רכיבים פעילים: Capsicum oleoresin, קמפור, שמן אקליפטוס
משחה CAPSOLIN 40 גרם
אינדיקציות מדוע משתמשים בקפסולין? לשם מה זה?
קטגוריה פרמצבטית:
משכך כאבים אקטואלי
אינדיקציות תרפויטיות:
קפסולין הוא סוחף יעיל המיועד להקלה על כאבים עצביים ומפרקים; לכן הוא מצוין בלומבאגו, בתופעות הלוואי הכואבות של חבורות ונקעים, ובכל אותם מצבים שבהם הגועל
התוויות נגד כאשר אין להשתמש בקפסולין
רגישות יתר לחומרים הפעילים או לכל אחד מהחומרים המרכזיים. המוצר אסור בגיל ילדים.
ילדים עם היסטוריה של אפילפסיה או התקפי חום.
אמצעי זהירות לשימוש מה שאתה צריך לדעת לפני נטילת קפסולין
אסור להביא קפסולין במגע עם העיניים והמשטחים הריריים או למרוח אותו על עור פצוע או מודלק. אין להשתמש בו מיד לאחר אמבטיה חמה. רצוי לשטוף את הידיים היטב לאחר השימוש בקפסולין. אסור להשתמש באזורי עור בקרבת העיניים איתם יש להימנע מכל מגע, כמו גם ריריות.
אזהרות חשוב לדעת כי:
השימוש, במיוחד אם הוא ממושך, במוצרים לשימוש מקומי, יכול לגרום לתופעות רגישות או להתפרצויות.במקרה זה יש צורך להפסיק את הטיפול ולהתייעץ עם הרופא שלך.
מוצר זה מכיל נגזרות טרפן אשר במינונים מוגזמים עלולות לגרום להפרעות נוירולוגיות כגון עוויתות אצל תינוקות וילדים.
אין להאריך את הטיפול ליותר מ -3 ימים בשל הסיכונים הכרוכים בהצטברות נגזרות טרפן, כגון קמפור, סינול, ניאולי, טימין בר, טרפינול, טרפין, ציטרל, מנטול ושמנים אתריים של מחטי אורן, אקליפטוס ו טרפנטין (בשל תכונותיו הליפופיליות קצב חילוף החומרים והסילוק אינו ידוע) ברקמות ובמוח, במיוחד הפרעות נוירופסיכולוגיות.
אין להשתמש במינון גבוה יותר מהמומלץ על מנת להימנע מסיכון מוגבר לתגובות שליליות של תרופות ולהפרעות הקשורות למנת יתר. (ראה סעיף מנת יתר)
המוצר דליק, אסור לפנות אליו ללהבות.
אם לאחר מספר ימי טיפול אין תוצאות ניכרות, פנה לרופא.
אין להשתמש בקפסולין במקביל לתכשירים אחרים (תרופתיים או קוסמטיים) המכילים נגזרות טרפן, ללא קשר לדרך הטיפול (דרך הפה, פי הטבעת, העור, האף או השאיפה).
הריון: אין נתונים מוגבלים או מוגבלים על השימוש בקמפור, שמן טרפנטין ושמן אקליפטוס בנשים בהריון.
קפסולין אינו מומלץ במהלך ההריון ובנשים בגיל הפריון שאינן משתמשות באמצעי מניעה.
הנקה: אין מספיק מידע על הפרשת קמפור, שמן טרפנטין ושמן אקליפטוס בחלב אם.
אין להשתמש בקפסולין בזמן הנקה.
מינון ושיטת השימוש אופן השימוש בקפסולין: מינון
מרחו כמות קטנה של קפסולין על משטח העור של האזור הפגוע ושפשפו קלות באצבעותיכם או עם פיסת בד או פשתן. אין לשפשף אותו במשך זמן רב כיוון שעלולות להיווצר שלפוחיות, במיוחד במקרה של עור עדין. מכיוון שההשפעה של קפסולין גדולה יותר על עור לח מאשר על עור יבש, ניתן להשיג פעולה אנרגטית יותר על ידי מריחת מטלית הרטובה במים מיד לאחר השימוש בקפסולין. אין לכסות את המשטח המטופל בתחבושות או לכפות אותו חזק מדי. ביגוד קפסולין, כאשר הוא משמש לחולים עם עור עדין, יש לדלל אותו עם אחד עד שלושה חלקים של וזלין או שמן זית.
משך הטיפול לא יעלה על 3 ימים.
מנת יתר מה לעשות אם נטלת יותר מדי קפסולין
במקרה של צריכה אוראלית מקרית או מתן שגוי אצל תינוקות וילדים יתכן סיכון להפרעות נוירולוגיות. במקרה של בליעה בשוגג של קפסולין על ידי ילדים, חשוב להתייעץ מיידית עם רופא המנחה את הטיפול המתאים. אל תנסה לגרום להקאה. במידת הצורך, יש לתת טיפול סימפטומטי מתאים במרכזי טיפול מיוחדים
תופעות לוואי מהן תופעות הלוואי של קפסולין
בדרך כלל קפסולין נסבל היטב. בשל הימצאותם של קמפור, שמן אקליפטוס ושמן טרפנטין ובמקרה של אי שמירה על המינונים המומלצים עלול להיות סיכון להתקפים אצל ילדים ותינוקות.
דווח לרופא או לרוקח על כל השפעה לא רצויה שלא מתוארת בעלון זה.
תפוגה ושמירה
אין להשתמש במוצר לאחר תאריך התפוגה המצוין על האריזה.
שמור את התרופה הרחק מעיני ילדים.
דדליין "> מידע אחר
הרכב:
100 גרם מכילים
מרכיבים פעילים: 2.5 גרם קפוסיום אולאורסין, 5.25 גרם קמפור, 9.75 גרם שמן טרפנטין, 2.5 גרם שמן אקליפטוס.
חומרים עזר: שעווה, פרפין.
טופס פארמי:
משחה 40 גרם
עלון המקור: AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). תוכן שפורסם בינואר 2016. ייתכן שהמידע הנוכחי אינו מעודכן.
כדי לקבל גישה לגרסה העדכנית ביותר, מומלץ לגשת לאתר AIFA (סוכנות התרופות האיטלקית). כתב ויתור ומידע שימושי.
01.0 שם התרופה -
CAPSOLIN.
02.0 הרכב איכותי וכמותי -
100 גרם מכילים: 2.5 גרם קפוסיום אולאורסין, 5.25 גרם קמפור, 9.75 גרם שמן טרפנטין, 2.5 גרם שמן אקליפטוס.
לרשימת החומרים המלאים, ראה סעיף 6.1.
03.0 טופס פרמצבטי -
מִשְׁחָה.
מידע קליני 04.0 -
04.1 אינדיקציות טיפוליות -
קפסולין הוא סוחף יעיל המיועד להקלה על כאבים עצביים ומפרקים; לכן הוא מצוין בלומבאגו, בתופעות הלוואי הכואבות של חבורות ונקעים, ובכל אותם מצבים בהם מוחלים הרתיעה.
04.2 מינון ואופן ניהול -
מרחו כמות קטנה של קפסולין על משטח העור של האזור הפגוע ושפשפו קלות באצבעותיכם או עם פיסת בד או פשתן.
אין לשפשף אותו במשך זמן רב כיוון שעלולות להיווצר שלפוחיות, במיוחד במקרה של עור עדין.
כל עוד ש; ההשפעה של קפסולין גדולה יותר על עור לח מאשר על עור יבש, ניתן להשיג פעולה אנרגטית יותר על ידי מריחת מטלית הרטובה במים מיד לאחר השימוש בקפסולין. אין לכסות את המשטח המטופל בתחבושות או לכפות עליו בגדים צמוד מדי.
קפסולין, כאשר הוא משמש לחולים עם עור עדין, צריך להיות מדולל עם אחד עד שלושה חלקים של ג'לי נפט או שמן זית.
משך הטיפול לא יעלה על 3 ימים.
04.3 התוויות נגד -
רגישות יתר לחומרים הפעילים או לכל אחד מהחומרים המרכזיים.
המוצר אסור בגיל ילדים.
ילדים עם היסטוריה של אפילפסיה או התקפי חום.
04.4 אזהרות מיוחדות ואמצעי זהירות מתאימים לשימוש -
השימוש, במיוחד אם הוא ממושך, במוצרים לשימוש מקומי, יכול לגרום לתופעות רגישות או להתפרצויות.במקרה זה יש צורך להפסיק את הטיפול ולהתייעץ עם הרופא שלך.
מוצר זה מכיל נגזרות טרפן אשר במינונים מוגזמים עלולות לגרום להפרעות נוירולוגיות כגון עוויתות אצל תינוקות וילדים.
אין להאריך את הטיפול ליותר מ -3 ימים בשל הסיכונים הכרוכים בהצטברות נגזרות טרפן, כגון קמפור, סינול, ניאולי, טימין בר, טרפינול, טרפין, ציטרל, מנטול ושמנים אתריים של מחטי אורן, אקליפטוס ו טרפנטין (בשל תכונותיו הליפופיליות קצב חילוף החומרים והסילוק אינו ידוע) ברקמות ובמוח, במיוחד הפרעות נוירופסיכולוגיות.
אין להשתמש במינון גבוה יותר מהמומלץ על מנת למנוע סיכון מוגבר לתגובות שליליות של תרופות ולהפרעות הקשורות למנת יתר (ראה סעיף 4.9).
המוצר דליק, אסור לפנות אליו ללהבות.
אסור להביא קפסולין במגע עם העיניים והמשטחים הריריים, ולא למרוח על עור פצוע או מודלק. אין להשתמש בו מיד לאחר אמבטיה חמה. מומלץ לשטוף את הידיים היטב לאחר השימוש בקפסולין.
אסור להשתמש באזורי עור בקרבת העיניים איתם יש להימנע מכל מגע, כמו גם ריריות.
04.5 אינטראקציות עם תרופות אחרות וצורות אינטראקציה אחרות -
אין להשתמש בקפסולין במקביל לתכשירים אחרים (תרופתיים או קוסמטיים) המכילים נגזרות טרפן, ללא קשר לדרך הטיפול (דרך הפה, פי הטבעת, העור, האף או השאיפה).
04.6 הריון והנקה -
הֵרָיוֹן
אין נתונים מוגבלים על השימוש בקמפור, שמן טרפנטין ושמן אקליפטוס בנשים בהריון.
קפסולין אינו מומלץ במהלך ההריון ובנשים בגיל הפריון שאינן משתמשות באמצעי מניעה.
זמן האכלה
אין מספיק מידע על הפרשת קמפור, שמן טרפנטין ושמן אקליפטוס בחלב אם.
אין להשתמש בקפסולין בזמן הנקה.
04.7 השפעות על יכולת הנהיגה וההתנהלות במכונות -
אין השפעות שליליות ידועות על יכולת הנהיגה ושימוש במכונות.
04.8 תופעות לא רצויות -
בשל הימצאותם של קמפור, שמן טרפנטין ושמן אקליפטוס ובמקרה של אי שמירה על המינונים המומלצים עלול להיות סיכון להתקפים אצל ילדים ותינוקות.
04.9 מנת יתר -
מנת יתר עלולה לגרום לגירוי בעור.
שימוש לא נכון:
במקרה של צריכה אוראלית מקרית או מתן שגוי אצל תינוקות וילדים יתכן סיכון להפרעות נוירולוגיות.
במידת הצורך, יש לתת טיפול סימפטומטי מתאים במרכזי טיפול מיוחדים.
בליעת המשחה עלולה לגרום לתסמינים במערכת העיכול כגון הקאות ושלשולים. הטיפול צריך להיות סימפטומטי.
שיכרון חריף נצפה בעקבות צריכת מינון גדול בשוגג עם תסמינים כגון בחילות, הקאות, כאבי בטן, כאבי ראש, סחרחורת, תחושת חום / שטיפה, עוויתות, דיכאון נשימתי ותרדמת.
חולים עם תסמינים חמורים של מערכת העיכול או נוירולוגיה של שיכרון יש להתייחס אליהם ולטפל בהם באופן סימפטומטי.
אין לגרום להקאה.
05.0 נכסים פרמקולוגיים -
05.1 "תכונות פרמקודינמיות -
החומרים הפעילים הכלולים בקפסולין מקנים למוצר תכונות מקוממות ומרחיבות כלי דם הניתנות לניצול מועיל לטיפול מקומי במצבים כואבים.
הקפסאיצין הכלול באולפזין הקפוסיום מפריע לסינתזה ולשחרור של חומר P מהקצות הנוקסיפטיביים ההיקפיים וזה מעניק לקפסולין פעילות משכך כאבים מהירה וחזקה.
נגזרות טרפן יכולות להוריד את הסף האפילפוגני.
05.2 "תכונות פרמקוקינטיות -
//
05.3 נתוני בטיחות פרה -קליניים -
//
06.0 מידע פרמצבטי -
06.1 מרכיבים -
100 גרם מכילים: שעווה, פרפין.
06.2 חוסר התאמה "-
אף אחד.
06.3 תקופת תוקף "-
5 שנים.
06.4 אמצעי זהירות מיוחדים לאחסון -
אף אחד.
06.5 אופי האריזה המיידית ותכולת האריזה -
צינור אלומיניום 40 גרם.
06.6 הוראות שימוש וטיפול -
ראה סעיף "מינון ושיטת הניהול".
07.0 מחזיק "רשות השיווק" -
מעבדת תרופות S.I.T. התמחויות טיפוליות היגייניות S.r.l. - Via Cavour 70 - Mede (PV).
08.0 מספר אישור השיווק -
AIC n. 006903025.
09.0 תאריך האישור הראשון או חידוש האישור -
1 ביוני 2010.
10.0 תאריך עדכון הטקסט -
יולי 2012.