע משתמשים ב ולריאנה דיספרט? לשם מה זה?
מה זה
מהפנט-מרגיע.
מדוע משתמשים בו
ולריאנה דיספרט משמשת כסם הרגעה קל, גם לקידום מנוחת לילה.
התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Valeriana Dispert
כאשר אין להשתמש בו
רגישות יתר לחומר הפעיל או לכל אחד מהחומרים המרכזיים.
בדרך כלל התווית בהריון ובמהלך הנקה.
כאשר ניתן להשתמש בו רק לאחר התייעצות עם הרופא שלך
הריון והנקה: (ראה מה לעשות במהלך ההריון וההנקה)
מה לעשות במהלך ההריון וההנקה
מכיוון שאין נתונים על שימוש במהלך ההריון וההנקה, השימוש בו בדרך כלל אינו מומלץ כאמצעי זהירות.לא דווח על תופעות לוואי בעקבות שימוש נפוץ בשורש ולריאן כתרופה, אך אין נתונים ניסיוניים מתאימים.
התייעץ עם הרופא שלך אם אתה חושד בהריון או שאתה רוצה לתכנן חופשת לידה.
אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת Valeriana Dispert
אין לחרוג מהמינון המומלץ. התייעץ עם הרופא שלך אם התסמינים נמשכים יותר משבועיים או אם הם מחמירים במהלך הטיפול.
אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של ולריאנה דיספרט
לא דווח על אינטראקציות.
עם זאת, למטופל מומלץ לפנות לייעוץ מהרופא אם הוא נוטל תרופות אחרות.
אזהרות חשוב לדעת כי:
לא מומלץ לקחת תכשירי ולריאן מיד לפני (עד שעתיים) נהיגה או הפעלת מכונות.
ניתן לשפר את ההשפעה של תכשירי ולריאן על ידי צריכת אלכוהול.
התרופה אינה התווית לאנשים הסובלים ממחלת הצליאק.
מינון, אופן וזמן הניהול אופן השימוש Valeriana Dispert: מינון
כמה
ילדים: 1-2 טבליות מצופות פעמיים ביום.
מבוגרים: 1-3 טבליות מצופות שלוש פעמים ביום.
אזהרה: אין לחרוג מהמינונים שצוינו ללא ייעוץ רפואי.
מתי ולכמה זמן
אזהרה: יש להשתמש רק לתקופות קצרות של טיפול.
לאחר ניסיון קצר ללא תוצאות ניכרות, פנה לרופא.
כמו
יש לבלוע את הטבליות ללא לעיסה.
מנת יתר מה לעשות אם נטלת יותר מדי ולריאן דיספר
במקרה של בליעה / צריכת שוגג של מנת יתר של ולריאן דיספרט 45 מ"ג טבליות, הודע על כך לרופא מיד או פנה לבית החולים הקרוב.
תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של Valeriana Dispert
לא ניתן לייחס תופעות לא רצויות לשימוש בטבליות מצופות של Valeriana Dispert 45 מ"ג בתנאים מומלצים ולפרקי זמן קצרים.
ציות להוראות המופיעות בעלון מכיל את הסיכון לתופעות לא רצויות.
חשוב ליידע את הרופא או הרוקח על כל תופעה לא רצויה שלא מתוארת בעלון.
בקשו ומלאו את טופס הדוח על תופעות לוואי הזמינות בבית המרקחת (טופס ב ').
תפוגה ושמירה
יש לאחסן בטמפרטורה שלא תעלה על 30 מעלות צלזיוס.
עיין בתאריך התפוגה המצוין על האריזה.
אזהרה: אין להשתמש בתרופה לאחר תאריך התפוגה המצוין על האריזה.
שמור את התרופה הרחק מהישג ידם של ילדים.
חשוב שתמיד יהיה זמין המידע על התרופה, לכן שמור על הקופסה ועלון החבילה.
הרכב וצורה פרמצבטית
הרכב
מרכיב פעיל: תמצית יבשה של שורש ולריאן 45 מ"ג שהוכנה עם 70% v / v אתנול (יחס שורש ולריאן: תמצית שווה 3-6: 1).
מרכיבים: דקסטרין, תאית מיקרו -קריסטלית, מונוהידראט לקטוז, מקרוגול 4000, סיליקה נטולת מים קולוידאליים, מגנזיום סטרט, לכה, היפרומלוז, טלק, תחמוצת מגנזיום קלה, מסטיק ערבי, סוכרוז, פובידון K25, מקרוגול 6000, דו תחמוצת טיטניום, נתרן קרמלוז, שעווה לבנה, שעוות קרנובה.
איך זה נראה
Valeriana Dispert מגיעה בצורת טבליות מצופות לשימוש אוראלי ארוזות בבקבוקון זכוכית המכיל 30-60-100 טבליות.
עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.
01.0 שם התרופה
טבליות מצופות VALERIANA DISPERT® 45 מ"ג
02.0 הרכב איכותי וכמותי
טבליה אחת מצופה מכילה:
עקרון פעיל: תמצית יבשה של שורש ולריאן 45 מ"ג שהוכנה עם 70% v / v אתנול (יחס שורש ולריאן: תמצית שווה 3-6: 1).
לעזרים, ראה סעיף 6.1
03.0 טופס פרמצבטי
טבליות מצופות.
04.0 מידע קליני
04.1 אינדיקציות טיפוליות
הרגעה קלה, גם לקידום מנוחת לילה.
04.2 מינון ושיטת הניהול
ילדים: 1-2 טבליות מצופות פעמיים ביום.
מבוגרים: 1-3 טבליות מצופות שלוש פעמים ביום.
יש לבלוע את הטבליות המצופות ללא לעיסה.
04.3 התוויות נגד
רגישות יתר לחומר הפעיל או לכל אחד מהחומרים המרכזיים. בדרך כלל התווית בהריון ובמהלך הנקה.
04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש
אין לחרוג מהמינון המומלץ. התייעץ עם הרופא שלך אם התסמינים נמשכים יותר משבועיים או אם הם מחמירים במהלך הטיפול.
שמור את התרופה הרחק מהישג ידם של ילדים.
04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות
לא דווח על אינטראקציות.
עם זאת, למטופל מומלץ לפנות לייעוץ מהרופא אם הוא נוטל תרופות אחרות.
04.6 הריון והנקה
מכיוון שאין נתונים על שימוש במהלך ההריון וההנקה, השימוש בו בדרך כלל אינו מומלץ כאמצעי זהירות.לא דווח על תופעות לוואי בעקבות שימוש נפוץ בשורש ולריאן כתרופה, אך אין נתונים ניסיוניים מתאימים.
04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות
לא מומלץ ליטול תכשירים ולריאן מיד לפני (עד שעתיים) נהיגה או הפעלת מכונות.
04.8 תופעות לא רצויות
לא ניתן לייחס תופעות לא רצויות לשימוש בתרופה בתנאים המומלצים ולפרקי זמן קצרים.
04.9 מנת יתר
שורש ולריאן במינון של כ- 20 גרם גורם לתסמינים קלים (עייפות, התכווצויות בבטן, תחושת סחרחורת קלה, לחץ בחזה, רעידות ביד ומידריאזיס) שנעלמים תוך 24 שעות. אם מופיעים תסמינים יש לפנות לטיפול מתאים.
05.0 נכסים פרמקולוגיים
05.1 תכונות פרמקודינמיות
קבוצה פרמקותרפית: מהפנט ותרופות הרגעה, קוד ATC: N05CM09.
תמציות יבשות של שורש ולריאן, הניתנות דרך הפה, כגון טבליות מצופות של ולריאן דיספרט® 45 מ"ג, הראו בבני אדם את היכולת להפחית את שלב זירוז השינה ולשפר את איכות השינה, למרות שתוצאות חיוביות נגזרות יותר מהערכות סובייקטיביות הנותנות וריאציות מובהקות סטטיסטית. בפרמטרים של שינה.
05.2 תכונות פרמקוקינטיות
אין נתונים זמינים.
05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים
בדיקות רעילות חדות וחוזרות על המינון במשך 4-8 שבועות הראו רעילות נמוכה של תמציות אלכוהוליות במכרסמים.
06.0 מידע פרמצבטי
06.1 מרכיבים
דקסטרין, תאית מיקרו -גבישית, מונוהידראט לקטוז, מקרוגול 4000, סיליקה נטולת מים קולואידיים, סטריאט מגנזיום, לכה, היפרומלוז, טלק, תחמוצת מגנזיום קלה, מסטיק ערבי, סוכרוז, פובידון K25, מקרוגול 6000, דו תחמוצת טיטניום, נתרן כרמלוז, שעווה לבנה, שעווה קרנובה. .
06.2 חוסר התאמה
לא רלוונטי.
06.3 תקופת תוקף
3 שנים.
06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון
יש לאחסן בטמפרטורה שלא תעלה על 30 מעלות צלזיוס.
06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה
קרטון המכיל בקבוקון זכוכית עם 30 - 60 - 100 טבליות מצופות של 45 מ"ג.
06.6 הוראות שימוש וטיפול
---
מחזיק רשות השיווק 07.0
נציג איטליה: Vemedia Pharma SRL, Via S. Francesco d "Assisi 22 - טורינו.
08.0 מספר אישור השיווק
AIC n. 004853014 - בקבוקון של 30 טבליות מצופות של 45 מ"ג
AIC n. 004853026 - בקבוקון של 60 טבליות מצופות של 45 מ"ג
AIC n. 004853038 - בקבוקון של 100 טבליות מצופות של 45 מ"ג
09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש האישור
בקבוקון של 30 טבליות מצופות של 45 מ"ג: 21/08/89 - 31/05/2005 - מאי 2008
בקבוקון של 60 - 100 טבליות מצופות של 45 מ"ג: 18/10/99 - 31/05/2005 - מאי 2008
10.0 תאריך עיון הטקסט
מרץ 2010
