רכיבים פעילים: Neomycin (neomycin sulfate), Bacitracin
BIMIXIN 25.000 I.U. + 2,500 I.U. טבליות
BIMIXIN 150.000 I.U. + 15,000 IU סירופ
מדוע משתמשים ב- Bimixin? לשם מה זה?
קטגוריה פרמצבטית
אנטיבקטריאלי במעיים
אינדיקציות תרפויטיות
זיהומים במערכת העיכול הנגרמים על ידי חיידקים רגישים לניאומיצין ולבציטראצין.
התוויות נגד כאשר אין להשתמש ב- Bimixin
רגישות יתר לניאומיצין ולבסיטראצין או למרכיבים אחרים של המוצר; אי ספיקת כליות; תסמונות מיאסטניות; ספיגה לא נכונה.
אין לתת את האנטיביוטיקה בו זמנית עם חומרים פוטנציאליים של נפרוטוקסיה (קנאמיצין, סטרפטומיצין, ג'נטמיצין, פולימיקסין, ויומיצין, קוליסטין, צפלוספורין וכו ').
מוצרים המכילים neomycin לשימוש אוראלי הם התווית לילדים מתחת לגיל שנתיים. אפילו חסימת מעיים חלקית.
אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת בימיקסין
לאחר ניהול חוזר או ממושך, עלולה להתרחש התפתחות מיקרואורגניזמים לא רגישים; קיימת במיוחד האפשרות של סטרופילוקוק אנטרוקוליטיס. במקרים כאלה, המטופל חייב להיות בשליטה על ידי נקיטת טיפול מתאים. במהלך הטיפול רצוי לבצע בדיקות תקופתיות של תפקוד הכליות ובדיקות אודיומטריות כדי לגלות מיד סימנים של נפרו ואוטוטוקסיות. אין לתת תרופות אנטי-קימטיות או אנטי-קינטוטיות במקביל מכיוון שהן עשויות למנוע זיהוי מוקדם של סימנים מוקדמים לאוטוטוקסיות. יש צורך בזהירות מיוחדת בטיפול בחולים עם נגעים בכבד, אפילו בדרגת חומרה צנועה, שכן ניתן לצבור מינונים קטנים של אנטיביוטיקה אשר לעיתים יכולים להיספג, במיוחד ברמה של נגעי מעיים.
אינטראקציות אילו תרופות או מזונות יכולים לשנות את ההשפעה של בימיקסין
אין לתת את האנטיביוטיקה בו זמנית עם תרופות פוטנציאליות לנפרוטוקסיות (קנאמיצין, סטרפטומיצין, ג'נטמיצין, פולימיקסין, ויומיצין, קוליסטין, צפלוספורין וכו ').
אזהרות חשוב לדעת כי:
בנשים במהלך ההריון, במהלך ההנקה ובתקופת הינקות, יש להשתמש במוצר במקרה של צורך אמיתי ותחת פיקוח רפואי ישיר. יש להשתמש בנאומיצין בזהירות בחולים הנוטלים תרופות פוטוטוקליות פוטנציאליות, נוגדי קרישה וסוכני חסימה עצבית. יש להימנע משימוש בו זמנית בחומרים משתנים פעילים מאוד בגלל השיפור האפשרי של ההשפעות השליליות על הכליות והעצב האקוסטי.
ניסוח הסירופ מכיל סוכרוז. יש לקחת זאת בחשבון בחולי סוכרת ובחולים הסובלים מתזונה דלת קלוריות.
רצוי להפסיק את הטיפול לאחר הפסקת הסימפטומים הקשורים לזיהום (עם זאת, אין להאריך את הטיפול מעבר ל 3-5 ימים).
שמור את התרופה הרחק מהישג ידם של ילדים.
מינון, אופן וזמן הניהול אופן השימוש ב- Bimixin: מינון
1-2 טבליות או 2 כפות קינוח כל 6-8 שעות, לפי הצורך.
בילדים מעל גיל שנתיים, כף קינוח אחת (10 מ"ל) או טבליה אחת כל 6-8 שעות. להכנת הסירופ קרא בעיון את ההוראות להלן.
אין להאריך את הטיפול מעבר ל 3-5 ימים.
מנת יתר מה לעשות אם נטלת יותר מדי בימקסין
במינונים גבוהים מאוד של ניאומיצין יתכנו ביטויים של נפרוטוקסיות ואוטוטוקסיות הדורשות טיפול הולם (דיאליזה פריטונאלית או המודיאליזה).
תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של בימיקסין
התדירות הנפוצה ביותר היא בחילות, הקאות ועצירות. במהלך טיפולים ממושכים או חוזרים עלולה להתרחש תסמונת לקויה עם שלשולים וסטאטוריאה, הקשורים כנראה לעיכוב ליפאזות, תופעות של נפרוטוקסיות (אוליגוריה, אלבומינוריה, צילינדרוריה, המטוריה, היפר -אזוטמיה) ואוטוטוקסיות (סחרחורת, זמזום, היפוקקוזיס).
לעתים רחוקות תגובות רגישות עם פריחות בעור מסוגים ומיקומים שונים.
אם מתרחשות תופעות לא רצויות שלא תוארו לעיל, על החולה להודיע לרופא או לרוקח.
תפוגה ושמירה
יש לאחסן בטמפרטורה שלא תעלה על 25 מעלות צלזיוס.
לאחר ההכנה, מומלץ להשתמש ב- BIMIXIN SYRUP תוך ארבעה ימים, רצוי לשמור את האריזה במקום קריר.
שימו לב: ראו את תאריך התפוגה המודפס על האריזה. אין להשתמש בתרופה לאחר תאריך זה.
הרכב וצורה פרמצבטית
טבליות BIMIXIN
טאבלט אחד מכיל:
עקרונות פעילים:
neomycin sulfate F.U. 25,000 IU, Bacitracin F.U. 2,500 I.U.
חומרים עזר:
לקטוז, עמילן תירס, עמילן תפוחי אדמה, סיליקה מופרזת, טלק, חומצה סטארית.
סירופ בימיקסין
- בקבוקון המאגר מכיל:
עקרונות פעילים:
neomycin sulfate F.U. 150,000 IU, Bacitracin F.U. 15,000 I.U.
חומר עזר
סוכרוז.
- בקבוק 60 מ"ל הסירופ מכיל: סוכרוז, מתיל p-הידרוקסיבנזואט, פרופיל פ-הידרוקסיבנזואט, נתרן ציטראט, טעם תפוז, נתרן אצטט, סכרין, מים מטוהרים.
טופס תוכן ותוכן
- בקבוק של 16 טבליות לשימוש בעל פה.
- בקבוק של 60 מ"ל של סירופ + בקבוקון מאגר המכיל אנטיביוטיקה, לשימוש אוראלי.
עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.
01.0 שם התרופה
בימיקסין
02.0 הרכב איכותי וכמותי
טבליות:
כל טאבלט מכיל:
עקרונות פעילים
neomycin sulfate F.U. 25,000 I.U.
bacitracin F.U. 2,500 I.U.
סירופ:
כל בקבוקון מאגר מכיל:
עקרונות פעילים
neomycin sulfate F.U. 150,000 I.U.
bacitracin F.U. 15,000 I.U.
03.0 טופס פרמצבטי
טבליות מתחלקות, למתן דרך הפה
סירופ, למתן דרך הפה.
04.0 מידע קליני
04.1 אינדיקציות טיפוליות
זיהומים במערכת העיכול הנגרמים על ידי חיידקים רגישים לניאומיצין ולבציטראצין.
04.2 מינון ושיטת הניהול
1-2 טבליות או 2 כפות קינוח כל 6-8 שעות, בהתאם לצרכי המארז. בילדים מעל גיל שנתיים כפית קינוח אחת (10 מ"ל) או טבליה אחת כל 6-8 שעות. עם זאת, אין להאריך את הטיפול מעבר ל 3-5 ימים.
04.3 התוויות נגד
רגישות יתר לניאומיצין ולבסיטראצין או למרכיבים אחרים של המוצר; אי ספיקת כליות; תסמונות מיאסטניות; ספיגה לא נכונה. מוצרים המכילים neomycin לשימוש אוראלי הם התווית לילדים מתחת לגיל שנתיים. יתר על כן, אין לתת את האנטיביוטיקה בו זמנית עם חומרים פוטנציאליים של נפרוטוקסיה (קנאמיצין, סטרפטומיצין, ג'נטמיצין, פולימיקסין, ויומיצין, קוליסטין, צפלוספורינים וכו '). אפילו חסימת מעיים חלקית.
04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש
לאחר ניהול חוזר או ממושך, עלולה להתרחש התפתחות מיקרואורגניזמים לא רגישים; קיימת במיוחד האפשרות של סטרופילוקוק אנטרוקוליטיס. במקרים כאלה, המטופל חייב להיות בשליטה על ידי נקיטת טיפול מתאים. במהלך הטיפול רצוי לבצע בדיקות תקופתיות של תפקוד הכליות ובדיקות אודיומטריות כדי לגלות מיד סימנים של נפרו ואוטוטוקסיות. אין לתת תרופות אנטי-קימטיות או אנטי-קינטוטיות במקביל מכיוון שהן עשויות למנוע זיהוי מוקדם של סימנים מוקדמים לאוטוטוקסיות. רצוי להפסיק את הטיפול לאחר הפסקת הסימפטומים הקשורים לזיהום (עם זאת, אין להאריך את הטיפול מעבר ל 3-5 ימים).
זהירות מיוחדת נדרשת בטיפול בחולים עם נגעים בכבד, אפילו בדרגת חומרה צנועה, שכן ניתן לצבור מינונים קטנים של אנטיביוטיקה אשר לעיתים יכולים להיספג, במיוחד ברמה של נגעי מעיים.
ניסוח הסירופ מכיל סוכרוז. יש לקחת זאת בחשבון בחולי סוכרת ובחולים הסובלים מתזונה דלת קלוריות.
שמור את התרופה הרחק מהישג ידם של ילדים.
04.5 אינטראקציות עם מוצרי תרופות אחרים וצורות אינטראקציה אחרות
יש להשתמש בזהירות בנאומיצין בחולים הנוטלים תרופות פוטוטוקליות פוטנציאליות, נוגדי קרישה וסוכני חסימה עצבית. יתר על כן, אין לתת את האנטיביוטיקה בו זמנית עם חומרים פוטנציאליים של נפרוטוקסיה (קנאמיצין, סטרפטומיצין, גנטמיצין, פולימיקסין, ויומיצין, קוליסטין, צפלוספורין וכו '). השפעות על הכליות ועצב השמיעה.
04.6 הריון והנקה
בנשים במהלך ההריון, במהלך ההנקה ובתקופת הינקות, יש להשתמש במוצר במקרים של צורך אמיתי ותחת פיקוח רפואי ישיר.
04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות
אין הגבלות.
04.8 תופעות לא רצויות
התדירות הנפוצה ביותר היא בחילות, הקאות ועצירות. במהלך טיפולים ממושכים או חוזרים עלולה להתרחש תסמונת ספיגה של שלשול עם שלשולים וסטאטוריאה, הקשורים כנראה לעיכוב ליפאזות, תופעות של נפרוטוקסיות (אוליגוריה, אלבומינוריה, צילינדרוריה, המטוריה, היפראזוטמיה) ואוטוטוקסיות (סחרחורת, זמזום, היפוקקוזיס). לעיתים נדירות תגובות רגישות יתר עם פריחות בעור מסוגים ומיקומים שונים.
04.9 מנת יתר
במינונים גבוהים מאוד של ניאומיצין יתכנו ביטויים של נפרוטוקסיות ואוטוטוקסיות הדורשות טיפול הולם (דיאליזה פריטונאלית או המודיאליזה).
05.0 נכסים פרמקולוגיים
05.1 תכונות פרמקודינמיות
קוד ATC: A07AA51
בימיקסין הוא "שילוב של ניאומיצין ו bacitracin המיועד לטיפול בזיהומים חיידקיים במערכת העיכול הרגישים לשתי האנטיביוטיקה.
Bacitracin: פוליפפטיד בעל מבנה מורכב שנוצר על ידי מספר מרכיבים, המיוצר על ידי זן ספורוגני וגרמי חיובי של Bacillus subtilis. Bacitracin הוא קוטל חיידקים כנגד חיידקים חיוביים גראם רבים, חלק מבסילי גראם שליליים ומיקרואורגניזמים מקבוצת ה- clostridial, הוא גם מעכב את Endamoeba histolytica ו- Treponema pallidum.
ניאומיצין: תרכובת פוליבאסית בעלת מבנה מורכב המיוצר על ידי חילוף החומרים של Streptomyces fradiae. לנאומיצין מגוון רחב של פעולות הכוללות מיקרואורגניזמים גראם חיוביים ושלילי גראם שליליים, מיקובקטריות ואנדמובה היסטוליטיקה. יש לו עמידות צולבת עם פארומומיצין וקנאמיצין. מנגנון הפעולה: עיכוב סינתזת חלבונים תאיים.
Bacitracin + neomycin: מנגנון הפעולה השונה והפעילות החיידקית הם הנחת היסוד התיאורטית של האינטראקציה הסינרגטית החיובית או התוספת בין שתי האנטיביוטיקה, שהודגמה ב"מבחנה "של מחברים שונים. על 36 זנים פתוגניים העלייה בפעילות האנטי בקטריאלית של הקשר לעומת המרכיבים הבודדים נמצאה ב -94.5% מהזנים שנבדקו.
05.2 תכונות פרמקוקינטיות
Neomycin לאחר מתן אוראלי מראה קליטה לקויה בסדר גודל של 3% מהמינון הכולל, בעוד שהיתר מסולק ללא שינוי באמצעות הצואה. Bacitracin אינו מראה ספיגה ניכרת לאחר מתן אוראלי.
05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים
הרעילות של ניאומיצין לאחר מתן מינונים טיפוליים אוראליים זניחה; נפרו מזריק גבוה ואוטוטוקסיות.
היעדר רעילות לאחר מתן אוראלי של bacitracin, בעוד נפרוטוקסיות גבוהה פרנטרלית.
06.0 מידע פרמצבטי
06.1 מרכיבים
טבליות:
לקטוז, עמילן תירס, עמילן תפוחי אדמה, סיליקה מופרזת, טלק, חומצה סטארית.
בקבוקון מאגר:
סוכרוז.
בקבוק סירופ:
סוכרוז, מתיל p-hydroxybenzoate, propyl p-hydroxybenzoate, נתרן ציטראט, טעם תפוז, נתרן edetate, סכרין, מים מטוהרים.
06.2 חוסר התאמה
אף אחד לא ידוע עד כה.
06.3 תקופת תוקף
18 חודשים.
06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון
יש לאחסן בטמפרטורה שלא תעלה על 25 מעלות צלזיוס.
לאחר ההכנה, מומלץ להשתמש בסירופ הבימקסין תוך 4 ימים, רצוי לשמור את האריזה במקום קריר.
06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה
טבליות: קופסת קרטון המכילה בקבוק זכוכית עם 16 טבליות;
סירופ: קופסת קרטון המכילה בקבוק זכוכית של 60 מ"ל סירופ + בקבוק מאגר אחד המכיל אנטיביוטיקה.
06.6 הוראות שימוש וטיפול
לאחר פתיחת הבקבוק, שופכים את האבקה הכלולה בבקבוק המאגר לתוך הסירופ; לסגור, לנער ולהשתמש לפי המינון המומלץ.
לאחר ההכנה, מומלץ להשתמש בסירופ הבימקסין תוך 4 ימים, רצוי לשמור את האריזה במקום קריר.
מחזיק רשות השיווק 07.0
sanofi-aventis S.p.A. - Viale L. Bodio, 37 / B - מילאנו
08.0 מספר אישור השיווק
טבליות: A.I.C. נ. 008477061
סירופ: A.I.C. נ. 008477073
09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש האישור
חידוש: 01.06.2005
10.0 תאריך עיון הטקסט
01/10/2007