הסכם פיוגליטזון

מהו פיוגליטזון אקורד?

פיוגליטזון אקורד היא תרופה המכילה את החומר הפעיל פיוגליטזון. הוא זמין בטבליות (15, 30 ו -45 מ"ג).
פיוגליטזון אקורד היא 'תרופה גנרית'. המשמעות היא ש- Pioglitazone Accord דומה ל'תרופה הפניה 'שכבר אושרה באיחוד האירופי (האיחוד האירופי) בשם Actos.

למה משמש פיוגליטזון אקורד?

פיוגליטזון אקורד מיועדת לטיפול בסוכרת מסוג 2 בקרב מבוגרים (מגיל 18 ומעלה), במיוחד בקרב אנשים הסובלים מעודף משקל. הוא משמש יחד עם דיאטה ופעילות גופנית.
פיוגליטזון אקורד משמשת לבד בפני מטופלים אשר מטפורמין (תרופה נוספת לסוכרת) אינה מתאימה להם.
את התרופה ניתן להשיג רק במרשם רופא.

כיצד משתמשים ב- Pioglitazone Accord?

המינון ההתחלתי המומלץ של פיוגליטזון אקורד הוא 15 או 30 מ"ג פעם ביום. ניתן להגדיל מינון זה לאחר שבוע או שבועיים ל -45 מ"ג פעם ביום אם יש צורך בבקרת סוכר (סוכר) טובה יותר בדם. אין להשתמש ב- Pioglitazone Accord בחולים בדיאליזה (טכניקת סיקול דם המשמשת אנשים הסובלים ממחלת כליות). יש לבלוע את הטבליות במים.
יש לבדוק את הטיפול ב- Pioglitazone Accord לאחר תקופה של בין שלושה לשישה חודשים ולהפסיק בחולים שאינם מרוויחים במידה מספקת. רופאי מרשם צריך לאשר את המשך התועלת למטופלים בניתוחים הבאים.

כיצד פועל פיוגליטזון אקורד?

סוכרת מסוג 2 היא מחלה שבה הלבלב אינו מייצר מספיק אינסולין כדי לשלוט ברמת הגלוקוז בדם או בה הגוף אינו מסוגל להשתמש באינסולין ביעילות. החומר הפעיל בפיוגליטזון אקורד, פיוגליטזון, גורם לתאים (שומן, שריר וכבד) להיות רגישים יותר לאינסולין, מה שמאפשר לגוף לנצל טוב יותר את האינסולין שהוא מייצר. כתוצאה מכך הם מופחתים. רמות הגלוקוז בדם וזאת עוזר לשלוט בסוכרת מסוג 2.

כיצד נחקרה אקורד פיוגליטזון?

מכיוון ש- Pioglitazone Accord היא תרופה גנרית, מחקרי המטופל הוגבלו לבדיקות להראות שהיא מקבילה ביולוגית לתרופת הייחוס, Actos. שתי תרופות מקבילות ביולוגיות כאשר הן מייצרות אותן רמות של החומר הפעיל בגוף.

מהם היתרונות והסיכונים של פיוגליטזון אקורד?

מאחר שפיוגליטזון אקורד היא תרופה גנרית והיא מקבילה ביולוגית לתרופת הייחוס, יתרונותיה וסיכוניה נחשבים זהים לתרופת ההתייחסות.

מדוע אושר Pioglitazone Accord?

CHMP הגיע למסקנה כי בהתאם לדרישות האיחוד האירופי, הוכח כי פיוגליטזון הסכם בעל איכות דומה וכיום ביו -שווה ערך / דומה לאקטוס. לפיכך, CHMP סבר כי כמו במקרה של Actos, היתרונות עולים על הסיכונים שזוהו. והמליץ ​​על מתן אישור שיווק ל- Pioglitazone Accord.

מידע נוסף אודות Pioglitazone Accord

ב- 21 במרץ 2012 הוציאה הנציבות האירופית "אישור שיווק" להסכם פיוגליטזון, תקף ברחבי האיחוד האירופי.
למידע נוסף אודות הטיפול ב- Pioglitazone Accord, קרא את עלון החבילה (המצורף ל- EPAR) או פנה לרופא או לרוקח.
עדכון אחרון של סיכום זה: 08-2011.

המידע על Pioglitazone Accord המפורסם בדף זה עשוי להיות מיושן או אינו מלא. לקבלת שימוש נכון במידע זה, עיין בדף כתב ויתור ומידע שימושי.