אקטראפן - אינסולין

מאפייני התרופה

Actraphane היא סדרה של מתלי אינסולין הניתנים להזרקה. Actraphane זמין בבקבוקונים, במחסניות (Penfill) או בעטים מלאים מראש (NovoLet, FlexPen או InnoLet). החומר הפעיל באקטראפאן הוא אינסולין אנושי (rDNA). אקטראפן הוא תערובת של אינסולין בעל פעולה מהירה (מסיסה) וארוכת טווח (איזופאן).
אקטראפן 10: 10% אינסולין מסיס ו -90% אינסולין איזופאן
אקטראפן 20: אינסולין מסיס 20% ואינסולין איזופן 80%
אקטראפן 30: אינסולין מסיס 30% ואינסולין איזופן 70%
אקטראפן 40: אינסולין מסיס 40% ואינסולין איזופן 60%
אקטראפן 50: אינסולין מסיס 50% ואינסולין איזופן 50%

אינדיקציות טיפוליות

אקטראפן משמשת לחולי סוכרת.
את התרופה ניתן להשיג רק במרשם רופא.

איך להישתמש

אקטראפאן ניתנת בזריקה מתחת לעור (מתחת לעור), בדרך כלל באזור הבטן (הבטן), אך ניתן לתת אותה גם אם נוח יותר באזור הגלוטאלי (הישבן) או באזור הדלתא (כתף). יש לבדוק את רמת הסוכר בדם של המטופל באופן קבוע כדי למצוא את המינון היעיל הנמוך ביותר. המינון הרגיל נע בין 0.3 ל -1.0 IU / ק"ג / יום. אקטרפאן ניתנת בדרך כלל פעם או פעמיים ביום אם אתה רוצה אפקט ראשוני מהיר יחד עם אפקט ארוך יותר.

מנגנוני פעולה

סוכרת היא מחלה שבה הגוף אינו מייצר מספיק אינסולין כדי לשלוט ברמת הסוכר בדם. אקטראפן הוא תחליף אינסולין זהה לאינסולין המיוצר על ידי הלבלב. החומר הפעיל באקטראפאן, אינסולין אנושי (rDNA), מיוצר בשיטה המכונה 'טכנולוגיה רקומביננטית': כלומר, אינסולין מיוצר על ידי שמרים בהם
הוכנס גן (DNA) שגורם לו להיות מסוגל לייצר אותו. אקטראפן מכילה אינסולין בשתי צורות: הצורה המסיסה, הפועלת במהירות (תוך 30 דקות מההזרקה) וצורה ה'איזופנית ', שנספגת הרבה יותר לאט במהלך היום, מה שמעניק לאקטראפן השפעה ארוכת טווח יותר. תחליף האינסולין פועל כמו אינסולין המיוצר באופן טבעי ומקדם את חדירת הגלוקוז לתאים מהדם. על ידי שליטה ברמת הסוכר בדם, הסימפטומים והסיבוכים של סוכרת מופחתים.

נערכו מחקרים

אקטראפאן נחקרה בסך הכל 294 חולים עם סוכרת מסוג 1, שבה הלבלב אינו מסוגל לייצר אינסולין, וסוג 2, בהם הגוף אינו מסוגל להשתמש באינסולין כראוי. כשליש מהחולים סבלו מסוכרת מסוג 1 (השאר סוכרת מסוג 2). במחקר, Actraphane 30 הושווה לתערובת דומה, אך הוכנה באמצעות אנלוגי אינסולין (אינסולין אספרט). במחקר, רמת החומר, המוגלובין מסוכרר (HbA1c), נמדדה לאחר 12 שבועות. מה שנותן " אינדיקציה ליעילות שליטת הגלוקוז בדם ".

יתרונות שנמצאו בעקבות המחקרים

אקטראפאן גרמה לירידה ברמת HbA1c, דבר המצביע על כך שרמות הסוכר בדם נשלטו לרמה הדומה לרמה הנראית עם אינסולינים אנושיים אחרים. הוכח כי אקטראפן יעיל הן לסוכרת מסוג 1 והן לסוכרת מסוג 2.

סיכונים נלווים

אקטראפן יכולה לגרום להיפוגליקמיה (רמת סוכר נמוכה בדם). לרשימה המלאה של תופעות הלוואי המדווחות ב- Actraphane, עיינו בעלון האריזה.
אסור להשתמש באקטראפן לאנשים שעלולים להיות רגישים (אלרגיים) לאינסולין אנושי (rDNA) או למרכיבים אחרים של התרופה. יש להתאים את המינון של אקטראפן אם התרופה ניתנת עם תרופות אחרות שעשויות להשפיע על הסוכר. ניתן למצוא את הרשימה המלאה בתוספת החבילה).

סיבות לאישור

הוועדה לתרופות לשימוש אנושי (CHMP) החליטה כי היתרונות של Actraphane גדולים מהסיכונים שלה לטיפול בסוכרת. לפיכך המליץ ​​CHMP על מתן אישור השיווק של Actraphane.

מידע נוסף

ב- 7 באוקטובר 2002 העניקה הנציבות האירופית לנובו נורדיסק A / S "אישור שיווק" לאקטראפיין, תקף בכל האיחוד האירופי.
לגרסה המלאה של EPAR לאקטראפאן לחצו כאן.

עדכון אחרון של סיכום זה: ינואר 2006

המידע על Actraphane - אינסולין המתפרסם בדף זה עשוי להיות מיושן או אינו שלם. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.