רכיבים פעילים: ציסטין
טבליות CISTIDIL 500 מ"ג - 30 טבליות
מדוע משתמשים ב- Cistidil? לשם מה זה?
קטגוריה פרמצבטית:
חומצת אמינו לטיפול דרמטולוגי.
אינדיקציות תרפויטיות:
חומר עזר לטיפול באקנה, דרמטיטיס אטרופית ופסוריאזיס.
התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Cistidil
ציסטינוריה עם אבנים בכליות ורגישות יתר לחומר הפעיל או לכל אחד מהחומרים הנוספים.
אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת Cistidil
במינונים טיפוליים אין אמצעי זהירות מיוחדים לשימוש.
אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של Cistidil
לא ידוע.
אזהרות חשוב לדעת כי:
השימוש בהריון מתרחש על פי מרשם הרופא. לציסטין הכלול ב- CISTIDIL אין השפעה טרטוגנית.
מינון, אופן וזמן הניהול אופן השימוש ב- Cistidil: מינון
2-4 טבליות ביום במהלך הארוחות במשך 2 או 3 מחזורים חודשיים. ניתן לבלוע טבליות CISTIDIL שלמות או שבורות, רצוי במהלך הארוחות, או ללעוס אותן על ידי נבדקים בעלי רגישות קיבה מיוחדת.
מנת יתר מה לעשות אם נטלת מנת יתר של Cistidil
מעולם לא דווח על תסמונות של מנת יתר.
תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של Cistidil
במינונים שצוינו לא נמצאו תופעות לא רצויות. ציות להוראות המופיעות בעלון מכיל את הסיכון לתופעות לא רצויות.
הודע לרופא או לרוקח על תופעות לא רצויות שאינן מתוארות בעלון זה.
תפוגה ושמירה
תפוגה: עיין בתאריך התפוגה המצוין על האריזה. תקופת התוקף מיועדת למוצר באריזה שלמה, מאוחסן בצורה נכונה.
אזהרה: אין להשתמש בתרופה לאחר תאריך התפוגה המצוין על האריזה.
אחסון: לאחסן בטמפרטורה שלא תעלה על 25 מעלות צלזיוס.
שמור על התרופה הרחק מהישג ידם של ילדים.
הרכב וצורה פרמצבטית
הרכב:
כל טאבלט מכיל:
מרכיב פעיל: ציסטין levorotatory 500 מ"ג
חומרים עזר: עמילן אורז, לקטוז, פוליאתילן גליקול 6000, מלח נתרן עמילן קרבוקסימתיל, סטריאט מגנזיום
טופס תוכן ותוכן:
30 טבליות לשימוש בעל פה.
עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.
01.0 שם התרופה
ציסטידיל
02.0 הרכב איכותי וכמותי
כל טאבלט מכיל:
מרכיב פעיל: Levo-cystine 500,000 מ"ג
חומרים עזר: עמילן אורז FU VIII 85.00 מ"ג; לקטוז FU VIII 25.00 מ"ג; פוליאתילן גליקול 6000 FU VIII 20.00 מ"ג; מלח נתרן עמילן קרבוקסימתיל עמילן 15.00 מ"ג; מגנזיום סטרט FU VIII 5.00 מ"ג.
03.0 טופס פרמצבטי
טבליות.
04.0 מידע קליני
04.1 אינדיקציות טיפוליות
כתוספת בטיפול באקנה, דרמטיטיס אטרופית ופסוריאזיס.
04.2 מינון ושיטת הניהול
2 עד 4 טבליות דרך הפה במהלך הארוחות במשך 2 או 3 מחזורים חודשיים. ניתן לבלוע את הטבליות שלמות או שבורות; עדיף אם במהלך הארוחות, או לועסים אותו על ידי נבדקים בעלי רגישות קיבה מיוחדת.
04.3 התוויות נגד
ציסטינוריה עם אבנים בכליות, הבחינה ברגישות אישית לרכיבים.
04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש
אף אחד.
אזהרות
אף אחד.
04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות
אין אינטראקציה.
04.6 הריון והנקה
לציסטין אין השפעה טרטוגנית.
04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות
אף אחד.
04.8 תופעות לא רצויות
לנטילת סיסטידיל אין תופעות לוואי לא רצויות.
04.9 מנת יתר
(סימפטומים, עזרה דחופה, תרופות נגד): כמתואר בסעיף הטוקסיקולוגי, מנת יתר אינה מהווה סיבה לרעילות מכיוון שספיגה במעיים, היותה פעילה, מגבילה את המינון שלה.
אנו מזכירים לך שלציסטין יש פעולה מגומנת ומגנה מפני מחלת כבד קלה ונפרופתיה. אפילו הצריכה הבלתי רצונית או מרצון של כל תכולת החבילה (30 x 500 מ"ג = 15 גרם) נמוכה בהרבה מהמינון / ק"ג הרעילים בחולדה ומהמינון הקטלני בכלב.
05.0 נכסים פרמקולוגיים
ציסטין Levorotatory נספג במהירות מהמעי עם הובלה פעילה. הוא נמצא בדם הפורטל זמן קצר לאחר מתן הפה. המסלול המטבולי העיקרי לפירוק הציסטין הוא הפיכתו בכבד ובכליה לטאורין הנמצא הן במצב החופשי והן בשתן, ומשולב עם חומצות כוליות בחומצות מרה. ציסטין Levorotatory היא חומצת אמינו שהופכת לחלק מהחלבונים הביולוגיים של רקמות ואיברים רבים: מוח 2.1% גרם, כבד, לב וכליה, הורמונים שונים באונה האחורית של בלוטת יותרת המוח (וזופרסין 19%, אוקסיטוצין g 18, 3%), אנזימים (פפסין), חלבוני פלזמה, קראטין אלפא קשיח (מסמרים 22%גרם, שיער אדם 14 גרם 19%).
ציסטין הוא המרכיב הבסיסי והאלקטיבי של הנספחים, כלומר של המבנים העשירים בקרטין: ציפורניים, שיער ושיער. גשרי הדיסולפיד הם האחראים בעיקר לעמידות הקרטין הקשה. הפעולה הפיזיולוגית העיקרית והקובעת של ציסטין היא קידום תהליך הקרטיניזציה. כמה מחברים הבחינו שבנבדקים שלא קיבלו תזונה (כגון בקוושיורקור) השיער בהיר יותר ומכיל פחות ציסטין; החזרה לתזונה רציונלית קובעת את הנורמליזציה של קצב הציסטין. והמראה של שיער כהה (ביגווד ורובאצה, ראו וגופלאן, סגור). Lightbody ולואיס הדגישו קשר ישיר בין כמות הציסטין הכלולה בתזונה לבין צמיחת השיער. הנגע העיקרי הנגרם על ידי מחסור בציסטין הוא אובדן שיער אדם. מחקרים על בעלי חיים הראו כי ציסטין מעדיף את התהליכים האנאבוליים של השיער (ànagen). המאפיינים הפרמקולוגיים של ציסטין שמאלי נובעים מנוכחותו של גשר הדיסולפיד -SS שהוא הבסיס לפעולותיו הפיזיולוגיות. חשיבות מיוחדת היא נוכחותו של ציסטין באינסולין המורכב משתי שרשראות פוליפפטיד המחוברות יחד לשניים - קשרי SS. - של ציסטין. הפחתת קשרי -SS- ל- SH קובעת אובדן פעילות הורמונלית; לכן קבוצות ה- -SS של ציסטין חיוניות לפעולת האינסולין שתכולת חומצת האמינו שלו היא 8 גרם -13% ( וסל). מבחינה קלינית הציסטין מאופיין בפעולה היפוגליקמית בקרב חולי סוכרת. יתר על כן, הציסטין גורם להורדת כולסטרול בחולים היפרכולסטרולמיים (כולסטרול מוסר מהגוף באמצעות הפרשת חומצות מרה; טאורין ממלא תפקיד חשוב במנגנון זה ציסטלין קטבוליט; במקרה של חסר ציסטין פחות נוצר טאורין). לקבוצות -SS של ציסטין יש תפקיד חשוב בשמירה על המבנה המולקולרי של האימונוגלובולינים (אדלמן).
ציסטין ניחן ב"סבילות מצוינת ורעילות מערכתית צנועה מאוד. החיות שטופלו במינון יומי למשך 90 יום במינון השווה למינון הגבוה ביותר המצוין לק"ג לטיפול בבני אדם, לא הראו הפרעה או שינויים במערכת הכימית העיקרית. פרמטרים או נגעים אנטומיים או היסטולוגיים. יתר על כן, LD50, שלא ניתן היה לקבוע, היה בהחלט גבוה מ- 40 גרם / ק"ג בחולדות ועכברים ו -4 גרם / ק"ג בכלבים. יש לקחת בחשבון את המינונים הללו בערך פי 10 ו -100 מהמינונים המקסימליים pro / kg / pro / day לבני אדם.
05.1 תכונות פרמקודינמיות
-----
05.2 תכונות פרמקוקינטיות
-----
05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים
-----
06.0 מידע פרמצבטי
06.1 מרכיבים
-----
06.2 חוסר התאמה
אף אחד.
06.3 תקופת תוקף
באריזה שלמה: 36 חודשים.
06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון
אף אחד.
06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה
Cistidil ארוז בשלפוחיות.
חבילה אחת היא 30 טבליות
06.6 הוראות שימוש וטיפול
-----
מחזיק רשות השיווק 07.0
IDI FARMACEUTICI S.p.A.
Via dei Castelli Romani, 83/85 - פומזיה (RM)
08.0 מספר אישור השיווק
AIC n. 025733015 של מינימום סן- ספטמבר 1985.
09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש האישור
-----
10.0 תאריך עיון הטקסט
-----